張星星,段宏為,周晨,王筱筱,王愛(ài)紅
本研究背景:
近年來(lái),各種新興康復(fù)技術(shù)如虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)不僅可以有效幫助卒中患者進(jìn)行功能鍛煉,而且具有操作方便、節(jié)省醫(yī)療資源、實(shí)時(shí)反饋等優(yōu)勢(shì),彌補(bǔ)了傳統(tǒng)康復(fù)的缺陷,逐漸引起學(xué)者廣泛關(guān)注,較多研究者探討其有效性及安全性。然而研究結(jié)果說(shuō)法不一,研究結(jié)論有待商榷,需嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量評(píng)價(jià)來(lái)分析研究結(jié)論。
腦卒中是一種危害中老年人生命健康的心腦血管常見(jiàn)疾病,居全球疾病死亡率的第2 位[1],是世界性的重大健康問(wèn)題之一[2]。近年來(lái),我國(guó)腦卒中患病率呈上升趨勢(shì)且患者平均年齡呈逐漸降低趨勢(shì)[3]。據(jù)統(tǒng)計(jì),預(yù)計(jì)到2020 年,我國(guó)每年新發(fā)腦卒中患者將達(dá)至380 萬(wàn)人,70%~80%的幸存患者遺留不同程度的功能障礙,嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量[4-5],給患者、家庭和社會(huì)帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),造成了一定程度的社會(huì)影響。如果患者不能及時(shí)進(jìn)行有效的康復(fù)訓(xùn)練,難以達(dá)到理想的康復(fù)治療效果[6-7]。因此,尋找有效的康復(fù)干預(yù)方法對(duì)腦卒中患者的功能障礙恢復(fù)至關(guān)重要。而傳統(tǒng)的康復(fù)訓(xùn)練需要大量的人力投入、過(guò)程枯燥單一、難以評(píng)估治療效果,導(dǎo)致患者依從性較差、康復(fù)效果不明顯。
隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)和衛(wèi)生醫(yī)療事業(yè)的飛速發(fā)展,虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)(virtual reality,VR)被逐漸應(yīng)用于康復(fù)領(lǐng)域[8]。VR是一種利用綜合技術(shù)模擬真實(shí)豐富的虛擬環(huán)境[9],通過(guò)視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)和觸覺(jué)反饋以重塑患者的神經(jīng)功能[10],增加治療的趣味性以激勵(lì)患者積極參與訓(xùn)練,有效改善患者的功能障礙[11]。2008 年腦卒中康復(fù)執(zhí)行概要循證回顧(Evidence-Based Review of Stroke Rehabilitation Executive Summary,EBRSR)推薦應(yīng)用VR 干預(yù)腦卒中患者運(yùn)動(dòng)功能障礙[12],推薦強(qiáng)度為A。近年來(lái),應(yīng)用VR 幫助腦卒中患者功能鍛煉成為研究熱點(diǎn)之一。國(guó)內(nèi)外諸多學(xué)者進(jìn)行了相應(yīng)的探討,并取得了一定的臨床效應(yīng)。大量的系統(tǒng)評(píng)價(jià)(systematic review,SR)/Meta 分析研究VR 應(yīng)用于腦卒中的有效性及安全性,但其方法學(xué)質(zhì)量不一,研究結(jié)果不完全一致,且可能存在一定的局限性,因此有必要對(duì)這些SR/Meta 分析進(jìn)行再評(píng)價(jià)。本研究通過(guò)全面、系統(tǒng)地再評(píng)價(jià)此類(lèi)SR/Meta 分析的方法學(xué)偏倚以及結(jié)論的可靠程度,為其臨床應(yīng)用提供循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。
1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)
1.1.1 研究類(lèi)型 比較VR 與常規(guī)康復(fù)訓(xùn)練應(yīng)用于腦卒中的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)的SR/Meta 分析。
