張 慧
(海門(mén)市中醫(yī)院心內(nèi)科,江蘇 南通 226100)
心力衰竭是各種心血管疾病的嚴(yán)重和終末階段,其特點(diǎn)為發(fā)病率高,死亡率高。據(jù)統(tǒng)計(jì),全球成人慢性心衰(CHF)的發(fā)病率為1%~3%,我國(guó)的發(fā)病率約為0.9%,且處于持續(xù)上升階段[1]。 隨著社會(huì)的發(fā)展,醫(yī)療條件的改變,心衰的病因也隨之發(fā)生了變化,在2000年之前,風(fēng)心病在心衰的病因中占據(jù)首位,而如今冠心病已成為心衰最常見(jiàn)的病因[2]。隨著心衰指南的不斷更新,心衰防治策略的不斷優(yōu)化,新型藥物的出現(xiàn),心衰患者的死亡率已明顯降低,但是長(zhǎng)期預(yù)后仍不佳,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。近年來(lái)我們逐漸意識(shí)到中醫(yī)藥在心衰治療中不可忽視的地位,2018年我國(guó)心衰指南第一次正式推薦中成藥芪藶強(qiáng)心膠囊治療心衰。筆者自擬強(qiáng)心活血湯在臨床運(yùn)用中療效甚佳,故擬此研究,報(bào)道如下。
選取2017年01月~2018年12月海門(mén)市中醫(yī)院心內(nèi)科住院患者60例,隨機(jī)分成兩組,治療組和對(duì)照組,各30例。其中對(duì)照組,男16例,女14例,年齡48~80歲,平均(70.34士6.31)歲,治療組,男18例,女12例,年齡51~79歲,平均(69.18士5.78)歲。
1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
患者既往經(jīng)冠脈CT或冠脈造影確診為冠心病或PCI術(shù)后或既往有心肌梗死病史的患者,出現(xiàn)心衰癥狀和體征的,心衰的分類診斷標(biāo)準(zhǔn):參考《2016ESC急慢性心力衰竭診斷和治療指南》。
1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》及《慢性心力衰竭中醫(yī)診療專家共識(shí)》,氣虛血瘀型,主癥:喘息,胸悶,心悸,乏力;次癥:倦怠懶言,活動(dòng)后易勞累,自汗;舌脈:舌質(zhì)紫暗,苔白,脈沉,細(xì)或虛無(wú)力。
1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn)
符合西醫(yī)及中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者;年齡40~80歲;3.心功能分級(jí)Ⅱ~Ⅲ級(jí)(NYHA分級(jí)法);自愿入組,簽署知情同意書(shū)。
1.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn)
合并其他嚴(yán)重疾?。蝗缂毙怨诿}綜合癥,惡性心律失常,惡性腫瘤,嚴(yán)重肝腎功能損傷等;妊娠、哺乳期婦女或過(guò)敏體質(zhì);精神異?;颊呋虿慌浜险摺?/p>
1.3.1 對(duì)照組
冠心病基礎(chǔ)治療,心衰治療參照《2016ESC急慢性心力衰竭診斷和治療指南》予以規(guī)范的抗心衰治療:“黃金三角”并根據(jù)癥狀聯(lián)合利尿、強(qiáng)心、擴(kuò)血管等治療。
1.3.2 治療組
在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上予以強(qiáng)心活血湯加減聯(lián)合穴位貼敷:強(qiáng)心活血湯組成:黃芪30 g,川芎10 g,炒當(dāng)歸10 g,丹參15 g,枳殼10 g,茯苓10 g,防己10 g,甘草6 g;每日一劑,分2次溫服,共4周為1個(gè)療程(出院后帶藥繼服);穴位貼敷:選取內(nèi)關(guān)、虛里、心腧、腎腧穴。方藥(黃芪、黨參、三七、川芎、乳香、沒(méi)藥、冰片),將上藥加工成散劑,以醋調(diào)和,制成藥丸外貼,每天一次,每次8~10小時(shí),14d為1個(gè)療程。
療效性指標(biāo):治療2周和4周后中醫(yī)癥候改善情況,治療4周后NT-proBNP及LVEF水平變化情況以及心功能改善情況;安全性指標(biāo):肝腎功能,血常規(guī)等
參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》:顯效:心功能上升2級(jí)以上;有效:心功能上升1級(jí);無(wú)效:心功能提高不足1級(jí)者;加重:心功能下降1級(jí)或以上
運(yùn)用SPSS 20.0進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,計(jì)量資料組間及組內(nèi)比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)。P<0.05認(rèn)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
