臨床藥學(xué)專業(yè)開設(shè)藥物流行病學(xué)與循證藥學(xué)課程探討

胡姍姍 ，黃小容 *，張婉婷 ，陳 靈，王先恒 ，汪成瓊

（1.遵義醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，貴州 遵義 563000；2.遵義醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院藥劑科，貴州 遵義 563000；3.遵義醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院，貴州 遵義 563000）

隨著醫(yī)療體制改革的深入，各種醫(yī)藥保障體系和監(jiān)控體系的建立，已顯露出臨床藥學(xué)人員的缺乏[1]。因此，培養(yǎng)具有生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)基礎(chǔ)，具備臨床藥學(xué)基礎(chǔ)知識、基本理論和基本技能，能夠從事以合理用藥為核心目的的藥學(xué)服務(wù)工作的專業(yè)人才刻不容緩。

藥物流行病學(xué)是20世紀(jì)后期發(fā)展起來的一門臨床藥理學(xué)和流行病學(xué)相互滲透而形成的交叉學(xué)科，該學(xué)科運(yùn)用現(xiàn)代流行病學(xué)的原理和方法，研究人群中藥物的利用及其效應(yīng)分布。循證藥學(xué)是循證醫(yī)學(xué)的一個(gè)分支領(lǐng)域，遵循循證醫(yī)學(xué)的原則，結(jié)合臨床藥學(xué)和藥物流行病學(xué)的知識基礎(chǔ)來研究評價(jià)藥物的臨床應(yīng)用。藥物流行病學(xué)與循證藥學(xué)融入了衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等多學(xué)科的理論和實(shí)踐內(nèi)容，理論聯(lián)系實(shí)踐、內(nèi)涵密切相關(guān)，是臨床藥學(xué)學(xué)科體系的重要組成部分。本文就目前我校臨床藥學(xué)專業(yè)開設(shè)藥物流行病學(xué)與循證藥學(xué)課程的情況進(jìn)行探討。

1 國內(nèi)臨床藥學(xué)專業(yè)本科教育現(xiàn)狀

臨床藥學(xué)專業(yè)相對于我國藥學(xué)專業(yè)在我國起步晚。1989年原華西醫(yī)科大學(xué)率先在國內(nèi)設(shè)置五年制臨床藥學(xué)專業(yè)，并面向全國招生。2006年，教育部正式批準(zhǔn)中國藥科大學(xué)第一個(gè)正式開辦五年制臨床藥學(xué)專業(yè)。截至2019年，教育部先后批準(zhǔn)了51所高校建立臨床藥學(xué)專業(yè)，見表1。專業(yè)代碼為100703TK，授予理學(xué)學(xué)位，學(xué)制大多是四年制或五年制，均為本科教育。課程結(jié)構(gòu)主要是由化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)和臨床藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、社會學(xué)、心理學(xué)、經(jīng)管學(xué)等課程構(gòu)成，每家高校的具體課程分配比例差別較大。就業(yè)方向主要包括醫(yī)藥院校、藥物研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥公司、藥店、制藥企業(yè)、藥政管理部門及醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)等單位從事醫(yī)藥教學(xué)、藥物研發(fā)、藥品營銷與管理、藥政管理等方面的工作[2]。由于臨床藥學(xué)是我國的新興專業(yè)，專業(yè)辦學(xué)還處于初期的發(fā)展階段，存在課程多、學(xué)制短、課程設(shè)置不合理、適用教材缺乏、專業(yè)師資團(tuán)隊(duì)缺乏等問題，尚未形成一個(gè)完善、成熟的教學(xué)體系[3]。

2 臨床藥學(xué)專業(yè)藥物流行病學(xué)與循證藥學(xué)課程建設(shè)現(xiàn)狀

藥物流行病學(xué)是由流行病學(xué)與臨床藥學(xué)相互滲透形成的一門新興交叉學(xué)科，研究人群用藥效應(yīng)的發(fā)生規(guī)律及其影響因素，以保障廣大民眾用藥安全有效[4]。循證藥學(xué)是運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的方法學(xué)解決藥學(xué)領(lǐng)域的實(shí)踐問題，研究范疇涉及藥物研發(fā)、生產(chǎn)、使用、管理及藥學(xué)教育等[5]。目前，有昆明醫(yī)科大學(xué)、山東大學(xué)、泰山醫(yī)學(xué)院、廣西醫(yī)科大學(xué)、首都醫(yī)科大學(xué)、中國藥科大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)等高校開設(shè)了藥物流行病學(xué)課程，四川大學(xué)開設(shè)了循證藥學(xué)課程。而我院在2017年度開設(shè)了藥物流行病學(xué)與循證藥學(xué)課程，在國內(nèi)首次把兩門學(xué)科進(jìn)行整合，以探索適合臨床藥學(xué)專業(yè)的課程設(shè)置。

