“互聯(lián)網(wǎng)+”背景下中藥飲片規(guī)范化管理的路徑探討

★ 呂慧芳 文林

（江西中醫(yī)藥大學(xué) 南昌 330004）

隨著我國在中醫(yī)藥領(lǐng)域研究的不斷深入及其產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，中醫(yī)藥在患者間的認(rèn)可度越來越高，人們對高質(zhì)量中藥飲片的需求量也逐漸增加。傳統(tǒng)中藥飲片管理模式已經(jīng)不能很好的適應(yīng)當(dāng)下的互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，亟待探索出規(guī)范化管理中藥飲片的新路徑。

1 “互聯(lián)網(wǎng)+”背景下規(guī)范化管理

“互聯(lián)網(wǎng)+”這個(gè)概念是李克強(qiáng)總理在我國第十二屆全國人民代表大會(huì)第三次會(huì)議上的政府工作報(bào)告中首次提出。從提出以來，“互聯(lián)網(wǎng)+”已成為人們討論的一個(gè)熱門話題。所謂“互聯(lián)網(wǎng)+”，其實(shí)質(zhì)就是融合［1］，是互聯(lián)網(wǎng)與傳統(tǒng)各行各業(yè)的深度融合，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的在線化、數(shù)據(jù)化，從而推動(dòng)各行各業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。

規(guī)范化管理，就是在社會(huì)管理實(shí)踐中對重復(fù)性事物，通過制定、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到統(tǒng)一，以獲得最佳秩序和社會(huì)效益。而中藥飲片作為治病救人的物質(zhì)基礎(chǔ)，同時(shí)又是一種特殊復(fù)雜的商品，因此只有對其實(shí)行規(guī)范化的管理才能使中藥飲片發(fā)揮最大的作用，進(jìn)而保障飲片的安全有效，提高臨床療效，保護(hù)患者的利益。

“互聯(lián)網(wǎng)+”背景下中藥飲片的管理就是“互聯(lián)網(wǎng)+”與中藥飲片其傳統(tǒng)管理模式的融合，是將互聯(lián)網(wǎng)作為基礎(chǔ)設(shè)施和工具充分應(yīng)用到中藥飲片栽培、加工、流通的各個(gè)環(huán)節(jié)中，既充分發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)的信息集成和共享作用及在社會(huì)資源配置中的優(yōu)化作用，促進(jìn)中藥飲片管理工作效率和質(zhì)量的提升，進(jìn)而推動(dòng)中藥飲片管理的進(jìn)一步規(guī)范化。

2 中藥飲片管理目前面臨的問題

目前我國對中藥飲片實(shí)行三級標(biāo)準(zhǔn)，包括《中國藥典》、《全國中藥炮制規(guī)范》、《省炮制規(guī)范》。雖然在相關(guān)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)建立了相對全面的規(guī)范，但由于中藥飲片自身的復(fù)雜性及中藥飲片在流通領(lǐng)域缺少相對系統(tǒng)全面、針對性強(qiáng)、與時(shí)俱進(jìn)的管理措施［2］，導(dǎo)致中藥飲片出現(xiàn)摻雜雜質(zhì)多、名稱混淆、炮制不規(guī)范、養(yǎng)護(hù)不合理、含量不達(dá)標(biāo)、無法溯源和反饋等現(xiàn)象。

2.1 中藥流通領(lǐng)域渠道混亂無法溯源的問題 由于中藥材有自然采收的特殊性，而且很多中藥材品種還未實(shí)現(xiàn)規(guī)?；y(tǒng)一化的種植采收模式，法律上允許大部分的中藥材可在集貿(mào)市場交易流通［3］。又加之制度不健全，藥材的供應(yīng)渠道管理仍然處于混亂的狀態(tài)。部分經(jīng)營主體不合法，藥材缺乏追蹤信息，造成了市場中中藥材魚目混珠，質(zhì)量參差不齊的現(xiàn)象。

2.2 中藥飲片企業(yè)生產(chǎn)不規(guī)范的問題 目前我國中藥企業(yè)大多是中小型企業(yè)，生產(chǎn)條件和技術(shù)相對落后，環(huán)境惡劣［3］。從2002 年實(shí)施中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP 以來，只有少數(shù)的飲片企業(yè)通過，而未通過的飲片生產(chǎn)企業(yè)存在著很多不規(guī)范現(xiàn)象，如沒有批準(zhǔn)文號(hào)，不使用正規(guī)的廠房設(shè)備，染色，以次充好，摻假等。據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局2017 年第5 號(hào)通告披露，顯示某些中藥飲片企業(yè)染色、增重、摻假專項(xiàng)抽驗(yàn)的有關(guān)情況，84 批次紅花、7 批次五味子、3 批次黃柏、6 批次黃連、28 批次延胡索、9 批次朱砂均檢出存在染色問題；4 批次桔梗，存在增重和總灰分不合規(guī)定的情況；12 批次沉香檢出松香，存在摻假問題和性狀、鑒別不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定情況；17 批次沒藥、11 批次乳香均檢出松香酸，存在摻假問題［4］。這一列問題都給中藥飲片的市場規(guī)范化管理帶來了很大的困難。

