生肌膏對糖尿病足患者的療效及對其創(chuàng)面愈合相關(guān)指標(biāo)及預(yù)后的影響分析研究

崔春淼，付慕勇

糖尿病是一種常見的代謝性疾病，目前臨床上尚無根治手段，隨著病情進(jìn)展，會導(dǎo)致各種組織，如眼、腎、心臟、血管等的慢性損害及功能障礙，糖尿病常見的并發(fā)癥為糖尿病足，由于肢體末梢神經(jīng)和血管發(fā)生病變、感染導(dǎo)致肢體遠(yuǎn)端出現(xiàn)缺血壞死[1-2]。糖尿病足的病程較長，反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重者需要截肢，如果在早期能得到及時有效的治療和護(hù)理，可以避免截肢。目前西醫(yī)有關(guān)糖尿病足的治療機(jī)理和方法研究報道很多，但療效有限[3]。隨著中醫(yī)藥在糖尿病足治療中的廣泛應(yīng)用，其在提高療效、降低不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)率等方面優(yōu)勢愈加顯著，其中膏藥法對于糖尿病足具有較好的療效[4]。本研究通過分析生肌膏治療糖尿病足的療效情況，旨在為糖尿病足患者治療方式的優(yōu)化選擇提供一定的臨床依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2015 年3 月—2017 年6 月我科收治的糖尿病足患者120 例，根據(jù)治療方式的不同，分為研究組及對照組兩組（各60 例），其中研究組中男38 例，女22 例；年齡49～67（55.8±7.5） 歲；體 重 指 數(shù)（BMI）19.4～30.6（23.2±4.4）kg/m2；平均糖尿病病程（5.2±1.5）年；平均糖尿病足病程（2.1±0.4）年；Wagner分級：Ⅱ級35 例，Ⅲ級25 例。對照組中男36例，女24 例；年齡51～69（56.3±7.0）歲；BMI 19.6～30.3（23.0±4.2）kg/m2；平均糖尿病病程（5.5±1.3）年；平均糖尿病足病程（2.0±0.6）年；Wagner 分級：Ⅱ級33 例，Ⅲ級27 例。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會制定的中國2 型糖尿病防治指南(2017 年版)診斷為初診糖尿病足患者，并對其進(jìn)行Wagner分級（0級：有發(fā)生足潰瘍的危險因素，但目前無潰瘍；1級：足部表淺潰瘍，無感染征象，突出表現(xiàn)為神經(jīng)性潰瘍；2 級：較深潰瘍，常合并軟組織感染，無骨髓炎或深部膿腫；3 級：深部潰瘍，有膿腫或骨髓炎；4 級：局限性壞疽(趾、足跟或前足背)，其特征為缺血性壞疽，通常合并神經(jīng)病變；5 級：全足壞疽）[5]。（2）所有患者及家屬簽署治療知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）有心、肝及神經(jīng)系統(tǒng)等重要臟器功能障礙者；（2）妊娠者；（3）有其他部位感染或?qū)Ρ敬嗡幬镞^敏者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組 患者采用胰島素控制血糖，使血糖控制在較為理想的水平，同時應(yīng)用抗生素預(yù)防感染，并改善患者肢體的微循環(huán)及神經(jīng)功能，然后對患足進(jìn)行清創(chuàng)換藥治療：以3%過氧化氫溶液和0.9%氯化鈉注射液反復(fù)清洗潰瘍面，清洗干凈后用碘伏對其周圍進(jìn)行消毒，然后外敷凡士林油紗條換藥治療，1 次/d，治療1 個月。

1.4.2 研究組 在對照組基礎(chǔ)上再予以生肌膏（成分有蜂蠟、黃連、冰片等，津藥制字Z20070614 號）根據(jù)創(chuàng)面愈合情況辨證加減外敷治療，1 次/d，治療1 個月。

1.5 評估指標(biāo) 本研究無病例脫落，均進(jìn)行了有效的跟蹤隨訪。（1）患者治療前后創(chuàng)面相關(guān)愈合指標(biāo)（如創(chuàng)面面積、創(chuàng)面氧分壓、潰瘍長徑等）；（2）根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]對兩組患者治療前后患足情況進(jìn)行中醫(yī)證候積分比較（分值越高提示癥狀越嚴(yán)重）；（3）患者治療前后相關(guān)血清指標(biāo)如血小板衍生生長因子（PDGF）、血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）水平：取患者空腹靜脈血3 mL，采用酶聯(lián)免疫吸附試劑盒測定PDGF 及VEGF 水平；（4）應(yīng)用簡明健康調(diào)查量表（SF-36）[7]評定患者治療1 個月后的生活質(zhì)量。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS20.0 統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計量資料采用表示，比較采用t檢驗。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組創(chuàng)面相關(guān)愈合指標(biāo)情況 治療前，兩組創(chuàng)面面積、創(chuàng)面氧分壓、潰瘍長徑、創(chuàng)面pH 值差異均無統(tǒng)計學(xué)意義；治療后，兩組的上述創(chuàng)面相關(guān)愈合指標(biāo)較治療前均明顯改善，且研究組患者的創(chuàng)面相關(guān)愈合指標(biāo)均較對照組明顯改善，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組創(chuàng)面相關(guān)愈合指標(biāo)比較

