關(guān)于建立藥學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的探討

欒海云，郭會(huì)蕊，劉文英，李金蓮，許 勇

（濱州醫(yī)學(xué)院，山東 煙臺(tái) 264000）

隨著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)，藥學(xué)領(lǐng)域正面臨從仿制藥向新藥的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移，這就對(duì)藥學(xué)人才提出了更高要求[1]?，F(xiàn)代藥學(xué)教育的核心目標(biāo)是培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新能力。實(shí)驗(yàn)教學(xué)是藥學(xué)教育的重要環(huán)節(jié)，實(shí)踐性很強(qiáng)，在培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新能力和實(shí)踐能力方面具有不可替代的作用。如何利用實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展實(shí)驗(yàn)教學(xué)工作，培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新能力，是當(dāng)前高校藥學(xué)教育教學(xué)改革的重點(diǎn)。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（Standard Operation Procedure，SOP）是各種標(biāo)準(zhǔn)化管理認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證的重要內(nèi)容，是為有效完成實(shí)驗(yàn)而制定的標(biāo)準(zhǔn)、詳細(xì)的書面規(guī)程[2-3]。為了優(yōu)化教學(xué)資源，使學(xué)生規(guī)范操作，培養(yǎng)其創(chuàng)新能力和實(shí)踐能力，我校藥學(xué)實(shí)驗(yàn)中心制定了標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以促進(jìn)實(shí)驗(yàn)隊(duì)伍建設(shè)，全面提升實(shí)驗(yàn)教學(xué)質(zhì)量。

1 建立SOP的目的

SOP是對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行有效控制的基礎(chǔ)和保證[4]。SOP規(guī)范了教師和學(xué)生的操作，控制了影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的各種因素，減少了實(shí)驗(yàn)中可能出現(xiàn)的各種誤差，保證了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性和可靠性[5-6]。按照SOP進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化操作，可以提高學(xué)生操作的規(guī)范性，培養(yǎng)他們嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲袘B(tài)度，為日后走上科研道路奠定基礎(chǔ)；提高了教師專業(yè)水平，教師不僅要熟練掌握實(shí)驗(yàn)內(nèi)容和實(shí)驗(yàn)技術(shù)，還要有綜合運(yùn)用專業(yè)知識(shí)的能力，及時(shí)了解學(xué)科新進(jìn)展、新技術(shù)，擴(kuò)大知識(shí)面，提高業(yè)務(wù)水平。

2 SOP建立原則

2.1 規(guī)范性原則

SOP必須符合藥學(xué)教育要求。在不偏離教學(xué)大綱要求、明確教學(xué)目標(biāo)的前提下，訓(xùn)練學(xué)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范操作，樹(shù)立科研精神，促進(jìn)學(xué)生創(chuàng)新能力培養(yǎng)。我校藥學(xué)實(shí)驗(yàn)中心還根據(jù)學(xué)生專業(yè)層次水平，制定各種SOP。

2.2 可操作性原則

對(duì)教師和學(xué)生而言，SOP就是一本操作手冊(cè)，客觀描述實(shí)驗(yàn)人員標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范操作，記錄實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目?jī)?nèi)容，包括實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作、實(shí)驗(yàn)操作中的注意事項(xiàng)以及實(shí)驗(yàn)結(jié)束后結(jié)果的處理和分析討論等，是質(zhì)量體系不可或缺的部分[7]。教師帶教或者準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)前，應(yīng)先接受SOP培訓(xùn)，以便正確理解并準(zhǔn)確操作。

2.3 實(shí)用性原則

SOP應(yīng)以學(xué)生為中心、以培養(yǎng)創(chuàng)新性能力為目標(biāo)。操作方法要結(jié)合學(xué)生實(shí)際情況、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境等，在實(shí)踐中不斷修訂和完善。

2.4 強(qiáng)制性原則

SOP一經(jīng)生效，立即建立實(shí)驗(yàn)室檔案。實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備時(shí)和帶教中均應(yīng)嚴(yán)格遵守，強(qiáng)制執(zhí)行。

