職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法(征求意見稿)

中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

第一章 總則

第一條 為了加強(qiáng)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為，根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，從事職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)以及衛(wèi)生健康主管部門實(shí)施職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可與監(jiān)督管理，適用本辦法。

第三條 本辦法所稱職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，是指為用人單位提供職業(yè)病危害因素檢測(cè)、職業(yè)病危害現(xiàn)狀評(píng)價(jià)、職業(yè)病防護(hù)設(shè)備設(shè)施與防護(hù)用品的效果評(píng)價(jià)等技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。

第四條 國(guó)家對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)行資質(zhì)認(rèn)可制度。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照本辦法取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)；未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的，不得從事職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)。

第五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)等級(jí)分為甲級(jí)和乙級(jí)兩個(gè)等級(jí)。

甲級(jí)資質(zhì)由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)認(rèn)可及頒發(fā)證書。

乙級(jí)資質(zhì)由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門認(rèn)可及頒發(fā)證書。

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)。

第六條 取得甲級(jí)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍在全國(guó)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。

取得乙級(jí)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍在其所在的省、自治區(qū)、直轄市從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。

下列用人單位的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)，必須由取得甲級(jí)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)：礦山、化工、冶金、建材行業(yè)中勞動(dòng)者＞1 000人的用人單位；核設(shè)施的用人單位；生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的裝置(設(shè)施)跨省、自治區(qū)、直轄市的用人單位。

第七條 國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國(guó)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。

第八條 國(guó)家鼓勵(lì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行業(yè)加強(qiáng)自律，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，維護(hù)行業(yè)秩序。

第二章 資質(zhì)認(rèn)可

第九條 申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：具有法人資格；有固定工作場(chǎng)所。申請(qǐng)甲級(jí)資質(zhì)的，工作場(chǎng)所建筑面積≥1 000 m2；申請(qǐng)乙級(jí)資質(zhì)的，工作場(chǎng)所建筑面積≥500 m2；具有滿足要求的實(shí)驗(yàn)室，具備與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的儀器設(shè)備，并通過計(jì)量認(rèn)證；有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系；具有滿足學(xué)歷、專業(yè)、技術(shù)職稱等要求的專業(yè)技術(shù)人員。申請(qǐng)甲級(jí)資質(zhì)的，專業(yè)技術(shù)人員≥30名；申請(qǐng)乙級(jí)資質(zhì)的，專業(yè)技術(shù)人員≥15名；有專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人，專職技術(shù)負(fù)責(zé)人具有與所申報(bào)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上工作經(jīng)驗(yàn)；具有與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測(cè)、評(píng)價(jià)能力。申請(qǐng)甲級(jí)資質(zhì)的，還應(yīng)當(dāng)具有從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作五年以上經(jīng)歷；法定代表人出具知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書；截至申請(qǐng)之日5年內(nèi)無重大違法失信記錄；正常運(yùn)行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站；法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第十條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受≥40學(xué)時(shí)的專業(yè)培訓(xùn)，確保專業(yè)技術(shù)人員熟悉職業(yè)病防治法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，并具備與其從事的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)能力。

對(duì)專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)，申請(qǐng)人可以自行開展或委托有條件的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開展。專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄(包括書面及影像資料)等應(yīng)當(dāng)歸檔備查。

第十一條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交下列文件、資料：法定代表人簽署的申請(qǐng)表和承諾書；法人資格證明；工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同；專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人的名單及其技術(shù)職稱證書、勞動(dòng)關(guān)系證明；儀器設(shè)備清單、計(jì)量認(rèn)證證書及附表、工作場(chǎng)所布局與面積示意圖；在申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他文件、資料。

申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第十二條 申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，按照下列程序辦理：申請(qǐng)人按照本辦法第五條的規(guī)定向相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，并提交本辦法第十一條規(guī)定的文件、資料；資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)文件、資料之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對(duì)文件、資料齊全，符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)予以受理，并出具書面受理文書；對(duì)文件、資料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人書面說明理由；資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理資質(zhì)申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則，組織對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，并根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)果作出資質(zhì)認(rèn)可決定。決定認(rèn)可的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)證書；決定不予認(rèn)可的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人書面說明理由。

技術(shù)評(píng)審和申請(qǐng)人整改所需的時(shí)間不計(jì)算在本條規(guī)定的期限內(nèi)。申請(qǐng)人整改時(shí)間最長(zhǎng)6個(gè)月。

第十三條 國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)制定職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可有關(guān)文書的樣式和內(nèi)容、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則以及資質(zhì)證書的樣式，并向社會(huì)公布。

