醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心建設(shè)各配套功能的質(zhì)量控制方法

薛旭旭 張海波 楊星林

摘?要：根據(jù)檢驗(yàn)中心建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合新的發(fā)展要求，從選址布局，到配電、照明、空調(diào)、純水、排風(fēng)、冷庫、設(shè)備維修帶、物流、信息等主要配套功能系統(tǒng)，對檢驗(yàn)中心的建設(shè)質(zhì)量控制方法進(jìn)行討論，研究國內(nèi)檢驗(yàn)中心的建設(shè)現(xiàn)狀，對未來發(fā)展趨勢和建設(shè)思路進(jìn)行了初步探索。

關(guān)鍵詞：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心;配套功能;質(zhì)量控制

Quality Control Methods for the Construction

of Various Supporting Functions of Medical Laboratory Centers

Xue Xuxu?Zhang Haibo?Yang Xinglin

JINING NO.1 PEOPLES HOSPITAL?ShandongJining?272000

Abstract：According to construction experience of medical laboratory center and combine with new development requirements，This paper discusses the construction quality control methods of medical laboratory center from the main supporting function system，such as location，layout，power，distribution，lighting，air conditioning，pure water，exhaust system，cold storage，equipment maintenance belt，logistics，information，etc，studies the construction status of medical laboratory center and makes a preliminary exploration of its future development trend and construction ideas.

Key words：Medical Laboratory Center;Functions;Quality control methods

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心主要是對取自人體的各種送檢標(biāo)本，利用各項(xiàng)檢驗(yàn)工具進(jìn)行檢測分析，從而為預(yù)防、診斷、治療疾病和評估人體健康提供準(zhǔn)確有效的依據(jù)，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)不可缺少的一個重要組成部分。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作具有綜合性、復(fù)雜性、專業(yè)性、服務(wù)性和危險性。[1]所以，為臨床科室提供準(zhǔn)確可靠的診斷依據(jù)，滿足檢驗(yàn)中心的工作需要，保障人員、標(biāo)本和環(huán)境安全，并以前瞻性的眼界做好科室發(fā)展空間預(yù)留是檢驗(yàn)中心建設(shè)的基本要求和整體理念。

1 選址與布局

1.1 地理位置

一般來講，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的檢測服務(wù)面向于醫(yī)院所有臨床科室，為達(dá)到資源共享，預(yù)防院內(nèi)交叉感染，有效應(yīng)對突發(fā)事件等目的，其選址應(yīng)綜合考量與各科室的空間距離，方便患者標(biāo)本采集，利于物流運(yùn)輸，并具備水、電、送排風(fēng)等優(yōu)越的硬件條件。以我院為例，我院東院區(qū)門診樓、急診樓、病房樓、健康管理中心樓圍繞醫(yī)技樓圓形布置，檢驗(yàn)中心選址在醫(yī)技樓二樓東半?yún)^(qū)，鄰近醫(yī)療主街布置。從全局來看，檢驗(yàn)中心位于醫(yī)院診療區(qū)的中心樞紐位置，獨(dú)立設(shè)計(jì)布局，人、物、標(biāo)本等流向清晰，配合良好的建筑硬件設(shè)施，優(yōu)化了就診路線，縮短了與各科室的空間距離，達(dá)到了資源共享目的。

1.2 室內(nèi)布局

依據(jù)醫(yī)院檢驗(yàn)需求和學(xué)科發(fā)展需要，檢驗(yàn)中心功能房間一般包括：標(biāo)本接收室（采血室、特殊采血室、體液室、微生物室）、生化免疫大廳、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（微生物實(shí)驗(yàn)室、HIV實(shí)驗(yàn)室、PCR實(shí)驗(yàn)室）、其他實(shí)驗(yàn)室（細(xì)胞分子遺傳學(xué)、微量元素室、精密儀器室、無菌室）、試劑庫（生化試劑庫、免疫試劑庫、試劑冷庫、標(biāo)本冷庫）、輔助用房（醫(yī)護(hù)生活用房、制水間、UPS電源間、污物間、雜物間）和預(yù)留發(fā)展用房等。

