牙膏產(chǎn)品標準化管理

雷錫全 孫東方

(廣東多美(中山)日化公司,廣東 中山 528400)(國家輕工業(yè)牙膏蠟制品質量監(jiān)督檢測中心,哈爾濱 150010)

1 標準化基礎知識

1.1標準化定義

是指在一定范圍內獲得最佳秩序，對現(xiàn)實問題或潛在問題制定共同使用和重復使用的條款的活動。

從上述定義中可以看出：標準化是一項活動，這種活動的結果是制定條款，制定條款的目的是在一定范圍內獲得最佳秩序，所制定的條款的特點是共同使用和重復使用，針對的對象是現(xiàn)實問題或潛在問題。

范圍(地緣)：國際、區(qū)域、國家、行業(yè)地方、行業(yè)協(xié)會、企業(yè)。

行業(yè)：行業(yè)組織、行業(yè)協(xié)會。

對象：民用、軍用。

最佳秩序：行為規(guī)范，建立良好秩序。會產(chǎn)生良好效益。 社會效益:為社會做事； 經(jīng)濟效益：在合理合法基礎上使利益最大化。

現(xiàn)實問題：標準化對象，可以看得見，是顯性問題。

潛在問題：特點是看不見，但條件具備就要爆發(fā)。

共同使用、重復使用：無論人、地方、時間、只要做這件事就必須遵守的準則。

標準化是一項活動，把活動固化下來，產(chǎn)生的文件是規(guī)范性文件。主要分4種：標準、法律、法規(guī)、規(guī)章。

協(xié)調一致：是從立項到批準發(fā)布全過程。

標準審定規(guī)則：2/3+3/4。

會審(函審)人數(shù)達到總人數(shù)2/3；表決時贊成人數(shù)要達到3/4。

1.2標準定義

是指為了在一定范圍內獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致制定并由公認機構批準，共同使用和重復使用的一種規(guī)范性文件。(標準宜以科學、技術和經(jīng)驗的綜合成果為基礎，以促進最佳的共同效益為目的的。

此定義同時也是國際標準化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)對于標準的定義。)

通過上述定義，我們將標準簡單地理解成一種文件。然而標準不是一般的文件，是一種規(guī)范性文件。所謂規(guī)范性文件是指各種活動或其結果提供規(guī)則、導則或規(guī)定性的文件，它是標準、法規(guī)、法律和規(guī)章等類文件的統(tǒng)稱。

標準應具備以下特點：

1.2.1共同使用和重復使用

所謂共同使用是指你用、我用、他也用大家都用；重復使用是指今天用、明天用、后天用，經(jīng)常使用。共同使用和重復使用必須同時具備。也就是說，只有大家共同使用并且多次重復使用，標準這種文件才有存在的必要。

1.2.2制定標準的目的是獲得最佳秩序，以便促進共同的效益

這種最佳秩序的獲得是有一定范圍的?！耙欢ǚ秶笔侵高m用的人群和相應的事物。所謂“適用的人群”可以是全球范圍的、某個區(qū)域、某個國家的、某個地方的、某個行業(yè)的、某個集團的等等，具體適用的人群取決于協(xié)商一致的范圍；所謂“相應的事物”是指條款涉及的內容，可以是有形的、無形的、硬件、軟件，例如有關安全的、環(huán)保的、能耗的、產(chǎn)品的、方法的等等。

1.2.3制定標準的原則是協(xié)商一致

協(xié)商一致是指普遍同意，即對于實質性問題，有關重要方面沒有堅持反對意見，并且按照程序對有關各方的觀點均進行了研究，且對所有爭議進行了協(xié)調。協(xié)商一致并不意味著沒有異議，一旦需要表決，協(xié)商一致是有具體指標的，通常以四分之三或三分之二(根據(jù)發(fā)布機構制定的規(guī)則)同意為協(xié)商一致通過的指標。

1.2.4制定標準需要有一定的規(guī)范化的程序，并且最終要由公認機構標準發(fā)布

這里的公認機構一般指標準機構。標準機構是在國家、區(qū)域或國際的層面上承認的，以制定、通過或標準、公開發(fā)布標準為主要職能的標準化機構。

1.2.5標準產(chǎn)生的基礎是科學、技術和經(jīng)驗的綜合成果

標準這一規(guī)范性文件是一種技術類文件，它具有科技含量，是在充分考慮最新技術水平后制定的；標準又是對人類實踐經(jīng)驗的科學歸納、整理并規(guī)范化的結果。由于在標準制定中需要廣泛征求意見，必須經(jīng)過協(xié)商一致的過程，因而保證了制定的標準能夠廣泛吸收各個方面的意見和建議，使得科學、技術和實踐經(jīng)驗能夠在有機結合后納入標準。