2.3 中藥房飲片采購、炮制、養(yǎng)護(hù)不科學(xué)的問題［5］當(dāng)前醫(yī)院的中藥飲片管理中普遍存在著相關(guān)管理人員素質(zhì)參差不齊，采購不規(guī)范，缺乏高質(zhì)量的炮制工藝及保管儲(chǔ)存水平低下等問題。購貨渠道不規(guī)范，如供貨方合法資質(zhì)證明不完善，不齊全，資質(zhì)證明存在過期或未加印供貨單位的公章等；炮制方法不合理，如某些中藥飲片出現(xiàn)形態(tài)厚薄不均，出現(xiàn)生片、糊片，失去固有色等現(xiàn)象；藥房對飲片的養(yǎng)護(hù)水平低，如保管過程中出現(xiàn)蟲咬、霉變、走油等。

3 “互聯(lián)網(wǎng)+”背景下中藥飲片規(guī)范化管理

我國傳統(tǒng)的中藥飲片產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，產(chǎn)生于工業(yè)時(shí)代的產(chǎn)業(yè)鏈分工體系和市場體系。但是，產(chǎn)業(yè)鏈體系和市場體系都存在著自身巨大的局限性，如飲片種植、生產(chǎn)和市場流通在時(shí)間、空間上存在著隔離與不平衡，是飲片實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理的一大障礙。近年來在飲片業(yè)也逐漸實(shí)現(xiàn)了信息化，但主要側(cè)重于采用信息化手段、設(shè)備，解決各環(huán)節(jié)內(nèi)部信息流通的不便，所以還僅僅是“點(diǎn)”和“線”上的突破，仍無法克服體系局限性給管理帶來的困難。要突破這一天然限制，需要的是個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈間各環(huán)節(jié)的對接與協(xié)同。互聯(lián)網(wǎng)可以有效的將各個(gè)碎片連接起來，形成了一個(gè)巨大的流動(dòng)的信息“網(wǎng)”，從而突破管理障礙，實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)業(yè)各環(huán)節(jié)更加有效、有針對性，對整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈更加宏觀、科學(xué)的規(guī)范化管理。

3.1 “互聯(lián)網(wǎng)+”背景下中藥飲片管理平臺(tái)系統(tǒng)的構(gòu)建 構(gòu)建中藥飲片管理平臺(tái)系統(tǒng)，系統(tǒng)的數(shù)據(jù)來源主要來自中藥材基地、藥材供應(yīng)渠道、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院中藥房及線上和線下藥店，涉及飲片栽培、采收、加工、流通各個(gè)環(huán)節(jié)的時(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，未來的數(shù)據(jù)源還可能來自目前已有的信息系統(tǒng)、外部導(dǎo)入的數(shù)據(jù)源及傳感設(shè)備。系統(tǒng)的數(shù)據(jù)是當(dāng)前系統(tǒng)程序按模塊式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，各模塊可利用該數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)有針對性搜索及讀取工作所需要的數(shù)據(jù)，也可根據(jù)權(quán)限同時(shí)讀取多個(gè)數(shù)據(jù)庫的信息［6］。該系統(tǒng)最突出特征之一，就是可以大規(guī)模推動(dòng)協(xié)同與共享，數(shù)據(jù)在線化后流動(dòng)性強(qiáng)，形成了“活的”數(shù)據(jù)，使數(shù)據(jù)隨時(shí)可以被調(diào)用和挖掘，使數(shù)據(jù)隨時(shí)可以在整條產(chǎn)業(yè)鏈上下游、各個(gè)環(huán)節(jié)之間以最低的成本流動(dòng)和交換，打破以往信息化下數(shù)據(jù)僅僅封閉在某個(gè)部門或環(huán)節(jié)內(nèi)部的局限性。這種新協(xié)作方式，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過傳統(tǒng)的分工與合作結(jié)構(gòu)，促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)鏈間連接方式的升級，通過“互聯(lián)網(wǎng)＋”背景下中藥飲片管理平臺(tái)系統(tǒng)的構(gòu)建將飲片相關(guān)信息數(shù)據(jù)化、在線化、共享化，可有效加強(qiáng)對飲片的監(jiān)督和管理。通過管理平臺(tái)對產(chǎn)業(yè)鏈管理同時(shí)可以發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)在社會(huì)資源配置中的優(yōu)化作用，使飲片信息流、物流、資金流高效率流通運(yùn)作，以最終實(shí)現(xiàn)整條飲片供應(yīng)鏈資源配置的合理化，利潤的最大化。