將檢驗(yàn)中心各功能分區(qū)有效組合，保證實(shí)驗(yàn)室的合理性，重點(diǎn)在于做好“三通道”（醫(yī)護(hù)人員通道、標(biāo)本通道、污物通道）分明和“三區(qū)”（清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)）分明。如圖1、圖2所示?！叭齾^(qū)”的劃分和規(guī)劃布置是在做好“三通道”的基礎(chǔ)上實(shí)施的，所以，檢驗(yàn)中心合理布局的核心問題是處理好“三通道”分明問題。

以我院為例，在充分參考GB/T20469-2006《臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)總則》、GB50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》、GB19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》等相關(guān)國家實(shí)驗(yàn)室規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，檢驗(yàn)中心布局從北向南依次由醫(yī)護(hù)生活區(qū)（清潔區(qū)）、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)區(qū)（污染區(qū)、半污染區(qū)）、標(biāo)本采集區(qū)（污染區(qū)）三大板塊構(gòu)成。醫(yī)護(hù)人員通道方面：醫(yī)護(hù)人員通過一條東西走向的醫(yī)護(hù)通道將清潔區(qū)與污染區(qū)南北分隔開來，醫(yī)護(hù)人員依次通過清潔走廊、半污染走廊進(jìn)入污染區(qū)實(shí)驗(yàn)室工作，隨后逆向返回。標(biāo)本通道方面：血液、體液、微生物標(biāo)本的采集位于檢驗(yàn)中心最南側(cè)，采集后的標(biāo)本通過各自采集區(qū)由南向北輸送至中部的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)區(qū)。而醫(yī)療垃圾等廢物通過一條南北走向的污物通道，經(jīng)洗消間高壓滅菌后送出檢驗(yàn)中心。

“三通道”分明和“三區(qū)”分明的布局原則，從實(shí)驗(yàn)室安全角度保證了工作人員安全和標(biāo)本安全，物流和人流流向清晰分明，有效避免了交叉感染，有利于檢驗(yàn)中心高效運(yùn)轉(zhuǎn)。此外，預(yù)留發(fā)展區(qū)的設(shè)置也為未來新設(shè)備的使用和新興學(xué)科的設(shè)立提供了良好的硬件基礎(chǔ)。

2 配套設(shè)施

檢驗(yàn)中心主要的配套設(shè)施包括：配電系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、純水系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、冷庫系統(tǒng)、設(shè)備維修帶、氣動物流系統(tǒng)、信息系統(tǒng)等。

2.1 配電系統(tǒng)三重保險

檢驗(yàn)中心配電系統(tǒng)宜采用自動化雙供電線路，同種規(guī)格一用一備，主供電線路出現(xiàn)故障時即刻切換至備用線路，保證供電不間斷。根據(jù)使用功能不同，配電系統(tǒng)可分為普通照明供電、設(shè)備供電、大型設(shè)備獨(dú)立供電和應(yīng)急電源四個部分。由配電總箱分出供電支路，配置獨(dú)立分配電箱控制各供電系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)區(qū)和獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，實(shí)現(xiàn)了配電節(jié)點(diǎn)控制和實(shí)時控制，方便各獨(dú)立單元用電，保證用電安全。

根據(jù)JGJ312-2013《醫(yī)療建筑電氣設(shè)計(jì)規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，檢驗(yàn)中心應(yīng)急電源系統(tǒng)除包括上述自動化雙供電線路外，還設(shè)置了UPS不間斷電源和柴油發(fā)電機(jī)組。其中，UPS不間斷電源系統(tǒng)由UPS配電間和大型設(shè)備獨(dú)立UPS電源組成。在正常市電供電電源停電或故障時，UPS配電間的供電容量可保證一級負(fù)荷中特別重要的負(fù)荷和一級負(fù)荷的用電;大型設(shè)備獨(dú)立UPS電源的設(shè)置，可滿足“大型生化分析儀器自動恢復(fù)供電時間應(yīng)t≤0.5s”要求。

