普萊柯：借研發(fā)優(yōu)勢(shì)拓產(chǎn)品矩陣

文｜《農(nóng)經(jīng)》特約記者 魯飛

保持研發(fā)高投入以保障企業(yè)的持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新活力，再以研發(fā)創(chuàng)新的成果拓展產(chǎn)品矩陣獲得較好的營(yíng)收效益，而較好的營(yíng)收效益又保證了研發(fā)的高投入……在動(dòng)物疫苗市場(chǎng)，普萊柯走出了一條特點(diǎn)鮮明的可持續(xù)發(fā)展之路。

作為獸藥行業(yè)少數(shù)具備獨(dú)立研發(fā)能力的企業(yè)，普萊柯每年保持較高的研發(fā)投入比例，以支持持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新。近三年來(lái)，研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入的比重達(dá)10%以上，憑借其研發(fā)優(yōu)勢(shì)不斷擴(kuò)寬產(chǎn)品矩陣。近日，普萊柯成功取得南京梅里亞100%股權(quán)，進(jìn)軍高致病性禽流感（H5+H7）疫苗領(lǐng)域。此外，該公司還參與了非洲豬瘟疫苗的研發(fā)，并進(jìn)入發(fā)展空間廣闊的寵物疫苗市場(chǎng)。

禽苗表現(xiàn)靚麗

普萊柯是國(guó)內(nèi)獸用藥品行業(yè)綜合實(shí)力領(lǐng)先的企業(yè)之一，主營(yíng)動(dòng)物用生物制品與化學(xué)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。普萊柯成立于2002 年6 月，于2003 年建成獸用滅活疫苗GMP 生產(chǎn)基地，2007 年成為農(nóng)業(yè)部高致病性豬藍(lán)耳病疫苗首批定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，2012 年被認(rèn)定為國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，并于2015 年在上交所上市。

今年前三季度普萊柯實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.71億元，同比增長(zhǎng)9.28%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)0.95 億元，同比減少20.17%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)0.69 億元，同比減少19.60%。分季度來(lái)看，一、二、三季度營(yíng)業(yè)收入分別為 1.47億元、1.72 億元、1.51 億元 ，同比增速分別為2.43%、21.77%、3.90% ，歸母凈利潤(rùn)分別為0.14 億元、0.51 億元、0.30 億元，同比增速分別為-62.60%、33.72%、-29.68%。

受國(guó)內(nèi)生豬養(yǎng)殖存欄量大幅下滑的影響，普萊柯豬用疫苗銷售收入0.75 億元，同比下降46.93%。受全國(guó)禽類養(yǎng)殖行情較好影響，禽用疫苗及抗體需求持續(xù)增長(zhǎng)，銷售收入2.11 億元，同比增長(zhǎng)38.17%。

10 月31 日，普萊柯公告稱取得南京梅里亞100%股權(quán)，南京梅里亞將更名為“普萊柯（南京）生物技術(shù)有限公司”。南京梅里亞主要從事禽用疫苗生產(chǎn)與銷售，擁有高致病性禽流感（H5+H7）疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì)。根據(jù)《2017 年獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告》和行業(yè)相關(guān)專家預(yù)測(cè)，目前高致病性禽流感（H5+H7）疫苗市場(chǎng)份額為10 億至20 億元，為單一品類最大禽用疫苗產(chǎn)品。普萊柯表示，本次成功取得南京梅里亞股權(quán)，將會(huì)利用掌握的新一代基因工程疫苗技術(shù)，實(shí)現(xiàn)高致病性禽流感（H5+H7）疫苗由全病毒疫苗到基因工程疫苗的升級(jí)換代。此次收購(gòu)南京梅里亞，將協(xié)同公司豐富的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步提升公司在行業(yè)的影響力，為公司帶來(lái)較好的經(jīng)營(yíng)效益。

華創(chuàng)證券分析師王鶯表示，南京梅里亞擁有全自動(dòng)接種和收獲技術(shù)、細(xì)胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)、抗原濃縮技術(shù)、低溫乳化技術(shù)、自動(dòng)化控制技術(shù)、全封閉生產(chǎn)體系等6 項(xiàng)世界先進(jìn)、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生產(chǎn)技術(shù)?，F(xiàn)有14 個(gè)有效的產(chǎn)品批文，包括多款禽用聯(lián)苗產(chǎn)品，以及高致病性禽流感三價(jià)疫苗生產(chǎn)資質(zhì)（屬國(guó)家強(qiáng)制免疫品種，國(guó)內(nèi)僅有11 家企業(yè)具備牌照，2017 年市場(chǎng)份額約為15 億元）。非洲豬瘟疫情導(dǎo)致生豬產(chǎn)能深度去化，動(dòng)物蛋白替代需求旺盛疊加禽鏈內(nèi)在固有周期，禽養(yǎng)殖行業(yè)景氣度持續(xù)提升，推動(dòng)禽用疫苗市場(chǎng)價(jià)升量增，市場(chǎng)明顯擴(kuò)容，禽用強(qiáng)制免疫疫苗市場(chǎng)空間料將大幅抬高。普萊柯通過(guò)收購(gòu)南京梅里亞，順利切入高速增長(zhǎng)的禽用強(qiáng)免疫苗市場(chǎng)，將有效提升品牌影響力，助力業(yè)績(jī)成長(zhǎng)。

