大型醫(yī)院醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈的標(biāo)準(zhǔn)化管理探究

●劉 歡 李 冬

引言

近年來(lái)，隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的迅猛發(fā)展，醫(yī)用耗材的使用數(shù)量隨著病人需求量的增加，不斷地呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。一是由于新技術(shù)新業(yè)務(wù)在醫(yī)院臨床的廣泛應(yīng)用，需要有與之配套的醫(yī)用耗材保障；二是由于廣大患者對(duì)自身疾病關(guān)注程度較高，且對(duì)治療手段、疾病預(yù)后的期望值普遍增強(qiáng)，進(jìn)而對(duì)使用醫(yī)用耗材的安全性及有效性的期望值也相對(duì)提高。所以，建立標(biāo)準(zhǔn)化的醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈安全管理體系，既是醫(yī)院規(guī)避醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，關(guān)注患者醫(yī)療安全的中心問(wèn)題，也是研究供應(yīng)鏈的標(biāo)準(zhǔn)化管理的重要方面。確保醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈的優(yōu)化，使之建立在流程優(yōu)化的基礎(chǔ)上，再將經(jīng)過(guò)優(yōu)化的流程固化下來(lái)，經(jīng)驗(yàn)就是嚴(yán)格實(shí)施供應(yīng)鏈的標(biāo)準(zhǔn)化管理。

一、供應(yīng)鏈的標(biāo)準(zhǔn)化管理概述

供應(yīng)鏈?zhǔn)侵柑囟ǖ奈镔Y或者產(chǎn)品在企業(yè)生產(chǎn)及流通過(guò)程當(dāng)中，從生產(chǎn)配套零部件開始，涉及將制造合格產(chǎn)品以及終極產(chǎn)品，或者服務(wù)由銷售網(wǎng)絡(luò)最終把產(chǎn)品提供給上游及下游企業(yè)、消費(fèi)者手中，最終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的價(jià)值過(guò)程。將生產(chǎn)企業(yè)或制造商、銷售供應(yīng)商、中間分銷商直到消費(fèi)者所連接成的全部功能網(wǎng)鏈結(jié)構(gòu)。因此，供應(yīng)鏈管理是指對(duì)從原材料供應(yīng)商到最終客戶的產(chǎn)品流、服務(wù)流、資金流、信息流的協(xié)調(diào)和雙向管理?！肮?yīng)鏈導(dǎo)向”的企業(yè)能夠識(shí)別出管理供應(yīng)鏈上運(yùn)營(yíng)活動(dòng)的戰(zhàn)略價(jià)值。從消費(fèi)者的角度，通過(guò)各個(gè)環(huán)節(jié)協(xié)作，謀求供應(yīng)鏈戰(zhàn)略價(jià)值整體最佳化。成功的供應(yīng)鏈管理經(jīng)過(guò)多方面整合供應(yīng)鏈中所有活動(dòng)，最終形成無(wú)縫連接的一體化過(guò)程。以醫(yī)用耗材產(chǎn)品為例，包括從采購(gòu)和發(fā)貨、運(yùn)輸、驗(yàn)貨、儲(chǔ)存、配送、庫(kù)存控制、供需計(jì)劃、臨床服務(wù)等組成為一個(gè)完全供應(yīng)鏈，即為醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈。

標(biāo)準(zhǔn)是為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，是客觀事物所具有何種意義的一種參照物，是科學(xué)、技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)。制定、發(fā)布及實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程，即稱為標(biāo)準(zhǔn)化。湖北十堰A 醫(yī)院作為當(dāng)?shù)匾凰?jí)甲等綜合性醫(yī)院，近年來(lái)，在醫(yī)院供應(yīng)鏈及標(biāo)準(zhǔn)化管理體系建設(shè)和實(shí)踐中大膽創(chuàng)新，相繼開展了醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈和標(biāo)準(zhǔn)化方面的廣泛研究和實(shí)踐應(yīng)用。

二、醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈管理目標(biāo)

