衛(wèi)生有害生物防制標準體系發(fā)展回顧

曾曉芃 李靜 佟穎

作者單位：北京市疾病預(yù)防控制中心，北京 100013

衛(wèi)生有害生物是指經(jīng)常出現(xiàn)在室內(nèi)或人居環(huán)境中，叮咬、騷擾或影響人類生活，與人類健康密切相關(guān)的有害生物。衛(wèi)生有害生物既包括蚊、蠅、蚤、蜱、鼠等病媒生物，同時也包括經(jīng)常出現(xiàn)在室內(nèi)或人居環(huán)境周邊，但并未發(fā)現(xiàn)傳播疾病的有害生物，如螞蟻、蟑螂、臭蟲、蛾蚋等。衛(wèi)生有害生物在建國初期因受細菌戰(zhàn)影響，以“除四害”為主，90年代以防病為核心，主要開展病媒生物控制，目前已發(fā)展為與健康相關(guān)的衛(wèi)生有害生物防制，防治對象也由蚊、蠅、鼠、蟑螂等擴大為包括傳播疾病的病媒生物和經(jīng)常出現(xiàn)在室內(nèi)或人居環(huán)境中，叮咬、騷擾或影響人類生活，與人類健康密切相關(guān)的有害生物。衛(wèi)生有害生物防制標準在殺蟲、滅鼠以及在降低傳染病風(fēng)險，保護人民身體健康方面發(fā)揮了重要作用。衛(wèi)生有害生物防制標準體系主要經(jīng)歷了三個階段，分別為以文件和行業(yè)標準為主的標準起步階段、國家標準快速增加的標準體系建立與發(fā)展階段、啟動標準實施評估的標準體系持續(xù)完善階段。

一、標準起步階段

建國以來，我國病媒生物防制工作在降低傳染病發(fā)生，保護人民身體健康方面發(fā)揮了重要作用，取得了很大成效。但是，2009年以前，由衛(wèi)生部制定的病媒生物控制標準基本處于空白狀態(tài)，病媒生物控制工作一直缺乏相應(yīng)的管理法規(guī)和配套的技術(shù)標準與規(guī)范，更未建立起一套完整有效、科學(xué)合理的病媒生物控制標準體系。涉及病媒生物控制的國家標準主要是為農(nóng)業(yè)部制定的農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑而制定的藥效評價方法和家用衛(wèi)生殺蟲用品相關(guān)的產(chǎn)品標準；全國愛國衛(wèi)生運動委員會于1997年1月以文件形式發(fā)布的《滅鼠、蚊、蠅、蟑螂標準》和《滅鼠、蚊、蠅、蟑螂考核鑒定辦法》（全愛衛(wèi)發(fā)（1997）第5號文件），是為適應(yīng)城鄉(xiāng)大范圍除四害工作需要而制定的一部“行業(yè)標準”，此外行業(yè)標準還包括國家質(zhì)檢總局發(fā)布的僅涉及口岸病媒生物的監(jiān)測與除蟲滅鼠規(guī)程和一部軍隊標準《殺蟲技術(shù)標準》，以及涉及衛(wèi)生防疫的《軍隊殺蟲滅鼠技術(shù)規(guī)范》。

二、衛(wèi)生有害生物防制標準化體系的建立與發(fā)展

為解決我國病媒生物控制標準領(lǐng)域的空白，滿足病媒生物控制工作的需求，2003年，衛(wèi)生部組織北京市疾病預(yù)防控制中心等單位結(jié)合科技部“十五”國家重大科技專項課題《我國重要病媒生物控制技術(shù)標準的研究》，研制了病媒生物控制標準29項，填補了我國病媒生物控制領(lǐng)域無標準可依的空白。鑒于病媒生物控制標準工作的發(fā)展與我國衛(wèi)生標準管理規(guī)范化的需求，衛(wèi)生部于2006年11月23日成立全國病媒生物控制標準專業(yè)委員會，秘書處設(shè)在北京市疾病預(yù)防控制中心。這標志著我國病媒生物控制標準開始走向正軌，進入發(fā)展階段。

2007年，以“十五”課題研究為基礎(chǔ)，在原國家衛(wèi)生部法規(guī)司和疾控局的指導(dǎo)下，在衛(wèi)生部下設(shè)的20個專業(yè)標準委員會中，率先構(gòu)建了病媒生物控制標準體系框架，根據(jù)標準體系的內(nèi)在聯(lián)系特征和病媒生物控制的具體特點，體系表設(shè)計為一個由病媒生物控制過程要素、病媒生物種類和標準類型構(gòu)成的三維框架結(jié)構(gòu)（圖1），為本領(lǐng)域內(nèi)標準制、修訂的中長期規(guī)劃提供可靠的技術(shù)依據(jù)。