綜合，自動化雙供電線路和UPS不間斷電源，再配合柴油發(fā)電機(jī)組的使用，檢驗(yàn)中心配電系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了供電三重保險，各供電節(jié)點(diǎn)獨(dú)立、自動化控制，大型生化分析設(shè)備可持續(xù)不間斷用電，大幅提高了配電系統(tǒng)的穩(wěn)定性和抗干擾能力，為檢驗(yàn)中心持續(xù)平穩(wěn)運(yùn)行提供了有力保障。

2.2 照明系統(tǒng)多點(diǎn)控制

檢驗(yàn)中心照明系統(tǒng)分為普通照明和滅菌燈具。各通道、各實(shí)驗(yàn)室普通照明均采用多段、多點(diǎn)的控制方式，根據(jù)科室工作情況控制照明系統(tǒng)開閉，既節(jié)能又方便。實(shí)驗(yàn)室殺菌系統(tǒng)采用紫外線滅菌燈具，獨(dú)立配電，配備定時啟停裝置，定時開啟滅菌，自行關(guān)閉結(jié)束，避免人為誤操作，方便管理。

2.3 空調(diào)系統(tǒng)分區(qū)選用

依據(jù)GB/T20469-2006《臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)總則》相關(guān)規(guī)定，由于設(shè)備的不同，產(chǎn)生的熱量和操作耐受性也不同，尤其是自動化設(shè)備，其產(chǎn)生的熱量高，耐受性有限。同時，在某一時間該區(qū)域工作的人員數(shù)量和外在環(huán)境的影響（夏天/冬天因素）也應(yīng)加以考慮。所以，實(shí)驗(yàn)室溫度控制的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)不只考慮實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的散熱和耐受性，還受許多因素影響，因此，每個實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)有自己的恒溫控制。

我院檢驗(yàn)中心依據(jù)“三區(qū)”特點(diǎn)，有的放矢，分區(qū)設(shè)置空調(diào)系統(tǒng)。醫(yī)護(hù)生活區(qū)對溫控要求較低，故采用院區(qū)中央空調(diào);實(shí)驗(yàn)區(qū)及精密儀器室采用多聯(lián)機(jī)空調(diào)，可實(shí)現(xiàn)相應(yīng)區(qū)域的冷卻和恒溫精準(zhǔn)獨(dú)立控制。分區(qū)設(shè)置的方式，提高了空調(diào)系統(tǒng)使用效能，滿足了生活及工作需求，做到了經(jīng)濟(jì)性和適用性良性結(jié)合。

2.4 純水系統(tǒng)隱蔽供應(yīng)

為滿足水質(zhì)需求，大型檢驗(yàn)中心宜集中設(shè)置獨(dú)立的超純水制備機(jī)房。自來水供水管道由臨層吊頂引入機(jī)房，經(jīng)由超純水生產(chǎn)設(shè)備加工后，通過地板預(yù)埋管道分送至各條設(shè)備維修帶，再由維修帶分送至各檢驗(yàn)設(shè)備。這套純水制備輸送系統(tǒng)具有管線數(shù)量少、實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)無明管、便于集中控制、風(fēng)險故障率低、維修便利等特點(diǎn)，有力保證了科室用水安全。

2.5 排風(fēng)系統(tǒng)無循環(huán)無交叉

相關(guān)規(guī)范規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室排出的空氣不可被再循環(huán)，所有工作區(qū)應(yīng)做到100%新鮮空氣攝入，100%排送至外部。實(shí)驗(yàn)室相對的走廊應(yīng)處于負(fù)壓狀態(tài)，氣體流向應(yīng)從清潔區(qū)流向非清潔區(qū)，來自實(shí)驗(yàn)室的空氣不能在設(shè)備里再循環(huán)。