表1 兩組中醫(yī)癥候積分比較(±s)
表1 兩組中醫(yī)癥候積分比較(±s)
注: 經(jīng)t檢驗(yàn),2周后兩組較治療前比較,△P<0.01,均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;治療后組間比較,t=7.465,☆P<0.01。4周后兩組較治療前比較,★P<0.01;均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后組間比較,t=12.65,▲P<0.01,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
組別 N 治療前 治療2周后 治療4周后治療組 30 30.70±5.34 12.67±2.35△☆ 6.40±1.94★▲對(duì)照組 30 29.20±5.78 18.33±3.43△ 13.53±2.40★
表2 兩組 NT-proBNP及LVEF比較(x±S)
表3 兩組患者治療后心功能療效比較(n,%)
多項(xiàng)研究表明,冠心病已成為慢性心衰的首要病因,其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,除冠狀動(dòng)脈粥樣硬化狹窄,心肌缺血缺氧,導(dǎo)致心肌重塑,收縮功能減弱外;交感神經(jīng)興奮、RSSA的激活等神經(jīng)-體液調(diào)節(jié)機(jī)制的紊亂也是CHF的重要原因之一。CHF的西醫(yī)治療從“黃金三角”概念的提出,到伊伐布雷定、托伐普坦、沙庫(kù)巴曲纈沙坦等新型藥物在臨床上的廣泛運(yùn)用;從傳統(tǒng)的藥物治療為主到ICD、CRT等非藥物治療越來(lái)越成熟,心衰的治療取得了重大突破。盡管如此,由于藥物的副作用,昂貴的治療費(fèi)用,均導(dǎo)致西醫(yī)治療存在一定的局限性。然而中醫(yī)藥治療可以彌補(bǔ)西醫(yī)的某些不足,兩者聯(lián)合使用,可起到相輔相成的作用。
冠心病在祖國(guó)醫(yī)學(xué)中屬于“胸痹”范疇。中醫(yī)古籍中并無(wú)心衰之病名,根據(jù)癥狀可屬于中醫(yī)“胸痹”,“水腫”,“喘證”等范疇,1997國(guó)家發(fā)布的“中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)”中明確了“心衰”的病名[4],心衰的基本病因病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí),心氣不足為發(fā)病的本質(zhì),氣虛則血運(yùn)不暢,瘀血內(nèi)停;且患者素有胸痹,多有瘀血內(nèi)停,久瘀易傷氣。胸痹、心衰二者病機(jī)相結(jié)合,且多年臨床發(fā)現(xiàn),冠心病心衰患者以氣虛血瘀最為常見(jiàn)。故以益氣強(qiáng)心,活血利水為法,以達(dá)到祛邪益氣強(qiáng)心的作用。方中重用黃芪為君藥,益氣健脾,利尿消腫,意在氣旺則血行。當(dāng)歸、丹參、川芎活血祛瘀而不傷血,枳殼理氣行滯,使氣行則血行,共為臣藥。 一般而言心衰的最終結(jié)果都合并不同程度的水飲內(nèi)停,瘀水互結(jié),故茯苓滲濕利水,健脾安神,與黃芪合用,加強(qiáng)其利尿消腫之功;防己利水消腫,祛風(fēng)止痛,二者共為佐藥,與臣藥合用,達(dá)到“治水以治血”、“治血以治水”的功效。甘草調(diào)和諸藥,為使藥。
穴位貼敷是經(jīng)絡(luò)學(xué)說(shuō)和辨證論治的有機(jī)結(jié)合,藥物可以刺激穴位,激發(fā)穴位的經(jīng)氣;穴位又可以促進(jìn)藥物的吸收,放大藥物的療效[4]。方中黃芪、黨參益氣養(yǎng)心;三七、川芎活血行氣祛瘀;乳香、沒(méi)藥活血止痛;冰片增強(qiáng)藥物的透皮性。
2018中國(guó)心衰指南再次明確NT-proBNP不僅用于心衰的篩查、診斷,還可用于病情嚴(yán)重程度和預(yù)后的評(píng)估,可用于預(yù)測(cè)心衰的風(fēng)險(xiǎn); LVEF反應(yīng)左室收縮功能,可用于評(píng)估心衰預(yù)后。本研究結(jié)果顯示,強(qiáng)心活血湯聯(lián)合穴位貼敷2周后能夠明顯改善患者臨床癥狀,繼續(xù)堅(jiān)持服用強(qiáng)心活血湯2周,可進(jìn)一步改善臨床癥狀,NT-proBNP有明顯程度的降低,LVEF值水平明顯提高,并且能夠明顯改善心功能分級(jí),各項(xiàng)指標(biāo)療效均優(yōu)于對(duì)照組。由此可分析,強(qiáng)心活血湯聯(lián)合穴位貼敷除了能夠明顯改善心衰癥狀外,還能改善心衰預(yù)后。這提示中西合并治療冠心病心衰臨床療效是值得肯定的,也值得我們更深入得去探索。