1.1.2 研究對(duì)象 年齡〉18 歲,患者符合1995 年中華醫(yī)學(xué)會(huì)第四屆全國(guó)腦血管疾病會(huì)議制定的腦卒中診斷標(biāo)準(zhǔn)[13]或世界衛(wèi)生組織(WHO)制定的腦卒中診斷標(biāo)準(zhǔn)[14],且經(jīng)影像學(xué)或神經(jīng)系統(tǒng)檢查確診。其種族、國(guó)籍、病程不限。
1.1.3 干預(yù)措施 試驗(yàn)組采用基于VR 的康復(fù)訓(xùn)練,對(duì)照組采用常規(guī)康復(fù)治療或其他訓(xùn)練或空白對(duì)照。其余治療兩組基本相同。
1.1.4 結(jié)局指標(biāo) 主要結(jié)局指標(biāo):(1)上肢功能:上肢運(yùn)動(dòng)功能和肢體活動(dòng)度;(2)下肢功能:功能性移動(dòng)能力、平衡功能、步行速度和行走步長(zhǎng)等;(3)參與度。次要結(jié)局指標(biāo):認(rèn)知功能、日常生活活動(dòng)能力以及不良反應(yīng)。
1.1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)非中、英文文獻(xiàn);(2)尚處于計(jì)劃書(shū)和題目階段的SR/Meta 分析;(3)會(huì)議摘要、評(píng)論以及一般綜述;(4)單純的質(zhì)量評(píng)價(jià)或方法學(xué)研究;(5)無(wú)法獲取全文的文獻(xiàn)。
1.2 文獻(xiàn)檢索 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMBase、the Cochrane Library(2018 年6 期)、中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)和維普網(wǎng),搜集基于VR 干預(yù)腦卒中的SR/Meta 分析,檢索時(shí)限均為建庫(kù)至2018 年6 月。此外,追溯納入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn),以補(bǔ)充獲取相關(guān)文獻(xiàn)。檢索采用主題詞和自由詞相結(jié)合的方式,英文檢索詞包括:stroke、ischemic stroke、hemorrhagic stroke、cerebrovasc*、cerebral vasc*、brain vasc*、cva*、apoplexy*、cerebral infarct*、hemi*、pare*、virtual reality、Virtual real*、virtual-real*、VR、Virtual environment*、Virtual rehabilitation*、virtual gam*、virtual treatment*、virtual system*、virtual program*、virtual object*、virtual world*、virtual therap*、systematic review、metaanalysis;中文檢索詞包括:腦卒中、卒中、腦中風(fēng)、中風(fēng)、腦血管意外、腦血管中風(fēng)、虛擬現(xiàn)實(shí)、虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)、虛擬現(xiàn)實(shí)療法、虛擬環(huán)境、虛擬康復(fù)、虛擬系統(tǒng)、系統(tǒng)評(píng)價(jià)、Meta 分析、薈萃分析、系統(tǒng)綜述。以PubMed 為例,其具體檢索策略見(jiàn)表1。
1.3 文獻(xiàn)篩選及資料提取 由兩名評(píng)價(jià)員按照納入與排除標(biāo)準(zhǔn)分別獨(dú)立閱讀文題、摘要,排除明顯不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn),對(duì)可能符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)一步查閱全文,篩選文獻(xiàn)并進(jìn)行交叉核對(duì),如遇分歧討論解決或交由第三名評(píng)價(jià)員裁決,缺乏的資料盡量與作者聯(lián)系予以補(bǔ)充。提煉內(nèi)容包括:(1)納入研究的基本信息,包括研究題目、第一作者及發(fā)表時(shí)間等;(2)研究對(duì)象的基線特征;(3)試驗(yàn)組與對(duì)照組干預(yù)措施;(4)AMSTAR 質(zhì)量評(píng)價(jià)的關(guān)鍵要素;(5)所關(guān)注的結(jié)局指標(biāo):有效性、安全性等。
