中藥注射劑聯(lián)合放療治療非小細胞肺癌的網(wǎng)狀Meta分析

繆碧芳 阮洪光 曾林淼 肖建宏 彭錦蕓

(福建醫(yī)科大學附屬閩東醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科，福建 福安 355000)

中國肺癌的新發(fā)病率和死亡率均居惡性腫瘤首位，且呈明顯增長趨勢〔1,2〕。肺癌的主要治療手段有：手術(shù)治療、放射治療、藥物治療，但由于其起病的隱匿性，約70%的患者確診時常已到ⅢB～Ⅳ期，對于這些患者，放射治療作為重要的局部治療手段，能夠獲得滿意的姑息治療效果。但放療在殺傷腫瘤細胞，延長患者生存期的同時也會產(chǎn)生一定的毒副作用，嚴重時使患者難以耐受而放棄治療，如降低免疫力，引起食欲不振、精神倦怠、疲乏，尤其是放療中引起的骨髓抑制、放射性肺纖維化、放射性食管炎、放射性肺炎等，這些毒副反應既影響治療效果，又導致患者生活質(zhì)量下降。中藥注射劑在腫瘤的輔助治療中具有肯定的減毒增效作用，可降低各種毒副作用，改善患者生活質(zhì)量，提高放療的療效〔3〕。但目前多數(shù)研究主要針對單個中藥注射劑聯(lián)合放療開展，并觀察其臨床療效，尚無中藥注射制劑間療效直接比較的臨床研究。本研究采用網(wǎng)狀Meta分析的方法，評價中藥注射劑之間相對減毒增效的功能，為肺癌放療患者合理選擇中藥注射劑輔助治療，提供循證醫(yī)學決策依據(jù)。

1 資料與方法

1.1研究類型 隨機對照試驗(RCT)，無論是否對研究對象、實施者和結(jié)果評價者實施盲法。

1.2研究對象 納入標準：①18歲以上經(jīng)病理或細胞學檢查確診為肺癌患者，性別、種族及國籍等均不限；②卡氏(KPS)評分≥60分或活動狀態(tài)(ECOG)評分為0～2分；③治療前無放療禁忌證，心、肝、腎及脊髓功能無明顯異常者；④療程≥4 w。排除標準：①不符合肺癌診斷標準的患者；②同時伴隨其他惡性腫瘤的患者；③肺癌為其他腫瘤轉(zhuǎn)移病灶。

1.3干預措施 試驗組為放療聯(lián)合某中藥注射劑；對照組采用單純放療法。

1.4結(jié)局指標 ①有效率〔完全緩解(CR)+部分緩解(PR)〕：按照世界衛(wèi)生組織(WHO)實體瘤客觀療效評估標準，CR：可見腫瘤病灶完全消失，維持4 w以上。PR：腫瘤病灶的最大直徑及其最大的垂直橫徑的乘積縮小50%以上，其他病灶無增大，無新病灶出現(xiàn)，維持4 w以上。②生活質(zhì)量改善情況(有效+穩(wěn)定)：以行為狀態(tài)KPS評分評價生活質(zhì)量改善情況，有效：治療后評分增加>10分；穩(wěn)定：治療后評分增加或減少未超過10分。③不良反應發(fā)生率。

