“清感飲”系列制劑臨床應(yīng)用專家共識

任 明 ，付 鯤 ，周勝元 ，孫 曉

（1.天津中醫(yī)藥大學(xué)附屬?？滇t(yī)院，天津 300193；2.天津中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院，天津 300250）

呼吸系統(tǒng)疾病是常見病、多發(fā)病[1]，因呼吸系統(tǒng)感染引發(fā)的病癥最為多見，由多種微生物包括細菌、病毒、支原體、真菌、寄生蟲等引起，以上呼吸道感染最為常見。包括急慢性咽炎和鼻炎等[2]?？梢姳侨⒘魈?、咽干、咽痛、咳嗽，易感人群普遍，且四季、任何年齡均可發(fā)病，嚴重者可影響正常生活及工作[3]。

中醫(yī)藥對呼吸系統(tǒng)感染性疾病具有預(yù)防和治療作用，其具有毒副作用小等優(yōu)勢特點，研究顯示中藥可以抑制病原體，預(yù)防呼吸道感染或減輕癥狀[4]，為保護人類健康提供更好的保障。中醫(yī)藥預(yù)防醫(yī)學(xué)的精髓——“治未病”理論是中醫(yī)藥傳統(tǒng)健康文化的核心理念。早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就已提出“不治已病治未病”的疾病預(yù)防養(yǎng)生思想，并在實踐中逐漸形成完整的理論體系[5]，在呼吸道疾病的預(yù)防中，“治未病”的理念包括“未病先防”“既病防變”兩個方面[6]。

《素問·陰陽應(yīng)象大論》中“冬傷于寒，春必溫病”的記載說明了疾病發(fā)病會有一定的潛伏期，在此階段，邪氣未盛，病亦未成，正是預(yù)防的最佳時機。中醫(yī)藥有豐富的“治未病”手段，其中“茶飲”是最為簡便，備受歷代醫(yī)家推崇的方式之一。唐代陳藏器《本草拾遺》中記載：“貴在茶也，上通天鏡，下資人倫。諸藥為百病之藥，茶為萬病之藥?！?/p>

為預(yù)防呼吸系統(tǒng)感染性疾病、減輕呼吸系統(tǒng)感染性疾病的癥狀、降低今年秋冬季流感和新型冠狀病毒肺炎疊加的風(fēng)險、減少秋冬季疫情防控的壓力和成本，發(fā)揮中醫(yī)治未病的優(yōu)勢，張伯禮院士根據(jù)多年臨證經(jīng)驗及武漢疫情防控經(jīng)驗，結(jié)合四時邪氣和兒童體質(zhì)特點，根據(jù)經(jīng)典名方：麻杏石甘湯、麻杏薏甘湯、千金葦莖湯、葶藶大棗瀉肺湯化裁“清感飲”系列制劑，并經(jīng)天津中醫(yī)藥大學(xué)附屬?？滇t(yī)院進行臨床驗證?！扒甯酗嫛毕盗兄苿?，主要包括“清感春飲”“清感夏飲”“清感秋飲”“清感冬飲”“清感童飲”。

本共識按照《中成藥臨床應(yīng)用專家共識的制訂流程》[7]制訂，并參照《中華中醫(yī)藥學(xué)會中成藥臨床應(yīng)用專家共識報告規(guī)范》[8]的規(guī)則，由天津市衛(wèi)生健康委員會指導(dǎo)，天津市中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會組織中醫(yī)、西醫(yī)、藥學(xué)和臨床各學(xué)科專家起草，為醫(yī)務(wù)工作者和在醫(yī)療人員指導(dǎo)下的應(yīng)用提供指導(dǎo)。

1 共識制定方法

“清感飲”系列制劑是張伯禮院士根據(jù)多年臨證經(jīng)驗及疫情防控經(jīng)驗擬定，經(jīng)前期臨床研究及同行專家多次討論，“清感飲”系列制劑得到大家的認可，其對呼吸系統(tǒng)感染性疾病的防治均有較好的療效?！扒甯酗嫛毕盗兄苿┚哂星逖蕽櫤?，疏風(fēng)解毒的功效，用于外感風(fēng)熱，咽干舌燥證。也有預(yù)防季節(jié)性流感的作用。