1.4 文獻(xiàn)質(zhì)量和證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià) 由兩名評(píng)價(jià)員采用AMSTAR量表[15]和GRADE 工具[16]分別獨(dú)立進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)和證據(jù)等級(jí)評(píng)價(jià)。如遇分歧討論解決或交由第三名評(píng)價(jià)員裁決。研究員對(duì)應(yīng)每一條目根據(jù)是否報(bào)告做出判斷,完整報(bào)告計(jì)1分,報(bào)告不清楚計(jì)0.5 分,未報(bào)告計(jì)0 分。AMSTAR 得分≤4 分為低質(zhì)量,5~8 分為中等質(zhì)量,9~11 分為高質(zhì)量。GRADE 將證據(jù)質(zhì)量分為極低、低、中以及高4個(gè)等級(jí),研究員通過(guò)偏倚風(fēng)險(xiǎn)、不一致性、間接性、不精確以及發(fā)表偏倚5 個(gè)方面對(duì)研究設(shè)計(jì)質(zhì)量進(jìn)行降級(jí);通過(guò)效應(yīng)量大、劑量反應(yīng)以及所有可能的剩余混雜因素3 個(gè)方面對(duì)研究設(shè)計(jì)質(zhì)量進(jìn)行升級(jí)。最終評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)為證據(jù)質(zhì)量等級(jí)為4 個(gè)“+”為高質(zhì)量,3 個(gè)“+”為中等質(zhì)量,2 個(gè)“+”為低質(zhì)量,1 個(gè)“+”為極低質(zhì)量。證據(jù)質(zhì)量“高”表示對(duì)估計(jì)值有較高程度的信心,估計(jì)值有幾乎接近真實(shí)值;證據(jù)質(zhì)量“中等”表示對(duì)估計(jì)值有中等程度的信心,估計(jì)值有可能接近真實(shí)值;證據(jù)質(zhì)量“低”表示對(duì)估計(jì)值確信程度有限,估計(jì)值可能與真實(shí)值有很大差別;證據(jù)質(zhì)量“極低”表示對(duì)估計(jì)值幾乎沒(méi)有信心,估計(jì)值與真實(shí)值極可能有很大差別。以P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果 初檢共獲得相關(guān)文獻(xiàn)133 篇,經(jīng)逐層篩選后,最終納入10 篇SR/Meta 分析[17-26]。文獻(xiàn)篩選流程和結(jié)果見(jiàn)圖1。
2.2 納入文獻(xiàn)的基本特征 納入的10 篇SR/Meta 分析中,7 篇為英文文獻(xiàn)[17-23],3 篇為中文文獻(xiàn)[24-26]。7 篇[17-18,21-24,26]研究對(duì)象為腦卒中患者,1 篇[20]為慢性腦卒中患者,1 篇[25]為初發(fā)腦卒中患者,1 篇[19]分別研究慢性腦卒中和急性-亞急性腦卒中患者。干預(yù)措施中試驗(yàn)組均為VR 干預(yù),1 篇文獻(xiàn)[22]研究不同VR 種類(lèi)〔虛擬場(chǎng)景(VE)/商業(yè)游戲(CG)〕干預(yù)的差異性。納入RCT 偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)中,6 篇[18,21-22,24-26]采用Cochrane 系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè)推薦的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具, 4 篇[17,19-20,23]采用PEDro 量表。文獻(xiàn)的基本特征見(jiàn)表2。
2.3 納入文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià) 采用AMSTAR 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)納入的10 篇文獻(xiàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià),結(jié)果見(jiàn)表3。評(píng)價(jià)結(jié)果表明:7 篇[17-20,24-26]沒(méi)有提供前期設(shè)計(jì)方案(注冊(cè)), 1 篇SR[26]未交代清楚是否由兩名及以上的獨(dú)立數(shù)據(jù)提取員, 1 篇SR[26]未對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行全面搜索;8 篇[17-20,22,24-26]沒(méi)有在納入排除標(biāo)準(zhǔn)中考慮發(fā)表情況(如灰色文獻(xiàn));9 篇[17-20,22-26]未提供排除文獻(xiàn)清單,3 篇[18,20,24]未評(píng)估發(fā)表偏倚,所有納入文獻(xiàn)未說(shuō)明利益沖突。綜上所述,8 篇文獻(xiàn)[17-20,22,24-26]為中等質(zhì)量,2 篇[21,23]為高質(zhì)量。
