藥物經(jīng)濟學(xué)在藥品費用控制的作用

李志

[摘要] 目的 研究藥物經(jīng)濟學(xué)在藥品費用控制的作用。方法 運用藥物經(jīng)濟學(xué)評價方法和文獻法分析我國藥品費用的現(xiàn)狀。結(jié)果 藥品費用是由藥品價格、使用數(shù)量及用藥結(jié)構(gòu)三者乘積組成，通過改變?nèi)咧g關(guān)系來控制不合理藥品費用。結(jié)論 藥物經(jīng)濟學(xué)能夠從藥品價格、使用數(shù)量、用藥結(jié)構(gòu)三方面來控制藥品費用。具體應(yīng)用表現(xiàn)有指導(dǎo)新藥研發(fā)和定價、優(yōu)化臨床治療方案和指導(dǎo)合理用藥、參與醫(yī)保藥品目錄的遴選和支付、幫助患者正確選擇藥物、提高衛(wèi)生資源配置和利用效率等。

[關(guān)鍵詞] 藥物經(jīng)濟學(xué);藥品費用;控制

[中圖分類號] R956 [文獻標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）10（c）-0193-03

The Role of Pharmacoeconomics in Drug Cost Control

LI Zhi

Changchun University of Traditional Chinese Medicine， Changchun， Jilin Province， 130117 China

[Abstract] Objective To study the role of pharmacoeconomics in drug cost control. Methods The current status of drug costs in China was analyzed using pharmacoeconomic evaluation methods and literature methods. Results The drug cost is composed of the product price， the quantity used and the structure of the drug. The unreasonable drug cost is controlled by changing the relationship between the three. Conclusion Pharmacoeconomics can control drug costs from three aspects： drug price， quantity used， and drug structure. Specific application performances include： guiding new drug development and pricing， optimizing clinical treatment programs and guiding rational drug use， participating in the selection and payment of medical insurance drug catalogs， helping patients to correctly select drugs， and improving health resource allocation and utilization efficiency.

[Key words] Pharmacoeconomics; Drug costs; Control

目前，醫(yī)療費用過快增長是世界各國普遍面臨的難題，藥品價格上漲速度遠遠高于一般商品，不僅給人們帶來了“看病貴”的問題，還增加了政府財政投入和醫(yī)療保險基金支出以及個人醫(yī)療費用負擔(dān)的壓力。有資料表示，近年來我國醫(yī)療費用每年以30%是速度增長，遠遠高于國內(nèi)生產(chǎn)總值的增速，其中藥品總費用占衛(wèi)生總費用比重超過40%，幾乎相當(dāng)于發(fā)達國家的兩倍[1]。如何控制藥品費用不合理增長是社會亟待解決的問題。該文通過采用藥物經(jīng)濟學(xué)評價方法，來控制不合理增長的藥品費用，實現(xiàn)醫(yī)療資源合理配置。

1 ?我國藥品費用的現(xiàn)狀

藥品費用是衛(wèi)生總費用的組成部分，藥品總費用包括醫(yī)療機構(gòu)藥品費用和零售藥品費用，其醫(yī)療機構(gòu)藥品費用由門診和住院兩部分藥品費用組成。由表1可知，2013—2016年之間我國藥品總費用逐年增加，醫(yī)療機構(gòu)藥品費用占藥品總費用的比例超過60%以上，同時零售藥品費用增速高于醫(yī)療機構(gòu)。藥品費用占衛(wèi)生總費用的比例（藥占比）超過了35%以上，人均藥品費用也逐年增加。根據(jù)資料顯示，發(fā)達國家藥占比在7%～20%之間，我國藥占比遠遠高于這個區(qū)間。2017年我國衛(wèi)生總費用占GDP的6.2%，政府對衛(wèi)生支出比例較小，個人支付比例增加，帶來了人們看病貴、藥價高等問題。由于我國藥品費用占衛(wèi)生總費用比例較高，藥品費用增長較快，控制藥品費用不合理增加是面臨我國的一道難題。通過對藥物經(jīng)濟學(xué)研究能夠控制不合理藥品費用增加，滿足人們合理用藥需求。

