防治暈動癥中藥天麻巴布貼的制備和療效研究

趙 欣 劉雨彤 于佳池 吳品昌

（遼寧中醫(yī)藥大學(xué)，遼寧 沈陽 110847）

暈動癥是由外界交通工具在運動時所產(chǎn)生的顛簸或旋轉(zhuǎn)等形式的運動產(chǎn)生的，主要表現(xiàn)為頭暈、惡心、嘔吐等癥狀[1]。目前，大多數(shù)暈動癥治療藥物屬于西藥，但不良反應(yīng)較大，易發(fā)生藥物依賴和耐藥性，不易長期服用，隨著生活水平的提高和工作需要，人們越來越需要暈動類藥物，尤其是對中藥類，具有藥效高、不良反應(yīng)少、使用方便的皮膚給藥貼劑，無需口服就可達到預(yù)防功效，此類貼劑將具有非常好的使用價值和市場前景。本文以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，以天麻以主藥的中藥配方，將其提取液與自制巴布劑空白基質(zhì)制備成抗暈動癥的巴布貼，并進行臨床對照統(tǒng)計實驗，觀察其療效。

1 暈動癥的中醫(yī)理解

大多數(shù)的暈動癥患者是頭暈、惡心、嘔吐。當屬中醫(yī)學(xué)眩暈范疇。古人曰：“無痰不作眩。”可見暈動病可能與痰濁阻塞腦絡(luò)有關(guān)[1]。然而，從其特點來看，車船顛簸性運動是其誘發(fā)因素，病起迅速，消失亦快，似有“風(fēng)”之特征。“諸風(fēng)掉眩，皆屬于肝”，因此我們認為暈動病的病機屬運動誘發(fā)，肝陽化風(fēng)，肝胃不和[1]?；谝陨险J識，我們的選藥的處方設(shè)計從“肝陽”“痰濁”兩方面施治，具有獨到之處，天麻為治眩之君藥，具有平肝抑陽之功，所以，采用中藥天麻為主藥，以巴布貼進行載藥，通過敷療法來來防治暈動癥[2]。

2 中藥天麻巴布貼治療暈動癥作用機制

防治暈動癥中藥巴布貼采用巴布劑載藥體外透皮吸收機制，以人體經(jīng)絡(luò)耳穴為貼用部位，耳穴可通過調(diào)節(jié)神經(jīng)體液內(nèi)分泌系統(tǒng)，調(diào)整人體氣血。內(nèi)關(guān)是手厥陰心包經(jīng)之絡(luò)穴，又屬八脈交會穴之一，通子陰維脈，合于心胸胃，為治療胃腑病癥的重要腧穴。通過貼藥刺激神經(jīng)末梢，通過反射，擴張血管，促進局部血液循環(huán)，改善周圍組織營養(yǎng)，達到平肝和胃、平肝抑陽、清化晦濁、醒胃降逆、生津養(yǎng)肝、重鎮(zhèn)止嘔，腦絡(luò)暢明的作用。同時藥物在穴位處通過皮膚滲透達皮下組織，在局部產(chǎn)生藥物濃度的相對優(yōu)勢，從而發(fā)揮較強的藥理作用，對頭暈、惡心、嘔吐等車船這一顛簸性運動為誘發(fā)因素的暈動癥均具有作用[3]。

3 實驗藥品與儀器

明膠；羧甲基纖維素鈉；甘油；聚乙烯薄膜；天麻；甲醇；阿拉伯膠；無水乙醇（沈陽國藥試劑有限公司）；無紡布不粘層（上海衛(wèi)生材料廠）。真空干燥箱；索氏提取器；恒溫磁力子攪拌器（江蘇鞏義予華）。