該門課程利用藥物流行病學(xué)與循證藥學(xué)的理論和專業(yè)實(shí)踐對科學(xué)評價(jià)藥物的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性，促進(jìn)臨床合理用藥，及早發(fā)現(xiàn)并減輕或避免藥物不良反應(yīng)、藥源性疾病對公眾的危害有著重要的現(xiàn)實(shí)意義。在臨床藥學(xué)本科生中首次整合開設(shè)，尚存在一些亟須解決的問題。

2.1 學(xué)生前期基礎(chǔ)課程較少

培養(yǎng)能夠正確開展合理用藥及評價(jià)、從事臨床藥學(xué)相關(guān)工作、融合現(xiàn)代藥學(xué)與醫(yī)學(xué)為一體的綜合型、應(yīng)用型和創(chuàng)新型人才，需要的是新的“藥學(xué)—生物—醫(yī)學(xué)”教育模式。而目前在課程設(shè)置上，臨床藥學(xué)專業(yè)還是主要以藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、化學(xué)為主干學(xué)科，而相應(yīng)的醫(yī)藥信息學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)課程較少。

2.2 師資力量不足，缺乏專業(yè)人才

由于臨床藥學(xué)是我國最近十年發(fā)展起來的新興專業(yè)，人才儲備不足。大多數(shù)院校的教學(xué)人員知識背景單一，多為臨床醫(yī)師或藥理學(xué)等基礎(chǔ)課程教師。藥學(xué)專業(yè)教師無臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，臨床醫(yī)師又缺乏系統(tǒng)的藥學(xué)理論知識，且都缺乏流行病學(xué)知識。尋找“懂醫(yī)精藥”又擅長臨床教學(xué)的復(fù)合型人才迫在眉睫。

表1 全國開設(shè)臨床藥學(xué)本科專業(yè)的學(xué)校

2.3 無規(guī)范化教材

1992年《藥物流行病學(xué)雜志》開始編輯出版，成為亞洲第一份藥物流行病學(xué)專業(yè)期刊。1995年4月首屆中國藥物流行病學(xué)學(xué)術(shù)會議在武漢召開，并成立了首屆中國藥學(xué)會藥物流行病學(xué)專業(yè)委員會。1996年8月，當(dāng)時(shí)的同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)周元瑤教授主編的專著《藥物流行病學(xué)》的出版，是藥物流行病學(xué)在我國發(fā)展的標(biāo)志。2016年9月華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院曾繁典教授等學(xué)者再版了此專著。2007年山東大學(xué)藥學(xué)院教授周文教授主編了高等醫(yī)學(xué)院校教材《藥物流行病學(xué)》。2008年，曾繁典教授根據(jù)美國著名藥物流行病學(xué)家、美國FDA藥物安全顧問委員會委員Brian Strom博士主編的《藥物流行病學(xué)》第四版精選縮編的《藥物流行病學(xué)教程》出版。這些專業(yè)雜志的出版、學(xué)術(shù)團(tuán)體的成立、專業(yè)書籍的再版，對藥物流行病學(xué)這門學(xué)科的發(fā)展起到了促進(jìn)作用。但是部分書籍出版時(shí)間較長，與最近5年的研究方法有一定的差別。《藥物流行病學(xué)》（第二版）、《藥物流行病學(xué)雜志》內(nèi)容較多，專業(yè)性極強(qiáng)，要有一定的專業(yè)背景才能研讀，不適合無基礎(chǔ)的本科生作為初學(xué)教材。而專門的循證藥學(xué)教材也未見出版，臨床藥學(xué)專業(yè)學(xué)生所使用的教材為人民衛(wèi)生出版社出版、四川大學(xué)華西醫(yī)院李幼平教授主編的《循證醫(yī)學(xué)》（第二版），該教材主要針對解決研究生科研和臨床中實(shí)際遇到的問題，培養(yǎng)和啟發(fā)研究生的創(chuàng)新思維，主要針對對象是臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)生，而循證藥學(xué)相關(guān)基礎(chǔ)知識較少，專業(yè)性較強(qiáng)，與藥學(xué)結(jié)合部分內(nèi)容較少，教師授課內(nèi)容與書本內(nèi)容不一致，造成了學(xué)生課程學(xué)習(xí)障礙。因此，開設(shè)藥物流行病學(xué)與循證藥學(xué)課程最大的困難是缺乏適合五年制本科臨床藥學(xué)專業(yè)學(xué)習(xí)的，通過國家權(quán)威部門審核通過的專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化教材。