2.4 納入研究的證據(jù)等級(jí) 對(duì)納入的10 個(gè)SR/Meta 分析的主要結(jié)局指標(biāo)采用GRADE 工具進(jìn)行證據(jù)質(zhì)量等級(jí)評(píng)價(jià),具體證據(jù)等級(jí)評(píng)價(jià)結(jié)果見(jiàn)表4。結(jié)果表明,上肢運(yùn)動(dòng)功能、肢體活動(dòng)度、功能性移動(dòng)能力、平衡功能、步行速度以及參與度指標(biāo)的證據(jù)質(zhì)量整體以中等為主,行走步長(zhǎng)指標(biāo)整體以低為主。
2.5 VR 干預(yù)的主要結(jié)局指標(biāo)評(píng)估結(jié)果
2.5.1 上肢功能 VR 對(duì)腦卒中上肢功能康復(fù)的有效性從上肢運(yùn)動(dòng)功能和肢體活動(dòng)度2 個(gè)方面進(jìn)行評(píng)估。5 篇[17,21,23,25-26]分析VR 對(duì)腦卒中患者的上肢運(yùn)動(dòng)功能干預(yù)效果。其中, 4 篇[17,23,25-26]采用Fugl-Meyer 運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分量表或運(yùn)動(dòng)功能評(píng)估量表分析,結(jié)果顯示,VR 較常規(guī)康復(fù)治療或其他治療或無(wú)康復(fù)訓(xùn)練在改善腦卒中上肢運(yùn)動(dòng)功能方面,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(證據(jù)等級(jí)分別為中等、中等、極低、極低);1 篇[21]采用Fugl-Meyer 運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分量表分析,結(jié)果顯示,VR 與常規(guī)康復(fù)治療在改善上肢運(yùn)動(dòng)功能方面相比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),但VR 與常規(guī)康復(fù)治療聯(lián)合VR在改善上肢運(yùn)動(dòng)功能方面比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(證據(jù)等級(jí)為低);3 篇[17,23,26]采用箱子和木塊測(cè)驗(yàn)分析,結(jié)果顯示,與常規(guī)康復(fù)治療或其他治療或無(wú)康復(fù)訓(xùn)練者相比,VR 能有效提升腦卒中患者肢體活動(dòng)度,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(證據(jù)等級(jí)分別為中等、低、極低)。
表1 PubMed 檢索策略Table 1 Strategies for searching the PubMed database
圖1 文獻(xiàn)篩選流程圖Figure 1 Flow chart of literature screening
2.5.2 下肢功能 VR 對(duì)腦卒中下肢功能康復(fù)的有效性從功能性移動(dòng)能力、平衡功能和步行速度3 個(gè)方面進(jìn)行評(píng)估。 4 篇[18,20-22]采用計(jì)時(shí)起走測(cè)試量表分析腦卒中患者的功能性移動(dòng)能力,3 篇[18,20,22]分析結(jié)果顯示,VR 與常規(guī)康復(fù)治療或其他治療或無(wú)康復(fù)訓(xùn)練比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(證據(jù)等級(jí)分別為極低、低、低),1 篇[21]分析結(jié)果顯示,VR 與常規(guī)康復(fù)治療或其他治療或無(wú)康復(fù)訓(xùn)練比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)(證據(jù)等級(jí)為中等);7 