基于“形寒寒飲傷肺”理論的慢性阻塞性肺疾病內(nèi)外合治診療方案的隨機對照研究

蔡鴻彥，王春蘭，武曉璐，李 睿

（1.吉林省中醫(yī)藥科學(xué)院，長春 130021；2.北京中醫(yī)藥大學(xué)，北京 100029）

慢性阻塞性肺疾病是一種以持續(xù)氣流受限為特征的可以預(yù)防和治療的疾病，近年來其發(fā)病率居高不下。慢性阻塞性肺疾病在我國十大疾病病死原因中居第4 位，在農(nóng)村居第1 位，預(yù)計在2020 年將居病死率第3 位、世界疾病經(jīng)濟負擔(dān)的第 5 位[1-2]。筆者基于《內(nèi)經(jīng)》“形寒寒飲傷肺”理論，總結(jié)治療慢性阻塞性肺病30 余年臨床經(jīng)驗，提出慢性阻塞性肺疾病核心病機“寒飲伏肺”，制訂了內(nèi)外合治診療方案，并采用隨機對照方法驗證其療效，現(xiàn)將研究結(jié)果總結(jié)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院肺病科2017 年9 月－2018 年12 月門診及住院患者，臨床研究采用SAS 9.2 軟件完成區(qū)組隨機化方案，將符合納入與排除標(biāo)準(zhǔn)的慢性阻塞性肺疾病患者160 例，按入組順序隨機分為研究組及對照組。研究組計劃入組80 例，完成試驗76 例，對照組計劃入組80 例，完成試驗74 例；研究組，男48 例，女32 例，對照組，男45 例，女35 例；研究組，＜50 歲者9 例，51～60 歲者20 例，61～70 歲者34 例，＞70 歲者17 例，對照組，＜50 歲者4 例，51～60 歲者23 例，61～70 歲者30 例，＞70 歲者23 例。2 組年齡、性別、病情、疾病分期、肺功能檢測指標(biāo)、六分鐘步行距離、CAT 積分、咳嗽咳痰喘促等中醫(yī)癥狀比較，差別無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合西醫(yī)COPD 診斷標(biāo)準(zhǔn)[5-6]及中醫(yī)肺脹病診斷標(biāo)準(zhǔn)各辨證分型標(biāo)準(zhǔn)[7-11]；年齡18～80歲；了解參加本課題的意義及臨床試驗中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，同意參加試驗；2 個月內(nèi)未參加過其他臨床研究項目。

1.3 治療方法 研究組采用自擬慢性阻塞性肺疾病內(nèi)外合治治療方案，內(nèi)治法：急性發(fā)作期應(yīng)用咳喘病1號作為基礎(chǔ)治療方劑，方藥組成：麻黃3 g，厚樸15 g，杏仁12 g，石膏30 g，清半夏12 g，紫苑12 g，款冬花10 g，干姜10，細辛5 g，五味子10 g，甘草10 g。風(fēng)寒束肺加用麻黃3 g，桂枝10 g，白芍12 g；飲郁化熱加用石膏20 g，黃芩12 g，麻黃6 g，生姜10 g，大棗10 g；熱壅腑實加用大黃3～5 g，芒硝3～5 g；痰濁內(nèi)阻加用白芥子10 g，蘇子12 g，葶藶子15 g，大棗12 g。上述均1 劑/d，分2 次，飯后開水沖服，1 袋/次。穩(wěn)定期應(yīng)用咳喘病2 號作為基礎(chǔ)治療方劑，方藥組成：黃芪15 g，人參10 g，熟地黃20 g，五味子10 g，紫苑10 g，山茱萸12 g，杏仁10 g，茯苓15 g，清夏12 g，甘草10 g）：肺腎陰虛挾痰：加用當(dāng)歸12 g，烏梅12 g，白芥子10 g，麻黃3 g；腎陰不足，腎不納氣：加用熟地黃30 g，山萸肉10 g，白芍15 g，生龍骨20 g。陽虛水泛：基礎(chǔ)方減半夏、熟地黃、山茱萸，加茯苓30 g，附子12 g，豬苓15 g，澤瀉12 g，生姜12 g，白術(shù)15 g。上述均1 劑/d，分2 次，飯后開水沖服，1 袋/次。急性發(fā)作期療程為2 周，穩(wěn)定期療程為1 個月。外治法：分寒飲伏肺、飲郁化熱、瘀血內(nèi)阻證候分別選用咳喘外治1、2、3 號姜汁調(diào)勻成膏，外貼。選取穴位：主穴選取肺俞、心俞、膈俞、腎俞、脾俞、大椎、風(fēng)門、天突、膻中等。貼敷要求：中藥塌漬1 次/d，療程2 周。穴位貼敷1 次/d，療程4 周。必要時氧療；對照組急性發(fā)作期采用西醫(yī)常規(guī)治療方案[1,3-4]，按需給予支氣管擴張劑、抗感染、吸氧等綜合治療。穩(wěn)定期根據(jù)慢性阻塞性肺疾病分級使用吸入性支氣管擴張劑、吸入性糖皮質(zhì)激素及吸入性抗膽堿能藥物。

