全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)前后質(zhì)量控制研究

張勤國(guó) 雷震山 蔣姝紅

（深圳市保健委員會(huì)辦公室 廣東深圳 518000）

1 前言

全自動(dòng)生化分析儀是根據(jù)光電比色原理來(lái)測(cè)量體液中某種特定化學(xué)成分的儀器，本文使用全自動(dòng)生化分析儀對(duì)1 020份樣本檢測(cè)前后的質(zhì)量控制進(jìn)行分析對(duì)比，結(jié)果顯示，加強(qiáng)檢測(cè)質(zhì)量控制能夠提升檢測(cè)的準(zhǔn)確率。

2 資料與方法

2.1 一般資料

從深圳市保健委員會(huì)辦公室2019年6月實(shí)施質(zhì)量控制措施前和2019年7月實(shí)施質(zhì)量控制措施后中隨機(jī)抽取1 020份樣本，使用全自動(dòng)生化分析儀對(duì)樣本進(jìn)行檢測(cè)，并通過(guò)實(shí)施質(zhì)量控制前后檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確度的對(duì)比，歸納總結(jié)出檢測(cè)前后的質(zhì)量控制措施。

2.2 研究方法

采取生化體檢者4 mL靜脈血作為檢驗(yàn)樣本，并使用全自動(dòng)生化分析儀對(duì)其進(jìn)行總膽紅素、直接膽紅素、谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、肌酐、尿素氮、血清葡萄糖、尿酸等項(xiàng)目的檢測(cè)分析，記錄相關(guān)結(jié)果。通過(guò)對(duì)實(shí)施質(zhì)量控制措施前后的檢測(cè)結(jié)果分析和對(duì)比，來(lái)判斷質(zhì)量控制措施對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響狀況[1]。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS20.0軟件對(duì)上述檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，表示計(jì)量資料，進(jìn)行t檢驗(yàn)；檢驗(yàn)水平α=0.05。

3 結(jié)果

對(duì)全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)結(jié)果采取質(zhì)量控制后，其在檢測(cè)谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、直接膽紅素中的尿酸水平與未采取質(zhì)量控制前的檢測(cè)結(jié)果結(jié)果比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；而總膽紅素、尿素氮、肌酐及血清葡萄糖水平的檢測(cè)結(jié)果比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。 詳見(jiàn)表 1。

4 全自動(dòng)生化分析儀的檢測(cè)前后質(zhì)量控制措施

4.1 全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)前的質(zhì)量控制措施

4.1.1 樣本質(zhì)量控制

醫(yī)護(hù)人員在采集樣本前，需要向患者詳細(xì)介紹樣本采集流程及注意事項(xiàng)，令其嚴(yán)格遵守提前禁食禁水的原則，并避免劇烈運(yùn)動(dòng)。采集過(guò)程中，需要按照相關(guān)規(guī)程操作，并仔細(xì)觀察血清內(nèi)是否存在溶血、黃疸、乳糜等情況。樣本采集結(jié)束后，應(yīng)盡可能迅速地完成檢測(cè)工作，并將難以及時(shí)送檢的樣本中的血清提前分離出來(lái)進(jìn)行冷藏保存。需要特別注意的是，應(yīng)當(dāng)選擇合適的時(shí)間分離樣本，才能保證血清的質(zhì)量滿足檢測(cè)需求。

表1 全自動(dòng)生化分析儀在質(zhì)量控制實(shí)施前后檢測(cè)結(jié)果對(duì)比（n=1 020）

4.1.2 儀器校準(zhǔn)及養(yǎng)護(hù)

在全自動(dòng)生化分析儀的日常應(yīng)用過(guò)程中，需要做好儀器的狀態(tài)檢查、校準(zhǔn)和養(yǎng)護(hù)工作。首先，在開(kāi)機(jī)使用前應(yīng)檢查儀器是否具備充足的去離子水，并去除水中雜質(zhì)。同時(shí)，還需檢查攪拌棒、樣品針等其他儀器的狀態(tài)，并合理調(diào)整電壓、電源及檢驗(yàn)環(huán)境的溫濕度情況。其次，在檢測(cè)開(kāi)始前，需要根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。根據(jù)不同分析項(xiàng)目的特性，選擇合適的校準(zhǔn)工具，并確定合理的校準(zhǔn)頻率。另外，在采用試劑批號(hào)或分析參數(shù)不變的情況下，應(yīng)當(dāng)確保校正得到的因素值在合理范圍內(nèi)。最后，對(duì)全自動(dòng)生化分析儀的參數(shù)設(shè)置進(jìn)行檢查，并重點(diǎn)觀察比色杯的清潔和磨損情況以及燈泡的狀態(tài)，并在必要時(shí)對(duì)其進(jìn)行更換。

