二陳湯合桃紅四物湯治療恢復(fù)期痰瘀阻絡(luò)證出血性中風(fēng)病的效果

李輝 李紅妮 唐森 陳波 趙丁亞 付成保

[摘要] 目的 探討二陳湯合桃紅四物湯治療恢復(fù)期痰瘀阻絡(luò)證出血性中風(fēng)病的效果。 方法 選擇2014年1月～2017年12月西安中醫(yī)腦病醫(yī)院收治的出血性中風(fēng)病恢復(fù)期患者90例，按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對(duì)照組（n = 45）和治療組（n = 45）。對(duì)照組采用常規(guī)治療，治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用二陳湯合桃紅四物湯治療。兩組連續(xù)治療28 d。評(píng)價(jià)兩組臨床療效。分別于治療前后測(cè)定中醫(yī)證候評(píng)分和格拉斯哥預(yù)后量表（GOS）評(píng)分，同時(shí)分別于治療前后檢測(cè)患者血清超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）及白細(xì)胞介素-4（IL-4）水平，并觀察兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率。 結(jié)果 治療組的臨床有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療后，治療組中醫(yī)證候評(píng)分及血清hs-CRP、TNF-α、IL-4水平均明顯低于對(duì)照組（均P < 0.05），而GOS評(píng)分明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療過(guò)程中，兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。 結(jié)論 二陳湯合桃紅四物湯治療出血性中風(fēng)病恢復(fù)期痰瘀阻絡(luò)證患者的臨床效果顯著，能夠明顯改善臨床癥狀，降低血清炎癥因子水平，且安全性較好。

[關(guān)鍵詞] 出血性中風(fēng)病;痰瘀阻絡(luò)證;二陳湯合桃紅四物湯;臨床應(yīng)用

[中圖分類號(hào)] R277.7? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-7210（2019）09（b）-0074-05

Effect of Erchen Decoction combined with Taohong Siwu Decoction in treating hemorrhagic apoplexy caused by phlegm and blood stasis in convalescence

LI Hui? ?LI Hongni? ?TANG Sen? ?CHEN Bo? ?ZHAO Dingya? ?FU Chengbao▲

The Fifth Department of Encephalopathy， Xi′an Encephalopathy Hospital of Traditional Chinese Medicine， Shaanxi Province， Xi′an? ?710032， China

[Abstract] Objective To investigate the effect of Erchen Decoction and Taohong Siwu Decoction in treating hemorrhagic apoplexy caused by phlegm and blood stasis in convalescence. Methods From January 2014 to December 2017， 90 cases of hemorrhagic stroke convalescence patients admitted to Xi′an Encephalopathy Hospital of Traditional Chinese Medicine were selected. Patients were divided into control group （n = 45） and treatment group （n = 45） according to the random number table method. The control group received conventional treatment， the treatment group was treated with Erchen Decoction and Taohong Siwu Decoction on the basis of the control group. The two groups received continuous treatment for 28 days. The clinical efficacy of the two groups was evaluated. TCM syndrome score and Glasgow proghostic scale （GOS） score were measured before and after treatment， meanwhile， serum levels of hypersensitive C-reactive protein （hs-CRP）， tumor necrosis factor-α （TNF-α） and interleukin-4 （IL-4） were measured before and after treatment and the incidence of adverse reactions in the two groups was observed. Results The clinical effective rate of the treatment group was significantly higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P < 0.05）. After treatment， TCM syndrome score and serum hs-CRP， TNF-α and IL-4 levels in the treatment group were significantly lower than those in the control group （all P < 0.05）; GOS scores were significantly higher than those of the control group， with statistically significant differences （P < 0.05）. During the treatment， there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P > 0.05）. Conclusion Erchen Decoction and Taohong Siwu Decoction has significant clinical effect in treating patients with phlegm and blood stasis blocking collaterals syndrome of hemorrhagic stroke during recovery， which can significantly improve clinical symptoms and reduce serum inflammatory factor level， and has good safety.