綜上所述，具備共同使用和重復使用的特點的，其目的是為了在一定范圍內獲得最佳秩序的，經(jīng)過協(xié)商一致制定，并經(jīng)過規(guī)范化的程序，由公認的標準機構批準的技術類的規(guī)范性文件，被稱為“標準”。

在國際上，標準通常是自愿性的，它由標準機構(非權力機構)發(fā)布，由生產(chǎn)、使用等方面自愿采用。我國1988年發(fā)布的《中華人民共和國標準化法》第七條規(guī)定：“國家標準、行業(yè)標準分為強制性標準和推薦性標準?！边@里強制性標準即是技術法規(guī)，而推薦性標準類似國際上的自愿性標準。既然是自愿，它就不是法律、法規(guī)。因此，標準沒有權力要求與之有關的人員必須執(zhí)行其要求，有關人員也沒有義務一定要執(zhí)行標準的要求。然而，由于本身所具有的特殊屬性，標準得到應用可以通過下述途徑來實現(xiàn)：

市場機制：由于標準是以科學、技術和經(jīng)驗的綜合成果為基礎，是在充分協(xié)商一致的基礎上形成的，所以它符合大多數(shù)利益相關方的利益，自然會被自愿使用。因此市場上符合標準的產(chǎn)品或服務也將占據(jù)大多數(shù)，進而形成主導產(chǎn)品，那些少數(shù)最初沒有使用標準的利益相關方，為了適應主流市場，其產(chǎn)品和服務往往不得不使用已通過的標準，以便贏取市場份額?？梢?，標準首先是靠市場的作用機制被廣泛地自愿使用。在這種情況下，使用者往往采取自我聲明的方式，即聲明其產(chǎn)品或服務符合某項標準。

政府引導：在諸如環(huán)境、資源利用、健康安全等政府關注的領域中，政府往往通過發(fā)布鼓勵企業(yè)使用標準的政策和措施，引導企業(yè)采用相應的標準。例如，政府可以要求在政府采購、國家重大工程招標等活動中要以國家標準為依據(jù)，從而發(fā)揮標準的技術依據(jù)和基礎支撐作用。

1.3標準的分類

1.3.1按照適用范圍劃分

國際標準:是指國際標準化組織(ISO)、國際電工委員會(IEC)、和國際電信聯(lián)盟(ITU)以及ISO確認并公布的其他國際組織制定的標準。

ISO確認并公布的其他國際組織主要包括：國際計量局(BIPM)、國際原子能機構(IAEA)國際海事組織(IMO)聯(lián)合國教科文組織(UNESCO)世界衛(wèi)生組織(WHO)等49個國際標準化組織。

國家標準： 是指由國家標準機構通過并發(fā)布的標準

對我國而言，國家標準是指由國務院標準化行政主管部門組織制定，并對全國國民經(jīng)濟和技術發(fā)展有重大意義，需要在全國范圍內統(tǒng)一的標準。

國家標準由全國專業(yè)標準化技術委員會負責起草、審查，并由國務院標準化行政主管部門統(tǒng)一審批、編號和發(fā)布。

國家標準按照實施力度的約束性分為強制性標準和推薦性標準。為了保障國家安全，保護人民生命和健康，保障動植物的生命和健康，保護環(huán)境，防止欺詐行為，滿足國家公共管理的需要，需要在全國范圍內統(tǒng)一技術要求而制定的標準為強制性；其余為推薦性。

行業(yè)標準：是指在國家的某個行業(yè)通過并公開發(fā)布的標準。

行業(yè)標準的發(fā)布部門須由國務院標準化行政主管部門審查確定。凡批準可以發(fā)布行業(yè)標準的行業(yè)，由國務院標準化部門公布行業(yè)標準代號、行業(yè)標準的歸口部門及其管理的行業(yè)標準范圍。

行業(yè)標準由行業(yè)標準歸口部門審批、編號和發(fā)布。行業(yè)標準發(fā)布后，行業(yè)標準部門應將已發(fā)布的行業(yè)標準送國務院標準化行政主管部門備案。

地方標準：是指在國家的某個地區(qū)通過并公開發(fā)布的標準。

對我國而言，地方標準是針對沒有國家標準和地方標準，而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內統(tǒng)一的技術要求所指定的標準。

