從量值比對談臺式血壓計檢定注意事項

姜立斌 張杰梁

摘 要：本文通過介紹了臺式血壓計的量值比對工作，提出血壓計日常校準(zhǔn)工作中的一些注意事項，以及如何改進工作的一些建議。

關(guān)鍵詞：量值比對血壓計校準(zhǔn)

1.比對概況及相關(guān)說明

為全面考核全省各設(shè)區(qū)市計量所和各縣級質(zhì)量計量檢測所自JJG 270-2008《血壓計和血壓表檢定規(guī)程》實施至今，血壓計檢定裝置的建標(biāo)及工作情況，考核檢定人員的技術(shù)能力，確保各機構(gòu)血壓計檢定綜合能力保持良好的水平，更好地開展計量檢定工作，確保全省血壓計量值的準(zhǔn)確可靠和統(tǒng)一，福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局于下達(dá)了對全省各設(shè)區(qū)市計量所和各縣級質(zhì)量計量檢測所開展臺式血壓計比對的通知，由福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計量處組織實施，主導(dǎo)實驗室為福建省計量科學(xué)研究院，參比實驗室為各設(shè)區(qū)市計量所和各縣級質(zhì)量計量檢測所，共59家機構(gòu)參加本次比對。

主導(dǎo)實驗室初步擬定了《福建省臺式血壓計量值比對實施細(xì)則征求意見稿》，同時確定了傳遞標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠商。全省參比實驗室在福建省計量科學(xué)研究院召開了比對實施細(xì)則討論會，會后主導(dǎo)實驗室按討論會意見對討論稿進行了修改，形成了《福建省臺式血壓計量值比對實施細(xì)則》。

本次比對采用集中方式進行。參比實驗室自帶標(biāo)準(zhǔn)器及配套設(shè)備，按規(guī)定時間到福建省計量科學(xué)研究院指定的工作室進行比對試驗，59家參比實驗室按不同地域被平均分成4個組，同時進行比對試驗，每個參比實驗室均能在規(guī)定的半小時內(nèi)完成比對試驗，所用的四臺傳遞標(biāo)準(zhǔn)回到主導(dǎo)實驗室，整個傳遞過程有序正常。大多數(shù)參比實驗室能按實施細(xì)則所規(guī)定的時間節(jié)點，遞交了比對材料完成了本次比對工作。

2.依據(jù)文件

JJG270-2008? 血壓計和血壓表檢定規(guī)程

JJF1117-2010 計量比對規(guī)范

JJF1059-1999 測量不確定度評定與表示比對方法及過程

本次比對的傳遞標(biāo)準(zhǔn)由主導(dǎo)實驗室提供。主導(dǎo)實驗室選取了上海醫(yī)療器械股份有限公司醫(yī)療設(shè)備廠生產(chǎn)的六臺測量范圍為（0～40）kPa的臺式血壓計。

3. 測量點選擇

選擇0kPa、16kPa，、32kPa作為比對點

4.評估方式

比對結(jié)果的有效性用En值進行評價，En值為各實驗室比對結(jié)果與主導(dǎo)實驗室參考值的差值與該差值的不確定度之比，計算公式如下：

式中：Uref——主導(dǎo)實驗室測量結(jié)果的擴展不確定度;

Ulab——比對實驗室測量結(jié)果的擴展不確定度;

比對結(jié)果有效性的評判原則：

│En│≤ 1? 參加實驗室的測量結(jié)果與參考值之差在合理的預(yù)期之內(nèi)，比對結(jié)果“滿意”。

│En│>1 參加實驗室的測量結(jié)果與參考值之差沒有達(dá)到合理的預(yù)期，比對結(jié)果“不滿意”

為清晰表示能力驗證的結(jié)果，將每一個參比實驗室的測量結(jié)果和測量不確定度用圖形來直觀表現(xiàn)出來，可以直接看到測量結(jié)果的分布情況和各個參比實驗室不確定度評定的情況。

5.比對情況分析

本次比對的過程比較順利，各參比實驗室能在規(guī)定的時間內(nèi)完成比對試驗，絕大多數(shù)參比實驗室按時遞交了比對資料。通過本次比對，也發(fā)現(xiàn)了一些問題，具體如下：

5.1 測量中遇到的問題

①零位誤差：未在血壓計的貯汞瓶與大氣相通后進行測量，測量數(shù)據(jù)偏差較大;

②讀數(shù)未按分度值的1/5估讀;