1.5排除標準 ①無法提取有效資料的研究；②預防性研究；③重復發(fā)表的文獻；④非中英文文獻。

1.6檢索策略 計算機檢索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、萬方數(shù)據(jù)庫(Wanfang Data)和維普數(shù)據(jù)庫(VIP)，檢索時限均從建庫至2018年6月。檢索采取主題詞聯(lián)合自由詞的方式。中文檢索詞包括：巖舒注射液、消癌平注射液、復方苦參注射劑、華蟾素注射劑、薏苡仁提取液、苡仁酯、黃芪多糖注射液、康萊特注射液奧康萊、長春博奧、參多糖注射液、痛可寧注射液、烏頭注射劑、通關(guān)藤提取物、消癌平注射劑、安體康注射液、得力生注射液、康艾注射劑、鴉膽子油乳注射液、豬苓多糖注射液、烏頭注射液、得力生注射劑、參芪扶正注射液、安爾欣、參芪扶正注射劑、華蟾素注射液、痛可寧注射劑、康萊特注射劑、元秦止痛注射液、ZCE-3 靜脈乳、元秦止痛注射劑、注射用黃芪多糖、百扶欣、鴉膽子油乳注射劑、復方苦參注射液、黃芪多糖注射劑、癌得安、注射用薏苡仁油、泰癌注射液、薏注射用佳素、蟾毒康、史君輕、蟾酥注射劑、蟾酥注射液、康艾液、康艾注射液、愛迪注射劑、艾迪注射劑、艾迪、艾愛迪注射液、通關(guān)藤注射液、艾迪液、艾迪注射液、豬苓多糖注射劑、人參多糖注射劑、肺癌、肺腫瘤、非小細胞肺癌、 NSCLC、隨機。英文檢索詞包括：aidi、chansu、huachansu、cinobufagin、kanglaite、polypus、ginseng polysacchride、yadanziyouru、tongkening、wutou、xiaoaiping、renshenduotang、zhulingduotang、delisheng、fufang kushen、shenqifuzheng、yuanqinzhiteng、huangqiduotang、kangai、lung cancer、lung carcinoma、randomized controlled trial、controlled clinicaltrial、randomized。

1.7文獻篩選及資料提取 由3位研究者獨立篩選文獻、提取資料并交叉核對，如遇分歧，則根據(jù)納入排除標準，決定予以排除或納入。根據(jù)預先制定好的納入信息表格，提取相關(guān)信息，主要包括：①納入研究的基本信息，包括第一作者、文獻發(fā)表時間等；②研究對象的樣本量、年齡、性別、病例類型、病例分期及療程；③干預措施的具體細節(jié)、隨訪時間等；④偏倚風險評價的相關(guān)因素；⑤結(jié)局指標及其有效性、安全性等。

1.8納入研究的偏倚風險評價 采用Cochrane系統(tǒng)評價員手冊5.1.0〔4〕中RCT的偏倚風險評估工具評價納入研究的偏倚風險，由三位評估人員獨立完成，評估指標包括：①是否存在選擇性偏倚；②是否存在隨訪偏倚；③是否存在實施偏倚；④是否存在測量偏倚；⑤是否存在報告偏倚。

1.9統(tǒng)計分析 采用RevMan5.1軟件進行Meta分析。直接比較不同納入文獻間的異質(zhì)性采用χ2檢驗，并結(jié)合I2定量判斷異質(zhì)性的大小。若各納入文獻間無統(tǒng)計學異質(zhì)性時，使用固定效應模型進行Meta分析；若各各個納入文獻間存在統(tǒng)計學異質(zhì)性，則進一步分析異質(zhì)性來源，根據(jù)其異質(zhì)性來源的性質(zhì)予以進行亞組分析；在排除明顯臨床異質(zhì)性后，則采用隨機效應模型進行Meta分析。采用Stata13.1軟件進行網(wǎng)狀Meta分析。網(wǎng)狀關(guān)系圖用于表示不同干預措施間的關(guān)系〔5,6〕；研究結(jié)局指標使用Network Meta命令進行網(wǎng)狀Meta分析〔7〕，運用Higgins模型進行不一致性檢驗分析，P<0.05表明存在不一致性〔8〕。計算每種干預措施的累計排序曲線下面積(SUCRA)，進行各干預措施的療效排序〔9〕。

2 結(jié) 果

2.1文獻檢索流程及結(jié)果 本研究初篩檢索得相關(guān)文獻6 903篇，嚴格按照納入與排除標準，使用醫(yī)學文獻王進行篩選后，最終納入63個RCT，共5 073例患者，均為中文文獻。見圖1。

圖1 文獻篩選流程及結(jié)果

2.2納入研究的基本特征與偏倚風險評價結(jié)果 納入研究的基本特征見表1，研究對象均為非小細胞肺癌患者，共納入63個RCT，均為雙臂研究，共126臂。最終納入艾迪注射液、復方苦參注射液、參芪扶正注射液、康萊特注射液、得力生注射液、華蟾素注射液、黃芪多糖注射液、康艾注射液、消癌平注射液、鴉膽子油乳注射液10種中藥注射劑。有59篇〔10～68〕報道了中藥注射劑聯(lián)合放療治療肺癌的有效率，包括4 554例患者；有30篇〔11,14,17～19,24,32,33，35,37,39,41,42,44,46～49,52,55～58,61～63，67～70〕報道了中藥注射劑聯(lián)合放療治療肺癌的患者的生活質(zhì)量變化情況，包括2 415例患者；有42篇〔10，12～15,17,22,26～39,44,45,48～50,52～54,56～61,63,65,67～69,71,72〕報道了中藥注射劑聯(lián)合放療治療肺癌患者的不良反應，包括白細胞減少、骨髓抑制、反射性肺炎、放射性食管炎，包含3 504例患者。各干預措施網(wǎng)狀關(guān)系圖見圖2，每個頂點代表一種干預方案，頂點越大代表該干預方案的研究越多；每兩個頂點之間的連線表示該兩種干預方案之間存在直接比較的研究，線條越粗表示兩者之間直接比較的樣本越大。

