田懷平,姚慧娟,王 斌,周 佳,李 方
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院 藥學(xué)部,上海 200092
兒科調(diào)劑藥師的藥學(xué)服務(wù)包括處方審核和用藥交代等內(nèi)容。2018年7月,國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局等部門聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》,明確藥師為處方審核第一責(zé)任人,所有處方經(jīng)過審核才能進(jìn)入劃價(jià)收費(fèi)環(huán)節(jié)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織對(duì)從事處方審核的藥師進(jìn)行定期培訓(xùn)和考核[1]。目前基層藥師審核處方的能力與崗位要求有一定差距,亟需通過集中培訓(xùn)和繼續(xù)教育相結(jié)合的方式,提高處方審核能力[2]。
兒童患者屬于特殊人群,用藥范圍廣,劑量計(jì)算復(fù)雜,且大多數(shù)藥品缺乏兒童劑型。兒童用藥因年齡、適應(yīng)癥、劑量和給藥方式不當(dāng)?shù)确矫娴陌l(fā)生頻率分別為36.3%、97.0%[3]。兒科診療范圍包括成人所有專科以及新生兒、兒童發(fā)育保健等特有???。審核處方應(yīng)掌握各科兒童用藥的相關(guān)信息,通過集中培訓(xùn)提高審方能力尤為重要。本院在藥師兒科處方審核能力培訓(xùn)中,實(shí)施了理論課和案例教學(xué)(case-based learning,CBL)相結(jié)合的方法,通過真實(shí)病例帶來生動(dòng)的教學(xué)情境,探索藥師兒科處方審核培訓(xùn)的新模式,收到了良好的效果。
藥師審核兒科處方的內(nèi)容和審核成人處方一致,應(yīng)對(duì)處方的合法性、規(guī)范性、適宜性等項(xiàng)目進(jìn)行審核[1]。
處方合法性審核包括:處方開具人的醫(yī)師資格、執(zhí)業(yè)注冊(cè)和處方權(quán);特殊管理藥品處方應(yīng)由具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師開具等。
處方規(guī)范性審核包括:處方文字表述、格式、專用簽章以及條目的規(guī)范。隨著醫(yī)院信息化的推進(jìn),處方合法性和規(guī)范性審核等可由醫(yī)院信息系統(tǒng)進(jìn)行規(guī)則設(shè)定,且由系統(tǒng)攔截不合格的處方。
用藥適宜性審核是處方審核工作的主要內(nèi)容。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》要求,處方適宜性審核的內(nèi)容包括:①處方用藥與診斷是否相符;②規(guī)定必須做皮試的藥品,是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;③處方劑量、用法是否正確,單次處方總量是否符合規(guī)定;④選用劑型與給藥途徑是否適宜;⑤是否有重復(fù)用藥和相互作用情況,包括西藥、中成藥、中成藥與西藥、中成藥與中藥飲片之間是否存在重復(fù)用藥和有臨床意義的相互作用;⑥是否存在配伍禁忌;⑦是否有用藥禁忌:重點(diǎn)關(guān)注兒童患者、臟器功能不全患者是否有禁忌藥物,是否有食物及藥物過敏史禁忌癥、診斷禁忌癥、疾病史禁忌癥與性別禁忌癥等;⑧溶媒的選擇、用法用量是否適宜,靜脈輸注的藥品給藥速度是否適宜;⑨是否存在其他用藥不適宜情況。除此之外,是否還有中藥飲片處方另有適宜性相關(guān)審核項(xiàng)目。藥師收到處方時(shí),應(yīng)對(duì)上述適宜性情況進(jìn)行逐一審核,全部合格之后進(jìn)入藥品調(diào)配步驟。
根據(jù)藥師處方審核工作的內(nèi)容,結(jié)合兒科調(diào)劑工作的特點(diǎn),集中培訓(xùn)課程的重點(diǎn)放在用藥適宜性審核能力的提高上。在課程設(shè)計(jì)中,首先應(yīng)覆蓋審核兒科處方基本的知識(shí)面;其次利用在實(shí)際工作中遇到的真實(shí)案例和有爭議的問題,采用理論授課加案例輔助的教學(xué)方式,在課后以復(fù)習(xí)題強(qiáng)化練習(xí)。案例分析能夠加強(qiáng)培訓(xùn)者的主觀能動(dòng)性,特別是一些不合理處方和干預(yù)失敗案例,能夠提高解決實(shí)際問題的能力[4]。
課程的具體內(nèi)容分四個(gè)模塊,分別是:法規(guī)和規(guī)章制度以及實(shí)踐學(xué)習(xí);各年齡段兒童生理特點(diǎn)及處方適宜性審核培訓(xùn);兒童各科通用的藥物處方適宜性審核培訓(xùn);兒童常見專科用藥處方適宜性審核培訓(xùn)。各模塊內(nèi)容見表1。
表1 藥師兒科處方審核培訓(xùn)的課程設(shè)計(jì)
藥師應(yīng)掌握的國家藥事管理法規(guī)主要有:《中華人民共和國藥品管理法》;《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》;《國家基本藥物目錄管理辦法》;《處方管理辦法》;《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》;《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》;《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等。同時(shí)應(yīng)及時(shí)掌握地方性藥事管理規(guī)定及本院相關(guān)規(guī)章制度等。集中培訓(xùn)的重點(diǎn)在于法規(guī)相關(guān)的處方審核要點(diǎn)。另外,這部分培訓(xùn)的內(nèi)容還包括兒科調(diào)劑工作中高風(fēng)險(xiǎn)用藥,如高警示藥品和超說明書用藥的處方審核要點(diǎn)等。