參與非洲豬瘟疫苗研發(fā)

5 月24 日，中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所自主研發(fā)的非洲豬瘟疫苗取得階段性成果，創(chuàng)制出非洲豬瘟候選疫苗，其中兩個(gè)候選疫苗株具有良好的生物安全性和免疫保護(hù)效果。

8 月6 日，哈爾濱獸醫(yī)研究所的《基因缺失的減毒非洲豬瘟病毒及其作為疫苗的應(yīng)用》專利申請(qǐng)公布，專利已有實(shí)驗(yàn)室非洲豬瘟基因缺失候選疫苗。據(jù)專利內(nèi)容，哈獸研已創(chuàng)制了兩株非洲豬瘟基因缺失候選疫苗，MGF360-505R 缺失和CD2V 與MGF360-505R 聯(lián)合缺失的基因缺失病毒。實(shí)驗(yàn)室研究證實(shí)，具有良好的安全性和免疫保護(hù)，臨床前中試產(chǎn)品工藝研究初步完成。

10 月18 日，哈爾濱獸醫(yī)研究所所長(zhǎng)步志高透露，中國(guó)研制的非洲豬瘟疫苗已經(jīng)完成實(shí)驗(yàn)室研究階段。據(jù)步志高介紹，疫苗研發(fā)分為三個(gè)階段，首先是實(shí)驗(yàn)室研究階段，第二是中試階段，第三是臨床試驗(yàn)階段，三個(gè)階段完成后才能推向應(yīng)用。目前，中國(guó)的非洲豬瘟疫苗的實(shí)驗(yàn)室研究階段和中試階段都已經(jīng)基本完成，研究人員嘗試了十幾種技術(shù)路線，最后遴選出來(lái)幾個(gè)基本安全有效的疫苗候選株。在進(jìn)入最后的臨床試驗(yàn)階段之前，有關(guān)申報(bào)材料將接受同行專家的安全性、有效性等方面的評(píng)價(jià)。目前，同行專家正在進(jìn)行評(píng)估。

普萊柯與哈獸研、普泰生物等單位聯(lián)合承擔(dān)了洛陽(yáng)市科技重大專項(xiàng)《非洲豬瘟綜合防控關(guān)鍵技術(shù)研究》項(xiàng)目，充分利用公司先進(jìn)的基因工程疫苗研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，開展非洲豬瘟亞單位疫苗、腺病毒等活載體基因工程疫苗、分子診斷和系列酶免診斷試劑盒等產(chǎn)品研發(fā)。目前該重大專項(xiàng)已取得一批階段性研究成果：一是在非洲豬瘟診斷技術(shù)研究方面已成功研制出非洲豬瘟抗體酶免試劑盒，協(xié)同支持哈爾濱獸醫(yī)研究所非洲豬瘟疫苗研發(fā)，應(yīng)用于雙基因缺失弱毒活疫苗免疫效果評(píng)價(jià)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究；二是圍繞非洲豬瘟亞單位疫苗、系列活載體基因工程疫苗的研發(fā)，已經(jīng)成功構(gòu)建了數(shù)十種非洲豬瘟病毒結(jié)構(gòu)蛋白和一批針對(duì)這些蛋白的單克隆抗體，為非洲豬瘟基因工程疫苗開發(fā)奠定了良好基礎(chǔ)。

持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品

普萊柯研發(fā)投入比例在行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先，近三年來(lái)研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入的比重達(dá)10%以上，2019 年上半年研發(fā)投入約4540 萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)總收入的14.21%。

2019 年上半年，普萊柯取得豬偽狂犬gE基因豬支原體肺炎滅活疫苗等5 項(xiàng)新獸藥證書；豬圓-副二聯(lián)滅活疫苗等4 項(xiàng)產(chǎn)品通過(guò)新獸藥注冊(cè)復(fù)審；雞新（基因Ⅶ型）-支-流-法四聯(lián)基因工程滅活疫苗等2 項(xiàng)產(chǎn)品通過(guò)新獸藥注冊(cè)初審；雞新-流（H9 亞型）腺（Ⅰ群，4 型）三聯(lián)滅活疫苗等3 項(xiàng)產(chǎn)品取得臨床試驗(yàn)批件；申請(qǐng)發(fā)明專利6 項(xiàng)，獲得發(fā)明專利授權(quán)8 項(xiàng)。

