高效液相色譜技術(shù)在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用分析

武穩(wěn)

山東齊都藥業(yè)有限公司 山東臨淄 255400

目前，高效液相色譜更常用于藥物分析。這種分析方法的主要優(yōu)點(diǎn)是它更快，更有效。樣品具有廣泛的應(yīng)用和流動(dòng)性，廣泛應(yīng)用于石油化工，生物工程，食品工業(yè)和制藥行業(yè)。在其技術(shù)不斷發(fā)展的背景下，高效液相色譜逐漸被用于藥物的檢測(cè)，其作用日益明顯。該方法已用于大多數(shù)藥物測(cè)試。

1 高效液相色譜技術(shù)

1.1 概念

高效液相色譜法是一種液體是主要流動(dòng)相的方法，通過高壓注入系統(tǒng)將緩沖溶液和混合溶劑泵入柱中以進(jìn)行樣品檢測(cè)。目前，這種檢測(cè)技術(shù)已應(yīng)用于化學(xué)，工業(yè)和生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)和商品檢驗(yàn)，法律檢驗(yàn)等多個(gè)領(lǐng)域。

1.2 特點(diǎn)

這一技術(shù)它具有“三高一寬一快”的特點(diǎn)?！叭摺币馕吨焊邏海咝?，高靈敏度。高壓：流動(dòng)相主要是液體。通過選擇流動(dòng)相和固定相，效率高，分離效率高，分離效果好；靈敏度可達(dá)0.01ng，樣品量可滿足μL的量級(jí)。一廣：范圍廣75%以上的有機(jī)化合物可通過高效液相色譜檢測(cè)。“一快”：快速分析和快速載體液體。樣品分析時(shí)間在正常條件下約為20-35分鐘，個(gè)別樣品可在5-10分鐘內(nèi)完成，但最長(zhǎng)時(shí)間不超過55分鐘。

1.3 構(gòu)成

高效液相色譜由高壓輸液泵，色譜柱，進(jìn)樣器等器具組成。高壓輸液泵通常包括兩種類型的往復(fù)泵和隔膜泵。它們主要用于樣品的檢測(cè)與流動(dòng)性能的檢測(cè)動(dòng)，因此樣品和流動(dòng)相可以通過色譜柱。該柱是對(duì)樣品的一些物質(zhì)進(jìn)行分析，長(zhǎng)度為約15-35cm。厚度約2-5mm；注射器是一種將樣品泵入色譜系統(tǒng)的裝置，包括注射器，停止注射和閥門注射，自動(dòng)進(jìn)樣器等；探測(cè)器將出水濃度轉(zhuǎn)換成電信號(hào)，化學(xué)信號(hào)探測(cè)器涉及相對(duì)多種類型，如電化學(xué)和熒光探測(cè)器；餾分收集器是一種可視地顯示探測(cè)器中信號(hào)的裝置[1]。

2 高效液相色譜技術(shù)在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用

近年來，這一檢驗(yàn)的方法在鑒定藥物如曲安奈德和頭孢拉定方面具有良好效果。另外，當(dāng)難以區(qū)分的藥物的名稱相似時(shí)，通常使用液相色譜法進(jìn)行檢測(cè)。例如，云防風(fēng)，防水防風(fēng)，四川防風(fēng)等藥物名稱差別不大，但臨床藥理學(xué)有很大差異。特別是近年來，一些保健品和藥品將加入非法藥物，嚴(yán)重影響患者的安全[2]。因此，需要高效液相色譜法來測(cè)試這些藥物，這有效地保證了藥物的安全性。本文主要分析了高效液相色譜法從銀杏葉中提取銀杏黃酮的方法。此外，通過高效液相色譜可以清楚地理解黃銅藥物的組分。研究發(fā)現(xiàn)，研究組槲皮素，山奈酚和異鼠李素的分離率和純度均顯著高于常規(guī)組，且差異有顯著性（P＜0.05）。在常規(guī)組中，加入的萘醌的量為2mg，檢測(cè)量為1.7mg，回收率為85.0%。在研究組中，山奈酚的添加量為2mg，檢測(cè)量為1.99mg，回收率為99.5%?；謴?fù)率顯著高于常規(guī)組，差異有顯著性（P＜0.05）