4 試驗方法與結(jié)果

4.1 中藥天麻成分提取：稱取藥材天麻200 g，粉碎，加乙醇浸泡24 h，75 ℃恒溫連續(xù)回流2 h，重復(fù)3次，離心，取上清液，在索氏提取中濃縮，蒸干，加甲醇溶解制成的天麻樣品液；準確稱取適量的天麻素對照品并加入甲醇作為對照品溶液。取上述樣品液及對照品液各10 μL，分別點樣于硅膠薄層板上，以氯仿-丙酮（3∶1）為展開劑，進行薄層層析分離，揮去溶劑，噴10%磷鉬酸乙醇溶液，加熱，顏色觀察。

4.2 天麻巴布貼的制備：巴布劑是以水溶性高分子材料為主要基質(zhì)，用定量水將明膠達到溶脹狀態(tài)，將羧甲基纖維素鈉在50 ℃水浴溶脹，將兩相混合均勻再與聚乙二醇及高嶺土加水攪拌溶解均勻，加酒石酸、甘油，攪勻制成空白基質(zhì)。最后加入天麻提取液、聚乙二醇、透皮劑氮酮，于65 ℃水浴中攪拌煉和50 min，混合均勻后用自制的涂布器涂于4 cm×4 cm無紡紗布上，放入真空干燥箱條件干燥活化1 h，取出，壓平，貼上防黏蓋襯膜覆蓋，即制成中藥天麻巴布貼，保存待用[4]。

4.3 療效對照試驗：隨機選擇了以往有暈車病、暈船史，并要求防治的。根據(jù)臨床癥狀，將其分為三類：嚴重，中度和輕度。觀察方法受試者在旅程完成后記錄使用情況，并反饋旅行信息，按隨機數(shù)字表分成治療組與對照組，對照組：使用乘暈寧合對照品者，共50例；治療組：使用中藥天麻巴布貼者，共50例。兩組的一般資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，P＞0.05，具有可比性。治療組同時采用兩耳取穴，于臨行前半小時用75%酒精消毒耳郭皮膚后，將0.5 cm×0.5 cm正方形巴布貼對準穴位，用力按壓，并囑其在旅途中經(jīng)常按壓耳穴，每次按壓2分鐘，以耳部感覺疼、脹、熱為度，每天不少于4次。對照組臨行前半小時口服50 mg茶苯海明片劑，每4 h 1次，并且每天劑量不超過200 mg。

4.4 療效標準。顯效：經(jīng)藥物干預(yù)后，沒有頭暈、惡心、嘔吐癥狀，有明顯食欲者，過程較舒適；有效：經(jīng)藥物干預(yù)后，沒有惡心嘔吐的癥狀，但胃腸不舒服，食欲稍有下降，癥狀緩解；無效：經(jīng)防治后，全程有惡心癥狀、嘔吐，無食欲者、伴有頭昏、欲睡、乏力、出汗、流涎、胸悶、無改善[5]。

4.5 治療結(jié)果：通過對照試驗，從實驗結(jié)果可見總有效率達86%，對暈動癥的療效要高茶苯海明片，說明天麻中藥巴布貼是防治暈動癥一個有效方式。見表1。

表1 兩組患者療效比較[n（%）]

5 討 論

天麻巴布貼在藥方選擇上充分遵循中醫(yī)中的治療方法平肝抑陽、生津養(yǎng)肝、醒胃降逆、重鎮(zhèn)止嘔、平肝和胃，這是一種防治暈動癥的新中藥配方。巴布貼采用穴位外敷技術(shù)施于局部，提高局部組織內(nèi)的藥物濃度，所以發(fā)揮作用充分，迅速，局部療效明顯優(yōu)于口服用藥，減少了不良反應(yīng)，給藥時間短，藥效時間長，擴大了適用人群，符合市場需求具有不同功效的中藥配方。另外，中藥天麻巴布貼，具有體積小，使用攜帶方便，外形美觀等優(yōu)點，為臨床上防治暈車暈船癥提供一個新的治療方法和思路，將會成為具有很好市場前景的防治暈車暈船藥物。