司來吉蘭與雷沙吉蘭治療帕金森病的有效性和安全性對(duì)比

曲艷 李曉紅

帕金森病是一種常見的神經(jīng)退行性疾病［1］。帕金森病發(fā)的病因素包括社會(huì)因素、藥物因素、患者因素等［2］。帕金森病患者臨床表現(xiàn)為運(yùn)動(dòng)過緩、肌強(qiáng)直、靜止性震顫、姿勢(shì)步態(tài)異常等明顯運(yùn)動(dòng)障礙以及精神異常、睡眠障礙、感覺障礙、自主神經(jīng)功能障礙等非運(yùn)動(dòng)癥狀［3］?；颊叱２l(fā)多種疾病,嚴(yán)重影響患者各方面生理功能及生活質(zhì)量［4］。以往臨床多采用司來吉蘭對(duì)患者進(jìn)行治療,雖有一定效果,但不良反應(yīng)發(fā)生率較高。近年來發(fā)現(xiàn),雷沙吉蘭同樣對(duì)帕金森病患者有較好的治療效果。本文針對(duì)2017 年6 月～2019 年1 月本院收治的50 例帕金森病患者為對(duì)象展開此次研究,總結(jié)并歸納司來吉蘭與雷沙吉蘭治療帕金森病的有效性和安全性。詳情如下文所示。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本文選取2017 年6 月～2019 年1 月本院40 例帕金森病患者,均符合本研究納入及排除標(biāo)準(zhǔn)。將患者隨機(jī)分為對(duì)照組及分析組,各20 例。其中,分析組：男女比例為13∶7；年齡最小57 歲,最大88 歲,平均年齡(69.75±6.22)歲；病程最短3 年,最長8 年,平均病程(4.31±1.35)年。對(duì)照組：男女比例為14∶6；年齡最小58 歲,最大89 歲,平均年齡(69.85±6.48)歲；病程最短2 年,最長8 年,平均病程(4.35±1.24)年。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。將帕金森病患者數(shù)據(jù)及本研究基本內(nèi)容提交,得到本院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn),患者家屬均知情且自愿參與研究。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)［4］符合國際運(yùn)動(dòng)障礙學(xué)會(huì)(MDS)-中國帕金森病診斷標(biāo)準(zhǔn),已確診為原發(fā)性帕金森病患者。病程≥2 年,未治療或僅用左旋多巴治療；所有患者經(jīng)過凍結(jié)步態(tài)問卷(FOGQ)評(píng)估及統(tǒng)一帕金森病評(píng)分量表(UPDRS)Ⅲ步態(tài)評(píng)估顯示存在凍結(jié)步態(tài)。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)［5］①伴有抑郁、焦慮癥,需服用選擇性五羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)類藥物；②有活動(dòng)性胃或十二指腸潰瘍；③對(duì)司來吉蘭及雷沙吉蘭藥物中任一成分過敏者。

1.3 方法

1.3.1 對(duì)照組 患者采用司來吉蘭(芬蘭Orion Corporation,注冊(cè)證號(hào)H20040400,規(guī)格：5 mg)治療,每天早餐后30 min口服,第1～3 天服用劑量為2.5 mg/次,1 次/d；若無不良反應(yīng),第4 天開始,5 mg/次,1 次/d。持續(xù)治療4 個(gè)月。

1.3.2 分析組 患者采用雷沙吉蘭(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,注冊(cè)證號(hào)H20170336,規(guī)格：1 mg)治療,每天早餐后30 min 口服,第1～14 天服用劑量為0.5 mg/次,1 次/d；若無不良反應(yīng),第15～84 天服用劑量為1.0 mg/次,1 次/d；之后減量至0.5 mg/次,1 次/d。持續(xù)治療4 個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組的治療效果、治療前后Webster 臨床癥狀評(píng)分以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。采用帕金森病綜合評(píng)分量表評(píng)價(jià)兩組臨床癥狀,Webster 臨床癥狀評(píng)分越高,患者病情越嚴(yán)重。Webster 評(píng)分的減少率=(治療前Webster 評(píng)分-治療后Webster 評(píng)分)/治療前Webster 評(píng)分×100%。根據(jù)Webster 評(píng)分的變化率確定療效判定標(biāo)準(zhǔn),具體如下：①Webster 評(píng)分的減少率＞50%為顯效；②Webster評(píng)分的減少率為21%～50%為有效；③Webster 評(píng)分的減少率＜21%為無效?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果比較 分析組總有效率為95.00%(19/20),高于對(duì)照組的50.00%(10/20),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組治療效果比較［n(%)］

2.2 兩組治療前后Webster 評(píng)分比較 治療前,分析組Webster 評(píng)分為(24.57±2.61)分,與對(duì)照組的(24.55±2.58)分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.0244,P=0.9807＞0.05)；治療后,分析組Webster評(píng)分為(8.15±2.38)分,低于對(duì)照組的(12.56±2.48)分,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=5.7377,P=0.0000＜0.05)。

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 治療后,分析組不良反應(yīng)發(fā)生率為10.00%(口感、睡眠障礙各 1 例),低于對(duì)照組的45.00%(口感4 例、睡眠障礙5 例),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=6.1442,p=0.0132＜0.05)。

3 討論

帕金森病患者表現(xiàn)為明顯的運(yùn)動(dòng)量減少、肌張力強(qiáng)直、姿態(tài)異常等癥狀,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量［6-8］。分析帕金森病患者的病理狀況,患者存在中腦黑質(zhì)致密部、藍(lán)斑神經(jīng)元色素脫失,黑質(zhì)色素變淡及出現(xiàn)路易小體。神經(jīng)末梢處多巴胺減少,導(dǎo)致神經(jīng)沖動(dòng)傳導(dǎo)無法終止,因而多會(huì)表現(xiàn)為震顫。其發(fā)病因素與多方面因素有關(guān),患者年齡也是一項(xiàng)重要影響因素。此項(xiàng)試驗(yàn)中,分析組總有效率為95.00%(19/20),高于對(duì)照組的50.00%(10/20),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)果表明,司來吉蘭與雷沙吉蘭治療帕金森病可提高臨床療效,值得應(yīng)用。

雷沙吉蘭是一種新型選擇性單胺氧化酶B 抑制劑,具有顯著帕金森病癥狀緩解的作用,療效較好,且雷沙吉蘭具有神經(jīng)保護(hù)的作用,能延緩帕金森病的病程,有助于改善患者預(yù)后［9-12］。本研究結(jié)果還顯示,治療前,分析組Webster 評(píng)分為(24.57±2.61)分,與對(duì)照組的(24.55±2.58)分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.0244,P=0.9807＞0.05)；治療后,分析組Webster 評(píng)分為(8.15±2.38)分,低于對(duì)照組的(12.56±2.48)分,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=5.7377,P=0.0000＜0.05)。表明雷沙吉蘭治療可更明顯的改善患者臨床 癥狀。此外,在用藥安全性方面,治療后,分析組不良反應(yīng)發(fā)生率為10.00%(口感、睡眠障礙各 1 例),低于對(duì)照組的45.00%(口感4 例、睡眠障礙5 例),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=6.1442,P=0.0132＜0.05)。表明雷沙吉蘭治療帕金森病時(shí)的安全性較高,可推廣使用。

綜上所述,雷沙吉蘭治療帕金森病的效果顯著優(yōu)于司來吉蘭,患者臨床癥狀得到較好改善,且用藥安全性高,不良反應(yīng)發(fā)生率較低。