兒童并不是縮小版的成人,兒童對(duì)藥物反應(yīng)的個(gè)體差異大,各年齡段兒童生理特點(diǎn)、疾病和用藥均有其不同的特點(diǎn)。培訓(xùn)模塊包括了0~2 歲幼兒期、2~6 歲學(xué)齡前、6~12 歲學(xué)齡期以及12~18 歲青春期兒童的生理特點(diǎn),常見疾病以及處方適宜性審核要點(diǎn)的培訓(xùn),如各年齡段藥品的適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁用和慎用范圍等。
培訓(xùn)模塊針對(duì)各科都可能開具的兒科處方或醫(yī)囑的藥物,如抗菌藥物、營養(yǎng)性藥物、糖皮質(zhì)激素類藥物、特殊管理藥品(含麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品)和中藥等,均納入處方適宜性審核培訓(xùn)。另外,還包括靜脈輸液藥物常見處方問題、審方中應(yīng)注意的藥劑學(xué)問題等。
呼吸系統(tǒng)疾病處方在所有兒童處方中占比50%以上。皮膚科、眼科和耳鼻喉科等科室不分出兒科,但兒童處方也達(dá)到50%左右。兒童的消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)的疾病處方也較為多見。因此,培訓(xùn)模塊按照兒科常見疾病的分類,設(shè)置了呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚科、眼科和耳鼻喉科常見疾病處方審核要點(diǎn)的培訓(xùn)課程。對(duì)于兒童多發(fā)的呼吸系統(tǒng)疾病,又設(shè)置上呼吸道感染、下呼吸道感染和哮喘等3 次課程。
目前,國內(nèi)各大醫(yī)院正在逐步推行前置審方軟件系統(tǒng),對(duì)不合理處方起到了較好地?cái)r截作用[5]。前置審方軟件系統(tǒng)包括通用規(guī)則和自有規(guī)則的設(shè)定。通用規(guī)則為常用藥品適應(yīng)癥、用法用量和禁忌癥等;自有規(guī)則需要根據(jù)本醫(yī)院用藥特點(diǎn)、超說明書用藥的備案情況等。前置審方軟件可以減輕藥師審方的工作量,但軟件不能取代藥師的專業(yè)工作,部分處方仍然需要人工審核。要做到前置審方軟件和藥師審核處方兩相配合,相輔相成、相得益彰。藥師應(yīng)通過規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的培訓(xùn)方式,掌握處方審核的所有規(guī)則。
藥師審核處方有利于減少不規(guī)范處方和用藥安全隱患。研究顯示,兒童發(fā)生用藥差錯(cuò)的概率是成人的3 倍以上,藥師參與兒科藥物治療能夠阻止81%的用藥錯(cuò)誤的發(fā)生[6]。
面對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的兒童用藥,在高強(qiáng)度的工作壓力下,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)迫切需要探索在職培養(yǎng)的創(chuàng)新模式,建立標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化、規(guī)范化的培訓(xùn)體系,以點(diǎn)帶面,培養(yǎng)高素質(zhì)的藥師,提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。
藥師兒科處方審核培訓(xùn),應(yīng)從綜合性醫(yī)院或大型兒童??漆t(yī)院起步,建立長效穩(wěn)定的培訓(xùn)體系。但目前在崗的藥師大多未接受過正規(guī)的審核處方訓(xùn)練,此類課程設(shè)計(jì)也是空白的。因此,本培訓(xùn)體系是面向兒科的首次藥師專項(xiàng)規(guī)范化訓(xùn)練。在今后藥學(xué)繼續(xù)教育中,應(yīng)補(bǔ)充與此相關(guān)的新理論、新知識(shí)。
本院在藥師專項(xiàng)培訓(xùn)過程中,根據(jù)法規(guī)要求和兒科處方特點(diǎn)進(jìn)行了培訓(xùn)內(nèi)容的設(shè)置。由兒科資深臨床醫(yī)、藥師和高級(jí)職稱藥師擔(dān)任授課。培訓(xùn)前期對(duì)師資人員進(jìn)行集中備課。在教學(xué)方法上,考慮到成人教育和在職學(xué)習(xí)的特點(diǎn),培訓(xùn)中注重過程管理,采用理論講授結(jié)合案例教學(xué)的方式,并進(jìn)行了嚴(yán)格的課后練習(xí)和考核,此舉效果頗好。
本院進(jìn)行的藥師兒科處方審核能力的培訓(xùn)值得推廣,但如何判斷參訓(xùn)人員達(dá)到了預(yù)期的處方審核能力,這是值得探索的。審核處方能力是藥學(xué)服務(wù)的入門門檻,也是藥師的根本技能,對(duì)于藥事管理來講,仍需要進(jìn)行長期的質(zhì)量控制管理。在今后的培訓(xùn)工作中,需要考慮更為客觀和全面的方式,評(píng)估學(xué)員的工作能力和培訓(xùn)效果,優(yōu)化培訓(xùn)模式,以利于建立標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化、規(guī)范化的藥師培訓(xùn)體系。