遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展策略研究

連桂玉，李龍孝，喬佳慧

（沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院，遼寧 沈陽）

0 引言

自2003年東北老工業(yè)基地振興戰(zhàn)略實(shí)施以來，遼寧省經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整效果明顯，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為促進(jìn)遼寧省經(jīng)濟(jì)發(fā)展、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、促進(jìn)轉(zhuǎn)型升級(jí)的重要依托產(chǎn)業(yè)之一，加速發(fā)展遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)顯得至關(guān)重要。

1 遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.1 產(chǎn)業(yè)規(guī)模及分布情況

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《2018年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》顯示[1]，截至2018年11月底，全國實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1.7萬家，其中：可生產(chǎn)一類產(chǎn)品的企業(yè)7513家，可生產(chǎn)二類產(chǎn)品的企業(yè)9189家，可生產(chǎn)三類產(chǎn)品的企業(yè)1997家。截至2018年末，遼寧省共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)428家，占全國企業(yè)總數(shù)的2.52%，其中，I類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)132家，占比30.84%；Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)264家，占比61.68%；Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)32家，占比7.48%。由圖可知，遼寧省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)以中低端醫(yī)療器械制造為主[2]，高風(fēng)險(xiǎn)高技術(shù)含量的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)較少。

1.2 主要代表性企業(yè)

遼寧省醫(yī)療器械典型的企業(yè)有歐姆龍（大連）有限責(zé)任公司、沈陽東軟數(shù)字醫(yī)療系統(tǒng)股份有限責(zé)任公司、東軟飛利浦醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)有限責(zé)任公司、大連JMS醫(yī)療器具有限責(zé)任公司和遼寧邁迪生物科技股份有限公司，其主要產(chǎn)品及地理位置情況如表1所示。

1.3 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園

目前，遼寧省僅有醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二處，分別位于朝陽市和本溪市，產(chǎn)業(yè)園數(shù)量較少，且園區(qū)所處位置與省內(nèi)各地市的醫(yī)療器械發(fā)展?fàn)顩r不對(duì)應(yīng)，園區(qū)定位及發(fā)展方向也有待進(jìn)一步明確（表2）。

2 遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在的問題

2.1 中小企業(yè)居多，行業(yè)集中率低

遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)仍以中小型企業(yè)為主，總體呈現(xiàn)小、散、亂的狀態(tài)。據(jù)醫(yī)械研究院統(tǒng)計(jì)，截止2018年12月31日，我國在A股市場上市的52家醫(yī)療器械公司中并沒有來自遼寧省的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，可見遼寧省醫(yī)療器械行業(yè)集中率低，缺乏具有廣泛影響力的大型企業(yè)。

2.2 醫(yī)療器械產(chǎn)品同質(zhì)化且技術(shù)含量低

從醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分布情況分析，高風(fēng)險(xiǎn)高技術(shù)含量的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)僅占7.48%，說明遼寧省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)多集中在中低端醫(yī)療器械領(lǐng)域，產(chǎn)品仍以傳統(tǒng)的一次性輸注器具、血壓儀等薄利產(chǎn)品為主，產(chǎn)品科技含量低且同質(zhì)化程度較高。

2.3 知名品牌較少,缺乏市場競爭力

遼寧省醫(yī)療器械行業(yè)所樹立的知名品牌并不多，一方面是因?yàn)橐恍┢髽I(yè)技術(shù)水平或者是產(chǎn)品質(zhì)量問題所導(dǎo)致，另一方面，由于遼寧省一些中小企業(yè)不注重宣傳，淡漠品牌觀念造成。目前遼寧省知名的醫(yī)療器械品牌有歐姆龍沈陽東軟數(shù)字、東軟飛利浦和大連JMS醫(yī)療器具品牌，與廣東、上海等地相比數(shù)量較少。

2.4 醫(yī)療器械安全事件時(shí)有發(fā)生

醫(yī)療器械和藥品一樣，事關(guān)人民生命安全，一直以來都是社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)，也是國家重點(diǎn)監(jiān)管的領(lǐng)域，據(jù)遼寧省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《2018年度遼寧省藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)報(bào)告》顯示，2018年，全省共查處違法醫(yī)療器械案件842起，貨值金額99.58萬元，罰款金額327.31萬元，沒收金額9.36萬元，取締無證經(jīng)營3戶，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)4戶，移送司法機(jī)關(guān)2件。

2.5 醫(yī)療器械企業(yè)缺乏科學(xué)長遠(yuǎn)的戰(zhàn)略規(guī)劃

企業(yè)的發(fā)展是一個(gè)漸進(jìn)的過程，在發(fā)展過程中如果沒有科學(xué)長遠(yuǎn)的規(guī)劃做指引，將很難在激烈的市場競爭中生存下去[3]。目前，遼寧省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)多為從地方小工廠逐步發(fā)展起來的鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)或家族企業(yè)，這類企業(yè)在管理上大多采用家族式管理模式，任人唯親。高級(jí)管理人才的匱乏使得這些企業(yè)的管理方式落后，效率低下，在應(yīng)對(duì)市場變化的時(shí)候只注重眼前利益，缺乏對(duì)企業(yè)的長遠(yuǎn)規(guī)劃。