篇[18-22,24,26]分析VR 改善腦卒中患者平衡功能,采用Berg 平衡功能量表分析,結(jié)果顯示,與常規(guī)康復(fù)治療或其他治療或無(wú)康復(fù)訓(xùn)練相比,VR 能有效提升平衡功能,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(證據(jù)等級(jí)分別為極低、低、低、中等、低、極低、中等),其中1 篇[22]采用功能性前伸測(cè)試、特異性活動(dòng)平衡自信量表、體質(zhì)量分布和晃動(dòng)速度分析VR 對(duì)腦卒中平衡功能的影響,結(jié)果顯示,VR 與常規(guī)康復(fù)治療或其他治療的4 個(gè)結(jié)局指標(biāo)比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)(等級(jí)分別為中等、中等、中等、高);5 篇[18-19,21,24,26]采用步行測(cè)試分析VR 對(duì)腦卒中患者步行速度的療效,其中3 篇[18-19,24]分析結(jié)果顯示,VR 與常規(guī)康復(fù)治療或其他治療或無(wú)康復(fù)訓(xùn)練相比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(證據(jù)等級(jí)分別為低、中等、極低),2 篇[21,26]分析結(jié)果顯示,VR 與常規(guī)康復(fù)治療或其他治療或無(wú)康復(fù)訓(xùn)練相比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(證據(jù)等級(jí)分別為低、極低),1 篇[19]具體分析了治療后和隨訪后的療效,結(jié)果顯示,VR 與常規(guī)康復(fù)治療或其他治療或無(wú)康復(fù)訓(xùn)練相比,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(證據(jù)等級(jí)為中等);2 篇[19,24]分析VR 對(duì)腦卒中患者行走步長(zhǎng)的影響,結(jié)果顯示,VR 與常規(guī)康復(fù)治療或其他治療相比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(證據(jù)等級(jí)分別為低、極低);1 篇[19]從韻律和步幅兩個(gè)步態(tài)指標(biāo)具體分析對(duì)腦卒中患者步長(zhǎng)的影響,結(jié)果顯示,VR 與常規(guī)康復(fù)治療或其他治療相比,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(證據(jù)等級(jí)為低)。
表2 納入文獻(xiàn)的基本特征Table 2 Basic characteristics of the included articles
表3 納入文獻(xiàn)的AMSTAR 評(píng)價(jià)結(jié)果Table 3 AMSTAR evaluation results of the included systematic reviews
表4 納入文獻(xiàn)的主要結(jié)局指標(biāo)的GRADE 證據(jù)質(zhì)量分級(jí)Table 4 Qualities of the evidence for indicators measuring major outcomes rated by the GRADE system
2.5.3 參與度 2 篇[17,23]采用動(dòng)作活動(dòng)記錄量表分析腦卒中患者使用VR 的參與度,1 篇[17]分析結(jié)果顯示,VR 與常規(guī)康復(fù)治療相比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)(證據(jù)等級(jí)為低);1 篇[23]分析結(jié)果顯示,VR 與常規(guī)康復(fù)治療相比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(證據(jù)等級(jí)為中等)。