4.1.3 試劑質(zhì)量控制

試劑質(zhì)量也是影響檢測(cè)準(zhǔn)確性的重要因素。因此，血清進(jìn)行多次測(cè)試并確保合格后，才可臨床檢測(cè)。一般情況下，酶類試劑通常以5～7 d為最佳更換時(shí)間，其他試劑則以3～4 d為最佳更換時(shí)間[2]。同時(shí)，應(yīng)盡可能避免在儀器運(yùn)行過(guò)程中增加或更換試劑，避免由于試劑因素導(dǎo)致檢測(cè)系統(tǒng)出現(xiàn)誤差。

4.1.4 工作人員的素質(zhì)培訓(xùn)

全自動(dòng)生化分析儀的操作流程復(fù)雜，且儀器具備較高的精密度，因此對(duì)檢測(cè)工作人員的素質(zhì)提出了更高的要求[3]。檢測(cè)人員必須全面掌握該儀器的理論知識(shí)、操作流程、維修校準(zhǔn)及保養(yǎng)等相關(guān)內(nèi)容，并能夠熟練地使用電腦操作。在使用該儀器前，必須對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，通過(guò)考核確認(rèn)其綜合素質(zhì)及操作能力，并在考試合格后授予資格證書(shū)方可上崗進(jìn)行操作。

4.2 全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)過(guò)程中的質(zhì)量控制

室內(nèi)質(zhì)量控制主要包括以下幾個(gè)方面：第一，選擇合適的質(zhì)量控制方法。檢測(cè)項(xiàng)目的不同，質(zhì)量控制方法也有所差異，因此應(yīng)當(dāng)以檢測(cè)項(xiàng)目為基礎(chǔ)，科學(xué)確定質(zhì)量控制操作規(guī)則及檢測(cè)頻率等相關(guān)內(nèi)容。第二，凍干質(zhì)控血清復(fù)溶。這一過(guò)程需要嚴(yán)格按照相關(guān)流程操作，在加水后需要避光在室溫條件下放置30min，隨后輕輕搖晃使其均勻混合，避免用力搖晃產(chǎn)生泡沫[4]。第三，質(zhì)控血清靶值。在常規(guī)條件下，對(duì)質(zhì)控血清進(jìn)行定值或非定值檢測(cè)。首先選定暫定靶值，并將其作為質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，隨后進(jìn)行每月累積，并把下月的累計(jì)均值當(dāng)作新靶值。連續(xù)5個(gè)月后，將累計(jì)均值作為固定靶值進(jìn)行后續(xù)使用。

4.3 全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)后的質(zhì)量控制措施

當(dāng)樣本分析工作結(jié)束后，應(yīng)將檢測(cè)后的留取樣本放置冰箱，并由專業(yè)人員對(duì)化驗(yàn)單及化驗(yàn)樣本的符合性及檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行審查及核對(duì)，若存在可疑之處或錯(cuò)漏現(xiàn)象，則需要立即對(duì)樣本進(jìn)行復(fù)查，并注明可疑或不合格樣本的復(fù)查原因，在具有復(fù)查條件的前提下重新留取樣本檢測(cè)[5]。

5 討論

全自動(dòng)生化分析儀作為醫(yī)院臨床檢驗(yàn)的重要儀器設(shè)備，在檢測(cè)前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行樣本質(zhì)量控制，并合理調(diào)整參數(shù)。同時(shí)，還應(yīng)重視儀器的狀態(tài)檢查、日常養(yǎng)護(hù)和校準(zhǔn)，并做好室內(nèi)質(zhì)量控制措施。另外，還需要加強(qiáng)試劑質(zhì)量控制，并定期對(duì)檢測(cè)人員展開(kāi)素質(zhì)培訓(xùn)。在檢測(cè)后，應(yīng)當(dāng)注重審查并核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果，嚴(yán)格控制樣本檢驗(yàn)質(zhì)量，以有效提升全自動(dòng)生化分析儀的臨床檢驗(yàn)結(jié)果。

綜上所述，質(zhì)量控制措施主要包括樣本質(zhì)量控制、儀器養(yǎng)護(hù)和校準(zhǔn)、試劑質(zhì)量控制、室內(nèi)質(zhì)量控制、檢測(cè)人員的培訓(xùn)工作等。在檢測(cè)前后進(jìn)行質(zhì)量控制，能夠有效降低干擾因素對(duì)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的影響。