臨床免疫檢驗(yàn)中質(zhì)量控制的重要性及對(duì)策研究

李東坤

【摘要】臨床免疫檢驗(yàn)主要包括體液免疫、細(xì)胞免疫、腫瘤標(biāo)志物、自身抗體等多種檢驗(yàn)項(xiàng)目，其結(jié)果有助于臨床醫(yī)生做出準(zhǔn)確的臨床診斷和合理的治療方案。隨著當(dāng)前醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，臨床檢測(cè)技術(shù)的質(zhì)量也在不斷提高，檢測(cè)項(xiàng)目也隨之不斷增加，致使其結(jié)果的準(zhǔn)確性往往受到采集、保存、運(yùn)輸?shù)榷嘁蛩氐挠绊懀焕谂R床診斷和治療。因此，如何提高臨床免疫檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性成為一個(gè)亟待解決的問(wèn)題。

【關(guān)鍵詞】臨床免疫檢驗(yàn);檢驗(yàn)質(zhì)量;質(zhì)量控制

【中圖分類號(hào)】R446.6 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1002-8714（2020）01-0078-01

臨床免疫檢驗(yàn)是檢驗(yàn)科檢測(cè)的重要組成部分，對(duì)指導(dǎo)臨床診治工作具有極其重要的意義，隨著醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，臨床免疫檢測(cè)技術(shù)也取得了很大的進(jìn)步，臨床免疫檢測(cè)的質(zhì)量決定著實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)水平，也間接反應(yīng)了醫(yī)院的醫(yī)療水平。檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性是保證臨床有效診斷和治療的基礎(chǔ)，為了使檢驗(yàn)誤差最小化，提高檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量，在檢驗(yàn)過(guò)程中就要盡量避免人為因素的影響。因此，在臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制中，必須從各個(gè)方面進(jìn)行管理，盡量減少各個(gè)環(huán)節(jié)的干擾，以保證檢測(cè)得到的數(shù)據(jù)和參數(shù)的準(zhǔn)確性?；诖耍疚尼槍?duì)質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的重要性和有效措施進(jìn)行了深入的探討，現(xiàn)報(bào)告如下。

1臨床免疫檢驗(yàn)中質(zhì)量控制的重要性

臨床免疫檢驗(yàn)具有檢驗(yàn)項(xiàng)目多樣、復(fù)雜、操作步驟繁瑣等特點(diǎn)，同時(shí)免疫檢驗(yàn)結(jié)果易受到內(nèi)源性、外源性因素的影響，很容易影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此，加強(qiáng)臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制是保證臨床檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的關(guān)鍵步驟。在臨床免疫檢驗(yàn)分析中，質(zhì)量控制主要包括室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)兩個(gè)方面，前者不僅可以反映檢測(cè)結(jié)果的穩(wěn)定性和可靠性，還能反映檢測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確性;后者可以通過(guò)統(tǒng)計(jì)分析與標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行比較和對(duì)比，糾正兩者之間的誤差，保證測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。兩者作用可以說(shuō)是相輔相成、不可缺少的，對(duì)臨床免疫檢測(cè)最終結(jié)果的準(zhǔn)確性起著重要的作用?？梢?jiàn)，實(shí)施質(zhì)量控制和質(zhì)量評(píng)價(jià)可以有效地反映臨床免疫檢測(cè)整個(gè)操作過(guò)程中存在的問(wèn)題和缺陷，通過(guò)分析后能夠及時(shí)制定出相應(yīng)的解決措施，最終達(dá)到提高實(shí)驗(yàn)室分析能力目的。

2臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的影響因素

臨床免疫結(jié)果的影響因素從免疫分析前到分析后的整個(gè)過(guò)程中都有體現(xiàn)。在免疫分析分析之前，主要是指標(biāo)本采集到加樣這個(gè)過(guò)程，其質(zhì)量控制主要包括：檢測(cè)項(xiàng)目的選擇和申請(qǐng)單位的填寫(xiě)、標(biāo)本采集到傳遞這個(gè)過(guò)程的質(zhì)量控制，設(shè)置檢驗(yàn)操作規(guī)程環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制;臨床免疫檢驗(yàn)分析過(guò)程中主要包含：檢驗(yàn)方法的選擇及其評(píng)價(jià)、室內(nèi)質(zhì)量控制物品和標(biāo)準(zhǔn)品的應(yīng)用過(guò)程、檢驗(yàn)試劑以及檢驗(yàn)所需的儀器設(shè)備的選;臨床免疫檢驗(yàn)分析過(guò)程后，主要包括：檢驗(yàn)結(jié)果的復(fù)核工作、試樣的保存工作以及相關(guān)數(shù)據(jù)的記錄。此外，臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果還受外源性因素和內(nèi)源性因素的影響，其中外源性因素主要包括標(biāo)本的儲(chǔ)存時(shí)間、是否被細(xì)菌污染、標(biāo)本是否溶血等情況;內(nèi)源性因素主要是標(biāo)本采集者自身的情況，比如自身的抗體、高濃度非特異性免疫球蛋白、類風(fēng)濕因子、異嗜性抗體等。

3臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制措施

3.1臨床免疫檢驗(yàn)分析前

免疫分析分析前的質(zhì)量控制措施主要在于與臨床的有效溝通，做好免疫檢驗(yàn)項(xiàng)目的宣傳工作。采血前做好準(zhǔn)備工作，做好患者的禁食水和煙酒的宣教工作。采集免疫檢測(cè)標(biāo)本時(shí)，采集人員應(yīng)熟練掌握操作技能，防止血液標(biāo)本溶血。采集血液時(shí)，要避免在在靜脈輸液血管進(jìn)行采集，因?yàn)椴杉呵胺玫乃幬飼?huì)影響檢測(cè)結(jié)果，造成偏差。采集工作完成后，應(yīng)嚴(yán)格控制運(yùn)輸過(guò)程中的溫度，保護(hù)好血液包裝。檢驗(yàn)人員在簽收和保存樣品時(shí)，必須嚴(yán)格檢查，確保項(xiàng)目、樣品數(shù)量和標(biāo)簽上的信息準(zhǔn)確無(wú)誤，方可簽收。不符合免疫測(cè)定客觀條件或數(shù)量的標(biāo)本，禁止流入免疫測(cè)定過(guò)程，并要求采集人員重新采集。在試樣貯存時(shí)，應(yīng)根據(jù)試樣的特點(diǎn)選擇最佳的貯存方法。簡(jiǎn)而言之，必須按照相關(guān)操作要求進(jìn)行操作，以滿足試樣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化要求。

3.2臨床免疫檢驗(yàn)分析中

在選擇免疫測(cè)定方法時(shí)，需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)，重點(diǎn)考察實(shí)驗(yàn)的精密度、靈敏度和誤差范圍，以保證免疫測(cè)定的有效性。在選擇室內(nèi)質(zhì)量控制項(xiàng)目時(shí)，基質(zhì)應(yīng)與免疫檢測(cè)標(biāo)本一致，標(biāo)本中所含分析物濃度應(yīng)與臨床免疫檢測(cè)的實(shí)際水平相近。選擇檢測(cè)試劑時(shí)，應(yīng)遵守有關(guān)規(guī)定和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，并妥善保管。必須保證臨床免疫檢驗(yàn)所需的儀器設(shè)備的性能良好，定期檢查設(shè)備儀器，嚴(yán)格控制冰箱、水浴箱的溫度，對(duì)洗板機(jī)針孔液體進(jìn)出情況和取樣器等度量器采取也要定期檢查，最大程度地避免因?yàn)閮x器設(shè)備引起的誤差。同時(shí)，要安排專人對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一管理，及時(shí)更換舊設(shè)備，及時(shí)修復(fù)存在漏洞的設(shè)備。精密儀器必須由具有相關(guān)操作技能的人員來(lái)操作使用，以確保操作過(guò)程嚴(yán)格按照相關(guān)要求進(jìn)行。

3.2臨床免疫檢驗(yàn)分析后

樣品檢驗(yàn)完畢后，檢驗(yàn)員要對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核。為防止在發(fā)送檢測(cè)報(bào)告前出現(xiàn)錯(cuò)誤或遺漏，對(duì)有問(wèn)題的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行兩次確認(rèn)，確保檢測(cè)結(jié)果正確后再發(fā)送檢測(cè)報(bào)告。作為免疫檢查的最后一個(gè)環(huán)節(jié)，必須做好質(zhì)量控制工作，建立健全報(bào)告審核制度，檢驗(yàn)員必須具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，保證質(zhì)量評(píng)價(jià)的參考價(jià)值。當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果不符合患者臨床情況時(shí)，需要進(jìn)行重新分析，分析過(guò)程中應(yīng)綜合各方面的意見(jiàn)。實(shí)驗(yàn)室還要將標(biāo)本試樣和檢驗(yàn)的結(jié)果保存下來(lái)，并且保存相關(guān)的質(zhì)量控制記錄，便于日后核查。

4結(jié)語(yǔ)

臨床免疫檢測(cè)在多種疾病的診斷中具有重要價(jià)值，但在檢測(cè)過(guò)程中會(huì)受到多種因素的影響，從而降低檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。為了保證患者得到最有效的治療，必須做好臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制工作。在質(zhì)量控制方面，不僅要注意醫(yī)療設(shè)備的不斷改進(jìn)，還要提高檢驗(yàn)人員具有較高的專業(yè)知識(shí)和技能，這就要求建立一套完整的質(zhì)量控制體系。在臨床免疫檢驗(yàn)分析不同的階段，應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)并規(guī)避影響檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的因素，從而使臨床免疫分析更好地為臨床服務(wù)。