3 實(shí)施過(guò)程

3.1 組織培訓(xùn)

借鑒其他學(xué)校SOP管理[8]經(jīng)驗(yàn)，我校藥學(xué)實(shí)驗(yàn)中心首先確定SOP的目錄和格式，然后統(tǒng)一培訓(xùn)。之后，結(jié)合各實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況和特點(diǎn)，由一線教師編寫，確保SOP的規(guī)范性和可操作性。

3.2 SOP管理

SOP編寫完成以后，中心主任負(fù)責(zé)監(jiān)督、審核，建立檔案，要求所有人遵守，確保實(shí)驗(yàn)的規(guī)范性、可操作性、條理性和安全性。為了推進(jìn)SOP建設(shè)，增強(qiáng)教師崗位意識(shí)，檢驗(yàn)學(xué)生實(shí)驗(yàn)操作水平，學(xué)院還定期組織開(kāi)展學(xué)術(shù)講座、實(shí)驗(yàn)技能比賽等活動(dòng)，以此調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)積極性，提高學(xué)生實(shí)驗(yàn)技能水平，培養(yǎng)其創(chuàng)新能力。

3.3 SOP的內(nèi)容

SOP的內(nèi)容包括：（1）實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備方面，包括實(shí)驗(yàn)常用藥品的保存、配制，麻醉品、易制毒類化學(xué)品和精神類藥品等危險(xiǎn)品的管理與使用，動(dòng)物管理等；（2）實(shí)驗(yàn)操作方面，包括實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、原理、方法、結(jié)果及操作注意事項(xiàng)等；（3）實(shí)驗(yàn)安全方面，包括動(dòng)物尸體、化學(xué)廢液及其他廢棄物的處理等；（4）儀器操作方面，包括實(shí)驗(yàn)儀器的校正、使用、保養(yǎng)、維護(hù)和管理，多媒體實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)的操作和管理以及虛擬實(shí)驗(yàn)室管理等。

4 藥學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心建立SOP的意義

（1）為了讓學(xué)生早接觸科研，充分調(diào)動(dòng)學(xué)生科技創(chuàng)新的積極性和主動(dòng)性，培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新意識(shí)、創(chuàng)新能力和實(shí)踐能力，我校科研處鼓勵(lì)在校生申報(bào)大學(xué)生科技創(chuàng)新項(xiàng)目，并在教師指導(dǎo)下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室完成實(shí)驗(yàn)。藥學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心提供技術(shù)和場(chǎng)地支持，為大學(xué)生科技創(chuàng)新、成長(zhǎng)成才搭建平臺(tái)。由于學(xué)生的流動(dòng)性較大，因此SOP的制定對(duì)于培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新能力，提高教學(xué)質(zhì)量具有重要意義。

（2）可以將老教師多年的帶教經(jīng)驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)技術(shù)，以文字形式記錄下來(lái)，使學(xué)生掌握標(biāo)準(zhǔn)的操作方法，培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲袘B(tài)度，為日后走上科研道路奠定扎實(shí)基礎(chǔ)。

我校藥學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心承擔(dān)了分析化學(xué)、藥物分析學(xué)、儀器分析、藥劑學(xué)、生物藥劑及人體藥物代謝動(dòng)力學(xué)、藥物化學(xué)、藥物合成、天然藥物化學(xué)和色譜分析9門專業(yè)課的教學(xué)任務(wù)，管理8個(gè)實(shí)驗(yàn)室，教學(xué)任務(wù)重，人員缺乏，且學(xué)生基礎(chǔ)參差不齊，教師日常工作繁忙，只能在空余時(shí)間和假期完成SOP相關(guān)工作，工作量大，耗時(shí)長(zhǎng)。

綜上所述，建立藥學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心SOP，有助于規(guī)范學(xué)生操作，提高學(xué)生動(dòng)手能力，培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新能力，提高實(shí)驗(yàn)教學(xué)質(zhì)量。但如何有效組織、修訂和完善SOP，還需要我們繼續(xù)努力，不斷探索。