3.2 “互聯(lián)網(wǎng)+”背景下中藥的編碼及溯源體系的建立 2015 年5 月29 日，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布了《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》《中藥編碼規(guī)則及編碼》《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》等中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)［7］。這一系列標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施可使中藥材實(shí)現(xiàn)“一物一名”、“一名一碼”，物、名、碼相統(tǒng)一，可以有效避免“同物異名”、“異物同名”的混淆現(xiàn)象，杜絕中藥材、中藥飲片以劣充優(yōu)、以假亂真。

在一物一碼技術(shù)的基礎(chǔ)上，我們可以賦予中藥材特有的二維碼身份標(biāo)識(shí)。通過給栽培的中藥材貼上專屬的二維條碼電子標(biāo)簽，可利用外部傳感器記錄藥材栽培、炮制加工、檢測、配送、銷售等各環(huán)節(jié)的關(guān)鍵信息。通過互聯(lián)網(wǎng)把各環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)信息對接起來，使飲片專屬身份標(biāo)識(shí)攜帶的內(nèi)在信息流動(dòng)在產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)。同時(shí)借助互聯(lián)網(wǎng)呈現(xiàn)的逆向過程，從消費(fèi)者在線開始，零售、到分銷、再到生產(chǎn)加工，一直追溯到上游的原料養(yǎng)護(hù)和種植，使中藥飲片生產(chǎn)和使用各環(huán)節(jié)可追根溯源，真正實(shí)現(xiàn)中藥飲片“來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責(zé)任可究”。另外，借助以互聯(lián)網(wǎng)為基礎(chǔ)的中藥質(zhì)量溯源體系，可以進(jìn)一步促進(jìn)飲片貿(mào)易公平、公正、透明化。

3.3 “互聯(lián)網(wǎng)+”背景下中藥飲片貯存與養(yǎng)護(hù)管理［8］通過“互聯(lián)網(wǎng)+”的技術(shù)手段對貯存方式，貯存環(huán)境（包括溫度，濕度等）進(jìn)行信息化實(shí)時(shí)監(jiān)測管理。采取科學(xué)化管理的方式，建立各單位內(nèi)部的參數(shù)數(shù)據(jù)庫并定期將數(shù)據(jù)庫導(dǎo)入構(gòu)建的中藥飲片管理平臺(tái)系統(tǒng)，同時(shí)可參照飲片管理平臺(tái)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫最新發(fā)布的數(shù)據(jù)定時(shí)錄入、更新本單位內(nèi)部數(shù)據(jù)庫，便于確保存儲(chǔ)過程中管理、調(diào)配等藥庫工作的科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化及規(guī)范化，如參考單位內(nèi)部及平臺(tái)系統(tǒng)中類似單位的數(shù)據(jù)經(jīng)驗(yàn)，全面評估庫房中所有的中藥飲片，按所需貯存的最佳溫度、濕度、日光等條件進(jìn)行分類、分庫編碼貯存。

依托建立的飲片管理系統(tǒng)，建立飲片分柜定位編碼表。把系統(tǒng)中的飲片進(jìn)行信息添加，建立飲片與所屬柜號(hào)之間的唯一對應(yīng)關(guān)系。然后通過管理系統(tǒng)中的查找功能，實(shí)現(xiàn)所需中藥飲片的精準(zhǔn)定位，為中藥飲片的出入庫管理提供極大的方便。同時(shí)可根據(jù)柜號(hào)實(shí)現(xiàn)便捷的盤點(diǎn)，盈虧的具體數(shù)量和金額可快速統(tǒng)計(jì)并可選擇選擇相應(yīng)柜號(hào)進(jìn)行打印。