地方標準由省、自治區(qū)、直轄市標準化行政主管部門統(tǒng)一編制計劃、組織制定、審批、編號和發(fā)布。

地方標準發(fā)布后，由省、自治區(qū)、直轄市標準化行政主管部門分別向國務院標準化行政主管部門和有關行政主管部門備案。

企業(yè)標準：針對企業(yè)范圍內需要協(xié)調、統(tǒng)一的技術要求、管理要求和工作要求所指定的標準。

企業(yè)標準由企業(yè)制定，由企業(yè)法人代表或法人代表授權的主管領導批準、發(fā)布、由企業(yè)法人代表授權的部門統(tǒng)一管理。然而，作為組織生產(chǎn)和第一方合格評定依據(jù)的企業(yè)產(chǎn)品標準發(fā)布后，企業(yè)應將企業(yè)標準報當?shù)貥藴驶姓鞴懿块T和有關行政主管部門備案。

企業(yè)標準是規(guī)范企業(yè)內部生產(chǎn)經(jīng)營活動的各種要求的規(guī)范性文件。企業(yè)標準中大部分是“過程”標準，主要是對各類人員，例如開發(fā)設計人員、工藝技術人員、測試檢驗人員、銷售供應人員、經(jīng)營管理人員等如何開展工作作出規(guī)定；企業(yè)標準中少部分是“結果”標準，主要是針對“物”，例如采購的原材料、半成品個、最終產(chǎn)品等的技術要求作出規(guī)定。

1.3.2按照標準設計的對象分

從不同角度可以對標準化對象進行不同的區(qū)分，ISO/IEC將標準化對象概括為產(chǎn)品、過程或服務，據(jù)此可以把標準分為產(chǎn)品標準、過程標準和服務標準三大類。WTO關心的是貿易和交流，他將貿易分為貨物貿易和服務貿易，實際上是把ISO|IEC所指的產(chǎn)品、過程和服務中的產(chǎn)品和服務兩項合并為一項，與過程(交流)對應。根據(jù)的原則，可以更簡單地把標準分為過程標準和結果標準兩大類。具體分以下七類。

術語標準： 是指與術語有關的標準，通常帶有定義，有時還附有注、圖、示例等。

術語標準是按照專業(yè)范圍劃分的， 包含了某鄰域內某個專業(yè)的許多術語。術語標準的主要技術要素為術語條目，通常有條目編號、術語和定義幾部分內容組成，包含術語和相應定義的術語標準，其名稱為【×××詞匯】，如果僅有術語沒有定義，則名稱為【×××術語集】。

符號標準：使之與符號有關的標準。符號是表達一定事物或概念，具有簡化特征的視覺形象。通常分為文字符號和圖形符號。文字符號又可分為字母符號、數(shù)字符號、漢字符號或它們組合成的符號圖形符號又可分為產(chǎn)品技術文件用、設備用、標志用圖形符號。

試驗標準：試驗標準是指“與試驗方法有關的標準，有時附有與測試有關的其他條款，例如抽樣、統(tǒng)計方法的應用、試驗步驟”。

試驗標準是規(guī)定試驗過程的標準，是典型的過程標準。試驗標準規(guī)定了標準化的試驗方法。在規(guī)定結果的產(chǎn)品標準中，所要求的結果需要通過試驗來檢驗。一般來講，每項要求都應有其相對應的試驗方法。因此試驗標準的數(shù)量較多，是被其他標準引用頻率較高的標準。

試驗標準的主要技術內容是規(guī)定詳細的操作步驟，結果的計算方法，有效性的驗證方法以及安全警示等內容。至于方法原理、反應方程、試劑與材料、儀器與設備都是從操作步驟中提取出來的，是為了便于和事先為試驗做好準備工作。有時試驗標準附有與測試有關的其他內容，例如簡便的抽樣方法、統(tǒng)計方法的應用說明。當在一個樣品上進行幾項試驗時，會說明各項試驗之間的次序。

產(chǎn)品標準產(chǎn)品標準是指“規(guī)定產(chǎn)品應滿足的要求以確保其適用性的標準”。

按照ISO對標準化對象的劃分，產(chǎn)品標準是相對于過程標準而言的一大類標準，與產(chǎn)品有關的標準都可以劃入這一類別。產(chǎn)品標準可分為不同類別的標準，例如尺寸類標準、材料類標準等。