納入研究的偏倚風險評價結(jié)果：納入文獻均未獲得經(jīng)費資助，未具體描述樣本量估計方法，但均具體描述了納入和排除標準。納入研究均提及隨機分組，但僅10篇文獻使用隨機數(shù)字表法對研究對象進行分組，其余均未描述隨機分組方法如何產(chǎn)生。納入研究中僅2篇提及隱藏分組方法，4篇提及具體盲法，余均未具體說明，見圖3。

表1 納入數(shù)據(jù)的基本特征

續(xù)表1 納入數(shù)據(jù)的基本特征

①非小細胞肺癌；②治療有效率：CR+PR；③生活質(zhì)量改善情況：有效+穩(wěn)定； ④不良反應發(fā)生率。放療：采用三維適形放射治療，DT：60～70 Gy，2 Gy/次，5次/w；T/C：試驗組/對照組；M/F：男性/女性

圖2 納入研究的各干預措施比較的網(wǎng)絡(luò)關(guān)系圖

圖3 納入研究的偏倚風險評價圖

2.3Meta分析直接比較結(jié)果

2.3.1治療有效率 固定效應模型Meta分析結(jié)果顯示，共納入?yún)④畏稣?、艾迪、復方苦參、黃芪多糖、康萊特、得力生、華蟾素、康艾、鴉膽子油乳、消癌平10種中藥注射劑。其中參芪扶正注射液、艾迪注射液、復方苦參注射液、康萊特注射液、康艾注射液聯(lián)合放療治療肺癌的有效率明顯優(yōu)于單純放療組，其間差異有統(tǒng)計學意義。見表2。

表2 Meta分析直接比較結(jié)果

2.3.2生活質(zhì)量改善情況固定效應模型Meta分析 結(jié)果顯示，共納入?yún)④畏稣?、艾迪、復方苦參、黃芪多糖、康萊特、得力生、康艾、鴉膽子油乳8種中藥注射液。其中參芪扶正注射液〔OR=1.360,95%CI(1.005～1.841),P<0.05〕、復方苦參注射液〔OR=1.320,95%CI(1.073～1.625),P<0.05〕、康艾〔OR=1.413,95%CI(1.001～1.994),P<0.05〕聯(lián)合放療治療肺癌的生活質(zhì)量改善率明顯優(yōu)于單純放療組，其間差異有統(tǒng)計學意義。

2.3.3不良反應發(fā)生率

2.3.3.1白細胞減少固定效應模型Meta分析 結(jié)果顯示，共納入艾迪、復方苦參、得力生、康萊特、復方苦參5種中藥注射液，其中僅康萊特注射液〔OR=0.276,95%CI(0.107～0.713),P<0.05〕、復方苦參注射液〔OR=0.432,95%CI(0.222～0.840),P<0.05〕聯(lián)合放療治療肺癌的白細胞減少發(fā)生率明顯低于單純放療組，差異具有統(tǒng)計學意義。

2.3.3.2骨髓抑制固定效應模型Meta分析 結(jié)果顯示，共納入艾迪、復方苦參、參芪扶正、康艾、鴉膽子油乳、康萊特6種中藥注射液，其中艾迪注射液〔OR=0.423,95%CI(0.193～0.926),P<0.05〕、參芪扶正注射液〔OR=0.324,95%CI(0.194～0.541),P<0.05〕、復方苦參注射液〔OR=0.341,95%CI(0.131～0.889),P<0.001〕、康艾注射液〔OR=0.267,95%CI(0.083～0.860),P<0.05〕、康萊特注射液〔OR=0.338,95%CI(0.160～0.711),P<0.05〕聯(lián)合放療治療肺癌的骨髓抑制發(fā)生率明顯低于單純放療組，差異具有統(tǒng)計學意義。

