耳穴貼敷法治療灼口綜合征的臨床效果研究

葛姝云，周海文，萬怡，周曾同

1.上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院·口腔醫(yī)學(xué)院口腔黏膜科，上海市口腔醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，上海市口腔醫(yī)學(xué)研究所，上海（200011）；2.上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院中醫(yī)科，上海（200011）

灼口綜合征（burning mouth syndrome，BMS）屬于慢性口頜面疼痛中的一種，是以口腔內(nèi)燒灼樣疼痛、口腔黏膜感覺異常為主要臨床表現(xiàn)，且不伴有明顯病理?yè)p害的一組綜合征。灼口綜合征病因復(fù)雜、發(fā)病機(jī)制不明，缺乏特異有效的治療方法，使得目前灼口綜合征的治療仍是一個(gè)難點(diǎn)［1］。以個(gè)體化治療為特點(diǎn)的中醫(yī)耳穴療法在灼口綜合征治療上已顯示良好前景。本研究擬使用耳穴貼敷法治療灼口綜合征，觀察評(píng)價(jià)其臨床療效。

1 材料和方法

1.1 病例選擇

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院口腔黏膜病科就診的灼口綜合征患者（中醫(yī)辨證為心火熾盛型）155例。臨床研究方案及患者知情同意均經(jīng)上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院倫理委員會(huì)審查通過。

納入標(biāo)準(zhǔn)：結(jié)合2003年Scala等［2］提出的灼口綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合全國(guó)統(tǒng)編教材《口腔黏膜病學(xué)》［3］制定：舌部及口腔黏膜燒灼樣痛；疼痛至少持續(xù)4～6個(gè)月；喝水或者飲食可緩解部分疼痛；不影響睡眠；口腔黏膜無異常所見；排除口腔其他疾病。通過中醫(yī)辯證選擇心火熾盛型［4］。主證：舌痛較劇烈，以舌尖痛為主，口干灼熱，情志不舒，多慮猜疑，心煩易怒，失眠多夢(mèng)，口渴心煩，小便赤熱痛，大便干結(jié)，舌苔黃燥，舌質(zhì)偏紅，脈數(shù)有力。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①孕婦或哺乳期婦女，②不能按時(shí)復(fù)診，遵循醫(yī)師用藥；③肝腎功能異常；④有嚴(yán)重的全身系統(tǒng)性或傳染性疾?。虎輫?yán)重精神疾病者；⑥嚴(yán)重皮膚疾病或者對(duì)貼敷藥物過敏；⑦治療期間同時(shí)接受本治療方案以外與本病相關(guān)的治療措施者。

1.2 分組與治療方法

入選者隨機(jī)分入以下3組接受治療，一個(gè)月為一個(gè)療程。①耳穴貼敷組，50例，通過對(duì)灼口綜合征進(jìn)行辯證，選取患者雙耳的舌、心、神門3穴。用王不留行籽貼敷，每次貼敷單耳，雙耳交替治療，囑患者每日按壓王不留行籽3次，每次1～2 min，至耳廓發(fā)紅發(fā)熱。②藥物對(duì)照組，55例，口服10 mg谷維素+10 mg維生素B2+100 mg維生素E，每日3次。③耳穴貼敷+藥物治療組：50例，選取患者雙耳的舌、心、神門3穴。用王不留行籽貼敷，每次貼敷單耳，雙耳交替治療，囑患者每日按壓王不留行籽3次，每次1～2 min，至耳廓發(fā)紅發(fā)熱。同時(shí)，口服10 mg谷維素+10 mg維生素B2+100 mg維生素E，每日3次。

1.3 療效評(píng)價(jià)

3組分別于治療前、治療后1個(gè)月、治療后3個(gè)月使用VAS線段分級(jí)法評(píng)估疼痛強(qiáng)度。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

使用SPSS17.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，定量數(shù)據(jù)的組間比較采用t檢驗(yàn)，定性資料的組間比較采用卡方檢驗(yàn)及單因素方差分析。

2結(jié)果

耳穴貼敷組50例，平均年齡為（54.86±13.37）歲，男女性別比例為13∶37；藥物治療組55例，平均年齡為（52.95±12.92）歲，男女性別比例為18∶37；耳穴貼敷+藥物治療組50例，平均年齡為（50.96±11.02）歲，男女性別比例為15∶35；3組間年齡（F＝1.02，P＝0.97）和性別比例（χ2＝0.57，P＝0.75）均差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），3組吸煙（χ2＝0.49，P＝0.78）及飲酒（χ2＝1.11，P＝0.57）比例差異也無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）（表1）。

表1 3組基線情況的分析比較Table 1 Analysis and comparison of the baseline characteristics of the three groups

治療前3組VAS分值差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F＝0.536，P＝0.58）。

如表2所示，治療1個(gè)月耳穴貼敷組（t＝8.949）、藥物治療組（t＝10.52）、耳穴貼敷+藥物治療組（t＝19.33）3組VAS分值均下降，與治療前相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）；耳穴貼敷+藥物治療組VAS分值減少最為明顯，與耳穴貼敷組相比，VAS分值差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t＝2.584，P＝0.01），且與藥物治療組相比，差異更為顯著（t＝3.91，P＝0.000 2）。耳穴貼敷組和藥物治療組之間VAS分值差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t＝1.029，P＝0.306）。