傳統(tǒng)醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈大多信息都是靠手工處理業(yè)務(wù)，信息技術(shù)落后，工作環(huán)節(jié)繁瑣，業(yè)務(wù)處理復(fù)雜、賬物管理繁重，且落后的供應(yīng)鏈模式直接導(dǎo)致采購(gòu)成本高、物流服務(wù)低效、醫(yī)療質(zhì)控把關(guān)不嚴(yán)、信息系統(tǒng)落后，制約了醫(yī)院的快速發(fā)展。創(chuàng)新智慧型的供應(yīng)鏈管理模式，可有效借助互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、智能化、大數(shù)據(jù)等技術(shù)手段，實(shí)現(xiàn)全供應(yīng)鏈和全流程管理服務(wù)。在物資采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)供應(yīng)、消耗質(zhì)控、賬務(wù)結(jié)算、信息化處理等方面都優(yōu)越于傳統(tǒng)的供應(yīng)鏈管理。智慧供應(yīng)鏈采購(gòu)管理模式，能夠壓縮中間供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)，降低采購(gòu)成本同時(shí)間接降低醫(yī)院的采購(gòu)成本。整合上游供應(yīng)商并直接對(duì)應(yīng)生產(chǎn)廠家采購(gòu)，可向醫(yī)院提供更高效的供應(yīng)鏈服務(wù)?？蓪?duì)醫(yī)用耗材采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、使用實(shí)施嚴(yán)格管控，借助HRP物流管理系統(tǒng)，自動(dòng)進(jìn)行智能管控，實(shí)施院內(nèi)局域網(wǎng)自動(dòng)配貨送到科室，方便臨床科室使用，大大提升了物流服務(wù)效率，降低了醫(yī)護(hù)人員工作時(shí)間。保證了醫(yī)療質(zhì)量安全，避免不良事件的發(fā)生概率。利用智慧型醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈管理模式，直接服務(wù)于臨床科室的物流管理，更直接、更高效、更快捷。改變了傳統(tǒng)的內(nèi)部復(fù)雜、繁重的供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)流程，達(dá)到有效降低醫(yī)院采購(gòu)成本、提升醫(yī)療工作效率的目標(biāo)。

三、醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈管理標(biāo)準(zhǔn)體系和關(guān)鍵指標(biāo)

標(biāo)準(zhǔn)體系是一定范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)按其內(nèi)在聯(lián)系而組成的科學(xué)有機(jī)整體。就標(biāo)準(zhǔn)化而言，同時(shí)還規(guī)定了質(zhì)量方針、管理目標(biāo)、工作職責(zé)和信息化程序，并通過(guò)建立完善的相關(guān)體系，重點(diǎn)把控過(guò)程管理、質(zhì)量策劃及控制、質(zhì)量保證和改進(jìn)。

醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈管理要素和涉及范疇較廣，關(guān)鍵性指標(biāo)是維持標(biāo)準(zhǔn)化體系正常運(yùn)行的重要因素，必須依靠其關(guān)鍵指標(biāo)的把控才能實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理目標(biāo)。筆者以湖北十堰A 醫(yī)院實(shí)際工作為例，主要從準(zhǔn)入管理、采購(gòu)管理、供應(yīng)管理、應(yīng)用管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、成本管理六個(gè)方面來(lái)規(guī)范醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈的標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)。重點(diǎn)制定好關(guān)鍵指標(biāo)，確保醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈中的工作數(shù)量和質(zhì)量等關(guān)鍵環(huán)節(jié)流通順暢，實(shí)現(xiàn)高效運(yùn)行。

（一）準(zhǔn)入管理

通過(guò)信息化把醫(yī)用耗材管理延伸到科室二級(jí)庫(kù)，與醫(yī)囑系統(tǒng)一一對(duì)接，精準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)臨床科室每日醫(yī)用耗材消耗用量，把實(shí)際耗用量轉(zhuǎn)化為科室耗材申報(bào)計(jì)劃，以信息技術(shù)為導(dǎo)向?qū)︶t(yī)院物資管理流程進(jìn)行改造。同時(shí)，在保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的前提下，對(duì)醫(yī)用耗材實(shí)施全程可追溯管理。在醫(yī)用耗材的質(zhì)量上，要嚴(yán)格要選擇質(zhì)量上乘、品牌聲譽(yù)好、正規(guī)生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品。在供應(yīng)商的選擇上，要選擇信譽(yù)好、服務(wù)有保障的供應(yīng)商。對(duì)引進(jìn)的醫(yī)用耗材列入供應(yīng)目錄，再提請(qǐng)醫(yī)院多部門組成的聯(lián)合醫(yī)療工作組進(jìn)行充分討論與論證，在廣泛征求臨床科室意見(jiàn)基礎(chǔ)上，最后組織醫(yī)院權(quán)威技術(shù)專家進(jìn)行集中會(huì)審，參加會(huì)審的科室要求至少有3 名專家或副主任醫(yī)師以上人員，對(duì)集中討論的意見(jiàn)進(jìn)行書面記錄和錄影，以備查證，專家會(huì)審意見(jiàn)應(yīng)不低于80%的表決同意率。