[Key words] Hemorrhagic stroke; Phlegm-stasis in channels; Erchen Decoction combined with Taohong Siwu Decoction; Clinical application

出血性中風(fēng)病，又稱為急性腦出血，是一種臨床常見(jiàn)的腦血管疾病，臨床常表現(xiàn)為突然暈厥、嘔吐、頭痛、偏癱等癥狀，具有高發(fā)病率、高致殘致死率的特點(diǎn)，其發(fā)病率占急性腦血管病的30%以上，致死率占30%～40%，即使存活也預(yù)后不良，嚴(yán)重影響患者的健康狀況和生活質(zhì)量[1]。目前，西醫(yī)治療出血性中風(fēng)能夠明顯改善患者的臨床癥狀，然而同時(shí)也有嚴(yán)重的不良反應(yīng)，導(dǎo)致患者的依從性較差，不利于后期康復(fù)[2]。近年來(lái)，隨著中醫(yī)藥的發(fā)展，中藥在腦血管疾病方面的治療引起人們的廣泛關(guān)注。中醫(yī)認(rèn)為，出血性中風(fēng)的病機(jī)為痰瘀阻絡(luò)、腦竅不通，是由于機(jī)體氣血陰陽(yáng)失調(diào)，導(dǎo)致氣血逆亂、脈絡(luò)損傷、血溢脈外、腑氣不通，故治療應(yīng)以活血化瘀、理氣通絡(luò)為宜[3]。本研究選方中二陳湯是治療痰濕的基本方，桃紅四物湯是活血化瘀方，兩者合用，有理氣化痰、活血化瘀之功效[4]。應(yīng)用二陳湯合桃紅四物湯在出血性中風(fēng)病恢復(fù)期痰瘀阻絡(luò)證患者的治療中取得較好效果，結(jié)果報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2014年1月～2017年12月陜西省西安中醫(yī)腦病醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“我院”）收治的出血性中風(fēng)病恢復(fù)期患者90例。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合西醫(yī)和中醫(yī)的診斷標(biāo)準(zhǔn);中醫(yī)辨證分型為痰瘀阻絡(luò)證者;發(fā)病2周至半年者;臨床資料完整且臨床依從性高者;知情且簽署知情同意書(shū)者。排除標(biāo)準(zhǔn)：短暫性腦缺血發(fā)作者;無(wú)癥狀性腦梗死者;合并先天性殘疾者;合并心、肝、腎等重大臟器病變者;處于特殊時(shí)期者，如哺乳期或妊娠期。按隨機(jī)數(shù)字表法，將患者分為對(duì)照組（n = 45）和治療組（n = 45），兩組患者各項(xiàng)基線資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性，見(jiàn)表1。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《中國(guó)腦出血診治指南2014》[5]中相關(guān)規(guī)定：①發(fā)病急，頭痛伴有意識(shí)障礙，有局灶癥狀和體征;②經(jīng)顱腦CT檢查確診腦出血及其出血部位。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中風(fēng)病診斷療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》[6]中的相關(guān)規(guī)定，且辨證分型為痰瘀阻絡(luò)證：①主癥：半身不遂、口舌歪斜、言語(yǔ)蹇澀或不語(yǔ)、感覺(jué)減弱;②次癥：胸脅脹悶、急躁易怒、走竄疼痛、脅下痞塊、刺痛拒按;③舌苔白膩、舌質(zhì)暗淡、脈弦滑。

1.3 方法

對(duì)照組患者給予常規(guī)治療，包括維持水電解質(zhì)平衡、脫水降低顱內(nèi)壓、防止感染措施，治療藥物有：20%甘露醇（購(gòu)自江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：20130216，規(guī)格：250 mL/50 g）125 mL，靜脈滴注，1次/8 h;硝苯地平控釋片（購(gòu)自拜耳醫(yī)藥保健有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：20130911），口服，30 mg/次，1次/d。治療組患者在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合給予二陳湯合桃紅四物湯治療，方中包括桃仁12 g、紅花15 g、當(dāng)歸20 g、生地15 g、川芎10 g、白芍15 g、姜半夏12 g、陳皮6 g、茯苓15 g、炙甘草6 g、大黃15 g，加水煎至200 mL，200 mL/劑，分早晚2次溫服，1劑/d。兩組均連續(xù)治療28 d。

1.4 觀察指標(biāo)

于治療后評(píng)價(jià)兩組治療有效率，分別于治療前后測(cè)定中醫(yī)證候評(píng)分和格拉斯哥轉(zhuǎn)歸量表（GOS）評(píng)分，同時(shí)分別于治療前后抽取患者空腹肘靜脈血4 mL，置于未涂有肝素鈉的采血管中，以3500 r/min的速度離心10 min，離心半徑為3 cm，分離上清液即得血清，置于-20℃冰箱中備用待測(cè)。采用酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法檢測(cè)血清中超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）及白細(xì)胞介素-4（IL-4）水平，試劑盒由上海恒遠(yuǎn)生化試劑有限公司提供（生產(chǎn)批號(hào)：20130713），嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書(shū)操作。另外在治療期間密切觀察兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 臨床有效率

