淺談制藥工藝技術(shù)在制藥工程中的創(chuàng)新

任海宇

牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司 黑龍江牡丹江 157000

0 前言

盡管制藥工程專業(yè)在名稱上是新的，但是從學(xué)科沿革來看它的產(chǎn)生并不是全新的，是相近專業(yè)的延續(xù)，也是中國科學(xué)技術(shù)發(fā)展到一定時期的產(chǎn)物。在正式出現(xiàn)制藥工程專業(yè)這個名稱以前，國內(nèi)的高校依據(jù)自身的條件已經(jīng)設(shè)置了與此相關(guān)的專業(yè)，譬如化學(xué)制藥專業(yè)、中藥學(xué)專業(yè)、抗菌素專業(yè)、精細化工專業(yè)、微生物制藥專業(yè)等。制藥工程的發(fā)展與我國醫(yī)療水平的有效提升和整個制藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展有著極為密切的聯(lián)系。制藥工程本身就是一門涉及面廣、綜合性強的科學(xué)，近年來各種新技術(shù)的迅猛發(fā)展為制藥工程技術(shù)的創(chuàng)新帶來了更多的新機遇，而制藥工藝技術(shù)創(chuàng)新的實現(xiàn)又會反過來促進制藥工程的健康發(fā)展，所以，于制藥企業(yè)而言，都有責(zé)任也有義務(wù)去創(chuàng)新相應(yīng)的制藥工藝技術(shù)。

1 制藥工程技術(shù)的工藝及設(shè)備

1.1 工藝分析

首先，從制藥工程技術(shù)分析角度來看：制藥過程一般情況下都是指對藥品的生產(chǎn)流程的一個模擬，廣泛涉及了生物學(xué)、物理學(xué)、數(shù)學(xué)以及化學(xué)等多學(xué)科領(lǐng)域的應(yīng)用。通常情況下，要制造一種藥品，首先要做的就是按照其所具有的化學(xué)性質(zhì)來進行實驗，通過反復(fù)的對比，找出疾病和藥品間的最關(guān)鍵要素，將藥品的副作用和風(fēng)險降到最低，然后再投入到批量生產(chǎn)之中。其次，從批量制藥技術(shù)優(yōu)化角度來看：一般來說，制藥企業(yè)都會根據(jù)相應(yīng)的工藝特點來進行生產(chǎn)線的建立，所以就必須要對各流程特點加以詳細的剖析，比如滅菌處理和高溫處理等，以確保其中的每一環(huán)節(jié)都能夠精確無誤。而隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，必然會有更多的新設(shè)備投入到使用當中，這就需要更進一步地從質(zhì)量與產(chǎn)量的角度來優(yōu)化工藝，以最大限度提高經(jīng)濟效益。最后，從制藥質(zhì)量監(jiān)督管理角度來看：對一個企業(yè)而言，質(zhì)量是其得以生存的最重要底線，特別是對制藥企業(yè)來說，其產(chǎn)品的質(zhì)量與群眾生命健康安全息息相關(guān)，因此更應(yīng)該從制藥工程技術(shù)的角度來切入，建立起一套較為完善的有關(guān)藥品質(zhì)量監(jiān)管的體系，嚴格地按照國家要求開展相關(guān)的審核工作。

1.2 設(shè)備分析

一方面，要加大對藥物合成技術(shù)的研究力度，在設(shè)備的串行、安裝和操作等方面做出更多投入，但這些都必須要在符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量的相關(guān)要求的基礎(chǔ)上進行，同時，還應(yīng)該向著國際的高標準要求努力。另一方面，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)加大對制藥設(shè)備的管理。利用藥物合成技術(shù)對藥品成分進行濃縮、分立、氧化、鹵化以及還原等處理的繁雜工序要求使用綜合性強的多樣化設(shè)備。因此，極有必要開發(fā)更多的便于滅菌、消毒、易于清洗且養(yǎng)護方便的新型設(shè)備，這既能夠降低制藥工業(yè)生產(chǎn)過程中可能發(fā)生的錯誤幾率，又能夠減少其對生態(tài)環(huán)境所造成的污染。

