生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用及發(fā)展前景

馬翠平

天津紅日藥業(yè)股份有限公司 天津 301700

1 當(dāng)前我國生物制藥技術(shù)的發(fā)展概況

根據(jù)實(shí)際的概念原理分析看來，生物制藥技術(shù)實(shí)質(zhì)上原本就屬于一種制藥工藝技術(shù)，它的發(fā)展與微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)以及藥學(xué)等自然科學(xué)，在聯(lián)系上是非常緊密的，可以說這幾者的關(guān)聯(lián)不可隔斷，而生物制藥技術(shù)主要就是以當(dāng)前這些自然學(xué)科作為整個(gè)研究成果的基礎(chǔ)，最終在不斷的研究過程中制作出相應(yīng)的藥物。生物制藥技術(shù)的最初發(fā)展來源是隨著DNA重組技術(shù)以及淋巴細(xì)胞技術(shù)而產(chǎn)生的，這一點(diǎn)是生物制藥技術(shù)得以發(fā)展的最為關(guān)鍵性的原因，它能夠應(yīng)用到天然的藥物制造過程中，并且還會使得整個(gè)生物制藥工藝的水平變得更加的高。生物制藥技術(shù)之所以在當(dāng)前社會中得到了如此廣泛的使用，其實(shí)質(zhì)上是有原因的，因?yàn)樯镏扑幖夹g(shù)擁有極好的優(yōu)點(diǎn)，比如說在生物制藥技術(shù)的眾多優(yōu)點(diǎn)之中，最為顯著的特點(diǎn)就是利用生物制藥技術(shù)制作出來的藥物，其藥物的毒副作用較低甚至沒有，同時(shí)整個(gè)藥物的藥理活性也非常高，這樣一來所制造出來的藥物就真正的體現(xiàn)出了其原本應(yīng)當(dāng)具有的價(jià)值。從另外一個(gè)層面展開分析可知，我國的生物制藥技術(shù)在發(fā)展過程中，與國外的比較而言，算是相對較晚的，雖然發(fā)展的時(shí)間相對較晚，但是生物制藥技術(shù)在我國的發(fā)展速度卻并不慢，反而呈現(xiàn)出了一種高速的發(fā)展模式[1]。當(dāng)前從我國的生物制藥技術(shù)的發(fā)展實(shí)際情況看來，整個(gè)生物制藥技術(shù)在研究工作上的確是取得了一定的成就的，部分得到研發(fā)上市的藥物在很大程度上直接有效的促進(jìn)了國內(nèi)相應(yīng)制藥水平的提升，并且隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，其也在拉近我國制藥水平同世界先進(jìn)制藥水平的差距。根據(jù)實(shí)際的生物制藥技術(shù)的發(fā)展分析可知，在發(fā)展的過程當(dāng)中仍然是存在著相應(yīng)的問題的，這些問題如果不加以正確的處理，勢必會導(dǎo)致我國的生物制藥技術(shù)發(fā)展變得緩慢起來。相應(yīng)問題當(dāng)中，最為關(guān)鍵也最為突出的問題便是，我國從事相應(yīng)生物制藥技術(shù)的研究工作人員，在數(shù)量上是較少的，同時(shí)將其與發(fā)達(dá)國家相比較而言，這種人數(shù)上的問題也就表現(xiàn)的更為的明顯，具體的數(shù)據(jù)是我國的生物制藥技術(shù)研究工作者在人數(shù)量上僅僅只占發(fā)達(dá)國家的四分之一，從這個(gè)比例可以非常明顯的感受到，當(dāng)前我國的人才是非常缺乏的，因此必須要引起相應(yīng)的重視。但是從整體的情況分析看來，我國的生物制藥技術(shù)的現(xiàn)狀大致就是規(guī)模較小、分散性較高，同時(shí)發(fā)展速度異常迅速。