產(chǎn)品標準的主要內容是規(guī)定產(chǎn)品應該滿足的要求，主要包括適用性的要求。這些要求通常用性能特性表示。此外，為了驗證是否滿足各項要求，還需要有針對每項要求的試驗方法，通過試驗方法的測試，才能得到用于比較的數(shù)據(jù)，來判斷各項要求是否滿足。另外，產(chǎn)品標準還可以根據(jù)需要規(guī)定其他方面的內容，例如術語、包裝和標簽等，有時還包括工藝要求。在產(chǎn)品標準中不應寫入屬于合同要求的內容。

過程標準過程標準是指“規(guī)定過程應滿足的要求以確保其適用性的標準”。

按照ISO對標準化對象的劃分，過程標準是相對于產(chǎn)品標準和服務標準而言的一大類標準，與過程有關的標準都可以劃入這一類別。過程標準主要是寫怎么做的標準。人類在社會活動中，大量的活動是過程。

組織生產(chǎn)的過程中需要大量的過程標準。如指導產(chǎn)品設計人員進行設計的設計規(guī)范，指導工人加工產(chǎn)品的工藝規(guī)程，指導試驗人員做試驗的試驗標準，指導安裝人員安裝設備的安裝規(guī)程等都是寫怎么做的過程標準。

供具體操作人員使用的操作標準多數(shù)是規(guī)定要求的過程標準。這類標準對于執(zhí)行過程是要查的，例如供工人用的工藝規(guī)程。但是，相當數(shù)量的過程標準是推薦慣例或程序的，是向技術人員、管理人員等推薦首選方案的，這類過程標準在使用中有選擇的余地。

過程標準中可以規(guī)定具體的操作，也可以推薦首選的慣例。因此，過程標準中的推薦型條款比產(chǎn)品標準中的要多。產(chǎn)品標準以規(guī)定要求型條款為主 ，而過程標準既有規(guī)定要求的條款，也有推薦慣例的條款。

服務標準：是指規(guī)定服務應滿足的要求以確保其適用性的標準。

按照ISO標準化對象的劃分，服務標準是相對于產(chǎn)品標準和過程標準而言的一類標準，與服務有關的標準都可以劃入這一類。

服務只為滿足顧客的需要，功放和顧客之間接觸的活動以及供方內部活動所產(chǎn)生的結果。

服務具有無形性，它的形式可以是完全的勞務，即無形產(chǎn)品，例如律師服務、股票交易、咨詢和服務等

服務標準可以在諸如洗衣、飯店管理、運輸、汽車維護、遠程通信、保險、銀行、貿易等領域內制定。

接口標準：是指規(guī)定產(chǎn)品或系統(tǒng)在其互聯(lián)部位與兼容性有關的要求的標準。

接口標準針對的是一個產(chǎn)品與其他產(chǎn)品連接使用時，其相互連接的界面的標準化問題。通過接口標準的規(guī)定，保證產(chǎn)品或系統(tǒng)連接后的兼容性。

1.3.3按照標準的要求程度劃分

按照標準中技術內容的要求程度進行劃分，可以將標準分為規(guī)范、規(guī)程、和指南。這三類標準中技術內容要求程度逐漸降低，標準中所使用的條款及表現(xiàn)形式也有差別，編寫要求也會不同。

規(guī)范:是指規(guī)定產(chǎn)品、過程或服務需要滿足的要求的文件。

規(guī)范中應該有要求性條款組成的“要求”一章，其中所提出的要求，一旦聲明符合標準是需要嚴格判定的。因此，規(guī)范中需要同時指出判定符合要求的程序。

規(guī)程:是指為設備、構件、或產(chǎn)品的設計、制造、安裝、維護或使用而推薦慣例或程序的文件。

規(guī)程所針對標準化對象是設備、構件或產(chǎn)品。規(guī)程與規(guī)范的區(qū)別是多方面的：規(guī)程的標準化對象較規(guī)范來說更加具體；規(guī)程的內容是“推薦”慣例或程序，規(guī)范是“規(guī)定”技術要求；規(guī)程中的慣例或程序推薦的是“過程”，而規(guī)范規(guī)定的是“結果”；規(guī)程中大部分條款是有推薦性條款組成，規(guī)范必定有由要求性條款組成的“要求”。因此，從內容和力度上來看，規(guī)程和規(guī)范之間都存在找明顯的差異。

指南:是指給出某主題的一般性、 原則性、方向性的信息、指導或建議的文件。

指南的標準化對象較廣泛，但具體到每一個特定的指南，其標準化對象則集中到某一主題的特定方面，這些特定方面是有共性的，即一般性、原則性或方向性的內容與“規(guī)范”和“規(guī)程”由著本質的區(qū)別。