第十四條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建立技術(shù)評(píng)審專家?guī)?以下簡(jiǎn)稱專家?guī)?及其管理制度，組織對(duì)技術(shù)評(píng)審專家進(jìn)行相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)、考核。

技術(shù)評(píng)審專家應(yīng)當(dāng)熟悉職業(yè)病防治法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱，連續(xù)5年以上職業(yè)衛(wèi)生工作經(jīng)驗(yàn)，良好的職業(yè)道德。

技術(shù)評(píng)審專家應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格，依據(jù)技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則開展工作，出具評(píng)審意見，并對(duì)評(píng)審意見負(fù)責(zé)。

技術(shù)評(píng)審專家不得從事與本人有利害關(guān)系的技術(shù)評(píng)審活動(dòng)。

第十五條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)制定職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核大綱，并建立考試題庫(kù)。

第十六條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的三至七名專家(應(yīng)為單數(shù))組成專家組，對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。

技術(shù)評(píng)審包括申請(qǐng)文件、資料的技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核?，F(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：核查現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表等；依據(jù)考核大綱和考試題庫(kù)，考核認(rèn)定技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人及有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)知識(shí)和實(shí)際操作能力；抽查原始工作記錄、影像資料、報(bào)告、總結(jié)、檔案等資料；進(jìn)行必要的盲樣檢測(cè)。

現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的時(shí)間一般≤10個(gè)工作日?，F(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)論分為“通過”“整改后通過”和“不通過”。

第十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書有效期為5年。資質(zhì)證書有效期屆滿需要延續(xù)的，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿3個(gè)月前向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，經(jīng)審核合格的，予以批準(zhǔn)延續(xù)；不合格的，不予批準(zhǔn)延續(xù)，并向申請(qǐng)人書面說明理由。

第十八條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)＞1年，需要增加業(yè)務(wù)范圍的，應(yīng)當(dāng)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定進(jìn)行認(rèn)可。

第十九條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)變更名稱、法定代表人、注冊(cè)地址、實(shí)驗(yàn)室地址的，應(yīng)當(dāng)自變更之日起30 d內(nèi)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理資質(zhì)證書變更手續(xù)。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)分立、合并的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)辦理資質(zhì)證書變更手續(xù)或者重新申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可。

第二十條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書遺失的，應(yīng)當(dāng)在30 d內(nèi)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)書面申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

第二十一條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷其資質(zhì)：資質(zhì)證書有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)或者不予批準(zhǔn)延續(xù)的；被依法終止的；自行申請(qǐng)注銷的。

取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)的，其乙級(jí)資質(zhì)由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)注銷。

第二十二條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓或者租借其取得的資質(zhì)證書。

任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)?、買賣職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書。

第二十三條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)對(duì)取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)公告，接受社會(huì)監(jiān)督。

第三章 技術(shù)服務(wù)

第二十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立、健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制，對(duì)本機(jī)構(gòu)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作承擔(dān)法律責(zé)任。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人對(duì)本機(jī)構(gòu)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作全面負(fù)責(zé)。技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定，加強(qiáng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的全過程管理。報(bào)告審核人、授權(quán)簽字人、技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及參與人員按照職責(zé)分工承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人及有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)通過資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)組織的考核認(rèn)定后，方可獨(dú)立從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受每年≥8學(xué)時(shí)的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

第二十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，開展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、職業(yè)病危害因素識(shí)別、現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、樣品管理、實(shí)驗(yàn)室分析、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評(píng)價(jià)、防護(hù)措施及其效果評(píng)價(jià)、技術(shù)報(bào)告編制等職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)，如實(shí)記錄技術(shù)服務(wù)原始信息，確保相關(guān)數(shù)據(jù)信息可溯源，科學(xué)、客觀、真實(shí)地反映技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)，并對(duì)出具的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告承擔(dān)法律責(zé)任。

第二十六條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法獨(dú)立開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)，因計(jì)量認(rèn)證范圍限制或者樣品保存時(shí)限有特殊要求而無法自行檢測(cè)的，可以委托具備相應(yīng)檢測(cè)能力的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行樣品測(cè)定。樣品現(xiàn)場(chǎng)采集和檢測(cè)結(jié)果分析及應(yīng)用等工作不得委托其他機(jī)構(gòu)實(shí)施。

第二十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公開辦事制度和程序，簡(jiǎn)化手續(xù)，方便服務(wù)對(duì)象，并采取措施保證服務(wù)質(zhì)量。

第二十八條 取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍和規(guī)定的區(qū)域范圍內(nèi)開展技術(shù)服務(wù)工作，并接受技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康主管部門的監(jiān)督管理，按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)制定本地區(qū)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)信息報(bào)送管理規(guī)定，并向社會(huì)公布。

