提高畜產(chǎn)品檢測實(shí)驗(yàn)室管理評審方法及重點(diǎn)環(huán)節(jié)

黃志偉

（河南省駐馬店市獸藥飼料（動物產(chǎn)品）質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)測中心 河南駐馬店 463000）

1 前言

RB/T 214—2017《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》[1]4.5.13明確規(guī)定：“檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個(gè)月1次，由管理層負(fù)責(zé)。CNAS-CL01：2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》[2]8.9.1也明確規(guī)定:“實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對實(shí)驗(yàn)室的管理體系進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，包括執(zhí)行本準(zhǔn)則的相關(guān)方針和目標(biāo)”。本文對提高畜產(chǎn)品檢測實(shí)驗(yàn)室管理的評審方法及重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行了研究，旨在為相關(guān)實(shí)驗(yàn)室管理提供參考。

2 控制要求

管理評審由實(shí)驗(yàn)室最高管理層主持，技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各部門負(fù)責(zé)人員參加。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)準(zhǔn)備有關(guān)評審工作和評審后的改進(jìn)監(jiān)督。管理評審一般在內(nèi)審后進(jìn)行，周期一般為12個(gè)月，特殊情況可增加評審頻次。

3 實(shí)施范圍、目的和各崗位職能

3.1 實(shí)施范圍

適用于對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性的評審。

3.2 目的

通過管理評審的評價(jià)活動來總結(jié)管理體系的運(yùn)行狀況，并從當(dāng)前運(yùn)行的狀況上考慮[3]，研究與預(yù)期質(zhì)量方針及目標(biāo)的差距，同時(shí)還應(yīng)考慮管理體系改進(jìn)的措施，找出自身的改進(jìn)方向及目標(biāo)。

3.3 各崗位職能

（1）畜產(chǎn)品檢測實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)主持管理評審，批準(zhǔn)管理評審報(bào)告；（2）技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)協(xié)助實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)完成管理評審的有關(guān)組織實(shí)施工作，組織制定評審計(jì)劃及對改進(jìn)措施的實(shí)施跟蹤和驗(yàn)證；（3）業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)制定管理評審計(jì)劃等準(zhǔn)備工作；（4）相關(guān)部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)參加管理評審，準(zhǔn)備提供與部門工作有關(guān)的評審材料，寫成書面材料向管理評審會議匯報(bào)。

4 工作方法及重點(diǎn)環(huán)節(jié)

4.1 管理評審的工作時(shí)間

管理評審周期為12個(gè)月，一般在每年度的最后一個(gè)月或下一年度的第一個(gè)月組織實(shí)施[4]。

4.2 管理評審的輸入內(nèi)容

（1）管理體系文件定期內(nèi)部審核結(jié)果和修訂內(nèi)容，管理體系運(yùn)行的實(shí)施情況，對畜產(chǎn)品檢測實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)分析和趨勢分析以及相關(guān)政策的落實(shí)情況；（2）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況，本年度畜產(chǎn)品檢測實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的結(jié)果和整改活動的情況；（3）技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)室主任、業(yè)務(wù)室主任和質(zhì)量監(jiān)督員的工作報(bào)告；（4）畜產(chǎn)品檢測實(shí)驗(yàn)室檢測業(yè)務(wù)工作中發(fā)生的不符合項(xiàng)工作，采取的糾正措施或預(yù)防措施的實(shí)施及監(jiān)督情況[5]；（5）國家認(rèn)監(jiān)委和其他管理機(jī)構(gòu)和客戶進(jìn)行的管理體系審核的結(jié)果及其后續(xù)整改活動的結(jié)果；（6）參加實(shí)驗(yàn)室間比對試驗(yàn)、能力驗(yàn)證和測量審核的結(jié)果及其趨勢分析；（7）客戶和其他第三方的質(zhì)量反饋信息，客戶投訴的分析、處理和風(fēng)險(xiǎn)分析；（8）上次管理評審決定的改進(jìn)事項(xiàng)處理結(jié)果及落實(shí)情況；（9）收集畜產(chǎn)品檢測實(shí)驗(yàn)室在組織結(jié)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測范圍、檢驗(yàn)檢測類型和工作量、資源的變化，以及相關(guān)法律規(guī)定、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法及相關(guān)政策要求的變化；（10）有關(guān)管理體系改進(jìn)的建議；（11）工作量和工作類型的變化，如市場變化、擴(kuò)大資質(zhì)認(rèn)定范圍需求等；（12）畜產(chǎn)品檢測實(shí)驗(yàn)室人力資源配備和設(shè)備資源配備的情況，分析未來檢驗(yàn)檢測工作對人力資源、儀器設(shè)備、環(huán)境條件、制度程序的需求；（13）對檢驗(yàn)業(yè)務(wù)人員知識更新的培訓(xùn)要求和對新員工的培訓(xùn)考核，相關(guān)會議中有關(guān)管理評審議題的研究。

