全自動生化分析儀在血站血液檢測中的質(zhì)量控制

邊禮

【摘? 要】目的： 分析解決AU480型全自動生化分析儀質(zhì)控中存在的問題以及常見故障的排除。方法：回顧AU480全自動生化分析儀運(yùn)用及操作經(jīng)驗(yàn)。結(jié)果： 總結(jié)出與AU480型全自動生化分析儀質(zhì)控有關(guān)的若干問題及對策，常見故障的解決辦法。結(jié)論： AU480全自動生化分析儀使用中的每個環(huán)節(jié)都會影響檢驗(yàn)質(zhì)量，當(dāng)出現(xiàn)常見儀器故障時的及時解決和應(yīng)對對臨床提供準(zhǔn)確數(shù)據(jù)和實(shí)時報(bào)告非常重要。

【關(guān)鍵詞】全自動生化分析儀;質(zhì)量控制

【中圖分類號】R446.11????? 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A????? 【文章編號】1004-7484（2019）06-0078-02

臨床用血安全隨著臨床輸血技術(shù)的快速發(fā)展及用血量的逐年增加，傳統(tǒng)的檢測方法已無法適應(yīng)血站高效、高通量的撿測需求。全自動生化分析儀以其標(biāo)準(zhǔn)化、自動化、通量大等特點(diǎn)逐漸替代了傳統(tǒng)的手工賴氏法檢測ALT的方法。降低了操作者的工作強(qiáng)度及人為出錯率，簡化了流程，節(jié)約了試劑消耗，并且降低了生物危險(xiǎn)性，極大地提高了工作的質(zhì)量和工作效率?，F(xiàn)將我站檢測中心的全自動生化分析儀（AU480型）在使用中的質(zhì)量控制及設(shè)備維護(hù)等方面的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)并匯報(bào)如下：

1檢測前的質(zhì)量控制

1.1標(biāo)本的質(zhì)量控制：全自動生化分析儀對樣本的質(zhì)量要求比較高，包括抗凝條件、離心條件及血液本身質(zhì)量及溶血、脂血等。全自動生化分析儀檢測標(biāo)本建議采用EDTA-K2抗凝真空采血試管，采集后的血液須立即輕輕顛倒混勻，避免血液與抗凝劑不能充分接觸造成血凝塊的形成，導(dǎo)致加樣針出現(xiàn)堵針甚至拖帶污染的現(xiàn)象。樣本的離心條件建議為3000r/min，10min為宜，保證血漿與紅細(xì)胞有效分離的同時又可避免紅細(xì)胞損傷溶血。離心后血漿量在2ml以上，保證在酶免等項(xiàng)目完成的基礎(chǔ)上ALT檢測還有足夠的血漿用以檢測。重度脂血的樣本會因血漿內(nèi)脂肪干擾對ALT的結(jié)果判讀造成影響。標(biāo)本條形碼粘貼不規(guī)范，污損等會造成機(jī)器讀取條碼異常。因此，樣本接收人員應(yīng)對以下樣本拒收：破損或滲漏、溶血、脂血、凝血、樣本量不符合要求、條碼不合格等。接收的標(biāo)本應(yīng)貯存于2～8℃冰箱并在規(guī)定時間內(nèi)檢測。

1.2試劑的質(zhì)量控制：試劑采用上海科華及浙江伊利康公司的成熟ALT檢測試劑。以上試劑均置于2～8℃冰箱存放，使用前試劑應(yīng)提前從冰箱取出平衡至室溫再使用。所有試劑均在有效期內(nèi)，不同批號的試劑不能混合使用。試劑槽（存放W1/W2清洗液）應(yīng)定期清空并用0.9%生理鹽水清洗，防止長時間使用后形成結(jié)晶影響清洗效果從而對檢測結(jié)果造成影響。試劑添加時應(yīng)避免氣泡形成導(dǎo)致少加或漏加試劑而漏檢。

1.3儀器的質(zhì)量控制：儀器的日常開機(jī)維護(hù)保證儀器正常運(yùn)行的最合適條件為18～27℃，相對濕度15% ～80%。開機(jī)前先檢查不間斷電源，確保實(shí)驗(yàn)中有穩(wěn)定的電源供應(yīng)，保證機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)良好;避免因突然斷電造成的實(shí)驗(yàn)中斷和數(shù)據(jù)丟失。開機(jī)前確認(rèn)純水機(jī)正常工作確保純水供應(yīng)，清空廢液桶后開始對機(jī)器進(jìn)行初始化及開機(jī)維護(hù)，沖洗管路和加樣針，保證管路暢通。

2檢測中的質(zhì)量控制

2.1溶血、脂血標(biāo)本的處理：日常檢測中除拒收的標(biāo)本外還有部分輕度溶血、脂血的標(biāo)本，在檢測時可適當(dāng)稀釋以減少干擾，撿測結(jié)果再乘上稀釋倍數(shù)得出最終結(jié)果。