2 生物制藥工藝優(yōu)點(diǎn)分析

生物制藥工藝的興起，相對傳統(tǒng)的生物制藥而言，具有絕對性優(yōu)勢。因?yàn)閭鹘y(tǒng)的生物制藥是基于研究人員對藥物的認(rèn)識和了解進(jìn)行配藥，在藥物的使用過程中更加注重“用藥經(jīng)驗(yàn)”。這樣的生物制藥技術(shù)不僅在管理和用藥方面存在不規(guī)范性、隨意性，而且不能保證用藥的正確性，導(dǎo)致用藥達(dá)不到預(yù)想的效果，甚至部分不規(guī)范用藥的行為，還會造成資源浪費(fèi)，加大了制藥成本。然而生物制藥技術(shù)工藝是將制藥理論原理作為藥物作用的根本依據(jù)，通過結(jié)合科學(xué)制藥技術(shù)，對相關(guān)研究藥物的機(jī)理進(jìn)行深層次探究，進(jìn)而確保制造出來的藥物能夠?qū)ο嚓P(guān)病情起有效作用。這樣科學(xué)合理的制藥工藝，進(jìn)一步彌補(bǔ)了傳統(tǒng)制藥的缺點(diǎn)，而且還提升了生物制藥的質(zhì)量，推進(jìn)了生物制藥技術(shù)的優(yōu)質(zhì)發(fā)展。

3 生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

3.1 西藥制造

不管是中藥還是西藥，都有自身的特征，比如，中藥自身的性質(zhì)比較融合，不會使得人體產(chǎn)生太大的藥物反應(yīng)，通常，能夠?qū)膊?shí)現(xiàn)根除的目的。西藥和中藥相比較，其效果以及速度都非常的明顯和快。所以，在患有一些急性疾病或者病情不是很嚴(yán)重的時(shí)候，一般很多人都喜歡使用西藥治療。除此之外，隨著現(xiàn)階段科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，生物制藥技術(shù)水平也在不斷提升，西藥的質(zhì)量和療效有了很明顯的提高，其自身的副作用也在減小。

3.2 生物酶催化

首先，應(yīng)用生物酶催化技術(shù)來對制藥污水進(jìn)行處理，其原理就是，在污水當(dāng)中生物酶會對其產(chǎn)生相應(yīng)的反應(yīng)，以此來對污染物實(shí)現(xiàn)降解的目標(biāo)，這對于后期污水便捷處理非常有利。第二，對生物酶催化技術(shù)合理應(yīng)用，可以對制藥廢水的顏色和氣味進(jìn)行改變，同時(shí)可以對當(dāng)中的有害物質(zhì)實(shí)現(xiàn)合理凈化，從而對制藥廢水實(shí)現(xiàn)合理處理。并且，生物酶催化技術(shù)操作也簡單，這對于降低治理成本非常有利，能夠?qū)鹘y(tǒng)的污水處理工藝進(jìn)行替代。第三，一些制藥廠的廢水因?yàn)樵谥兴幹谱髦挟a(chǎn)生，主要采用的是傳統(tǒng)的處理方法，很難實(shí)現(xiàn)對污水進(jìn)行合理整治，所以，為了能夠合理的處理該問題，制藥廠應(yīng)用生物強(qiáng)化技術(shù)和催化技術(shù)相結(jié)合的模式，使得污水當(dāng)中的有機(jī)污染物可以及時(shí)的獲得降解。

3.3 細(xì)胞工程

大部分生物制藥技術(shù)做制作的藥物，原材料都是植物，其主要原因就是植物自身的性質(zhì)所決定的，采用植物所制作的藥物自身的性質(zhì)比較溫和，對于人體自身的副作用也很小，所以受到了人們普遍重視。并且，將其作為基礎(chǔ)，對西藥實(shí)現(xiàn)合理改革，簡單就是，對中藥制藥技術(shù)和制藥制藥技術(shù)有效融合，以此將其實(shí)效性不斷提高。但是，在對植物的獲取當(dāng)中，因?yàn)楹芏嘀参镒陨淼纳鏃l件非常的苛刻，并且自身的發(fā)育速度也不是很快，數(shù)量也非常少，很難和實(shí)際的需求相符合。所以，采用生物制藥技術(shù)和細(xì)胞工程合理融合，采用大規(guī)模的人工養(yǎng)殖，以此來對制藥廠的實(shí)際需求有效滿足[2]。

3.4 基因工程

人體是很復(fù)雜的一種生命體，體內(nèi)的一些因素產(chǎn)生變化都會造成人體很容易受到疾病的影響，比如，糖尿病，由于人體當(dāng)中的胰島素分泌不足或者胰島素自身的作用出現(xiàn)障礙所造成的，對于此類疾病在治療中就可以應(yīng)用基因工程，在一些動(dòng)物身體當(dāng)中提取相應(yīng)的胰島素，對其在體外實(shí)施合成，將其放置到一些生物細(xì)胞當(dāng)中，這樣就能夠產(chǎn)生大量人體所需要的胰島素。