第二十九條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)服務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)依法與用人單位簽訂職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)合同，明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍、價(jià)格以及雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。

用人單位提出的技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍及要求違反法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以拒絕。

第三十條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其工作人員在從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)中，不得有下列行為：泄露服務(wù)對(duì)象的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密；超出資質(zhì)證書業(yè)務(wù)范圍從事技術(shù)服務(wù)活動(dòng)；出具虛假或者失實(shí)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告；轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目；擅自更改、簡(jiǎn)化職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容；采取不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)手段，故意貶低、詆毀其他職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)；法律、法規(guī)規(guī)定的其他違法行為。

第三十一條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得使用非本機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員申請(qǐng)資質(zhì)或者從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員不得有下列行為：同時(shí)在兩個(gè)以上職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)從業(yè)；未通過考核認(rèn)定，獨(dú)立從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)；在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告或有關(guān)原始記錄上代替他人簽字；未參與相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)而在技術(shù)報(bào)告或有關(guān)原始記錄上簽字；其他違反法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的行為。

第三十二條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案，并妥善保管。技術(shù)服務(wù)檔案包括職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)過程控制記錄、現(xiàn)場(chǎng)勘查記錄、相關(guān)原始記錄、影像資料、技術(shù)報(bào)告及相關(guān)證明材料。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為專業(yè)技術(shù)人員提供必要的個(gè)體防護(hù)用品。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自出具職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告之日起20 d內(nèi)，在本單位網(wǎng)站上公開技術(shù)報(bào)告相關(guān)信息(涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及個(gè)人隱私的信息和法律、法規(guī)規(guī)定可不予公開的除外)，公開的時(shí)間≥1年。公開的信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：用人單位名稱、地理位置及聯(lián)系人；技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目組人員名單；現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)人員名單、時(shí)間，用人單位陪同人；用人單位存在的職業(yè)病危害因素及檢測(cè)結(jié)果；評(píng)價(jià)結(jié)論與建議；證明現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的圖像影像。

第四章 監(jiān)督管理

第三十三條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)其認(rèn)可的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估檢查，重點(diǎn)檢查資質(zhì)條件保持和符合情況。評(píng)估檢查可以通過能力驗(yàn)證、現(xiàn)場(chǎng)核查等方式開展。

第三十四條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)從業(yè)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的事中事后監(jiān)管。

第三十五條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，應(yīng)包括下列內(nèi)容：是否依法與用人單位簽訂職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)合同；職業(yè)衛(wèi)生現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、樣品管理、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析等是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求；職業(yè)病危害因素識(shí)別、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評(píng)價(jià)、防護(hù)措施及其效果評(píng)價(jià)、技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)的結(jié)論和建議等是否正確；技術(shù)服務(wù)內(nèi)部審核、原始信息記錄等是否規(guī)范；出具的報(bào)告是否符合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)；職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案是否完整；技術(shù)服務(wù)過程是否存在弄虛作假等違法違規(guī)情況；是否按照有關(guān)規(guī)定向技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康主管部門報(bào)送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息；是否按照有關(guān)規(guī)定在網(wǎng)上公開職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告相關(guān)信息；依法應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他內(nèi)容。

第三十六條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門在對(duì)用人單位職業(yè)病防治工作進(jìn)行監(jiān)督檢查過程中，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)提供的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)進(jìn)行延伸檢查。

第三十七條 衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)建立職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)，建設(shè)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)誠(chéng)信體系，依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)信用狀況，實(shí)行分類監(jiān)管。

第三十八條 衛(wèi)生健康主管部門及其工作人員不得有下列行為：要求用人單位接受指定的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)；以備案為由，變相設(shè)立法律、法規(guī)規(guī)定以外的行政許可；采取任何形式的地方保護(hù)，限制外地職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)到本地區(qū)開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)；干預(yù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展正?；顒?dòng)；以任何理由或者方式向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)收取或者變相收取費(fèi)用；向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)攤派財(cái)物、推銷產(chǎn)品；在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)報(bào)銷任何費(fèi)用；對(duì)不具備本辦法規(guī)定的資質(zhì)條件的申請(qǐng)人予以資質(zhì)認(rèn)可。

第三十九條 任何單位或者個(gè)人發(fā)現(xiàn)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員、衛(wèi)生健康主管部門及其工作人員、技術(shù)評(píng)審專家違反有關(guān)職業(yè)病防治的法律、法規(guī)和本辦法規(guī)定的行為，均有權(quán)向衛(wèi)生健康主管部門或者有關(guān)部門舉報(bào)。

衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)為舉報(bào)人保密，并依法進(jìn)行核查和處理。