改良Rankin量表（modified Rankin Scale，mRS）將功能恢復(fù)分為7個(gè)等級(jí)，分別為完全無(wú)癥狀（0分）、無(wú)顯著殘疾（1分）、輕度殘疾（2分）、中度殘疾（3分）、中重度殘疾（4分）、嚴(yán)重殘疾（5分）、死亡（6分），評(píng)分越高表示功能恢復(fù)越差[7]。mRS評(píng)分0～2分為轉(zhuǎn)歸良好，即為有效;>2分為轉(zhuǎn)歸不良，即為無(wú)效。

1.6 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)證候評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為：（1）痰證：①痰證為2～8分：分別為口多痰涎、嘔吐痰涎或咳痰、痰多而黏、鼻鼾痰鳴。②舌體為4～6分：分別為胖大、胖大且多齒痕。③舌苔為6～8分：分別為水滑或膩、厚膩。④神情為2～3分：分別為寡言少語(yǔ)或表情淡漠、神情呆板、反應(yīng)遲鈍。⑤體胖臃腫：否，評(píng)為0分;是，評(píng)為1分;⑥頭昏沉：無(wú)，評(píng)為0分;有，評(píng)為1分;⑦脈象：濡或滑，評(píng)為3分;（2）瘀血證：①舌苔為2～5分：分別為薄黃、厚黃、干燥、灰黑干燥。②舌質(zhì)：舌紅，評(píng)為5分;舌紅絳，評(píng)為6分;③大便為2～4分：為便難便干、便干且3日未解、便干且5日以上未解。④神情為2～4分：為煩躁易怒、躁擾不寧、神昏譫語(yǔ)。⑤發(fā)熱：無(wú)，評(píng)為0分;有，評(píng)為3分;⑥面目呼吸氣味為2～4分：為口唇干紅或氣高聲粗、粗口臭或面紅氣促。⑦尿短赤：無(wú)，評(píng)為0分;有，評(píng)為1分;⑧口中感覺(jué)為1～2分：為口苦咽干、渴喜冷飲。⑨脈象：數(shù)大有力，評(píng)為3分?？傇u(píng)分為62分。評(píng)分越高，表示癥狀越嚴(yán)重[8]。

GOS將預(yù)后分為5個(gè)等級(jí)，分別為恢復(fù)良好（5分）、中度殘疾（4分）、重度殘疾（3分）、植物生存（2分）、死亡（1分），評(píng)分越高表示預(yù)后越好[9]。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床有效率比較

治療組的臨床有效率為88.89%（40例），明顯高于對(duì)照組68.89%（31例），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.404，P = 0.020）。

2.2 兩組治療前后中醫(yī)證候評(píng)分和GOS評(píng)分比較

治療前，兩組中醫(yī)證候評(píng)分和GOS評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P > 0.05）。兩組治療后中醫(yī)證候評(píng)分明顯低于治療前，GOS評(píng)分均明顯高于治療前，同時(shí)治療后治療組中醫(yī)證候評(píng)分低于對(duì)照組及GOS評(píng)分高于對(duì)照組（P < 0.05）。見(jiàn)表2。

表2? ?兩組治療前后中醫(yī)證候評(píng)分和GOS評(píng)分比較（分，x±s）

注：與本組治療前比較，*P < 0.05;GOS評(píng)分：格拉斯哥轉(zhuǎn)歸量表評(píng)分

2.3 兩組治療前后hs-CRP、TNF-α及IL-4水平比較

兩組治療前血清中hs-CRP、TNF-α及IL-4水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P > 0.05）。與治療前比較，兩組治療后血清中hs-CRP、TNF-α及IL-4水平均明顯降低，且治療后治療組血清中hs-CRP、TNF-α及IL-4水平均低于對(duì)照組（P < 0.05）。見(jiàn)表3。