為達(dá)排風(fēng)無循環(huán)、無交叉的要求，根據(jù)潔凈度的不同，我院檢驗(yàn)中心將各實(shí)驗(yàn)室分類為4組，配備4臺中效排風(fēng)機(jī)組，分別對應(yīng)設(shè)置4條獨(dú)立的排風(fēng)風(fēng)道。PCR、HIV、微生物等二級生物安全實(shí)驗(yàn)區(qū)為一組，體液室、微量元素室、標(biāo)本處理室為一組，生化室和洗消間各為一組。各實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)口設(shè)置房間入口處，排風(fēng)罩設(shè)置在房間內(nèi)側(cè)，這種布置形式可使室內(nèi)達(dá)到微負(fù)壓狀態(tài)，“不跑風(fēng)”“不串風(fēng)”，氣流無循環(huán)，排風(fēng)無交叉，氣流由入口至出口單向流通，保證實(shí)驗(yàn)室安全。

2.6 冷庫系統(tǒng)

《總則》指出：當(dāng)“實(shí)驗(yàn)室凈面積（即實(shí)際工作空間）約為總面積的64%-74%”時，“一般來講，適當(dāng)?shù)膬Υ婵臻g應(yīng)占實(shí)驗(yàn)室凈面積的12%-17%”。

我院檢驗(yàn)中心儲存區(qū)占地面積為131m?2，約占實(shí)驗(yàn)室凈面積的12%。分為冷庫區(qū)和非冷藏區(qū)，設(shè)置在二級生物安全試驗(yàn)區(qū)及科研區(qū)域中部，方便試劑及標(biāo)本存取。其中，冷庫系統(tǒng)分為標(biāo)本冷庫和試劑冷庫，庫溫維持在2-8℃，滿足試劑和標(biāo)本存放;冷庫室溫采用智能恒溫系統(tǒng)實(shí)時監(jiān)測控制，冷庫壓縮機(jī)一備一用，保證庫溫恒定，滿足試劑和標(biāo)本安全要求。此外，各功能區(qū)設(shè)置有獨(dú)立冰箱，方便常用試劑存取，保證各冷藏單元有效合理利用。

2.7 設(shè)備維修帶集約布置

一般來講，檢驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)室宜采用槽盒布置線路，潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房及各類無菌室內(nèi)不應(yīng)有明敷管線。生化免疫大廳為主要檢驗(yàn)區(qū)域，內(nèi)部大型設(shè)備較多，設(shè)備產(chǎn)熱量大，供電線路、給水管路、純水管路、廢水污水排水管路較多。針對此情況，我院設(shè)置了專用的設(shè)備維修帶，各類管道集中有序布置，頂面及側(cè)面設(shè)置有散熱口，有利于設(shè)備散熱，方便維修，整潔美觀，實(shí)現(xiàn)了對供應(yīng)功能集中管理，保障各設(shè)備功能實(shí)施。

2.8 氣動物流安全省力

為便利各科室物流輸送，我院建立完備的氣動物流系統(tǒng)，覆蓋全院所有診療樓的全部科室。檢驗(yàn)中心作為全院氣動物流系統(tǒng)的重要一環(huán)，擔(dān)負(fù)著全院送檢標(biāo)本的檢驗(yàn)工作，高效率的物流系統(tǒng)可保證及時在物流運(yùn)輸高峰期，標(biāo)本也能快速、及時送檢至實(shí)驗(yàn)室，省去多余人力，避免污染。

2.9 高效信息化建設(shè)

除完善的硬件設(shè)施外，檢驗(yàn)中心的安全平穩(wěn)運(yùn)行還需要高速、高效的信息化建設(shè)。檢驗(yàn)中心采用LIS信息化系統(tǒng)，集合了標(biāo)本采集、標(biāo)本打包、儀器數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)傳輸、輸血系統(tǒng)、危急值提示體統(tǒng)、自助打印系統(tǒng)等多功能于一體，在相關(guān)硬件和軟件部署的要求上著重要求可靠、高效和安全。