2 創(chuàng)新制藥工程中制藥工藝技術(shù)的策略

2.1 理論與實踐并重

在創(chuàng)新制藥工程技術(shù)的過程當中，理論和實踐同樣重要，缺一不可。對制藥工程來說，因其其最終作用的對象是人，所以其對效用和質(zhì)量的要求會更高。要通過多次反復(fù)的實驗來使藥品安全性得到保障之后，才將其投入到市場當中。這也就造就了其將理論與實踐相結(jié)合的必要性。針對新出現(xiàn)的一些制藥理論，需要對其可行性進行深入分析，再在此基礎(chǔ)上通過多次實驗來對其效果加以驗證，嚴格把好藥品檢測的“質(zhì)量關(guān)”，以使其安全性得到保障。這也就要求相關(guān)的實驗操作人員必須要抱著負責(zé)、認真的態(tài)度來進行實驗，并做好相關(guān)的數(shù)據(jù)記錄工作，最終選擇一個最佳的方案。

2.2 吸收和引進國際成功經(jīng)驗及先進設(shè)備

我國制藥工程的水平相較發(fā)達國家而言還有這較大差距，這既是一種挑戰(zhàn)，又是一種機遇，以為著我們可以廣泛地、有選擇性地吸收國際上的成功經(jīng)驗，引進其先進的制藥設(shè)備，與此同時，與設(shè)備配套的技術(shù)的引進和學(xué)習(xí)也是必不可少的。這些都能夠在很大程度上為我國制藥工藝技術(shù)的創(chuàng)新提供借鑒。值得注意的是，我們在吸收、借鑒和引進的過程中，一定要視本國的具體實際而定，不能盲目地選擇和全盤地應(yīng)用，不然創(chuàng)新功能也就不復(fù)存在了。

2.3 重視制藥技術(shù)人才培養(yǎng)

不同類型的學(xué)校會有不同的辦學(xué)背景、辦學(xué)理念、辦學(xué)模式、辦學(xué)基礎(chǔ)、辦學(xué)環(huán)境、辦學(xué)質(zhì)量和辦學(xué)規(guī)模，從而會出現(xiàn)不同的培養(yǎng)方案、教學(xué)計劃、教學(xué)內(nèi)容、課程設(shè)置等，特別對于那些專業(yè)轉(zhuǎn)型的學(xué)校，會在較長時間內(nèi)受到原專業(yè)的影響。人才是企業(yè)持續(xù)發(fā)展所必不可少的關(guān)鍵因素之一。要想實現(xiàn)制藥工藝技術(shù)的創(chuàng)新，首先要有充分的技術(shù)人才作為保障，只有在此前提下，其它的一系列有關(guān)創(chuàng)新的行為才能夠發(fā)生。所以，重視制藥技術(shù)人才的培養(yǎng)就顯得尤為重要。具體可以采取“校企聯(lián)合”這一人才培養(yǎng)的模式來進行人才培養(yǎng)，如此一來，高校、企業(yè)各自的優(yōu)勢都能夠得到最大限度的發(fā)揮。

綜上所述：在正式出現(xiàn)制藥工程專業(yè)這個名稱以前，國內(nèi)的高校依據(jù)自身的條件已經(jīng)設(shè)置了與此相關(guān)的專業(yè)，譬如化學(xué)制藥專業(yè)、中藥學(xué)專業(yè)、抗菌素專業(yè)、精細化工專業(yè)、微生物制藥專業(yè)等。這些專業(yè)有的是設(shè)置在醫(yī)藥科大學(xué)，有些設(shè)置在綜合性大學(xué)，更多的是設(shè)置在理工科大學(xué)內(nèi)。當然，由于主管院校性質(zhì)的不同，這些專業(yè)的側(cè)重點也是不同的。從專業(yè)面講，新設(shè)的制藥工程專業(yè)是一個寬口徑的專業(yè)，它涉及化學(xué)制藥、生物制藥、中藥制藥等領(lǐng)域。制藥工藝技術(shù)的創(chuàng)新于制藥工程發(fā)展重要性顯而易見，除了能夠有效提高我國的整體醫(yī)療水平之外，還能夠促進整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地健康發(fā)展。當然與此同時還會對新藥品以及藥品設(shè)備的研發(fā)等產(chǎn)生重要作用。所以在具體的制藥工藝技術(shù)創(chuàng)新過程當中，應(yīng)該從多方面下手，除了要緊密地聯(lián)系理論和實踐之外，還需要吸收和引進國際成功經(jīng)驗及先進設(shè)備，同時，加強對制藥技術(shù)人才的培養(yǎng)也同樣重要。出制藥企業(yè)自身的努力之外，我國醫(yī)藥的相關(guān)部門的科學(xué)引導(dǎo)也必不可少，能夠?qū)ξ覈扑幑に嚰夹g(shù)的創(chuàng)新起到一定的規(guī)范和促進作用。