在應(yīng)用本共識時需充分考慮臨床實際情況處理臨床問題。

本共識將隨著新的臨床問題的出現(xiàn)以及循證證據(jù)的更新而予以修訂。

2 共識適用范圍

本共識推薦了“清感飲”系列制劑臨床應(yīng)用于成人和兒童的適宜病癥、介入時機、用法、用量、療程、合并用藥等，并說明了其臨床應(yīng)用的安全性和注意事項。

本共識適用于臨床中醫(yī)師、西醫(yī)師和全科醫(yī)師，用于指導(dǎo)成人和兒童合理使用“清感飲”系列制劑防治呼吸系統(tǒng)感染性疾病。

3 藥物信息

3.1 “清感飲”系列制劑組成

3.1.1 清感春飲 藥物成分：炒牛蒡子、射干、連翹、桔梗、赤芍、茉莉花茶等。防治建議使用時間：每年春季。

竹林是以生產(chǎn)竹材、竹筍及其他竹副產(chǎn)品等為目的的林木資源資產(chǎn)。竹林資源資產(chǎn)一般分為三類：(1)未投產(chǎn)新造竹林。該類竹林剛造林成功，尚未投產(chǎn)，成本明確。(2)投產(chǎn)年齡結(jié)構(gòu)不合理竹林。由于年齡結(jié)構(gòu)的不合理，導(dǎo)致該階段的竹林產(chǎn)竹量和產(chǎn)筍量波動較大，需要經(jīng)過一定時間的調(diào)整才能形成合理的年齡結(jié)構(gòu)。年齡結(jié)構(gòu)不合理具體表現(xiàn)為大小年竹林和花年竹林。(3)投產(chǎn)年齡結(jié)構(gòu)合理竹林。該階段竹林產(chǎn)竹量和產(chǎn)筍量都較為穩(wěn)定。

3.1.2 清感夏飲 藥物成分：廣藿香、薄荷、炒牛蒡子、射干、桔梗、綠茶等。防治建議使用時間：每年夏季。

3.1.3 清感秋飲 藥物成分：北沙參、桑葉、炒牛蒡子、射干、桔梗、菊花等。防治建議使用時間：每年秋季。

3.1.4 清感冬飲 藥物成分：黃芪、虎杖、炒牛蒡子、射干、桔梗、紅茶等。防治建議使用時間：每年冬季。

3.1.5 清感童飲 藥物成分：炒牛蒡子、炒薏苡仁、連翹、桔梗、赤芍、菊花等。防治建議使用時間：四季均可使用。

3.2 藥理學(xué) “清感飲”系列制劑可明顯減輕急性咽炎大鼠[9-14]咽部組織腫脹及充血情況，抑制外周血白細胞數(shù)目增多，增加淋巴細胞數(shù)目，顯著降低白介素-1β（IL-1β）含量的升高；顯著抑制脂多糖（LPS）誘導(dǎo)單核細胞（THP-1）的細胞因子腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、干擾素誘導(dǎo)蛋白-10（IP-10）、IκBα、白介素-6（IL-6）和 IL-1β 釋放；抑制 TNF-α誘導(dǎo)的核轉(zhuǎn)錄因子-κB（NF-κB）活性，提示“清感飲”系列制劑具有較好的抗氧化作用以及顯著的抗炎活性。

4 臨床應(yīng)用建議

4.1 適應(yīng)癥 適用于呼吸系統(tǒng)感染性疾病常見的咽痛、咽干、鼻塞、流涕、咳嗽等癥狀[15-18]。預(yù)防普通型感冒、流行性感冒[11]、急慢性咽炎、鼻炎等外感風(fēng)熱病癥，春季宜飲用“清感春飲”、夏季宜飲用“清感夏飲”、秋季宜飲用“清感秋飲”、冬季宜飲用“清感冬飲”、兒童宜飲用“清感童飲”。