1.4 觀察指標(biāo)與療效評價 主要檢測中醫(yī)證候療效，咳嗽、咳痰、喘息等癥狀療效，肺功能、六分鐘步行距離[12-14]等指標(biāo)。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)[15]運用尼莫地平公式計算：積分減少率=（治療前積分－ 治療后積分）/ 治療前積分 × 100%，評價中醫(yī)癥狀的改善狀況。臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥90%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SAS 9.2 軟件對資料進行分析。計量資料用均數(shù) ± 標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，采用t 檢驗。等級資料采用非參數(shù)秩和檢驗。

2 結(jié)果

2.1 2 組中醫(yī)證候療效結(jié)果比較 見表1。

2.2 2組肺功能及6分鐘步行距離改善比較 見表2。

表1 2 組中醫(yī)證候療效結(jié)果比較 例

表2 2 組肺功能及6 分鐘步行距離改善比較

3 討論

目前隨著研究的不斷深入，大多數(shù)學(xué)者認為，本虛標(biāo)實是慢性阻塞性肺疾病的基本病理特征。洪廣祥[16]認為在 COPD 早期，宗氣虛衰主要表現(xiàn)；中后期則以宗氣、元氣虛衰為主；末期時則表現(xiàn)為氣的陰陽兩虛，李建生等[17]通過多中心臨床調(diào)查，發(fā)現(xiàn)AECOPD 患者的最常見的三個證型是痰熱壅肺、痰濕阻肺、外寒內(nèi)飲，其頻率累計達 69.5%。常文俊等[18]通過探索全國六區(qū)的 COPD 患者的證候發(fā)現(xiàn)：全國六區(qū)皆以痰濁阻肺、痰熱壅肺為主，其中西北、華北地區(qū)以痰濁阻肺為主，而華南、華中、華東則以痰熱壅肺為主，西南地區(qū)卻以痰瘀痹肺為主。

筆者認為慢性阻塞性肺疾病核心病機是“寒飲伏肺”，寒飲為宿根，寒飲內(nèi)郁則必郁而化熱，其本寒飲，標(biāo)為郁熱，常因外感誘發(fā)，以清熱為主治療該病，持續(xù)、反復(fù)應(yīng)用寒涼之品，勢必傷及中陽，導(dǎo)致疾病進一步纏綿難愈，這正是慢性阻塞性肺病反復(fù)發(fā)作的根本原因，因而治療上應(yīng)以“不遠溫”為基本原則，并以此創(chuàng)立了內(nèi)外合治的治療方案，取得了較好的臨床療效，特別是在改善中醫(yī)癥狀，改善肺功能指標(biāo)及增加6 分鐘步行距離等方面明顯優(yōu)于對照組，尤其適用于氣候比較寒冷的東北地區(qū)，進一步驗證中醫(yī)特色辨證治療及外治合用的一體化診治方案的科學(xué)性，有進一步深入研究的價值。