2.3.3.3放射性肺炎固定效應模型Meta分析 結(jié)果顯示，共納入艾迪、復方苦參、參芪扶正、康艾、鴉膽子油乳、康萊特6種中藥注射液，其中艾迪注射液〔OR=0.539,95%CI(0.319～0.910),P<0.05〕、參芪扶正注射液〔OR=0.476,95%CI(0.328～0.691),P<0.001〕、復方苦參注射液〔OR=0.479,95%CI(0.358～0.640),P<0.001〕、康艾注射液〔OR=0.350,95%CI(0.182～0.674),P<0.001〕、康萊特注射液〔OR=0.414,95%CI(0.210～0.816),P<0.05〕聯(lián)合放療治療肺癌的放射性肺炎發(fā)生率明顯低于單純放療組，差異具有統(tǒng)計學意義。

2.3.3.4放射性食管炎固定效應模型Meta分析 結(jié)果顯示，共納入艾迪、參芪扶正、得力生、復方苦參、康艾、康萊特、鴉膽子油乳7種中藥注射液，其中參芪扶正注射液〔OR=0.476,95%CI(0.328～0.691),P<0.05〕、復方苦參注射液〔OR=0.479,95%CI(0.358～0.640),P<0.001〕、康艾注射液〔OR=0.350,95%CI(0.182～0.674),P<0.05〕、康萊特注射液〔OR=0.414,95%CI(0.210～0.816),P<0.05〕聯(lián)合放療治療肺癌的放射性食管炎發(fā)生率明顯低于單純放療組，差異具有統(tǒng)計學意義。

2.4網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果

2.4.1治療有效率網(wǎng)狀Meta分析 與單純放療組比較，艾迪注射劑、參芪扶正注射劑、得力生注射劑、復方苦參注射劑、黃芪多糖注射劑、康艾注射劑、康萊特注射劑、消癌平注射劑聯(lián)合放療治療肺癌的有效率明顯高于單純放療組，其間差異有統(tǒng)計學意義。艾迪注射劑聯(lián)合放療的有效率優(yōu)于復方苦參注射劑聯(lián)合放療治療肺癌，差異具有統(tǒng)計學意義，其他藥物的兩兩比較無統(tǒng)計學差異。見表3。

2.4.2生活質(zhì)量改善情況網(wǎng)狀Meta分析 與單純放療組比較，艾迪注射劑、參芪扶正注射劑、復方苦參注射劑、黃芪多糖注射劑、康艾注射劑、康萊特注射劑聯(lián)合放療治療肺癌的生活質(zhì)量改善情況明顯優(yōu)于單純放療組，差異具有統(tǒng)計學意義。8種中藥注射劑兩兩比較無統(tǒng)計學差異。見表3。

表3 網(wǎng)狀分析結(jié)果表〔OR(95%CI)〕

表格由左往右讀；圖中深灰色表示不同的干預措施；淺灰色表示不同干預措施有效率兩兩間比較；白色表示不同干預措施生活質(zhì)量兩兩間比較；圖中加粗加黑表示兩者間差異有統(tǒng)計學意義

2.4.3不良反應發(fā)生率

2.4.3.1白細胞減少網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果 與單純放療組比較，僅康萊特注射劑聯(lián)合放療治療肺癌的白細胞減少發(fā)生率明顯低于單純放療組〔OR=0.25,95%CI(0.09～0.68),P<0.05〕，其間差異有統(tǒng)計學意義。5種中藥注射劑間兩兩比較無明顯統(tǒng)計學差異。

2.4.3.2骨髓抑制網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果 與單純放療組比較，艾迪注射劑〔OR=0.43,95%CI(0.21～0.84),P<0.05〕、參芪扶正注射劑〔OR=0.26,95%CI(0.15～0.44),P<0.05〕、復方苦參注射劑〔OR=0.27,95%CI(0.12～0.57),P<0.05〕、康艾注射劑〔OR=0.28,95%CI(0.12～0.67),P<0.05〕、康萊特注射劑〔OR=0.26,95%CI(0.12～0.56),P<0.05〕聯(lián)合放療治療肺癌的骨髓抑制發(fā)生率明顯低于單純放療組，其間差異有統(tǒng)計學意義。6種中藥注射劑之間兩兩比較無明顯統(tǒng)計學差異。