2 ?藥品費用上漲的原因分析

藥品費用上漲是世界各國共同面臨的問題，造成藥品費用上漲既有客觀因素（合理原因），也有非客觀因素（不合理原因）。下面主要分析造成藥品費用上漲的原因。

2.1 ?人口老年化加劇

近年來，我國人口老年化加劇，最新人口普查結(jié)果表明，我國進入了人口老年化社會。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，我國60周歲及以上的老年人口約2.5億，占總?cè)丝诘?7.9%。有預(yù)測認為，到2050年我國的老年人口達到4.8億人，將達到34.1%的人口比重。有研究表明：2025年65周歲及以上老年人醫(yī)療費用占當(dāng)年總醫(yī)療費用的40%，2035年會達到50%以上。人口老年化加快，不僅帶來患老年病、慢性病的比例上漲，而且增加醫(yī)?；鸬呢摀?dān)。人口老年化增加藥用需求，導(dǎo)致藥品費用上漲。

2.2 ?科技創(chuàng)新速度加快

改革開放以來，隨著我國經(jīng)濟快速增長，人們的收入水平顯著提高，對醫(yī)療保健的需求不斷增加。在醫(yī)藥領(lǐng)域，隨著科技創(chuàng)新水平不斷提高，出現(xiàn)了一些新的醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)品，這些高技術(shù)產(chǎn)品滿足人們需求的同時增加了醫(yī)療費用。在使用靶向治療藥物、基于治療藥物等新技術(shù)藥物，必然會帶來藥品費用的增加。據(jù)一項來自美國哈佛大學(xué)的研究表明：在影響醫(yī)藥費用增長的諸多因素中，科技創(chuàng)新帶來的新產(chǎn)品、新技術(shù)的使用，是最為重要的影響因素[2]。

2.3 ?醫(yī)療機構(gòu)補償機制不完善

在我國，醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)80%以上的藥品銷售。由于醫(yī)療機構(gòu)補償不足，加上藥品零差率出售的政策，導(dǎo)致醫(yī)院在采購藥品時，優(yōu)先使用價格高回扣多的藥品。另一方面，藥品的不合理使用，醫(yī)患之間存在相信不對稱，為了獲得更多的收入，在治療疾病時可能會出現(xiàn)誘導(dǎo)需求現(xiàn)象，出現(xiàn)過度醫(yī)療、大處方、重復(fù)藥品等行為，造成藥品費用上升加快。

2.4 ?部分藥品價格虛高

藥品價格是影響藥品費用的一個重要因素，藥品價格虛高直接導(dǎo)致藥品費用上升。過去我國藥品定價方式是采用成本加成定價：①由于政府難以核實企業(yè)生產(chǎn)成本，加上企業(yè)虛報成本增加利益;②政府制定的藥品最高零售價格導(dǎo)致部分藥品價格遠遠高于市場實際交易價，最終藥品價格虛高導(dǎo)致了藥品費用的不合理增加。

3 ?藥物經(jīng)濟學(xué)內(nèi)涵及藥品費用控制的機理

3.1 ?藥物經(jīng)濟學(xué)內(nèi)涵

藥物經(jīng)濟學(xué)（pharmacoeconomics，PE）是20世紀60～70年代從衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)中分支發(fā)展起來的一門邊緣性交叉學(xué)科。作為一門年輕的獨立學(xué)科，藥物經(jīng)濟學(xué)有其自身的內(nèi)涵和定義。從宏觀上講，藥物經(jīng)濟學(xué)是應(yīng)用經(jīng)濟學(xué)等相關(guān)學(xué)科知識，研究醫(yī)藥領(lǐng)域有關(guān)藥物資源的利用的經(jīng)濟問題和經(jīng)濟規(guī)律，研究如何提高藥物資源的配置和利用效率，以有限的藥物資源實現(xiàn)健康狀況最大程度改善的學(xué)科[3]。從微觀上講，藥物經(jīng)濟學(xué)是應(yīng)用經(jīng)濟學(xué)、流行病學(xué)、決策學(xué)、生物統(tǒng)計學(xué)等多學(xué)科的研究方法和手段，全方位識別、測量、分析比較不同藥物、治療方案及衛(wèi)生服務(wù)項目的成本和產(chǎn)出，并有效提高藥物資源的配置和利用效率，在有限資源條件下最大限度滿足藥品可獲得性與利用的評價方法[4]。藥物經(jīng)濟學(xué)研究能夠節(jié)約醫(yī)藥衛(wèi)生資源和控制藥品費用的支出，最終目標(biāo)是提高有限醫(yī)藥衛(wèi)生資源的配置效率和利用效率。它是從全社會的角度，對不同的治療方案及患者人群進行研究所產(chǎn)生的成本與效果進行比較，藥物經(jīng)濟學(xué)評價方法主要有最小成本分析法（cost minimization analysis，CMA）、成本-效果分析法（cost effectiveness analysis，CEA）、成本-效用分析法（cost utility analysis，CUA）、成本-效益分析法（cost benefit analysis，CBA）[5]和預(yù)算影響分析（budget impact analysis，BIA）。目前國際上，藥物經(jīng)濟學(xué)在新藥的研發(fā)、藥品定價、醫(yī)保藥品目錄遴選與支付、臨床合理用藥、醫(yī)藥衛(wèi)生政策制定等方面得到了廣泛的應(yīng)用。

