紅元膠囊用于跟骨骨折術(shù)后效果評價*

劉德峰，胡思斌，張永波，鄭繼會，林 亮

（河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，河北 滄州 061000）

跟骨骨折主要的臨床癥狀為足跟部劇烈疼痛、腫脹和瘀斑［1］。目前臨床常采用切開手術(shù)治療復(fù)雜骨折，跟骨骨折切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù)是常用方式［2］。但術(shù)后極易出現(xiàn)切口邊緣壞死、切口不愈合、切口感染、局部腫脹等并發(fā)癥，嚴重影響治療效果［3］。臨床多用氨甲環(huán)酸促進跟骨骨折切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù)患者的切口愈合，但效果欠佳［4-5］。紅元膠囊為活血化瘀、祛瘀生新的醫(yī)院中藥制劑，目前已用于髖部骨折、股骨骨折術(shù)后促愈合［6］。本研究中探討了紅元膠囊在跟骨骨折術(shù)后的應(yīng)用效果及對患者局部腫脹、術(shù)后切口的影響?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)X 線攝片確診為跟骨骨折，且符合跟骨骨折切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù)指征；對本研究擬用藥物無過敏史；無凝血障礙。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：意識或精神障礙；心、肝、腎等臟器嚴重疾病。

病例選擇與分組：選取醫(yī)院2016 年5 月至2018 年5 月接受手術(shù)治療的跟骨骨折患者104 例，按摸球法隨機分為對照組和試驗組，各52 例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

1.2 方法

兩組患者均予跟骨骨折切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù)，于術(shù)中松止血帶前30 min 靜脈滴注氨甲環(huán)酸注射液（重慶萊美藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20056600，規(guī)格為每支5 mL ∶0.25 g）10 mg/kg。試驗組患者加服紅元膠囊（我院自制，冀藥制字Z20050010），每日3 次，每次3 粒。兩組均治療3 個月。

表1 兩組患者一般資料比較（n=52）

1.3 觀察指標(biāo)

切口愈合情況：記錄患者術(shù)后的血液總引流量、引流時間、切口干燥時間和愈合時間。

局部腫脹程度：用皮尺測試術(shù)后1，7 d 患足跟骨結(jié)節(jié)以上10 cm 處的踝周徑和跟骨結(jié)節(jié)前10 cm 處的足周徑。踝腫脹程度=患足踝周徑-健足踝周徑，足腫脹程度=患足足周徑-健足足周徑。

切口療效［7］：切口局部無腫脹，無皮緣壞死，切口完全愈合，為治愈；切口局部腫脹不明顯，切口基本愈合，為有效；切口局部腫脹明顯，部分皮緣壞死，切口愈合不佳，為無效?？傆行?治愈+有效。

安全性：記錄治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計學(xué)軟件分析。計數(shù)資料以率（%）表示，行χ2檢驗；計量資料以±s 表示，行t 檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表2 至表4。兩組患者術(shù)后治療過程中均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

表2 兩組患者切口療效比較［例（%），n=52］

表3 兩組患者切口愈合情況比較（±s，n=52）

表3 兩組患者切口愈合情況比較（±s，n=52）

組別對照組試驗組t 值P 值血液引流時間（d）6.41±0.60 3.27±0.28 34.198 0.000切口干燥時間（d）7.21±0.72 4.17±0.42 26.299 0.000血液引流總量（mL）213.58±21.06 124.52±12.47 26.240 0.000切口愈合時間（d）16.58±1.62 13.22±1.30 11.665 0.000

3 討論

跟骨骨折主要是由于高處跌落，足部著地使得足跟遭受撞擊造成的［8-9］。目前臨床多采用手術(shù)治療，雖有一定療效，但患者術(shù)后切口不易愈合，腫脹消失慢［10-11］。紅元膠囊是以紅花、土鱉蟲、三七、自然銅、延胡索、當(dāng)歸、冰片、大黃組方的中藥經(jīng)方制劑，具有活血化瘀、消腫止痛功效［12］，現(xiàn)已成功應(yīng)用于髖部骨折術(shù)后［13］。

表4 兩組患者患足局部腫脹程度比較（±s，cm，n=52）

表4 兩組患者患足局部腫脹程度比較（±s，cm，n=52）

注：與本組術(shù)后1 d 比較，*P＜0.05。

組別踝腫脹 足腫脹對照組試驗組t 值P 值術(shù)后1 d 4.21±0.37 4.22±0.38 0.136 0.892術(shù)后7 d 3.02±0.27*2.30±0.19*15.726 0.000術(shù)后1 d 4.42±0.39 4.44±0.40 0.258 0.797術(shù)后7 d 3.26±0.25*2.51±0.22*16.240 0.000

本研究結(jié)果顯示，試驗組切口療效總有效率明顯高于對照組，血液引流總量明顯低于對照組，切口的引流時間、干燥時間和愈合時間均明顯短于對照組（P＜0.05）。跟骨骨折患者術(shù)后筋骨受損，出現(xiàn)氣滯血瘀，嚴重影響切口愈合。紅元膠囊方中以土鱉蟲為君藥，有破血逐瘀、續(xù)筋接骨功效；三七有散瘀止血、消腫定痛功效，當(dāng)歸有補血活血，紅花有活血通經(jīng)、散瘀止痛功效，延胡索有活血、行氣、止痛功效，四者共為臣藥；大黃、穿山甲、冰片有活血化瘀、消腫拔膿功效，輔佐君藥和臣藥共奏活血化瘀、消腫止痛功效，從而有效促進了切口愈合。該結(jié)果與劉金輝等［14］及張坤等［15］的報道一致。試驗組患者的踝腫脹和足腫脹減輕程度明顯優(yōu)于對照組。該結(jié)果與雷鴻等［16］的研究一致。

綜上所述，跟骨骨折術(shù)后應(yīng)用紅元膠囊可提高切口療效，緩解局部腫脹程度，促進切口愈合。