2.1 藥品含量

由于高效液相色譜的高分辨率和快速分析速度，可以重復(fù)測(cè)量樣品，并且樣品檢測(cè)量相對(duì)較小，這在藥物含量的檢測(cè)中尤為常見。目前，中國(guó)藥典在我國(guó)實(shí)際檢測(cè)中實(shí)施的高效液相色譜測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)有695項(xiàng)，比2005年的中國(guó)藥典高出360種，但美國(guó)藥典的標(biāo)準(zhǔn)高達(dá)2000種。此外，在測(cè)試維生素E，維生素D3，維生素K1等藥物含量時(shí)，如果采用高效液相色譜進(jìn)行一次性測(cè)量，可通過與兩個(gè)或多個(gè)檢測(cè)器串聯(lián)連接準(zhǔn)確測(cè)定含量。四環(huán)素作為一種廣譜抗菌藥物，在藥品，食品添加劑等領(lǐng)域更為常見，具有很強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)價(jià)值，有效的高效液相色譜技術(shù)可以準(zhǔn)確地確定其含量。

2.2 有關(guān)物質(zhì)

在這個(gè)階段，藥物檢測(cè)中物質(zhì)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)變得越來越嚴(yán)格，也就是說，在使用藥物之前需要很長(zhǎng)時(shí)間才能合成藥物。如果在這個(gè)階段產(chǎn)生這種物質(zhì)，它將導(dǎo)致藥物的作用減少并導(dǎo)致，患者身體健康受到影響的問題[3]。在藥物生產(chǎn)過程中，允許將物質(zhì)控制在標(biāo)準(zhǔn)劑量范圍內(nèi)，但仍然以低毒性或無害性為主，以免對(duì)患者身體造成不良后果。原料藥和藥物中間體用作相關(guān)物質(zhì)測(cè)試的對(duì)象，例如左眼氟尿嘧啶原料藥的檢測(cè)。需要在測(cè)試溶液的色譜圖中找到雜質(zhì)最高參數(shù)，并且外部標(biāo)記雜質(zhì)。該方法不得超過峰面積的0.4%，其他單一雜質(zhì)（295檢測(cè)）峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.15%，其他雜質(zhì)峰面積之和不得大于對(duì)照溶液參照面積的3倍。此外采用檢測(cè)藥物這一技術(shù)可以防止高濃度雜質(zhì)的吸收，防止紫外線的吸收類似藥物的光譜，從而提高其準(zhǔn)確性。測(cè)試。

2.3 中藥成分

在正常情況下，成方制劑中的中藥成分相對(duì)較多，有效的化學(xué)成本分解手段可以促進(jìn)其結(jié)構(gòu)的確定。同時(shí)，作為一種相對(duì)復(fù)雜的系統(tǒng)，中藥具有平整，完整和多效的特點(diǎn)。特別是在治療頑固性疾病方面，中藥有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，并與許多中藥成分相容，以達(dá)到最佳效果狀態(tài)。然而，正是由于中藥的相容性，化學(xué)成分相對(duì)復(fù)雜[4]。如果仍然使用傳統(tǒng)的成分分析技術(shù)，很難對(duì)中藥成分進(jìn)行分類和測(cè)量。本文所研究的檢測(cè)藥品的技術(shù)的選擇，可以提高中藥成分的質(zhì)量。

3 結(jié)語(yǔ)

高效液相色譜技術(shù)由于其高靈敏度和高特異性，被廣泛用于藥物分離，成分表征和定量分析。特別是在科學(xué)技術(shù)逐步發(fā)展的背景下，高效液相色譜技術(shù)也在迅速提高，不僅要達(dá)到自動(dòng)化藥物檢測(cè)的目的，還要在藥物鑒定方面為相關(guān)物質(zhì)檢查工作創(chuàng)造了條件。