③未在最高檢定點保壓1min，即開始檢定，三次測量數(shù)據(jù)的重復(fù)性較差。

5.2 比對結(jié)果數(shù)據(jù)問題：

①測量值與參考值偏差較大（最大差值0.3kPa）

②數(shù)據(jù)記錄不規(guī)范，零位以上讀數(shù)記錄帶“+”號。

5.3不確定度評定問題：

①測量重復(fù)性計算用極差公式中的極差系數(shù)（C=1.64）取值不正確，用實驗標(biāo)準(zhǔn)差S（x）代替S（ ）計算不確定度分量;

②不按規(guī)定用極差公式計算重復(fù)性，而是用貝塞爾公式計算重復(fù)性;

③溫度變化引起的不確定度分量計算中錯把壓力表彈簧管溫度系數(shù)（k=0.04%/℃）當(dāng)作水銀的溫度熱膨脹系數(shù)（0.00018/℃）;

④血壓計標(biāo)準(zhǔn)器的示值不確定度分量計算錯誤;

⑤不確定度U 結(jié)果表示不規(guī)范，有效位數(shù)末位沒有與測量結(jié)果末位對齊，甚至有效位數(shù)超過2位;

⑥不確定度U 分析結(jié)果不合理（大于0.2kPa），測量結(jié)果的可靠性偏低;

⑦不按規(guī)定進行不確定度分量評定，中間過程及分析計算省略而直接得出結(jié)果;

⑧沒有對比對測量點（32 kPa或16 kPa）進行不確定度評定。

6.比對結(jié)果說明

通過本次比對了解了各計量技術(shù)機構(gòu)執(zhí)行血壓計新規(guī)程的情況。各參比實驗室所用的計量標(biāo)準(zhǔn)器主要為二類，即數(shù)字壓力計和彈簧管式血壓計標(biāo)準(zhǔn)器，測量范圍和允差均能滿足量傳的需要，且都能按周期進行檢定。在檢定方法上同省計量院基本一致，未發(fā)現(xiàn)有重大偏離。但從比對結(jié)果也發(fā)現(xiàn)一些問題，特別是在59家參比實驗室中，有三家∣En∣值>1，沒有達(dá)到比對預(yù)期。另三家測量值與參考值偏差較大，由于其不確定度U 分析結(jié)果不合理，其∣En∣值反而≤ 1，比對結(jié)果反成滿意，這是不合理的。若按16kPa點的擴展不確定度計算32kPa點的∣En∣值，其結(jié)果也將>1，比對結(jié)果將為不滿意。本次比對記錄中的零位數(shù)據(jù)不作為比對的采用數(shù)據(jù)（因其不包含血壓計標(biāo)準(zhǔn)器的量傳誤差），雖然有的參比實驗室數(shù)據(jù)與參考值偏差較大也不計算其∣En∣值。還有三家未提供比對測量點（32 kPa或16 kPa）的不確定度評定數(shù)值，故只能用零位不確定度評定數(shù)值計算∣En∣值?？傊?，通過本次比對達(dá)到了各項預(yù)期的目的。

7.幾點建議

7.1加強設(shè)備管理

在平時實驗室的管理方面，實驗室人員要做到對本實驗室標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的使用情況心里有數(shù)，檢查標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備以及配套設(shè)備的運行狀態(tài)是否完好從而確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。

7.2加強人員培訓(xùn)

加強本實驗室工作人員的定期培訓(xùn)，比如設(shè)備的使用和維護、新規(guī)程的宣貫、測量不確定度的分析及其他技能的培養(yǎng)和學(xué)習(xí)。

7.3加強過程監(jiān)督

在做好日常實驗室管理的同時，要想在量值比對工作中達(dá)到預(yù)期滿意的效果，除了對標(biāo)準(zhǔn)裝置進行定期核查外，對檢定人員工作過程的監(jiān)督也是必不可少的。要建立監(jiān)督檢查機制，定期對工作進行抽查，在工作中提前發(fā)現(xiàn)問題，從而降低檢定校準(zhǔn)工作的出錯率。

8. 結(jié)束語

通過量值比對不僅考察了參比實驗室對臺式血壓計測量量值的一致程度，考察了各實驗室臺式血壓計標(biāo)準(zhǔn)的可靠程度，還提高了實驗室計量人員的技術(shù)水平和數(shù)據(jù)處理能力，發(fā)現(xiàn)了日常工作中的存在問題，積累了大量經(jīng)驗。對先前各單位存在的標(biāo)準(zhǔn)器設(shè)備故障、讀數(shù)方法、數(shù)據(jù)處理、不確定度評定等問題進行了糾正，從比對過程觀察和比對結(jié)果數(shù)據(jù)分析，本次比對結(jié)果均為滿意，達(dá)到了整改的預(yù)期目的。本次比對工作的開展，為不斷完善和提高各實驗室計量水平，為保障血壓計量值溯源提供了有力的技術(shù)支撐。