2.2 兩組中醫(yī)證候積分比較 治療前，兩組患足的潰瘍、創(chuàng)面疼痛、瘡面周圍灼熱的評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義；治療后，兩組的上述中醫(yī)證候積分較治療前均明顯改善，且研究組患者患足的中醫(yī)證候積分均較對照組明顯改善，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。2.3 兩組VEGF 和PDGF 水平比較 治療前，兩組的VEGF 和PDGF 水平差異無統(tǒng)計學(xué)意義；治療后，兩組的VEGF 和PDGF 水平較治療前均明顯提高，且研究組高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表2 兩組患者治療前后患足的中醫(yī)證候積分比較

注：a與同組治療前比較，P＜0.05；b與研究組比較，P＜0.05

2.4 兩組生活質(zhì)量情況比較 研究組患者的生活質(zhì)量評分顯著高于對照組患者，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組生活質(zhì)量比較

3 討論

糖尿病足的發(fā)生主要是由于肢體末梢神經(jīng)和血管發(fā)生病變、感染導(dǎo)致肢體遠(yuǎn)端出現(xiàn)缺血壞死，高血糖能夠損害肢端小血管，導(dǎo)致肢端出現(xiàn)血液循環(huán)障礙，臨床主要表現(xiàn)為肢端麻木、疼痛、皮膚潰瘍等，若不及時診治，將會導(dǎo)致感染、壞疽及骨髓炎等并發(fā)癥，嚴(yán)重者甚至要截肢[8]。臨床治療以控制血糖、降壓、調(diào)脂等內(nèi)科治療為基礎(chǔ)，同時應(yīng)用抗菌藥，通過換藥清除局部細(xì)菌，促進(jìn)創(chuàng)口肉芽生長，對于嚴(yán)重者需行外科手術(shù)治療，以改善缺血癥狀，促進(jìn)潰瘍愈合。

隨著中醫(yī)藥在糖尿病足治療中的廣泛應(yīng)用，其在提高療效、降低不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)率等方面優(yōu)勢愈加顯著，其中膏藥法用于治療糖尿病足具有較好的療效。在中醫(yī)學(xué)上經(jīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)制成的一種名為生肌膏的外用制劑，具有散瘀活血、去腐生肌、除腫止痛等功效，且可改善對糖尿病足的局部血液循并促進(jìn)肢端肉芽組織的生長[9-10]。因此，本研究通過分析生肌膏對糖尿病足患者的療效及對其創(chuàng)面愈合相關(guān)指標(biāo)及預(yù)后的影響，以期為糖尿病足患者的中醫(yī)治療提供新的選擇[11-12]。

本研究采用生肌膏治療糖尿病足，結(jié)果顯示，治療前兩組患者的創(chuàng)面相關(guān)愈合指標(biāo)比較無明顯差異，而治療后研究組患者的創(chuàng)面相關(guān)愈合指標(biāo)均較對照組明顯改善（P＜0.05），表明經(jīng)生肌膏外用治療后，糖尿病足創(chuàng)面愈合情況較為理想[13-14]，且通過對兩組患者治療前后患足的中醫(yī)證候積分差異情況比較，進(jìn)一步驗證了上述觀點。而本研究發(fā)現(xiàn)治療前兩組患者的血清VEGF 及PDGF 水平比較無明顯差異（P＞0.05），而治療后研究組患者的VEGF 及PDGF 水平均較對照組提高（P＜0.05），促進(jìn)了創(chuàng)面的愈合，從血清學(xué)角度證實生肌膏對糖尿病足具有較高的應(yīng)用價值[15-16]。研究組患者的生活質(zhì)量評分顯著高于對照組患者，也進(jìn)一步驗證了生肌膏的優(yōu)勢[17-18]。

綜上所述，生肌膏對糖尿病足患者的療效較佳，不僅可促進(jìn)創(chuàng)面愈合，還可提高患者的生活質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。