3.4 “互聯(lián)網(wǎng)+”背景下藥房和藥店飲片出入庫管理［9-10］中藥飲片的采購首先需要擬定采購計(jì)劃，采購數(shù)量的擬定需要參照飲片管理系統(tǒng)檢索到的飲片庫存及近期的產(chǎn)銷變化。通過檢索已建立的飲片編碼，并查閱本單位管理系統(tǒng)的庫存信息表，提取附有庫存提示信息的飲片采購計(jì)劃單，再結(jié)合飲片庫存及平臺(tái)系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示的飲片產(chǎn)銷變化科學(xué)的更新各單位的庫存上下限，并對自動(dòng)生成的計(jì)劃單進(jìn)行合理的修改，同時(shí)可根據(jù)需要對周計(jì)劃或月計(jì)劃單內(nèi)要采購的飲片進(jìn)行某種規(guī)則的排序并進(jìn)行打印。

購進(jìn)的飲片，經(jīng)主管藥師驗(yàn)收后，倉庫管理員只需要根據(jù)采購計(jì)劃表，通過飲片管理平臺(tái)或者外部傳感設(shè)備掃碼直接導(dǎo)入購進(jìn)的中藥飲片編碼，然后再直接導(dǎo)入所購進(jìn)中藥飲片的采購數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、發(fā)票號(hào)等，不用再一一錄入藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，有效防止手工錄入產(chǎn)生的錯(cuò)誤信息。

中藥飲片的銷售出庫，出庫人員只需首先確定出庫飲片的名稱編碼和數(shù)量，然后在管理平臺(tái)中輸入其名稱編碼及數(shù)量，確認(rèn)無誤后完成出庫，減少庫存，同時(shí)打印附有該批次中藥飲片溯源碼的銷售清單，以備患者登陸飲片管理系統(tǒng)或掃碼追溯飲片的相關(guān)信息。

3.5 “互聯(lián)網(wǎng)+”背景下中藥飲片的銷售管理 基于“互聯(lián)網(wǎng)+”大數(shù)據(jù)的背景下，在中藥飲片管理平臺(tái)上建立一個(gè)消費(fèi)者模塊。坐診醫(yī)生可以把患者的電子藥方共享到消費(fèi)者模塊上，平臺(tái)上就會(huì)顯示就診相關(guān)信息，包括處方信息?；颊叩卿涍@個(gè)平臺(tái)，可以選擇去藥房或是藥店買藥，煎藥以及送藥服務(wù)，平臺(tái)將會(huì)根據(jù)情況顯示取藥的最佳時(shí)間或送藥上門的時(shí)間。促進(jìn)實(shí)行醫(yī)藥分開，解除公立醫(yī)院以藥養(yǎng)醫(yī)的傳統(tǒng)觀念，降低患者的就醫(yī)成本，緩解醫(yī)患關(guān)系?；颊呖梢愿鶕?jù)醫(yī)生服務(wù)態(tài)度、處方藥效、配送耗時(shí)長短，對坐診醫(yī)生及藥房、藥店進(jìn)行評價(jià)，其他患者可以通過反饋擇優(yōu)選擇。此外，入駐這個(gè)平臺(tái)的藥房或藥店需通過審核和與平臺(tái)簽訂《中藥飲片代煎及藥品配送服務(wù)協(xié)議》，進(jìn)一步確?；颊叩睦?。

3.6 “互聯(lián)網(wǎng)+”背景下中藥飲片的數(shù)據(jù)挖掘管理 數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)可通過對數(shù)據(jù)的收集、分析、加工、處理等,挖掘數(shù)據(jù)之間的內(nèi)在聯(lián)系,搜索提取出隱藏在其中但又是潛在有用的信息［11］。互聯(lián)網(wǎng)帶來了信息的加速流動(dòng)，為數(shù)據(jù)挖掘提供了廣闊的數(shù)據(jù)資源，充分利用好這些數(shù)據(jù)就像我們擁有了“顯微鏡”“望遠(yuǎn)鏡”一樣，能夠窺探到復(fù)雜事物背后的新世界，發(fā)現(xiàn)其內(nèi)在秩序，使數(shù)據(jù)更成為了另一重要的生產(chǎn)要素。