2.6 VR 干預(yù)的次要結(jié)局指標(biāo)評(píng)估結(jié)果 1 篇[17]綜合分析VR 對(duì)腦卒中患者認(rèn)知功能的療效,結(jié)果顯示,VR 與常規(guī)康復(fù)治療相比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(證據(jù)等級(jí)為低)。1 篇[21]采用日常生活活動(dòng)能力量表分析VR 對(duì)腦卒中患者日常生活活動(dòng)能力的影響,結(jié)果顯示,與常規(guī)康復(fù)治療或其他治療或無(wú)康復(fù)訓(xùn)練者相比,VR 能改善腦卒中患者的日常生活活動(dòng)能力,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(證據(jù)等級(jí)為中等)。4 篇[18-19,21-22]報(bào)道了VR 干預(yù)腦卒中的安全性,主要不良反應(yīng)為頭痛、眩暈等;其中2 篇[18-19]表明腦卒中患者進(jìn)行VR康復(fù)訓(xùn)練無(wú)不良反應(yīng);1 篇[21]表明少數(shù)患者有疼痛、頭痛或頭暈,但無(wú)嚴(yán)重不良事件發(fā)生;1 篇[22]闡述其中1 篇RCT 研究未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
3.1 VR 康復(fù)訓(xùn)練腦卒中患者的有效性及安全性亟待進(jìn)一步研究 VR 作為一種新興的康復(fù)訓(xùn)練策略,除了交互、沉浸和想象等特點(diǎn),還可以提升趣味性、節(jié)省康復(fù)治療師人力成本、實(shí)時(shí)反饋病情變化和制定個(gè)性化治療方案等[27],相較于傳統(tǒng)康復(fù)訓(xùn)練更具有臨床研究?jī)r(jià)值,為腦卒中功能康復(fù)提供新方向。因此,有大量研究對(duì)VR 應(yīng)用于腦卒中康復(fù)的療效進(jìn)行探討,但結(jié)果不一[17-26]。本研究結(jié)果顯示,VR 可以有效地增強(qiáng)腦卒中患者的上下肢功能、平衡功能、步行速度、認(rèn)知功能、日常生活活動(dòng)能力等康復(fù)訓(xùn)練的效果,這可能與VR 能使腦卒中患者對(duì)應(yīng)的腦區(qū)神經(jīng)突觸增強(qiáng)、誘導(dǎo)運(yùn)動(dòng)輔助區(qū)皮質(zhì)激活等有關(guān)[28-29]。但與常規(guī)康復(fù)治療相比,在改善腦卒中患者的上下肢功能、平衡功能、步行速度方面,VR 康復(fù)療效是否更優(yōu)尚無(wú)定論,這可能與VR 試驗(yàn)方案不一、VR 技術(shù)發(fā)展尚未完全成熟、VR 系統(tǒng)類(lèi)型不同、腦卒中不同分型、病情嚴(yán)重程度不一致等有關(guān)[21],且大部分原始研究的質(zhì)量不高,缺乏足夠的證據(jù)證明VR 是替代常規(guī)康復(fù)治療更好的康復(fù)策略。此外,有研究指出VR 通過(guò)激活腦卒中患者相應(yīng)的神經(jīng)區(qū)域,提供豐富的感官刺激,調(diào)節(jié)患者的神經(jīng)機(jī)制,進(jìn)而促使患者進(jìn)行積極的功能鍛煉[30]。本研究結(jié)果顯示,VR 比常規(guī)康復(fù)治療能夠改善腦卒中患者的認(rèn)知功能和日常生活活動(dòng)能力,這可能與VR 能提升腦卒中患者體內(nèi)多巴胺能和膽堿能系統(tǒng)神經(jīng)遞質(zhì)的傳遞功能,進(jìn)而增加患者的注意力有關(guān)[31]。然而VR 是否更能提升患者參與康復(fù)訓(xùn)練的積極性和生活質(zhì)量有待商榷,這可能與VR 干預(yù)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)引起腦卒中患者的疲倦或眩暈感從而降低患者的興趣等有關(guān)[32]。
VR 可以避免在真實(shí)環(huán)境中由于康復(fù)訓(xùn)練操作失誤導(dǎo)致的危險(xiǎn)因素,從而保障患者活動(dòng)的安全性。本研究結(jié)果顯示,總體來(lái)說(shuō)VR 康復(fù)訓(xùn)練安全性較佳,少數(shù)研究顯示患者治療后產(chǎn)生輕微不良反應(yīng)如疼痛、頭痛、頭暈等,無(wú)嚴(yán)重不良事件報(bào)道。
綜上所述,VR 有利于神經(jīng)可塑性的重建,同時(shí)給予外部多種感官刺激,幫助腦卒中患者功能恢復(fù),有效地改善腦卒中患者的功能障礙。但對(duì)比常規(guī)康復(fù)訓(xùn)練是否更具有優(yōu)勢(shì)仍需深層次的大樣本量、嚴(yán)格規(guī)范化試驗(yàn)佐證。