4.2 中醫(yī)辨證論治 參照中國醫(yī)藥科技出版社《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002年版）[19]、《上火的診斷與治療指南》中華中醫(yī)藥學(xué)會（2017年）制定[20]。1）主癥：咽痛，咽干，咳嗽。2）次癥：面紅，牙齦腫痛，大便干，小便短赤。3）體征檢查：咽黏膜充血、鮮紅或深紅，咽黏膜腫脹。4）舌象：舌紅，苔黃。

證候確定：主癥、體征必備、兼次癥中具備至少2項，參照舌象即可診斷。

4.2.1 外感風(fēng)邪，濕濁內(nèi)蘊證 癥見：咳嗽，痰黃或白，咽癢，咽喉不利，乏力，身有微熱或無熱，舌色淡紅或偏紅，苔黃。制劑：清感春飲。

4.2.2 暑熱犯表證 癥見：咳嗽，咽干或咽痛、痰黃；或發(fā)熱、眼干、口渴，舌淡紅或偏紅，苔膩。制劑：清感夏飲。

4.2.3 風(fēng)燥襲肺證 癥見：干咳，少痰，咽干，咽痛，音啞，口鼻干燥，身有微熱或不熱，舌淡紅或偏紅少津，苔薄白而干。制劑：清感秋飲。

4.2.4 外感風(fēng)寒、陽氣不足證 癥見：咳嗽，鼻塞，流涕，咽癢，咽痛，乏力，倦怠，氣短，畏寒，舌色淡紅或淡白。制劑：清感冬飲。

4.2.5 外感風(fēng)邪，肺氣失宣證 癥見：咳嗽，咽干咽癢或咽喉腫痛，身有微熱或無熱，舌色紅，苔薄白或薄黃。制劑：清感童飲。

4.3 服用時機 預(yù)防呼吸系統(tǒng)感染性疾病，季節(jié)性給予“清感飲”系列制劑，減少劑量提前預(yù)防，可以帶來更好的預(yù)防效果。在呼吸系統(tǒng)感染性疾病早期和急性期，盡早給予“清感飲”系列制劑，遵醫(yī)囑增量治療，可以帶來更多的臨床獲益。

4.4 用法用量

4.4.1 給藥途徑 適量熱水浸泡10 min后溫服，可含口慢飲，徐徐咽下。每袋藥可浸泡2～3次。

4.4.2 給藥劑量

4.4.2.1 預(yù)防用量 成人按季節(jié)“清感春飲”、“清感夏飲”“清感秋飲”“清感冬飲”服用，每袋 3 g，每次1袋，每日2～3次或遵醫(yī)囑。兒童建議服用“清感童飲”，每次0.5～1袋，每日1次或遵醫(yī)囑。

4.4.2.2 治療用量 成人“清感春飲”“清感夏飲”“清感秋飲”“清感冬飲”，每袋3 g，每次1袋，每日3次或遵醫(yī)囑。兒童建議服用“清感童飲”，每次1袋，每日2次，或遵醫(yī)囑。

5“清感飲”系列制劑安全性

5.1 不良反應(yīng) 偶發(fā)輕度腹瀉。

5.2 使用禁忌

5.2.1 慎用人群 遇冷腹瀉者；3歲以下兒童。

5.2.2 禁用人群 孕婦、哺乳期婦女；對相關(guān)中藥成分過敏者；肝腎功能不全者；多臟器功能衰竭者。

5.2.3 注意事項 老人或者兒童服用時避免空腹飲用，治療上呼吸系統(tǒng)感染性疾病，給藥3日后癥狀不緩解請及時就醫(yī)。

《“清感飲”系列制劑臨床應(yīng)用專家共識》專家組專家組成員（排名不分先后）：

吳 琦 雒明池 任 明 張智龍 張俊華

張朝暉 魏葆琳 朱振剛 劉 芳 趙振宇

宋新波 于洪志 周勝元 孫 瑜

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突。