3.5 抗腫瘤藥物

就腫瘤這項(xiàng)疾病來講，它一直都是當(dāng)代社會中發(fā)病率以及致死率非常高的疾病之一，從當(dāng)前的實(shí)際治療情況來看，整個(gè)治療腫瘤疾病的藥物當(dāng)中，還并沒有非常有效能夠投入到治療腫瘤疾病的藥物，從而導(dǎo)致了這項(xiàng)疾病對于人們的危害依然嚴(yán)重。但是當(dāng)前隨著生物制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，相應(yīng)的抗腫瘤藥物相應(yīng)的增多了起來。根據(jù)有關(guān)專業(yè)人士的預(yù)測可知，當(dāng)時(shí)間發(fā)展到未來的五年，國內(nèi)生物制藥技術(shù)所制造出來的抗腫瘤藥物將會非常有效的防治腫瘤疾病。生物制藥技術(shù)可以完美的制作出相應(yīng)的基因藥物抗體，這種基因藥物抗體將會非常有效的抑制住腫瘤擴(kuò)散，生物制藥技術(shù)所形成的基因藥物抗體，其中還有金屬蛋白酶，它可以非常有效的抑制血管腫瘤的擴(kuò)散，從而極好的治療疾病。從當(dāng)前的實(shí)際情況觀察得知，目前的生物制藥技術(shù)在技術(shù)開發(fā)抗腫瘤藥物當(dāng)中已經(jīng)成為了制藥工藝非常重要的項(xiàng)目之一，在未來的發(fā)展當(dāng)中，生物制藥技術(shù)一定也可以繼續(xù)的對腫瘤的防治工作貢獻(xiàn)出自身的力量[3]。

4 生物制藥技術(shù)的發(fā)展前景

4.1 生物制藥技術(shù)的發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)

在一定意義上來講，生物制藥技術(shù)在一定程度上對于人們對身體健康有著很大的影響，并且對生物制藥技術(shù)的發(fā)展也有了非常高的要求。但是現(xiàn)階段，我國的生物制藥技術(shù)大部分都是采用國外的一些技術(shù)和設(shè)備，對于我國獨(dú)立研究和開發(fā)的相關(guān)設(shè)備和技術(shù)應(yīng)用的非常少，缺少自主性，在一定意義上對于我國的制藥技術(shù)發(fā)展有著很大的影響。

4.2 生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢

隨著當(dāng)前科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步和發(fā)展，生物制藥技術(shù)已經(jīng)開始涉及相應(yīng)的分子領(lǐng)域。同時(shí)，在遺傳學(xué)和相應(yīng)的疾病發(fā)生機(jī)理方面的研究我國已經(jīng)獲得了很好的成就，不但在一定意義上為生物制藥技術(shù)的發(fā)展能夠提供很好的幫助，并且對生物制藥技術(shù)的發(fā)展也奠定了良好的基礎(chǔ)。

未來在生物制藥技術(shù)實(shí)際的發(fā)展中，其逐漸會使得人體生長發(fā)育和生存方面進(jìn)行融合；對于相關(guān)的研究人員就需要對工作重點(diǎn)提高到對藥品的成功率以及其成本降低和使用范圍方面。

5 結(jié)語

當(dāng)前，生物技術(shù)與醫(yī)藥行業(yè)和醫(yī)藥研究領(lǐng)域的發(fā)展是緊密相連的，對人類醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的進(jìn)步和創(chuàng)新具有重要意義。雖然近幾年的發(fā)展過程中，制藥技術(shù)廣泛應(yīng)用于許多領(lǐng)域，一些制藥公司團(tuán)隊(duì)對制藥應(yīng)用的原理和思想進(jìn)行了進(jìn)一步的分析與研究，但與國外一些國家比較強(qiáng)大的醫(yī)藥公司相比，需要進(jìn)一步研究醫(yī)藥生物技術(shù)的原理和應(yīng)用技術(shù)，科研團(tuán)隊(duì)提供深入的分析和研究。因此，在未來，不僅要提高團(tuán)隊(duì)的研究，而且要促進(jìn)生物制藥技術(shù)的不斷提高，這種方式不僅能夠提高國內(nèi)生物制藥技術(shù)的水平，而且對國家有利，為醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域的發(fā)展提供更多的機(jī)會。