3.2 VR 應(yīng)用于腦卒中康復(fù)的SR/Meta 分析的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)需進(jìn)一步提高 SR/Meta 分析的方法學(xué)質(zhì)量和研究過(guò)程的嚴(yán)謹(jǐn)性十分重要,需嚴(yán)格遵循科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)偏倚和混雜因素進(jìn)行有效的控制才能提供較為可靠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)[33]。本研究結(jié)果顯示僅2 篇SR/Meta 分析[21,23]為高質(zhì)量,70%的SR/Meta 分析未提供前期設(shè)計(jì)方案,這可能會(huì)導(dǎo)致這些SR/Meta分析在制定過(guò)程中存在一定的偏倚;80%的SR/Meta 分析在檢索文獻(xiàn)的過(guò)程中沒(méi)有考慮到灰色文獻(xiàn)等,難以避免發(fā)表偏倚和語(yǔ)言偏倚;90%的SR/Meta 分析未完全提供排除文獻(xiàn)的清單,可能會(huì)遺漏有用文獻(xiàn),對(duì)研究結(jié)果可靠性產(chǎn)生一定的影響;所有SR/Meta 分析缺少提供利益關(guān)系和沖突的報(bào)告,有可能潛在影響結(jié)果客觀性。
3.3 VR 應(yīng)用于腦卒中康復(fù)的SR/Meta 分析結(jié)論的證據(jù)強(qiáng)度較低 本研究對(duì)10 篇SR/Meta 分析的7 個(gè)結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行了證據(jù)質(zhì)量分級(jí),結(jié)果顯示6 個(gè)證據(jù)質(zhì)量等級(jí)整體評(píng)估以中等為主,1 個(gè)整體評(píng)估以低為主。其中導(dǎo)致降級(jí)的主要因素為研究的局限性,體現(xiàn)在原始研究在隨機(jī)、盲法和分配隱藏的方法設(shè)計(jì)上存在較大缺陷;其次為不一致性、間接性、不精確性和發(fā)表偏倚,體現(xiàn)在可信區(qū)間的重疊度不高、異質(zhì)性過(guò)大、存在空白對(duì)照、樣本總量和事件發(fā)生率不高、可信區(qū)間過(guò)寬以及未充分檢索灰色文獻(xiàn)等?;诖?,SR/Meta 分析的結(jié)論與真實(shí)情況可能存在很大差異。
3.4 本研究存在的局限性 (1)納入研究的原始研究對(duì)象疾病分期不同、結(jié)局指標(biāo)的時(shí)間點(diǎn)不一致、異質(zhì)性較高,無(wú)法定量合并分析效應(yīng)值;(2)僅檢索已發(fā)表文獻(xiàn),可能存在文獻(xiàn)遺漏;(3)納入研究的質(zhì)量參差不齊,對(duì)結(jié)果的準(zhǔn)確性有一定的影響,應(yīng)謹(jǐn)慎對(duì)待本研究結(jié)論;(4)納入研究的結(jié)局指標(biāo)多為臨床療效類(lèi),缺乏生化指標(biāo)的分析,影響結(jié)果的客觀性。
3.5 結(jié)論 綜上所述,當(dāng)前VR 應(yīng)用于腦卒中康復(fù)的SR/Meta分析的方法學(xué)質(zhì)量和結(jié)局指標(biāo)證據(jù)水平均欠佳。VR 提供腦卒中患者仿真環(huán)境,讓患者進(jìn)行多種感官互動(dòng),完成相應(yīng)的功能操作,最終幫助患者功能重建,是替代臨床傳統(tǒng)康復(fù)治療的一種康復(fù)策略,但就其有效性方面尚存爭(zhēng)議,仍需更多大量高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)證明、更多高級(jí)證據(jù)支持。今后應(yīng)完善VR 康復(fù)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、制定統(tǒng)一療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)展更多大樣本量、設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)腞CT 予以驗(yàn)證。
作者貢獻(xiàn):張星星進(jìn)行文章的構(gòu)思與設(shè)計(jì),研究的實(shí)施與可行性分析,撰寫(xiě)論文;張星星、段宏為進(jìn)行數(shù)據(jù)收集,結(jié)果的分析與解釋?zhuān)粡埿切?、周晨進(jìn)行數(shù)據(jù)整理;張星星、王筱筱進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理;段宏為進(jìn)行論文的修訂;王愛(ài)紅負(fù)責(zé)文章的質(zhì)量控制及審校;張星星、王愛(ài)紅對(duì)文章整體負(fù)責(zé),監(jiān)督管理。
本文無(wú)利益沖突。