治療后3個(gè)月3組VAS分值較治療前下降，但較治療后1個(gè)月時(shí)均有回升，藥物治療組VAS分值回升最為明顯，之后依次是耳穴貼敷組和耳穴貼敷+藥物治療組。耳穴貼敷+藥物治療組VAS分值與藥物治療組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t＝2.047，P＝0.043），其他兩兩比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

與治療前相比，耳穴貼敷組（t＝1.752）和藥物治療組（t＝0.174）VAS分值下降，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），耳穴貼敷+藥物治療組與治療前VAS分值相比下降，且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t＝3.282，P＜0.05）。

表2 3組治療前后VAS分值變化Table 2 Changes in VASscores before and after treatment in the three groups x±s

3討論

灼口綜合征是臨床上常見的口腔黏膜疾病，人群發(fā)病率約3.7%～18%［5］。隨著研究進(jìn)展，越來越多的證據(jù)表明灼口綜合征是一種涉及神經(jīng)機(jī)制的疼痛狀態(tài)［6-7］。目前，西醫(yī)藥物治療方法主要以抗抑郁藥、抗氧化劑、止痛消炎藥治療為主［8-9］。Morr Verenzuela等［10］對(duì)659例灼口綜合征檢測(cè)發(fā)現(xiàn)15%的患者缺乏維生素B6、維生素D3等，補(bǔ)充相應(yīng)維生素可明顯改善癥狀?？诜染S素和補(bǔ)充維生素類藥物也是目前最為常用的藥物治療方法，但臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，存在著治療周期長(zhǎng)、效果欠佳等問題。以個(gè)體化為特點(diǎn)的中醫(yī)耳穴療法在疼痛性疾病的治療中取得了良好療效［11］。He等［12］用王不留行籽貼敷神門等4個(gè)耳穴位置對(duì)全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)圍手術(shù)期患者又明顯鎮(zhèn)痛療效。Xia等［13］發(fā)現(xiàn)耳穴治療對(duì)頸椎前路椎間盤切除融合術(shù)后的頸部疼痛有明顯的緩解作用，這可能與其降低患者血漿IL-1β、IL-6和TNF-α水平有關(guān)。Zou等［14］發(fā)現(xiàn)耳穴按壓有明顯鎮(zhèn)靜作用，可明顯改善血液透析患者的睡眠狀況。Franco等［15］使用針刺加耳穴貼敷法治療12例灼口綜合征患者，其中8例完成了整個(gè)治療過程，結(jié)果發(fā)現(xiàn)患者疼痛情況有明顯緩解。

中醫(yī)認(rèn)為臟腑經(jīng)絡(luò)的失衡是灼口綜合征發(fā)生的根本原因。中醫(yī)辨證分型主要分為心火熾盛型、肝腎陰虛型、肝膽濕熱型、心脾兩虛型、氣虛血瘀型［4］。而心火熾盛型則是臨床最常見及典型的證型，本研究采用耳穴貼敷法和藥物口服方法治療心火熾盛型灼口綜合征，并以證來選取穴位，使耳穴療法辨證論治。心火熾盛證型灼口綜合征癥候分析：心開竅于舌，心火上炎則出現(xiàn)舌痛、舌灼、口干等癥狀，心火上炎耗傷心陰，心神無所附，則失眠心煩易怒。耳針心穴可活血通絡(luò)治血瘀；神門穴是臨床上常用的止疼穴位，耳針神門穴可鎮(zhèn)靜安神，所以將心穴和神門穴作為治療的主穴。而舌是灼口綜合征的主要發(fā)病部位，而且舌為心之苗，所以將舌穴作為配穴。通過對(duì)耳穴治療的辨證施治可以取得良好的治療效果。

本研究結(jié)果顯示耳穴治療、藥物治療以及耳穴貼敷聯(lián)合藥物治療1個(gè)月后患者口腔灼痛癥狀均有緩解，耳穴貼敷聯(lián)合藥物治療比藥物治療組改善更為明顯。治療后3個(gè)月隨訪，3組的疼痛分值較治療1個(gè)月時(shí)均有所回升，但低于治療前。耳穴貼敷組和藥物治療組與治療前相比無明顯差別。而耳穴貼敷聯(lián)合藥物治療組仍維持著較好的治療效果，與治療前相比疼痛指數(shù)仍有明顯下降，與藥物治療組相比有明顯差異（P＜0.05）。

本研究中發(fā)現(xiàn)相比常規(guī)藥物治療，耳穴貼敷法可更有效地緩解灼口綜合征的疼痛癥狀，并且與藥物聯(lián)合使用長(zhǎng)期效果更佳，是一種經(jīng)濟(jì)簡(jiǎn)便，安全有效的治療手段，對(duì)其最佳的治療方案的探索，仍需要進(jìn)一步擴(kuò)大臨床樣本量進(jìn)行研究。