2016年根據(jù)國務(wù)院《深化標準化工作改革方案》的精神和國家衛(wèi)生健康委員會法制司《關(guān)于開展衛(wèi)生標準清理工作的通知》要求，根據(jù)標準清理工作方案的總體要求，以及本專業(yè)的發(fā)展需要，對標準體系框架進行梳理、完善。根據(jù)病媒生物的防制要素，將原有的三維體系框架修改為二維框架圖。總體系框架分為三大部分，分別為監(jiān)測/檢測、控制和評價，共分三個層級，涵蓋了病媒生物控制的全過程，行成了較為完善的病媒生物控制標準體系。

從2009年發(fā)布第一項病媒生物控制國家標準，病媒生物控制標準經(jīng)歷了從無到有并快速發(fā)展的過程，目前共發(fā)布標準49項國家標準和2項行業(yè)標準，涵蓋了密度監(jiān)測類（5項）、抗藥性檢測類（7項）、藥效測定與評價類（11項）、攜帶病原體檢測類（3項）、應(yīng)急控制類（3項）、防制操作規(guī)程類（2項）、綜合管理技術(shù)規(guī)范類（8項）、防治技術(shù)指南類（4項）、控制效果評估類（4項）、風(fēng)險評估類（2項）、基礎(chǔ)類（2項），共11大類。隨著標準的推進實施，病媒生物控制標準已廣泛用于病媒生物監(jiān)測、控制和評估工作中。在指導(dǎo)國家衛(wèi)生城市創(chuàng)建中的病媒生物控制工作、有害生物防制服務(wù)規(guī)范化、科學(xué)化建設(shè)，以及各類大型活動保障、救險救災(zāi)以及現(xiàn)場操作中發(fā)揮了積極作用。

隨著第八屆國家衛(wèi)生健康標準委員會的成立，病媒生物控制標準專業(yè)委員會調(diào)整為衛(wèi)生有害生物防制標準專業(yè)委員會，對本專業(yè)的標準體系框架進一步完善，除上述三大部分外，增加了第四部分“基礎(chǔ)類”，第三層級內(nèi)的分類基本保持不變，僅在防制對象的范圍上進行了擴充，最新的標準體系框架見圖2。

在團體標準方面，根據(jù)2015年國務(wù)院印發(fā)的《深化標準化工作改革方案》和2016年2月，質(zhì)檢總局、國家標準委印發(fā)的《關(guān)于培育和發(fā)展團體標準的指導(dǎo)意見》，國家正式提出發(fā)展團體標準。同時，根據(jù)行業(yè)發(fā)展需要，2016年，在國家衛(wèi)生標準委員會病媒生物控制標準專業(yè)委員會秘書處的指導(dǎo)和推動下，中國衛(wèi)生有害生物防制協(xié)會在全國衛(wèi)生系統(tǒng)中首次成功申請注冊為國家標準委員會團體標準管理平臺的團體用戶，建立完善了團體標準相關(guān)管理辦法。截至目前，共發(fā)布了《有害生物防制服務(wù)機構(gòu)服務(wù)能力等級評定》等5項團體標準，同時建立了與國家標準和行業(yè)標準相互協(xié)調(diào)補充的團體標準體系，包括通用服務(wù)標準和以質(zhì)量要求、操作流程和作業(yè)規(guī)范為主的服務(wù)標準。

圖1 病媒生物控制標準體系三維結(jié)構(gòu)（2007版）

圖2 衛(wèi)生有害生物防制標準體系框架（2019版）

三、標準體系持續(xù)完善階段

為了解標準的實施情況，對標準實施的效益進行評估，從而完善標準體系，進而為標準的制修訂提供依據(jù)，2017年病媒標委會獲批國家衛(wèi)生計生委標準實施試點項目，成為國家衛(wèi)計委法制司首批啟動衛(wèi)生標準實施試點的五個專業(yè)委員會之一。2018年，根據(jù)國家衛(wèi)健委法規(guī)司工作安排，率先建立了標準評估指標體系，對《病媒生物密度控制水平 鼠類》《病媒生物密度控制水平 蜚蠊》國家標準開展了系統(tǒng)、綜合分析和客觀評價，了解標準的適用性、實用性及需求。

根據(jù)現(xiàn)有標準、計劃項目和標準實施評估結(jié)果，結(jié)合現(xiàn)階段發(fā)展要求，新一屆標委會的工作將在現(xiàn)有體系中，加強針對人居環(huán)境中的衛(wèi)生有害生物防制、病媒生物傳病的風(fēng)險評估、有害生物的綠色防制，以及衛(wèi)生有害生物防制服務(wù)技術(shù)規(guī)范等標準的研究與制定。在標準體系設(shè)計上，國家（行業(yè)）標準側(cè)重于保基本、引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，團體標準將側(cè)重于滿足市場與創(chuàng)新需要，兩者相互補充，進一步完善標準體系，以更好的指導(dǎo)和促進衛(wèi)生有害生物防制行業(yè)的發(fā)展。