血脂康膠囊聯(lián)合依折麥布治療老年高脂血癥的療效觀察

他汀類藥物在動脈粥樣硬化心血管疾病的一、二級預(yù)防中均具有基石地位[1]。但在臨床應(yīng)用存在部分病人對他汀類藥物種類和劑量不能耐受的情況，特別是老年病人更易出現(xiàn)。本研究采用血脂康膠囊與依折麥布聯(lián)合治療老年高脂血癥病人，探討其療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2015年1月—2017年2月在我院門診就診的老年高脂血癥病人[總膽固醇(TC)>5.18 mmol/L，三酰甘油(TG)>1.7 mmol/L]40例，且就診前未服用降脂藥物治療。隨機(jī)分為對照組與觀察組，每組20例。對照組男14例，女6例，年齡60～80(64.1±4.3)歲；觀察組男13例，女7例，年齡61～80(63.9±4.2)歲。兩組性別、年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。剔除標(biāo)準(zhǔn)：①半年內(nèi)心肌梗死、腦血管意外、嚴(yán)重創(chuàng)傷或重大手術(shù)者；②嚴(yán)重肝腎功能損害者；③嚴(yán)重內(nèi)分泌疾病者；④純合子家族性高膽固醇血癥者等。

1.2 治療方法 對照組口服血脂康膠囊(北大維信生物科技有限公司生產(chǎn))，每次0.6 g，早晚各1次，療程12周；觀察組口服血脂康膠囊，每次0.6 g，早晚各1次；依折麥布(杭州默沙東制藥有限公司生產(chǎn))口服，每次10 mg，每日1次，療程12周。

1.3 觀察指標(biāo) 所有入選病人均在給藥前和給藥12周后抽取血樣，進(jìn)行生化全項(xiàng)檢查。比較兩組血脂[總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)]、肝功能、空腹血糖(FBG)、肌酸激酶(CK)及超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)的變化。

2 結(jié) 果

2.1 兩組血脂水平比較(見表1)

組別例數(shù)時(shí)間TCTGLDL-CHDL-C對照組20治療前5.23±0.842.44±0.393.18±0.380.97±0.30治療后3.90±0.621)1.58±0.361)2.58±0.411)1.22±0.431)觀察組20治療前5.25±0.792.52±0.383.17±0.410.98±0.31治療后 2.89±0.511)2)1.66±0.371) 1.88±0.391)2)1.23±0.471)

與同組治療前后比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，2)P<0.05

2.2 兩組治療前后肝腎功能、血糖、肌酸激酶和hs-CRP水平比較 兩組治療前后安全性指標(biāo)[丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、CK、FBG]比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后，兩組hs-CRP水平均明顯下降(P<0.05)，且觀察組下降更明顯(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組治療前后肝腎功能、血糖、CK和hs-CRP水平比較(±s)

與本組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較；2)P<0.05

3 討 論

血脂康膠囊是特制紅曲進(jìn)行提取研制成的一種含多種天然他汀類物質(zhì)的中藥降脂藥，具有活血化瘀、祛濕化痰的功效[2]。既往有關(guān)血脂康的多項(xiàng)研究亦證實(shí)，血脂康作為含有天然他汀成分的降脂中藥，在冠心病的一二級預(yù)防中具有明確的療效及安全性[3]，在中國血脂異常防治指南中將血脂康納入到中等強(qiáng)度他汀的范疇[1]。

依折麥布是近年開發(fā)的新型降脂藥，口服后能夠迅速附著于小腸絨毛刷狀緣，通過與腸黏膜上的NPC1L1轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白結(jié)合，選擇性地抑制吸收外源性膽固醇，從而降低小腸中膽固醇向肝轉(zhuǎn)運(yùn)，使肝臟膽固醇儲量降低，從而降低血中膽固醇?，F(xiàn)有資料顯示依折麥布降低LDL-C的效果僅次于他汀類藥物，可單純或聯(lián)合用于膽固醇升高為主的病人，特別適用于不能耐受他汀治療或經(jīng)大劑量他汀治療仍未達(dá)標(biāo)者。與他汀類藥物聯(lián)合可協(xié)同降低LDL-C水平[4]。而且較單純使用他汀類藥物更易使血脂水平達(dá)標(biāo)。本研究中觀察組TC、LDL-C水平明顯低于對照組(P<0.05)，說明血脂康聯(lián)合依折麥布降脂效果優(yōu)于單用血脂康。這可能是由于兩種藥物作用的靶點(diǎn)不同造成的。本研究發(fā)現(xiàn)，兩組肝腎功能、空腹血糖、肌酸激酶等反映藥物不良反應(yīng)的指標(biāo)比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。提示聯(lián)合治療方案在提高療效的同時(shí)并沒有增加藥物的副作用。血脂康不但有良好的降脂、調(diào)脂作用，還具有抑制炎癥反應(yīng)，穩(wěn)定動脈硬化斑塊的作用[5]。本研究結(jié)果顯示，兩組治療后hs-CRP均較治療前降低(P<0.05)，且觀察組降低更明顯(P<0.05)。

本研究證實(shí)血脂康聯(lián)合依折麥布降低TC、LDL-C效果優(yōu)于單用血脂康治療，且能降低體內(nèi)炎癥介質(zhì)hs-CRP水平，從而減少心腦血管終點(diǎn)事件發(fā)生，其安全性與單用血脂康治療相似。這種聯(lián)合方案具有較強(qiáng)降脂效果和安全性。