免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制分析

趙政博

上海長(zhǎng)征醫(yī)院 上海 200003

在最近幾年的醫(yī)學(xué)發(fā)展過(guò)程中，免疫檢驗(yàn)診斷結(jié)果逐漸成為了診療工作開(kāi)展的一個(gè)重要依據(jù)，免疫檢驗(yàn)質(zhì)量高低直接對(duì)診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性產(chǎn)生了非常大的不良影響[1]，免疫檢驗(yàn)質(zhì)量工作開(kāi)展就是指免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，在檢驗(yàn)工作開(kāi)展過(guò)程中，涉及的內(nèi)容、范圍、程序都比較復(fù)雜，檢驗(yàn)質(zhì)量也容易受到來(lái)自各個(gè)方面的其他因素影響，因此為了更好的提升免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，需要盡可能的避免減少對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量的影響，從而能夠從多個(gè)影響因素加以有效控制和改善。

1 標(biāo)本采集、儀器設(shè)備使用方面

標(biāo)本在采集過(guò)程中需要按照一定的標(biāo)準(zhǔn)步驟執(zhí)行操作流程，在通常情況下，臨床免疫檢驗(yàn)檢查標(biāo)本所采集到的都是血漿，當(dāng)然在其他一些檢驗(yàn)工作開(kāi)展過(guò)程中，也會(huì)采集一些唾液、尿液標(biāo)本等，這個(gè)需要根據(jù)病情以及不同檢驗(yàn)需要加以控制，選擇適合的檢驗(yàn)標(biāo)本。檢驗(yàn)標(biāo)本的質(zhì)量是否準(zhǔn)確直接對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性產(chǎn)生了很大的影響，在臨床中對(duì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量產(chǎn)生影響的主要因素就是血漿標(biāo)本的采集時(shí)間、采集血漿標(biāo)本的姿勢(shì)、止血帶使用時(shí)間、穩(wěn)定劑、抗凝劑的使用過(guò)程等，因此在實(shí)際標(biāo)本采集過(guò)程中一定要對(duì)各個(gè)方面的影響因素加以有效控制，提升免疫檢驗(yàn)控制質(zhì)量[2]。

儀器設(shè)備使用過(guò)程中，需要對(duì)檢驗(yàn)儀器設(shè)備的性能進(jìn)行準(zhǔn)確的檢查和判斷，設(shè)備性能高低直接對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性有很大的影響，在免疫檢驗(yàn)工作開(kāi)展過(guò)程中，所用到的儀器設(shè)備比如水浴箱、恒溫箱、溫度計(jì)、酶標(biāo)儀等精密儀器設(shè)備都需要在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)檢查[3]，確保儀器設(shè)備可以正常使用，同時(shí)確保儀器設(shè)備檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，能夠保證其檢測(cè)結(jié)果符合檢測(cè)需要，進(jìn)一步提升檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，在實(shí)際檢驗(yàn)工作開(kāi)展過(guò)程中，需要避免頻繁的更換檢驗(yàn)試劑，如果必須要更換檢驗(yàn)試劑時(shí)，需要對(duì)其試劑質(zhì)量進(jìn)行對(duì)比研究，保證其檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2 免疫檢驗(yàn)質(zhì)量影響的主要因素

第一，標(biāo)本因素。檢測(cè)工作開(kāi)展過(guò)程中，經(jīng)常會(huì)由于出現(xiàn)大量的干擾酶而影響了檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，或者是出現(xiàn)了假陽(yáng)性情況，這些影響因素可以分為兩類(lèi)，包括內(nèi)源性和外源性影響因素。內(nèi)源性影響因素主要是補(bǔ)體、非特異性的免疫球蛋白、交叉反應(yīng)物等，在實(shí)施檢驗(yàn)工作開(kāi)展過(guò)程中，需要對(duì)標(biāo)本稀釋操作，使得其含有的干擾因素濃度下降，盡可能的下降到最小，這樣才不會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生較大的干擾影響，提升了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。同時(shí)也可以確保所選擇的標(biāo)本是符合檢測(cè)要求的，能夠保證正常的檢測(cè)工作順利開(kāi)展，一方面不會(huì)造成檢測(cè)結(jié)果錯(cuò)誤，另一方面也不需要重新進(jìn)行樣本采集，造成樣本浪費(fèi)，保證了醫(yī)護(hù)工作順利開(kāi)展。