4.3 管理評審輸出材料

（1）技術(shù)負(fù)責(zé)人工作匯報(bào)（包括對管理體系總體目標(biāo)的實(shí)施情況及其風(fēng)險(xiǎn)分析和趨勢分析，技術(shù)負(fù)責(zé)人提供）；（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作匯報(bào)（質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供）；（3）各部門體系運(yùn)行報(bào)告、管理體系改進(jìn)建議和意見（各部門主任提供）；（4）內(nèi)審報(bào)告（包括糾正措施、預(yù)防措施的實(shí)施情況及其有效性的監(jiān)控結(jié)果，質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供）；（5）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況和完成情況報(bào)告（包括對質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況及其風(fēng)險(xiǎn)分析和趨勢分析，質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供）；（6）進(jìn)行的外部評審結(jié)果及整改結(jié)果報(bào)告（業(yè)務(wù)部門提供）；（7）參加機(jī)構(gòu)間比對、能力驗(yàn)證的結(jié)果報(bào)告及趨勢分析（業(yè)務(wù)部門提供）；（8）工作量、工作類型、檢驗(yàn)檢測方法及其他要求變化情況報(bào)告（業(yè)務(wù)部門提供）；（9）客戶投訴處理和對檢測結(jié)果滿意程度的反饋情況（業(yè)務(wù)部門提供）；（10）人員培訓(xùn)總結(jié)（各部門提供年度培訓(xùn)總結(jié)及每次培訓(xùn)記錄，業(yè)務(wù)部門匯總）；（11）質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告及管理體系改進(jìn)建議和意見（質(zhì)量監(jiān)督員提供）；（12）對上一年度管理評審報(bào)告決議的實(shí)施和驗(yàn)證報(bào)告（技術(shù)負(fù)責(zé)人提供）；（13）其他需要會議討論的材料。

4.4 管理評審的組織實(shí)施

（1）由實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)主持評審工作；（2）參加管理評審的各崗位負(fù)責(zé)人員匯報(bào)工作完成情況及對管理體系的評價(jià)、改進(jìn)建議；（3）由實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)對管理評審會議中分析出的主要問題做出改進(jìn)落實(shí)的決定。

4.5 管理評審的結(jié)論

（1）對管理體系活動的評價(jià)；（2）對管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題的落實(shí)及改進(jìn)；（3）對開展檢驗(yàn)檢測工作的資源需求；（4）出具管理評審報(bào)告，經(jīng)畜產(chǎn)品檢測實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，分發(fā)到最高領(lǐng)導(dǎo)、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各部門負(fù)責(zé)人；（5）質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織、督促、檢查措施的實(shí)施情況，評價(jià)措施的實(shí)施效果，并書面報(bào)告實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)。

4.6 建立檔案

業(yè)務(wù)部門對管理評審文件、實(shí)施方案、各負(fù)責(zé)人工作報(bào)告、報(bào)告、整改記錄等文件建立檔案。

5 結(jié)語

綜上所述，開展有效的實(shí)驗(yàn)室管理評審是畜產(chǎn)品檢測實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行中非常重要的一項(xiàng)工作，對保持實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行、持續(xù)改進(jìn)，保證檢測結(jié)果科學(xué)、公平和公正具有非常重要的作用。