信息化建設(shè)中，流程管理和質(zhì)量控制是保證檢驗(yàn)中心工作進(jìn)行的重要環(huán)節(jié)。流程管理模塊確保檢驗(yàn)流程符合醫(yī)療系統(tǒng)要求，各環(huán)節(jié)更加合理;質(zhì)量控制模塊是對臨床檢驗(yàn)工作質(zhì)量的把關(guān)，對各個項(xiàng)目的檢測程序及結(jié)果進(jìn)行綜合分析和控制。這兩個模塊的建立方便了診療科室調(diào)用數(shù)據(jù)進(jìn)行病情判斷，同時存儲的數(shù)據(jù)也成為日后工作檢查和任務(wù)調(diào)整的歷史參考。[2]高效信息化建設(shè)保證了檢驗(yàn)中心安全平穩(wěn)運(yùn)行，提高檢驗(yàn)效率的同時，也為檢驗(yàn)技術(shù)的創(chuàng)新提供了支持。

3 拓展空間前瞻性預(yù)留

檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)是近幾十年來發(fā)展最快的學(xué)科之一，而國內(nèi)現(xiàn)有檢驗(yàn)中心普遍存在的問題在于，新興檢驗(yàn)技術(shù)和設(shè)備的更新往往受限于落后的建筑硬件設(shè)施而無法開展。所以，配套功能后期拓展端口的前瞻性預(yù)留是保證檢驗(yàn)中心與時俱進(jìn)的重要因素。在建筑設(shè)計(jì)階段，檢驗(yàn)中心配套功能的設(shè)計(jì)容量是以現(xiàn)行規(guī)模參數(shù)為基礎(chǔ)設(shè)計(jì)建設(shè)，而拓展端口是對設(shè)計(jì)容量擴(kuò)容后形成的“富余”功能端口。比如：為便利新型儀器的引入，滿足新型儀器的供電、溫度、排風(fēng)、散熱、用水及信息化整合要求，在規(guī)劃設(shè)計(jì)之初就擴(kuò)大配電系統(tǒng)負(fù)荷量，采用大功率的空調(diào)系統(tǒng)室外機(jī)，擴(kuò)增中效排風(fēng)機(jī)組功率，設(shè)備維修帶內(nèi)預(yù)留純水、供電、排水等管線，并相應(yīng)增大信息系統(tǒng)內(nèi)存。各配套功能協(xié)調(diào)預(yù)留端口，各功能容量富有彈性，才能滿足檢驗(yàn)中心發(fā)展需要。

4 總結(jié)

當(dāng)前，我國在醫(yī)療建筑設(shè)計(jì)領(lǐng)域尚未形成完整的理論體系，相關(guān)行業(yè)規(guī)范大多是模糊描述，相關(guān)硬性指標(biāo)并不完善，這就導(dǎo)致了檢驗(yàn)中心在建筑設(shè)計(jì)方面缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，[3]檢驗(yàn)中心諸多建設(shè)細(xì)節(jié)更多的是通過設(shè)計(jì)人員和醫(yī)療人員的工作經(jīng)驗(yàn)豐富完善。檢驗(yàn)中心的未來發(fā)展需要一個協(xié)調(diào)且具有彈性的建筑系統(tǒng)，在科室建設(shè)的質(zhì)量控制上就需要我們以發(fā)展的眼界對檢驗(yàn)中心建設(shè)進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃布局，需要我們在充分參考相關(guān)行業(yè)規(guī)范條文的基礎(chǔ)上，以前瞻性的眼界做好后期發(fā)展空間預(yù)留，高于規(guī)范高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，嚴(yán)格落實(shí)管理措施，保障設(shè)計(jì)功能的準(zhǔn)確實(shí)現(xiàn)。

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