2.4 教學(xué)方法不成熟

臨床藥學(xué)在國內(nèi)招生只有十余年的時(shí)間，還屬于新興專業(yè)，大多數(shù)院校對專業(yè)教育定位的認(rèn)識不清晰，還未意識到臨床藥學(xué)專業(yè)培養(yǎng)為患者服務(wù)的應(yīng)用型人才，還依然采用培養(yǎng)科研型人才的藥學(xué)專業(yè)傳統(tǒng)教學(xué)方式，授課大多采取教師講授為主[6]。另外，在大多數(shù)院校，臨床藥學(xué)專業(yè)招生人數(shù)大多數(shù)低于100人，和臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)招生規(guī)模還是存在一定的差距。目前國內(nèi)關(guān)于臨床藥學(xué)課程的教改文章也遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于臨床醫(yī)學(xué)及藥學(xué)。

3 我院可供參考的解決方案

3.1 建立適合臨床藥學(xué)專業(yè)的課程體系

經(jīng)過數(shù)年的教學(xué)探索，總結(jié)國內(nèi)臨床藥學(xué)教學(xué)現(xiàn)狀與問題，以臨床藥學(xué)專業(yè)本科教學(xué)質(zhì)量國家標(biāo)準(zhǔn)為標(biāo)桿，參考國外發(fā)達(dá)國家的臨床藥學(xué)教育的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合本校的實(shí)際，調(diào)整課程體系。比如壓縮化學(xué)課程，把內(nèi)容相關(guān)、相近、重復(fù)課程組合成長周期教學(xué)課程，增加選修課程，拓寬學(xué)生知識面。與醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)教師提前溝通上課大綱，讓醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)、藥物流行病學(xué)與循證藥學(xué)的銜接更緊密，由淺入深，環(huán)環(huán)相扣，形成統(tǒng)一的課程體系[7]。

3.2 多種途徑聘請師資，組建多學(xué)科融合的師資隊(duì)伍

由于藥物流行病學(xué)與循證藥學(xué)涉及統(tǒng)計(jì)學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、循證學(xué)等多學(xué)科，可聘請循證醫(yī)學(xué)中心、新藥臨床試驗(yàn)中心、臨床藥學(xué)部門的相關(guān)人員參與授課。也可采取“走出去、引進(jìn)來”的青年人才培養(yǎng)模式，與國內(nèi)外大學(xué)合作培養(yǎng)臨床藥學(xué)專業(yè)師資，為臨床藥學(xué)專業(yè)培養(yǎng)一支“懂醫(yī)精藥”又擅長臨床教學(xué)的復(fù)合型人才隊(duì)伍。

3.3 規(guī)范教材建設(shè)

參照曾繁典教授《藥物流行病學(xué)》（第二版）與李幼平教授主編的《循證醫(yī)學(xué)》（第二版），圍繞藥物臨床使用的安全性和有效性評價(jià)，進(jìn)行資料整合。整合后的資料進(jìn)行專家咨詢、討論、修改、定稿，以期適合臨床藥學(xué)專業(yè)學(xué)生的學(xué)習(xí)。

3.4 積極進(jìn)行教改探索

藥物流行病學(xué)與循證藥學(xué)的教學(xué)遵循以患者為中心的原則，因此，教學(xué)模式側(cè)重于以問題為導(dǎo)向，將患者的臨床問題視為學(xué)生掌握知識的出發(fā)點(diǎn)，通過查詢與評價(jià)有關(guān)證據(jù)，回答和解決患者的問題。在每學(xué)期的教學(xué)安排中，會將總課程20%的課程設(shè)置為新興教學(xué)手段，如雙語教學(xué)、PBL教學(xué)、EBM教學(xué)、情景教學(xué)，并在課后進(jìn)行評估及整改，尋找出最適合該門課程的多元教學(xué)方法。

隨著我國臨床藥師制度法規(guī)的相繼出臺和實(shí)施以及習(xí)近平總書記對于大健康概念的提出，以服務(wù)患者為中心、以合理用藥為目標(biāo)的臨床藥學(xué)發(fā)展，將會成為高等學(xué)校發(fā)展臨床藥學(xué)教育的良好契機(jī)。臨床藥學(xué)作為一門新興的醫(yī)學(xué)和藥學(xué)橋梁學(xué)科，培養(yǎng)體系正在不斷完善；藥物流行病學(xué)與循證藥學(xué)作為促進(jìn)臨床藥學(xué)發(fā)展和臨床合理用藥的應(yīng)用學(xué)科，其教學(xué)體系也會不斷改進(jìn)，越來越符合我國臨床藥學(xué)專業(yè)的發(fā)展。希望通過這門課程的學(xué)習(xí)，使學(xué)生掌握藥物流行病學(xué)與循證藥學(xué)的基本理論知識、基本技能及研究方法，并養(yǎng)成嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髁?xí)慣，為今后從事臨床藥學(xué)實(shí)踐打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。