2.2室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)評：每批次的實(shí)驗(yàn)均對試劑的有效性進(jìn)行評價(jià)。使用北京康徹斯坦公司提供的ALT質(zhì)控血清試劑與檢測標(biāo)本進(jìn)行同步檢測對試劑及該批次實(shí)驗(yàn)的有效性進(jìn)行驗(yàn)證，若質(zhì)控結(jié)果失控需全面查找分析原因判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)果是否可以發(fā)放，必要時重新進(jìn)行檢測并填寫相關(guān)質(zhì)量記錄。室間質(zhì)量評價(jià)是衡量實(shí)驗(yàn)室檢測水平的重要方法，質(zhì)控物須在實(shí)驗(yàn)室常規(guī)條件下與實(shí)驗(yàn)室常規(guī)標(biāo)本同步檢測，我室每年參加衛(wèi)生部臨檢中心室間質(zhì)評3次，合格率均為100%。對生化分析儀進(jìn)行系統(tǒng)全面的質(zhì)控管理，是提高試驗(yàn)準(zhǔn)確性、精密度的關(guān)鍵。

3檢測后的質(zhì)量控制

3.1儀器硬件的維護(hù)：按規(guī)范做好生化儀的維護(hù)是保證儀器設(shè)備性能良好、ALT檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠的前提。生化儀維護(hù)分W1和W2，每日進(jìn)行W1維護(hù)，每周進(jìn)行W2維護(hù)，每月除進(jìn)行W2維護(hù)外必要時可將比色皿用清洗液浸泡過夜，節(jié)假日如遇機(jī)器長時間不用時，也應(yīng)2～3d開機(jī)1次沖洗管路以防液路系統(tǒng)被結(jié)晶堵塞。

3.2儀器軟件的維護(hù)：如果設(shè)備需要連續(xù)使用時，最好每天開關(guān)機(jī)1次，以保證電腦操作系統(tǒng)工作正常。設(shè)備經(jīng)過一段時間的使用，軟件中會存在大量的檢測結(jié)果數(shù)據(jù)、機(jī)器報(bào)警提示信息、緩存等等，這些數(shù)據(jù)大量存在于系統(tǒng)軟件中會影響軟件的處理速度，給日常的工作帶來不便。因此需定期將數(shù)據(jù)清理或移至硬盤中保存以保證檢測過程中系統(tǒng)軟件的良好運(yùn)行。

4常見故障的排除

4.1加樣臂旋轉(zhuǎn)故障：解決此類問題，一般用洗耳球?qū)⒃噭┖图訕颖鄣牡撞亢颓跋路焦怆姼袘?yīng)器吹干凈或用沾有酒精的棉簽將光電感應(yīng)器光電感應(yīng)部位擦拭干凈即可排除[1]。

4.2加樣針堵塞故障：此類故障，會造成加樣量不足問題產(chǎn)生，如出現(xiàn)故障，則需要停止測試，并取下加樣針，用廠家提供的捅針疏通[2]。有時會遇到不易疏通的情況，可能是纖維蛋白凝塊干結(jié)在加樣針孔內(nèi)，可以在酒精燈或打火機(jī)上燒一下，就能疏通。

4.3比色杯不合格：比色杯問題主要為透光率不合格，而透光率不合格的主要成因?yàn)楸壬桓蓛粼斐?，如比色杯?nèi)存在污物，則需要及時進(jìn)行清理，若有劃痕，則需要及時更換，保證比色杯透光率[3]。

4.4 儀器報(bào)警提示的處理：常見的儀器報(bào)警為樣品量不足、加樣停止、項(xiàng)目超出線性范圍等，這些情況要及時發(fā)現(xiàn)和處理。遇到報(bào)警信息可對照說明書判斷報(bào)警原因，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)完成對儀器異常的調(diào)整，并盡快完成檢測流程。

4.5清洗液不足：機(jī)器內(nèi)清洗液應(yīng)于檢測前需補(bǔ)給充足，因檢測過程中若清洗液不足可能造成檢測中斷且不易判斷中斷原因。因其提示信息通常與檢測試劑不足的提示信息相同。

參考文獻(xiàn)：

[1]劉澤金， 胡穎松. Roche Modular DP全自動生化分析儀的檢測性能驗(yàn)證[J]. 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)， 2011， 26（8）： 531-535.

[2]王軍峰. 全自動生分分析儀檢驗(yàn)質(zhì)量控制[J]. 現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志， 2008， 23（2）： 109-110.

[3]羅瑩， 黃小虎， 謝丹陽等. AU680全自動生化分析儀性能評價(jià)[J]. 國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志， 2013， 34（11）： 1432-1433.