（二）采購(gòu)管理

選擇合格的供應(yīng)商。按照醫(yī)院確定的醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄，由臨床相關(guān)科室提出申請(qǐng)，后勤采購(gòu)部門匯總材料目錄報(bào)醫(yī)院招標(biāo)辦掛網(wǎng)招標(biāo)。投標(biāo)供應(yīng)商遞交投標(biāo)資料，經(jīng)審核合格參加招標(biāo)，通過(guò)專家組評(píng)標(biāo)確定質(zhì)量?jī)?yōu)、服務(wù)好、信譽(yù)高、價(jià)格合理的中標(biāo)品牌和供應(yīng)商。醫(yī)院采購(gòu)的醫(yī)用耗材必須是衛(wèi)生部、當(dāng)?shù)厥〖姓袠?biāo)中標(biāo)掛網(wǎng)的品種，并嚴(yán)格按其標(biāo)準(zhǔn)確定進(jìn)購(gòu)價(jià)格，不在集中采購(gòu)目錄內(nèi)但確需使用的，應(yīng)當(dāng)組織專家嚴(yán)格論證后按照醫(yī)院醫(yī)用耗材采購(gòu)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)使用。凡是沒(méi)有經(jīng)過(guò)醫(yī)院允許而私自采購(gòu)或使用的任何醫(yī)用耗材一律不予以付款。醫(yī)用耗材發(fā)生不良事件的，應(yīng)追究所在科室領(lǐng)導(dǎo)者的責(zé)任，造成事故者追究當(dāng)事人的法律責(zé)任，科室領(lǐng)導(dǎo)負(fù)有連帶責(zé)任。規(guī)定年度采購(gòu)金額高于5 萬(wàn)元的醫(yī)用耗材公開招標(biāo)率100%。

（三）供應(yīng)管理

建立HRP 信息庫(kù)。由庫(kù)管在HRP物流系統(tǒng)辦理虛擬入庫(kù)手續(xù)，產(chǎn)生醫(yī)用耗材個(gè)體條形碼后再送至醫(yī)院二級(jí)庫(kù)或使用科室備用。（1）安排專人對(duì)醫(yī)用耗材進(jìn)行管理。（2）中心庫(kù)房實(shí)行醫(yī)用耗材的零存放條形碼管理。（3）二級(jí)庫(kù)所儲(chǔ)備的每件醫(yī)用耗材必須配有庫(kù)房驗(yàn)收后產(chǎn)生的個(gè)體條形碼，病人在此使用耗材所產(chǎn)生的費(fèi)用均有以上科室統(tǒng)一在HIS 系統(tǒng)中掃碼計(jì)費(fèi)。（4）對(duì)常規(guī)使用的醫(yī)用耗材需每周進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，根據(jù)變化趨勢(shì)設(shè)定安全庫(kù)存量，再設(shè)定預(yù)估下周備貨進(jìn)貨數(shù)量和種類。（5）與醫(yī)院HIS 財(cái)務(wù)系統(tǒng)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材的入庫(kù)、出庫(kù)、計(jì)費(fèi)和財(cái)務(wù)部門掛帳的一體化管理，實(shí)行計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)信息化管理，確保沒(méi)有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。對(duì)醫(yī)用耗材驗(yàn)收入庫(kù)的抽檢率為100%，出庫(kù)耗材的合格率為100%，庫(kù)存耗材完好率不低于99.9%。

（四）使用管理

嚴(yán)格醫(yī)用耗材出入庫(kù)管理。完善醫(yī)用耗材使用登記管理，出庫(kù)耗材則依據(jù)HIS 中每位患者的收費(fèi)記錄形成，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)用耗材的全程可追溯管理。確保醫(yī)用耗材使用登記單和HIS 中每位患者的收費(fèi)記錄一致后方可辦理出庫(kù)手續(xù)，打印出庫(kù)單據(jù)，由庫(kù)管統(tǒng)一存檔備案。對(duì)出庫(kù)的醫(yī)用耗材統(tǒng)一實(shí)行條形碼管理，確保出庫(kù)使用的醫(yī)用耗材符合率達(dá)到100%，條形碼符合率達(dá)到100%，知情同意簽署率達(dá)到100%。