普萊柯近三年疫苗專利申請(qǐng)量位居全球第四

普萊柯設(shè)有國(guó)家獸用藥品工程技術(shù)研究中心、國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心和動(dòng)物傳染病診斷試劑與疫苗開發(fā)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室三個(gè)國(guó)家級(jí)技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)，瞄準(zhǔn)行業(yè)重大動(dòng)物疫病疫苗產(chǎn)品的開發(fā)、影響產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展的重大關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行持續(xù)不斷創(chuàng)新；在持續(xù)提升自主創(chuàng)新能力的同時(shí)，不斷推進(jìn)與中國(guó)科學(xué)院微生物所、哈獸研等多家科研院所開展高水平的產(chǎn)學(xué)研合作。

普萊柯先后建立和完善了反向遺傳操作、細(xì)菌人工染色體、抗原蛋白表達(dá)、高密度發(fā)酵、蛋白純化、多聯(lián)多價(jià)疫苗等一系列技術(shù)平臺(tái)，為新產(chǎn)品開發(fā)奠定了基礎(chǔ)，有效配置研發(fā)資源，進(jìn)而提高研發(fā)的整體效率。

普萊柯先后承擔(dān)國(guó)家863、科技攻關(guān)等國(guó)家、省、市重大項(xiàng)目近40 項(xiàng)，累計(jì)獲得國(guó)家級(jí)新獸藥47 個(gè)，成功開發(fā)國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品4 項(xiàng)，先后申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專利450 余項(xiàng)，其中獲得發(fā)明專利授權(quán)192 余項(xiàng)，獲得10 項(xiàng)國(guó)際專利，2 項(xiàng)獲中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)，近三年疫苗專利申請(qǐng)量位居全球第四。

2014—2018 年普萊柯臨床批件與新藥證書數(shù)量占全行業(yè)9%和8%，居行業(yè)領(lǐng)先地位；在基因工程亞單位疫苗領(lǐng)域，普萊柯領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)更明顯，2014—2018 年相關(guān)疫苗臨床批件與新獸藥證書數(shù)量占全行業(yè)的18%和25%。

普萊柯市場(chǎng)化疫苗產(chǎn)品種類豐富、技術(shù)含量高，產(chǎn)品涵蓋豬用和禽用系列新一代基因工程技術(shù)疫苗或聯(lián)苗。在豬用疫苗方面，普萊柯是行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品種類比較齊全的生產(chǎn)企業(yè)，開發(fā)的豬偽狂犬GE 基因缺失滅活疫苗（流行株）系國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，有望替代豬偽狂犬傳統(tǒng)毒株疫苗；在禽用疫苗方面，近年來(lái)開發(fā)了新支流、新流法、新支流法等基因工程多聯(lián)滅活疫苗，引領(lǐng)了行業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)升級(jí)。

近年來(lái)，普萊柯圍繞著新一代基因工程疫苗技術(shù)和多聯(lián)多價(jià)疫苗技術(shù)的研究與開發(fā)，先后在豬用疫病防控、禽用疫病防控等方向布局了系列生物制品研發(fā)項(xiàng)目，對(duì)影響行業(yè)和公司快速發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)品進(jìn)行了前瞻性研發(fā)布局。特別是在口蹄疫（O 型、A 型）、禽流感（H5+H7 亞型）等重大動(dòng)物疫病領(lǐng)域，持續(xù)加大對(duì)相關(guān)基因工程疫苗的研發(fā)投入力度，確保上述研發(fā)項(xiàng)目的有序開展，為下一步申報(bào)臨床試驗(yàn)做好準(zhǔn)備工作。