3.2 ?藥物經(jīng)濟學(xué)控制藥品費用的機理

藥品費用與藥品價格、使用數(shù)量、用藥結(jié)構(gòu)三者之間有關(guān)（藥品費用=價格×數(shù)量×用藥結(jié)構(gòu)），藥品價格虛高、藥品不合理使用、新藥與仿制藥之間的替代都會造成藥品費用虛高。在藥品費用控制中涉及到制藥企業(yè)、醫(yī)院、醫(yī)保、患者、政府之間的利益平衡，如何控制不合理藥品費用上漲，藥物經(jīng)濟學(xué)提供了解決的方法。通過藥物經(jīng)濟學(xué)評價能夠指導(dǎo)藥企研發(fā)和定價;有利于規(guī)范醫(yī)生處方行為，指導(dǎo)臨床合理用藥;參與制定醫(yī)保藥品目錄和補償;幫助患者正確使用藥物;提高政府對醫(yī)療衛(wèi)生資源配置和利用效率。藥物經(jīng)濟學(xué)控制藥品費用機理見圖1。

4 ?藥物經(jīng)濟學(xué)在藥品費用控制的作用

藥物經(jīng)濟學(xué)研究的基本要素為成本和健康結(jié)果。通過成本分析和健康結(jié)果研究，為臨床藥物使用提供了合理的選擇，通過藥物經(jīng)濟學(xué)研究能夠影響藥品的價格、使用數(shù)量及用藥結(jié)構(gòu)，從而控制藥品費用不合理上漲。

4.1 ?有利于完善藥品價格體系

隨著我國藥品價格管理機制的改革，放開了政府對藥品價格的管制，通過市場競爭機制形成合理的藥品價格。長時間以來，我國藥品價值缺失，藥品價格與價值不匹配，造成了我國藥品市場出現(xiàn)“價格虛高”與“價格虛低”并存的價格扭曲現(xiàn)象。當(dāng)前藥品價格既無法真實反映藥品價值，也無法準確反映市場供求關(guān)系[6]。藥物經(jīng)濟學(xué)研究既考慮藥物的成本，又關(guān)注藥物的治療效果，將藥品價格與價值聯(lián)系起來，使藥品價格建立在效果基礎(chǔ)之上，從而形成合理的藥品價格機制。通過進行藥物經(jīng)濟學(xué)評價有利于控制藥品價格虛高、保護傳統(tǒng)好藥、減少低水平重復(fù)生產(chǎn)，最終讓藥品價格回歸到合理市場交易價格水平。

4.2 ?優(yōu)化臨床治療方案和指導(dǎo)合理用藥

世界衛(wèi)生組織（WHO）將合理用藥定義為要求患者接受的藥物適合其臨床需要，藥物劑量應(yīng)符合患者的個性化要求，療程適當(dāng)，藥價對于患者及其社區(qū)應(yīng)是最為低廉。合理用藥是人類社會對藥物治療追求的理想狀態(tài)，在國內(nèi)外不合理用藥現(xiàn)象普遍存在?？梢赃\用藥物經(jīng)濟學(xué)評價的原理，對不同的藥物進行經(jīng)濟學(xué)評價，有利于選擇合適的治療藥物，幫助醫(yī)生指導(dǎo)患者合理用藥。優(yōu)化臨床治療方案是醫(yī)院藥學(xué)進行藥物經(jīng)濟學(xué)評價的重點，意味著在選擇臨床治療方案時，不僅要考慮治療成本，還要關(guān)注治療結(jié)果。不能單方面考慮成本或者效果，要針對不同的治療方案找到合適的成本效果平衡點。這就需要利用藥物經(jīng)濟學(xué)評價方法，對醫(yī)院的治療方案進行評價，從而選擇合適的治療藥物。楊冬[7]在研究中指出，藥師應(yīng)用藥物經(jīng)濟學(xué)可以協(xié)同醫(yī)師為患者制定合理的給藥方案，可以降低藥品費用和住院總費用，還可以縮短住院時間、節(jié)約醫(yī)療資源。

