開竅熄風(fēng)膠囊的研制及治療腦中風(fēng)后遺癥的藥效研究

高蕾

【摘? 要】目的：探討開竅熄風(fēng)膠囊的制備方法及治療腦中風(fēng)后遺癥的藥理效果。方法：開竅熄風(fēng)膠囊的處方組成 （龍齒15g，全蝎10g，地龍10g，制川烏9g，制草烏9g，乳香12g，沒藥12g，石菖蒲15g，夜交藤15g，琥珀10g，黨參15g，黃芪15g，雞血藤15g，桃仁15g，冰片3g）。制備方法（將以上中藥一十五味按照各自的配方配料，先行炮制、烘干、粉碎過100目篩、混勻，取上述藥粉裝0號膠囊，使每粒膠囊裝藥粉0.4g即得）。結(jié)果：開竅熄風(fēng)膠囊的制備規(guī)程嚴(yán)密，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控，檢查方法正確，應(yīng)用于臨床取得顯著的效果，兩組愈顯率比較，觀察組基本痊愈39例、基本痊愈率為51.3%，顯著進步21例，顯著進步率為27.6%，愈顯率為78.9%;對照組基本痊愈24例、基本痊愈率為31.6%，顯著進步11例，顯著進步率為14.5%，愈顯率為46.1%，兩組比較均有顯著差異（P<0.05）。結(jié)論：開竅熄風(fēng)膠囊是治療腦中風(fēng)后遺癥的良好方劑，制備方法簡便，療效顯著，可推廣使用。

【關(guān)鍵詞】開竅熄風(fēng)膠囊;制備方法;臨床應(yīng)用

【中圖分類號】R917????? 【文獻標(biāo)識碼】A?????? 【文章編號】1672-3783（2019）09-0144-01

近年來以冠脈血栓和腦中風(fēng)為主的血栓栓塞性疾病的發(fā)病率呈上升趨勢，嚴(yán)重危害人類的健康。血小板的粘附、聚集、釋放反應(yīng)可導(dǎo)致血栓形成、動脈粥樣硬化等心腦血管疾病。因此益氣活血化瘀，熄風(fēng)、化痰、通經(jīng)活絡(luò)是其主要的治療原則。該文主要探討開竅熄風(fēng)膠囊的制備工藝、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及臨床應(yīng)用的效果，探討如下：

1 制備工藝研究

1.1開竅熄風(fēng)膠囊的處方組成? 龍齒15g，全蝎10g，地龍10g，制川烏9g，制草烏9g，乳香12g，沒藥12g，石菖蒲15g，夜交藤15g，琥珀10g，黨參15g，黃芪15g，雞血藤15g，桃仁15g，冰片3g。

1.2制備 將以上中藥一十五味按照各自的配方配料，先行炮制、烘干、粉碎過100目篩、混勻，取上述藥粉裝0號膠囊，使每粒膠囊裝藥粉0.4g即得。

1.3制備工藝流程 炮制→配料→烘干→粉碎→過100目篩→混勻→制粒→干燥→裝膠囊→拋光→裝瓶→檢驗→合格→入庫。

1.4質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕黃色粉末，氣味香，微苦。

【鑒別】取本品內(nèi)容物粉末1g，加石油醚（60—90℃）10ml，超聲處理30分鐘，濾過、濾液蒸干，殘渣加石油醚（60—90℃）1 ml使溶解，作為供試品溶液。另取石菖蒲對照藥材lg，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄VIB）試驗，吸取上述兩種溶液各10ul，分別點于同一硅酸G薄層板上，以石油醚（60—90℃）一乙酸乙酯一醋酸（10：3：0.1）為展開劑，展開、取出、晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上顯相同顏色的斑點。

2 研究資料

2.1一般資料? 選擇2018年5月到2019年5月間在我科住院治療的140例腦中風(fēng)及其后遺癥患者，按隨機數(shù)字表隨機分為觀察組和對照組各70例。其中，觀察組男38例，女32例，年齡（67.4l±9.17）歲，焦慮指數(shù)（20.90±11.26）分，PSQI<8有14例，PSQI≥8有56例。對照組男37例，女33例，年齡（68.16±8. 44）歲，焦慮指數(shù)（20.06±10.31）分，PSQI <8有15例，PSQI≥8有55例。