數(shù)據(jù)挖掘都是有目的性的,在互聯(lián)網(wǎng)+”背景下對中藥飲片進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘，首先要基于中藥飲片管理平臺(tái)系統(tǒng)及其他相關(guān)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行數(shù)據(jù)集成，有目的性創(chuàng)建數(shù)據(jù)庫,然后基于數(shù)據(jù)庫進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘，數(shù)據(jù)挖掘的手段和方法很多,有關(guān)聯(lián)規(guī)則挖掘、分類、預(yù)測和聚類等幾大類，最終數(shù)據(jù)挖掘的結(jié)果以一種美觀并且直觀的方式呈現(xiàn)出來，如文字描述，數(shù)據(jù)表格、各種圖表等［12］。例如對潛在的不良反應(yīng)、最佳的生長溫度進(jìn)行研究時(shí)可將挖掘出的數(shù)據(jù)進(jìn)行關(guān)聯(lián)聚類［13］，發(fā)現(xiàn)項(xiàng)集之間即中藥飲片各項(xiàng)信息之間有意義的關(guān)聯(lián)，又如利用貝葉斯網(wǎng)絡(luò)［14］將各飲片的數(shù)據(jù)復(fù)雜的變量關(guān)系在一個(gè)網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)中表示，通過網(wǎng)絡(luò)模型直觀分析出飲片問題領(lǐng)域中的變量關(guān)系。經(jīng)過挖掘得到的內(nèi)在關(guān)聯(lián)，可進(jìn)一步為飲片種植、養(yǎng)護(hù)相關(guān)參數(shù)的設(shè)置提供借鑒，為發(fā)現(xiàn)產(chǎn)銷變化、預(yù)測指導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)提供參考，為科學(xué)調(diào)劑和煎煮提供指導(dǎo)，為獲得藥性變化、不良反應(yīng)規(guī)律，指導(dǎo)中醫(yī)臨床提供依據(jù)。數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)應(yīng)用在管理中,可有效增強(qiáng)管理者收集、分析、加工、整合、處理信息的能力,提高飲片管理效率、確保管理質(zhì)量。

“互聯(lián)網(wǎng)+”背景下對中藥飲片進(jìn)行規(guī)范化管理將有助于形成較完備的中藥質(zhì)量反饋機(jī)制并進(jìn)一步促進(jìn)管理的規(guī)范化。同時(shí)值得注意的是“互聯(lián)網(wǎng)+”在中藥飲片規(guī)范化管理中雖然顯示出了巨大的優(yōu)勢和廣闊的發(fā)展前景，但在實(shí)踐中仍面臨著諸多困難。具體體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面，首先，不同地區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施和服務(wù)發(fā)展不平衡、現(xiàn)有政策盲區(qū)和約束的問題。實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)飲片業(yè)與“互聯(lián)網(wǎng)+”的深度融合必須要有相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)備、良好的網(wǎng)絡(luò)設(shè)施、網(wǎng)絡(luò)服務(wù)及相關(guān)制度等作為保障，而且在“互聯(lián)網(wǎng)+”與傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)融合過程中會(huì)必然會(huì)觸碰到現(xiàn)有政策的盲區(qū)和約束，而不明確的盲區(qū)和明確的約束都會(huì)限制其發(fā)展，這就需要構(gòu)建與之相適應(yīng)的政策制度和網(wǎng)絡(luò)設(shè)施。其次，處理好數(shù)據(jù)保護(hù)與開放之間的平衡問題。平臺(tái)管理系統(tǒng)構(gòu)建涉及到整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)相關(guān)企業(yè)的數(shù)據(jù)信息，而數(shù)據(jù)作為企業(yè)一種重要的生產(chǎn)要素和資產(chǎn)，是關(guān)乎企業(yè)發(fā)展的重要生命線,應(yīng)當(dāng)給予保護(hù)，同時(shí)“互聯(lián)網(wǎng)+”背景下又需要數(shù)據(jù)共享，所以既要在開放中保護(hù)，又要在保護(hù)中開放。最后，處理好管理平臺(tái)與各企業(yè)內(nèi)部管理系統(tǒng)的關(guān)系的問題。如醫(yī)院模塊，管理平臺(tái)應(yīng)在網(wǎng)絡(luò)服務(wù)人員協(xié)助下設(shè)置平臺(tái)各級權(quán)限及模塊所屬等，使管理部門和其他用戶可根據(jù)權(quán)限讀取所需信息。同時(shí)醫(yī)院可根據(jù)內(nèi)部管理及運(yùn)營需要將飲片相關(guān)的其他信息進(jìn)行內(nèi)部共享及備案。內(nèi)部管理平臺(tái)的監(jiān)督內(nèi)容應(yīng)遠(yuǎn)多于平臺(tái)規(guī)定的內(nèi)容，且內(nèi)部可追溯年限要長于管理平臺(tái)規(guī)定的時(shí)限。通過以上問題的解決，將為今后完善“互聯(lián)網(wǎng)+”背景下飲片規(guī)范化管理指明方向，從而進(jìn)一步推動(dòng)傳統(tǒng)飲片管理的轉(zhuǎn)型升級，為人民群眾安全、有效的使用中藥提供可靠保障。