外源性影響因素主要是標(biāo)本出現(xiàn)溶血、保存時(shí)間過(guò)久、標(biāo)本被污染等，血液樣本中含有較高濃度的血紅蛋白，在保存過(guò)程中容易因?yàn)槲蕉滔?，在加入試劑后發(fā)生顯色反應(yīng)，影響了檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

第二，統(tǒng)計(jì)學(xué)質(zhì)量控制。在室內(nèi)選擇質(zhì)控樣本過(guò)程中，需要做好如下幾方面的工作，保證基質(zhì)和臨床檢驗(yàn)工作開(kāi)展過(guò)程中所涉及到的檢驗(yàn)標(biāo)本保持一致，同時(shí)包含的待檢驗(yàn)標(biāo)本的濃度大小必須要能夠有效的滿(mǎn)足檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，檢驗(yàn)所選擇的器皿大小和生產(chǎn)批次不能夠存在太大的差異，需要保證檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性和有效性，同時(shí)檢驗(yàn)工作開(kāi)展過(guò)程中，不能夠存在已知的一些感染影響因素，只有做好如上幾方面的控制和管理工作，才能夠降低對(duì)樣本的影響，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性[4]。

在對(duì)室內(nèi)質(zhì)控物濃度大小進(jìn)行定性測(cè)量過(guò)程中，需要選擇適合的質(zhì)控測(cè)量方式，將血液樣本稀釋后，選擇檢驗(yàn)所需要的試劑盒，之后將其稀釋形成不同濃度的質(zhì)控血清，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。

在質(zhì)控統(tǒng)計(jì)方式選擇過(guò)程中，需要完成基線(xiàn)測(cè)定，在實(shí)驗(yàn)室完成室內(nèi)質(zhì)控檢驗(yàn)之前，先開(kāi)展變異的基線(xiàn)測(cè)定工作，采用質(zhì)控物來(lái)確定試驗(yàn)在最佳條件下的變異情況和在一般情況下的變異情況，從而對(duì)其變異檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確的判斷[5]。

3 討論

在免疫檢驗(yàn)工作開(kāi)展過(guò)程中，對(duì)其檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行全方面的控制和管理是非常必要的，這是保證免疫檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確的一個(gè)重要保證。檢驗(yàn)標(biāo)本從采集到后續(xù)的檢驗(yàn)、結(jié)果分析過(guò)程中中，需要經(jīng)過(guò)多個(gè)環(huán)節(jié)，每一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)一點(diǎn)小問(wèn)題，都可能會(huì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性產(chǎn)生較大的影響。在臨床實(shí)際檢驗(yàn)工作開(kāi)展過(guò)程中，臨床醫(yī)師需要對(duì)各個(gè)操作環(huán)節(jié)都熟悉把握，能夠嚴(yán)格按照規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和要求執(zhí)行檢驗(yàn)操作，與此同時(shí)醫(yī)護(hù)人員也需要對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)工作開(kāi)展過(guò)程中，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果可能產(chǎn)生的影響因素有一個(gè)準(zhǔn)確的認(rèn)識(shí)和理解，在護(hù)理工作開(kāi)展過(guò)程中，能夠引起足夠的重視，加強(qiáng)認(rèn)識(shí)和理解，保證每一個(gè)操作環(huán)節(jié)都可以嚴(yán)格的按照標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范要求執(zhí)行操作，有效提升醫(yī)院臨床免疫檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性、可靠性和準(zhǔn)確性，保證免疫檢驗(yàn)工作順利開(kāi)展。