普萊柯自2010 年上市國(guó)內(nèi)首個(gè)全病毒豬圓環(huán)病毒2 型滅活疫苗（SH 株）——圓健之后，長(zhǎng)期致力于更高品質(zhì)圓環(huán)系列產(chǎn)品的研究與開發(fā)，并于2017 年4 月推出豬圓環(huán)病毒2 型疫苗（水佐劑）——新圓健。2017 年，普萊柯歷時(shí)七年研制成功的病毒樣顆粒豬圓環(huán)病毒2 型基因工程亞單位疫苗（大腸桿菌源）——圓柯欣順利上市，該產(chǎn)品系利用國(guó)際前沿的基因工程疫苗技術(shù)，成功突破“可溶性蛋白的表達(dá)、高純度Cap 蛋白獲取、病毒樣顆粒組裝”三大技術(shù)難題，具備四大優(yōu)勢(shì)：抗原純、含量高；國(guó)內(nèi)首個(gè)純病毒樣顆粒圓環(huán)亞單位疫苗；專利水性佐劑，使用方便；一次免疫，全程保護(hù)。2018 年，該產(chǎn)品銷量703 萬(wàn)頭份，同比增長(zhǎng)1162%。伴隨圓環(huán)亞單位疫苗，普萊柯研發(fā)的圓環(huán)-支原體二聯(lián)苗、圓環(huán)-副豬二聯(lián)苗也已進(jìn)入獸藥注冊(cè)階段，預(yù)計(jì)產(chǎn)品有望于2020 年陸續(xù)上市。聯(lián)苗可以解決單苗存在的免疫程序復(fù)雜、免疫成本高等問(wèn)題，有望成為又一大單品。而在圓環(huán)病毒出現(xiàn)PCV3 新變異背景下，普萊柯相關(guān)的產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入研發(fā)儲(chǔ)備。

布局寵物疫苗

普萊柯憑借強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，審時(shí)度勢(shì)，不斷布局開拓新的市場(chǎng)領(lǐng)域。

從全球動(dòng)保市場(chǎng)來(lái)看（不含中國(guó)），寵物用獸藥已經(jīng)占據(jù)近半壁江山。2017 年全球?qū)櫸锛捌渌麆?dòng)物獸藥產(chǎn)品的銷售額達(dá)到128 億美元，占全球獸藥市場(chǎng)的40%。而當(dāng)前我國(guó)寵物及其他獸藥產(chǎn)品的銷售額還不到獸藥總額的3%。

盡管我國(guó)寵物數(shù)量基數(shù)大，但是寵物疫苗的滲透率低，市場(chǎng)潛力巨大。我國(guó)寵物產(chǎn)業(yè)進(jìn)入蓬勃發(fā)展期，2018 年我國(guó)寵物數(shù)量約9149 萬(wàn)只，其中寵物犬5085 萬(wàn)只，寵物貓4064 萬(wàn)只。理論上每年的疫苗平均免疫費(fèi)用100—140 元/年（包含狂犬疫苗和針對(duì)性的聯(lián)苗），以此計(jì)算則當(dāng)前潛在的終端市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)100 億元?？紤]到我國(guó)寵物數(shù)量仍在快速增長(zhǎng)，長(zhǎng)期來(lái)看還有很大的增長(zhǎng)空間，寵物疫苗市場(chǎng)潛力巨大。

隨著城市化進(jìn)程的不斷深入，寵物已經(jīng)完成了從功能性動(dòng)物向陪伴性動(dòng)物的轉(zhuǎn)變，寵物主的消費(fèi)意識(shí)亦隨之增強(qiáng)，接種疫苗作為科學(xué)養(yǎng)寵的重要一環(huán)，越來(lái)越被寵物主所重視。而下游渠道的豐富與整合，也為寵物疫苗的推廣及滲透鋪平了道路。2018 年我國(guó)寵物醫(yī)院/診所的數(shù)量接近1.6 萬(wàn)家，同比增長(zhǎng)34.2%，行業(yè)龍頭新瑞鵬擁有近1300 家寵物醫(yī)院，每年服務(wù)超過(guò)400 萬(wàn)寵主。

普萊柯積極布局寵物用動(dòng)物保健產(chǎn)品，目前全力推動(dòng)寵物疫苗、治療性生物制品、化學(xué)藥品的研發(fā)進(jìn)程。在寵物疫苗開發(fā)方向，普萊柯聯(lián)合中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所開發(fā)的狂犬病滅活疫苗已進(jìn)入新獸藥注冊(cè)階段，該產(chǎn)品具有安全、高效、免疫持續(xù)期長(zhǎng)、產(chǎn)品保存期長(zhǎng)等優(yōu)勢(shì)；普萊柯自主開發(fā)的犬瘟熱、犬細(xì)小二聯(lián)活疫苗的實(shí)驗(yàn)室研究進(jìn)展順利，正在積極準(zhǔn)備申報(bào)臨床試驗(yàn)，該產(chǎn)品對(duì)低日齡犬安全性好，且能有效突破母源抗體干擾。在寵物化學(xué)藥品方向，普萊柯開發(fā)的替米沙坦口服溶液、復(fù)方非潑羅尼滴劑等多項(xiàng)具有廣闊市場(chǎng)前景的抗感染類及驅(qū)蟲類藥物進(jìn)入新獸藥注冊(cè)階段；自主開發(fā)的化學(xué)新結(jié)構(gòu)萊柯霉素進(jìn)展順利，主要應(yīng)用于犬細(xì)菌性呼吸道疾病和支原體感染的治療，目前已完成中試研究，并取得國(guó)際發(fā)明專利授權(quán)。