（五）風(fēng)險(xiǎn)管理

臨床使用科室、二級(jí)庫(kù)和后勤采購(gòu)部門定期對(duì)產(chǎn)品資質(zhì)、質(zhì)量、使用效果、滿意度等進(jìn)行追蹤考核，形成日?qǐng)?bào)告制度，月匯總分析制度，年終總結(jié)評(píng)價(jià)制度，對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并采取溯源管理，追蹤醫(yī)用耗材采購(gòu)各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的紕漏，屬于產(chǎn)品質(zhì)量缺陷問(wèn)題的應(yīng)當(dāng)停止采購(gòu)，并告知供應(yīng)商，停止該供應(yīng)商的供貨資格。對(duì)使用該批次醫(yī)用耗材造成不良事件后果的，可追究供應(yīng)商的連帶賠償及法律責(zé)任。嚴(yán)禁任何供應(yīng)商以任何形式違規(guī)向醫(yī)院科室和個(gè)人提供“回扣”，好處費(fèi)，借此給予照顧。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，按照相關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅處理。嚴(yán)格不良事件管理標(biāo)準(zhǔn)，接報(bào)的醫(yī)用耗材不良事件調(diào)查執(zhí)行率100%，風(fēng)險(xiǎn)管理知曉率100%，違規(guī)違紀(jì)問(wèn)題處罰率100%。

（六）成本管理

對(duì)于成本控制來(lái)講，應(yīng)該通過(guò)信息化建設(shè)以及經(jīng)濟(jì)核算手段來(lái)確保人力成本、采購(gòu)成本、存儲(chǔ)成本和供應(yīng)成本的最小化，從而為醫(yī)院運(yùn)營(yíng)提供決策支持。我們應(yīng)把握好市場(chǎng)價(jià)值規(guī)律，在進(jìn)行醫(yī)療耗材采購(gòu)前，應(yīng)該和醫(yī)院各個(gè)部門做好溝通與協(xié)調(diào)，建立正確的采購(gòu)計(jì)劃，交給核算人員審核。建立和完善庫(kù)存管理制度，做好醫(yī)用耗材庫(kù)存的分配工作，最大限度地保證臨床醫(yī)療活動(dòng)的正常運(yùn)行。利用信息化技術(shù)實(shí)現(xiàn)零庫(kù)存。建立完善的醫(yī)用耗材后臺(tái)管理系統(tǒng)。加強(qiáng)臨床科室的節(jié)約意識(shí)，從而更好地提高醫(yī)院效益，保障患者權(quán)益，為醫(yī)院的現(xiàn)代化建設(shè)節(jié)約資金。醫(yī)用耗材合理使用調(diào)查和通報(bào)每季度至少組織1 次。

四、醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈的標(biāo)準(zhǔn)化管理途徑

事實(shí)證明，醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈主要體現(xiàn)在核心標(biāo)準(zhǔn)和關(guān)鍵指標(biāo)上，只有完善了核心標(biāo)準(zhǔn)和關(guān)鍵指標(biāo)，并按照制定的標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程執(zhí)行，在執(zhí)行過(guò)程中，嚴(yán)格監(jiān)督落實(shí)，完善指標(biāo)考核機(jī)制，才能在實(shí)際工作中維持標(biāo)準(zhǔn)化管理框架的穩(wěn)定、持久。用規(guī)范的管理標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)實(shí)踐，在工作實(shí)踐中不斷提升管理標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程的更加完善。為落實(shí)這些標(biāo)準(zhǔn)、達(dá)到這些指標(biāo)，就需要標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程做支撐。

五、供應(yīng)鏈的標(biāo)準(zhǔn)化管理實(shí)施效果與展望

關(guān)注醫(yī)療安全、成本控制和工作效率是醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈的標(biāo)準(zhǔn)化管理最終目的。通過(guò)對(duì)醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈中的醫(yī)療安全、成本控制和工作效率的重點(diǎn)把控，使得標(biāo)準(zhǔn)化的各項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)。隨著醫(yī)院的快速發(fā)展，醫(yī)用耗材的使用投入品種及數(shù)量會(huì)不斷增長(zhǎng)，僅僅依靠現(xiàn)有的管理水準(zhǔn)，不能適應(yīng)快速發(fā)展的醫(yī)療技術(shù)的需要，我們應(yīng)依靠信息技術(shù)和信息系統(tǒng)的發(fā)展，為供應(yīng)鏈的標(biāo)準(zhǔn)化管理提供支撐。醫(yī)學(xué)的發(fā)展是無(wú)止境的，醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)將會(huì)助力醫(yī)療領(lǐng)域穩(wěn)步前行。