表1 遼寧省醫(yī)療器械典型的企業(yè)情況

表2 遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園情況

表3 遼寧省應(yīng)重點(diǎn)發(fā)展的醫(yī)療器械門類

2.6 科研資金投入不足，缺少專業(yè)人才

遼寧省當(dāng)前大多數(shù)中小企業(yè)所投入的研發(fā)資金不足總銷售額的1%，研發(fā)資金短缺造成產(chǎn)學(xué)研結(jié)合不緊密，創(chuàng)新能力不足等一系列問題，同時(shí)，專業(yè)科研人員培養(yǎng)相對(duì)滯后，高校與企業(yè)之間存在嚴(yán)重的信息不對(duì)等，專業(yè)科研人員相對(duì)較少且流動(dòng)性大。科研人員和資金不足成為影響遼寧省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要制約因素。

3 促進(jìn)遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議

3.1 抓住“十三五”醫(yī)療改革的良好機(jī)遇，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)

遼寧省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)抓住良好機(jī)遇，充分利用政策、人力、技術(shù)等資源優(yōu)勢(shì)，加快優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，加快由以一次性輸液器具等為主的中低端產(chǎn)品向大型高端醫(yī)療器械的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級(jí)，努力爭取在高端醫(yī)療器械市場中取得突破和發(fā)展。

3.2 抓住“兩票制”改革機(jī)遇，加快企業(yè)并購重組

隨著“兩票制”政策的塵埃落定，中小型醫(yī)療器械企業(yè)面臨淘汰危機(jī)，大型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)也面臨銷售管理、流通體制等多方面困難。從遼寧省的醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模來看，大多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模偏小，缺少具有廣泛影響力的大型企業(yè)。因此，遼寧省的醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)抓住“兩票制”改革機(jī)遇，通過兼并重組，有效整合各類技術(shù)、資金、設(shè)備及市場資源，擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，在提高企業(yè)的技術(shù)和資金實(shí)力的同時(shí)，進(jìn)一步降低生產(chǎn)成本，提高市場占有率。

3.3 依靠中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)，開發(fā)新產(chǎn)品

中醫(yī)藥器械是用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開發(fā)的，符合中醫(yī)基本理論，用于解決中醫(yī)診療實(shí)際問題的醫(yī)療器械[4]。隨著中醫(yī)藥文化在世界上的流行與發(fā)展，以及國家對(duì)中醫(yī)藥的重視不斷加強(qiáng)，遼寧省地方醫(yī)療器械工業(yè)企業(yè)可結(jié)合自身情況，積極同遼寧省內(nèi)的國醫(yī)大師、全國名中醫(yī)等合作，利用其各自的優(yōu)勢(shì)共同研發(fā)出有中醫(yī)藥特色的產(chǎn)品，如經(jīng)穴探測儀、電磁波治療儀等。利用研發(fā)出的中醫(yī)藥特色產(chǎn)品在同國內(nèi)外產(chǎn)品競爭中占有一定優(yōu)勢(shì)，拓寬國內(nèi)外市場。

3.4 根據(jù)區(qū)域特點(diǎn)拓展醫(yī)療器械發(fā)展重點(diǎn)方向

遼寧省地處中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)四大區(qū)域之一的京津環(huán)渤海地區(qū)，該地區(qū)的北京、山東等地醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展處于全國前列，特別是北京地區(qū)的醫(yī)療器械企業(yè)在數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域科研能力突出，產(chǎn)品涉及DR，MRI，數(shù)字超聲，呼吸麻醉機(jī)等。遼寧省醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)與同區(qū)域優(yōu)勢(shì)地區(qū)的合作和交流，合理規(guī)劃發(fā)展路徑，找到重點(diǎn)發(fā)展的醫(yī)療器械門類（見表3）。

3.5 政府高度重視，加大政策扶持力度

中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳出臺(tái)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》以來，全國多個(gè)省市陸續(xù)出臺(tái)審評(píng)審批制度改革政策，鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。遼寧省政府也應(yīng)積極落實(shí)國家鼓勵(lì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策，加快出臺(tái)促進(jìn)遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施，在稅收、場地、人才引進(jìn)、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型、市場開拓、并購重組等方面給予一定的政策支持，吸引國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)資源向省內(nèi)聚集，提升各類醫(yī)療器械企業(yè)科研水平和自主創(chuàng)新能力，促進(jìn)遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。

3.6 引進(jìn)專業(yè)管理人才，提高戰(zhàn)略競爭能力

遼寧省醫(yī)療器械企業(yè)能夠在激烈的市場競爭環(huán)境下不斷發(fā)展壯大，必須不斷強(qiáng)化戰(zhàn)略發(fā)展意識(shí)，因此，各類醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)加大高級(jí)管理人才的引進(jìn)力度并不斷加強(qiáng)對(duì)企業(yè)現(xiàn)有管理人員的培訓(xùn)，進(jìn)而提高企業(yè)的戰(zhàn)略競爭能力。只有遼寧省醫(yī)療器械企業(yè)正確認(rèn)識(shí)未來市場的發(fā)展趨勢(shì)，并依據(jù)自身實(shí)際情況，做出科學(xué)的發(fā)展規(guī)劃，才能保障企業(yè)的長遠(yuǎn)健康發(fā)展。

隨著“十三五”醫(yī)改的貫徹實(shí)施，在當(dāng)前國家鼓勵(lì)創(chuàng)新和進(jìn)口替代政策的推行的背景下，人才培養(yǎng)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展是否匹配具有重大又緊迫的現(xiàn)實(shí)意義。為了搶占先機(jī)，省內(nèi)各醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)加緊布局，樹立正確的人才觀，加大科研資金投入，提高科研人員待遇，防止人才流失。