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

治療過(guò)程中，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。見(jiàn)表4。

3 討論

出血性中風(fēng)指自發(fā)性或原發(fā)性腦實(shí)質(zhì)出血，是由于患者動(dòng)脈硬化癥、高血壓伴發(fā)有腦內(nèi)小動(dòng)脈變性或壞死病變而導(dǎo)致微動(dòng)脈瘤形成，血壓突然升高引起微動(dòng)脈瘤破裂以致出血，進(jìn)而在腦實(shí)質(zhì)內(nèi)形成急性占位性的損傷[10]。常規(guī)西藥治療出血性中風(fēng)能夠改善患者的臨床癥狀，然而不良反應(yīng)較多，不利于患者的康復(fù)。中醫(yī)認(rèn)為，出血性中風(fēng)屬“中風(fēng)”“偏枯”“血瘀證”等范疇，為本虛標(biāo)實(shí)之證，風(fēng)、火、痰、瘀為標(biāo)，虛損為本，是由于內(nèi)傷勢(shì)損、正氣不足、精氣虛衰、溫痰內(nèi)生、風(fēng)火相煽、氣機(jī)逆亂導(dǎo)致瘀阻脈絡(luò)、絡(luò)破血溢、清竅失靈，發(fā)為中風(fēng)，故治療應(yīng)以通經(jīng)疏絡(luò)、活血化瘀為宜[11]。以往研究表明[12-13]，二陳湯合桃紅四物湯具有抑制體內(nèi)靜脈血栓和體外血栓形成的功效，且能顯著改善痰濁瘀阻型非酒精性脂肪肝患者肝功能。本研究探討二陳湯合桃紅四物湯治療出血性中風(fēng)病恢復(fù)期痰瘀阻絡(luò)證患者的臨床療效及安全性，以期為臨床治療提供新的思路。

本研究結(jié)果顯示，治療組的臨床有效率明顯高于對(duì)照組。治療組治療后中醫(yī)證候評(píng)分明顯低于對(duì)照組，GOS評(píng)分均明顯高于對(duì)照組。提示二陳湯合桃紅四物湯治療出血性中風(fēng)病恢復(fù)期痰瘀阻絡(luò)證患者的臨床效果顯著，能夠明顯改善臨床癥狀。究其原因，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，生地、當(dāng)歸、川芎、白芍具有活血補(bǔ)血之功效，此四藥與桃仁、紅花共用，活血化瘀而不傷血，陳皮、茯苓二藥具有健脾化濕之功效，姜半夏、大黃具有補(bǔ)腎益氣之功效，炙甘草調(diào)和諸藥，諸藥合用，共奏理氣化痰、活血化瘀之功效[14-15]。二陳湯合桃紅四物湯通過(guò)祛風(fēng)通絡(luò)、活血化瘀的作用來(lái)減輕腦水腫，從而降低顱內(nèi)壓，改善腦細(xì)胞缺血缺氧的狀態(tài)，興奮呼吸中樞，促進(jìn)腦水腫的消除和顱內(nèi)梗死灶的吸收，有較好的腦保護(hù)作用，從而促進(jìn)神經(jīng)功能的恢復(fù)。本研究結(jié)果顯示，治療組治療后血清hs-CRP、TNF-α及IL-4水平均明顯低于對(duì)照組。提示二陳湯合桃紅四物湯治療出血性中風(fēng)病恢復(fù)期痰瘀阻絡(luò)證，能夠明顯降低患者血清炎癥因子水平。研究[16-18]表明，中風(fēng)的發(fā)病與機(jī)體炎性反應(yīng)有密切聯(lián)系。hs-CRP是一種常見(jiàn)的炎性因子，能夠激活補(bǔ)體系統(tǒng)來(lái)誘導(dǎo)生成細(xì)胞因子，修飾低密度脂蛋白，從而生成黏附分子，損壞內(nèi)皮細(xì)胞，增加腦出血發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)[19-20]。TNF-α是一種前炎癥因子，具有神經(jīng)毒性作用，參與血腦屏障的破壞，其水平明顯升高能夠加重神經(jīng)功能的損傷。IL-4是一種參與機(jī)體免疫反應(yīng)的細(xì)胞因子，由T淋巴細(xì)胞、巨噬細(xì)胞等細(xì)胞生成分泌，有致炎和抗炎的雙重作用，然而致炎作用比抗炎作用強(qiáng)，其水平升高，能夠加重神經(jīng)元的損傷?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，當(dāng)歸、川芎、桃仁等有抗炎的作用，能夠減輕機(jī)體炎性反應(yīng)[21-23]。因此二陳湯合桃紅四物湯能夠明顯降低出血性中風(fēng)病患者的血清炎癥因子水平。另外本研究結(jié)果顯示，兩組治療過(guò)程中的不良反應(yīng)發(fā)生率均較低，且兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。提示二陳湯合桃紅四物湯治療出血性中風(fēng)病恢復(fù)期痰瘀阻絡(luò)證患者的不良反應(yīng)較少，安全性較好。

綜上所述，二陳湯合桃紅四物湯治療出血性中風(fēng)病恢復(fù)期痰瘀阻絡(luò)證患者的臨床效果顯著，能夠明顯改善臨床癥狀，降低血清炎癥因子水平，且安全性較好。

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（收稿日期：2019-01-29? 本文編輯：封? ?華）