第五章 法律責(zé)任

第四十條 衛(wèi)生健康主管部門的工作人員徇私舞弊、濫用職權(quán)、弄虛作假、玩忽職守，未依法履行職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可和監(jiān)督管理職責(zé)的，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

技術(shù)評(píng)審專家在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)技術(shù)評(píng)審工作中徇私舞弊、弄虛作假、玩忽職守的，撤銷其技術(shù)評(píng)審專家資格，終身不得再進(jìn)入專家?guī)?；?gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十一條 申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可的，不予受理或者不予認(rèn)可，并自資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)做出不予受理或者不予認(rèn)可決定之日起1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)以欺騙等不正當(dāng)手段取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書的，撤銷其資質(zhì)證書，并自資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)撤銷其資質(zhì)證書之日起3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。

第四十二條 未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可，擅自從事職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)的，責(zé)令立即停止違法行為，沒收違法所得；違法所得＞5 000元的，并處違法所得2～10倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得＜5 000元的，并處5 000～50 000元的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職或者開除的處分。

第四十三條 從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)違反《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》及本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，責(zé)令立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得；違法所得＞5 000元的，并處違法所得2～5倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得＜5 000元的，并處5 000～20 000元的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)撤銷其資質(zhì)；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職或者開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：超出規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍和區(qū)域從事職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)的；未按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》及本辦法履行法定職責(zé)的；出具虛假證明文件的。

第四十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，給予警告，可以并處＜30 000元的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定，由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)撤銷其資質(zhì)；對(duì)相關(guān)責(zé)任人依法給予處理：泄露服務(wù)對(duì)象的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密的；偽造、變?cè)?、轉(zhuǎn)讓或者租借資質(zhì)證書的；轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的；采取不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)手段，故意貶低、詆毀其他職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的；未按照規(guī)定申請(qǐng)資質(zhì)證書變更，或者資質(zhì)證書遺失未按照規(guī)定申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的；未依法與用人單位簽訂職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)合同，或者簽訂的合同違反法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求的；使用非本機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員申請(qǐng)資質(zhì)或者從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)的；在接受監(jiān)督檢查時(shí)，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假文件、資料的；未按照有關(guān)規(guī)定向技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康主管部門報(bào)送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息的；未按照有關(guān)規(guī)定在網(wǎng)上公開職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告相關(guān)信息的。

第四十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，責(zé)令改正，給予警告，可以并處以＜30 000元的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)撤銷其資質(zhì)；對(duì)相關(guān)責(zé)任人依法給予處理：未按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求開展職業(yè)衛(wèi)生現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、樣品管理、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析的；職業(yè)病危害因素識(shí)別、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評(píng)價(jià)、防護(hù)措施及其效果評(píng)價(jià)、技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)的結(jié)論和建議等不正確的；未規(guī)范開展技術(shù)服務(wù)內(nèi)部審核和原始信息記錄的；未按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求出具技術(shù)報(bào)告的；未規(guī)范建立和管理技術(shù)服務(wù)檔案的；委托檢測(cè)未按照本辦法第二十六條規(guī)定實(shí)施的；其他擅自更改、簡(jiǎn)化職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容的。

第四十六條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員有下列情形之一的，責(zé)令改正，對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)處＜30 000元的罰款，對(duì)職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員處＜10 000元的罰款：同時(shí)在兩個(gè)以上職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)從業(yè)的；未通過考核認(rèn)定，獨(dú)立從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)的；在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告或有關(guān)原始記錄上代替他人簽字的；未參與相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)而在技術(shù)報(bào)告或有關(guān)原始記錄上簽字的。

第四十七條 已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)可的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，不再符合本辦法規(guī)定的資質(zhì)條件的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷其資質(zhì)。

第四十八條 本辦法所規(guī)定的行政處罰，除規(guī)定由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)實(shí)施的以外，由技術(shù)服務(wù)所在地的縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門決定。

撤銷資質(zhì)證書由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)決定。

上級(jí)衛(wèi)生健康主管部門可以直接查處下級(jí)衛(wèi)生健康主管部門管轄的案件，也可以將本部門管轄的行政處罰案件交由下級(jí)衛(wèi)生健康主管部門管轄。

第六章 附則

第四十九條 本辦法下列用語的含義。

專業(yè)技術(shù)人員，是指在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)或者擬申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的法人單位中全日制專職從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的人員。

第五十條 個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性危害評(píng)價(jià)等技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理另行規(guī)定。

第五十一條 本辦法施行前已經(jīng)取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的，有效期不變；甲級(jí)、乙級(jí)資質(zhì)有效期滿后，需要繼續(xù)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的，按照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)資質(zhì)延續(xù)；丙級(jí)資質(zhì)有效期滿后，需要繼續(xù)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的，按照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)乙級(jí)資質(zhì)。