4.3 ?參與醫(yī)保藥品目錄的遴選和支付

在國外，藥物經(jīng)濟學(xué)評價是藥品進入醫(yī)療保險目錄的前提之一。例如澳大利亞和加拿大是最早應(yīng)用藥物經(jīng)濟學(xué)評價方法來遴選醫(yī)保藥品的國家。藥物經(jīng)濟學(xué)對醫(yī)保目錄中藥品的經(jīng)濟性和可負擔(dān)性進行綜合考慮，為政府和醫(yī)保機構(gòu)選擇和調(diào)整藥品提供證據(jù)支持。主要應(yīng)用有兩點：①基于藥物經(jīng)濟評價結(jié)果，對藥品目錄遴選提供幫助。2017年國家醫(yī)保目錄遴選首次引入藥品價格談判機制和成立藥物經(jīng)濟學(xué)專家組對提交的藥物經(jīng)濟學(xué)報告進行查核和評審。②基于預(yù)算影響分析結(jié)果，對醫(yī)療保險基金的未來使用情況進行預(yù)測和提出合理性建議。由于醫(yī)保基金的可負擔(dān)性能力有限，新的治療方案在納入醫(yī)保報銷體系時，需要評價其納入前后對醫(yī)?；鹬Ц兜挠绊?。預(yù)算影響分析可作為成本產(chǎn)出評價的一個重要補充，二者共同作用于醫(yī)保藥品目錄的遴選與支付。

4.4 ?幫助患者正確選擇藥物

隨著人們生活水平的普遍提高，保健意識越來越強，未病先防的理念深入人心。由于藥品品種眾多且復(fù)雜，質(zhì)量與療效不對等，同種類藥價差異較大等問題，患者通常自行購買使用藥物，往往造成患者用藥不正確，增加了治療療程同時也增加了藥品費用。藥物經(jīng)濟學(xué)通過幫助患者提供專業(yè)的用藥知識，通過對同類藥的經(jīng)濟學(xué)評價來指導(dǎo)患者選擇出質(zhì)量好、療效佳、成本低的藥品來治療疾病。通過對人們宣傳用藥知識，加強人們合理用藥的理念，從而減少藥物不良反應(yīng)和一些藥源性疾病，造成人們的身體傷害，控制不合理藥品費用上漲。

4.5 ?提高衛(wèi)生資源配置和利用效率

衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，依賴于國家對衛(wèi)生服務(wù)與發(fā)展戰(zhàn)略的正確制定。藥物經(jīng)濟學(xué)評價是對所有方案的成本和結(jié)果進行比較，通過經(jīng)濟學(xué)評估可以在備選方案進行客觀選擇，使衛(wèi)生資源得到合理的配置。藥物經(jīng)濟學(xué)研究結(jié)果可以為公共衛(wèi)生在宏觀決策提供依據(jù)，衛(wèi)生決策部門面對有限的衛(wèi)生資源，可以運用成本效益分析，使有限的資源來滿足大多數(shù)人的基本衛(wèi)生服務(wù)需求。如美國公共衛(wèi)生署制訂了所有衛(wèi)生干預(yù)的成本-效果分析評價指南，以便對預(yù)防和治療干預(yù)、公共衛(wèi)生和醫(yī)學(xué)干預(yù)、藥物與其他衛(wèi)生干預(yù)方法進行比較，以提高公共衛(wèi)生服務(wù)的效率，促進公眾健康[8]。綜上所述，藥物經(jīng)濟學(xué)評價能夠提高我國衛(wèi)生資源配置和利用效率，減少衛(wèi)生費用的不合理增加。

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（收稿日期：2019-07-28）