兩組患者的年齡、性別構(gòu)成、焦慮指數(shù)、PSQI各方面比較均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0 05）。

2.2納入標(biāo)準(zhǔn)? 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1996年國家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組制定的《中風(fēng)病診斷與療效評定標(biāo)準(zhǔn)》[6]。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2005年《中國腦血管病防治指南》[7]。中腦梗死診斷標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

2.3排除標(biāo)準(zhǔn)為? 腦萎縮、老年性癡呆、有精神病史、近期內(nèi)有抗抑郁、焦慮藥物攝入史、昏迷患者、有嚴(yán)重肝腎功能不全、頻繁心絞痛、心肌梗塞、心衰、嚴(yán)重心律失常、腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血、腦血管瘤破裂出血、復(fù)中、溶栓治療、腦出血手術(shù)、失語及聾啞患者。

2.4分期標(biāo)準(zhǔn)? 參照《中藥新藥治療中風(fēng)病的臨床研究指導(dǎo)原則》[8]，急性期：發(fā)病2周以內(nèi)，中臟腑最長至1個月?；謴?fù)期：發(fā)病2周至6個月。后遺癥期：發(fā)病6個月以后。

3 治療

觀察組在在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予中藥開竅熄風(fēng)膠囊（其處方組成：龍齒15g，全蝎10g，地龍10g，制川烏9g，制草烏9g，乳香12g，沒藥12g，石菖蒲15g，夜交藤15g，琥珀10g，黨參15g，黃芪15g，雞血藤15g，桃仁15g，冰片3g）。一次3粒，一日3次，口服，15日為1個療程，3個療程后觀察療效。

4 結(jié)果

4.1各組患者臨床療效的比較? 見表1

由表1可知，觀察組基本恢復(fù)37例，顯著進步15例，取得顯效率為74.69%，總有效率為94.29%;對照組基本恢復(fù)24例，顯著進步13例，取得顯效率為52.85%，總有效率為75.72%。兩組有統(tǒng)計學(xué)意義，觀察組的療效明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。

4.2? 兩組腦梗死患者干預(yù)前后不同時段焦慮指數(shù)比較? 見表2。

4.3兩組腦梗死患者干預(yù)前后不同時段睡眠質(zhì)量比較見表3。

5 技術(shù)討論

中醫(yī)認為“氣為血帥，氣行則血行”，所以益氣活血，熄風(fēng)通絡(luò)、化痰開竅均是治療中風(fēng)病中密不可分的重要環(huán)節(jié)。開竅熄風(fēng)膠囊由龍齒15g，全蝎10g，地龍10g，制川烏9g，制草烏9g，乳香12g，沒藥12g，石菖蒲15g，夜交藤15g，琥珀10g，黨參15g，黃芪15g，雞血藤15g，桃仁15g，冰片3g組成。方中配伍龍齒、全蝎、地龍開竅豁痰、息風(fēng)止痙、鎮(zhèn)靜安神;配伍石菖蒲、冰片開竅醒神、化濕和胃、清熱止痛;芪、黨參益氣通脈，固護衛(wèi)陽;配伍夜交藤、桃仁活血補血、舒筋活絡(luò);配伍制川烏、制草烏、乳香、沒藥祛風(fēng)活絡(luò)、除濕止痛。諸藥合用具有開竅醒神，息風(fēng)止痙，祛風(fēng)活絡(luò)，益氣活血的功效，用于治療腦中風(fēng)引起的精神呆滯、舌質(zhì)發(fā)硬、言語遲澀、發(fā)音不清、口眼歪斜、肢體麻木，半身不遂及動脈硬化癥，臨床上取得了良好的療效。

參考文獻

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[2]??? 謝輝，許惠琴，李虹.韭白向提取物對小鼠凝血時間及體內(nèi)血栓形成的影響[J].時珍國醫(yī)國藥，2004，15（12）：811- 812.

[3]??? 陳領(lǐng)朝，連秀峰，袁秉祥，等.腦絡(luò)舒通膠囊對大鼠實驗性腦及動靜脈血栓形成的藥效與研究[J].陜西中醫(yī)，2002，23（4）376-377.