2.4.3.3放射性肺炎網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果 與單純放療組比較，艾迪注射劑〔OR=0.44,95%CI(0.26～0.74),P<0.05〕、參芪扶正注射劑〔OR=0.36,95%CI(0.23～0.56),P<0.05〕、復方苦參注射劑〔OR=0.36,95%CI(0.26～0.49),P<0.05〕、康艾注射劑〔OR=0.28,95%CI(0.16～0.51),P<0.05〕、康萊特注射劑〔OR=0.33,95%CI(0.15～0.72),P<0.05〕聯(lián)合放療治療肺癌的放射性肺炎發(fā)生率明顯低于單純放療組，差異具有統(tǒng)計學意義。6種中藥注射劑兩兩比較無統(tǒng)計學差異。

2.4.3.4放射性食管炎網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果 與單純放療組比較，參芪扶正注射劑〔OR=0.37,95%CI(0.24～0.58),P<0.05〕、復方苦參注射劑〔OR=0.33,95%CI(0.21～0.51),P<0.05〕、康艾注射劑〔OR=0.23,95%CI(0.10～0.49),P<0.05〕、康萊特注射劑〔OR=0.27,95%CI(0.12～0.61),P<0.05〕聯(lián)合放療治療肺癌的放射性食管炎發(fā)生率明顯低于單純放療組，差異具有統(tǒng)計學意義。7種中藥注射劑兩兩比較無統(tǒng)計學差異。

2.5干預措施療效排序

2.5.1治療有效率 在Stata13.1中采用Network Meta命令對包括單純放療及10種中藥注射劑聯(lián)合放療治療肺癌的有效率進行排序，其有效率的排序為：艾迪注射劑(76.6%)>消癌平注射劑(68.3%)>康萊特注射劑(68.2%)>得力生注射劑(67.5%)>康艾注射劑(66.9%)>黃芪多糖注射劑(57.5%)>參芪扶正注射劑(51.9%)>復方苦參注射劑(43.1%)>鴉膽子油乳注射劑(26.5%)>華蟾素注射劑(17.5%)>單純放療組(6.2%)。

2.5.2生活質(zhì)量改善情況 在Stata13.1中采用Network Meta命令對包括單純放療及8種中藥注射劑聯(lián)合放療治療肺癌的療效進行排序，治療的生活質(zhì)量改善率排序為：參芪扶正注射劑>黃芪多糖注射劑>康艾注射劑>復方苦參注射劑>艾迪注射劑>鴉膽子油乳注射劑>得力生注射劑>康萊特注射劑>單純放療組。

2.5.3不良反應發(fā)生率

2.5.3.1白細胞減少 在Stata13.1中采用Network Meta命令對包括單純放療及5種中藥注射劑聯(lián)合放療治療肺癌的療效進行排序，白細胞減少發(fā)生率排序為：單純放療組>鴉膽子油乳注射劑>得力生注射劑>復方苦參注射劑>消癌平注射劑>康萊特注射劑。

2.5.3.2骨髓抑制 在Stata13.1中采用Network Meta命令對6種中藥注射劑聯(lián)合放療及單純放療治療肺癌的有效率進行排序，骨髓抑制發(fā)生率排序為：單純放療組>鴉膽子油乳注射劑>艾迪注射劑>復方苦參注射劑>康萊特注射劑>參芪扶正注射劑>康艾注射劑。

2.5.3.3放射性肺炎 在Stata13.1中采用Network Meta命令對6種中藥注射劑聯(lián)合放療及單純放療治療肺癌的有效率進行排序，放射性肺炎發(fā)生率排序為：單純放療組>艾迪注射劑>參芪扶正注射劑>鴉膽子油乳注射劑>復方苦參注射劑>康萊特注射劑>康艾注射劑。

2.5.3.4放射性食管炎 在Stata13.1中采用Network Meta命令對包括單純放療及7種中藥注射劑聯(lián)合放療治療肺癌的療效進行排序，放射性肺炎發(fā)生率排序為：單純放療組>艾迪注射劑>參芪扶正注射劑>鴉膽子油乳注射劑>復方苦參注射劑>康萊特注射劑>康艾注射劑。

3 討 論

中醫(yī)臨床對于惡性腫瘤病機以正氣內(nèi)虛為本，以血瘀、熱毒、氣滯、痰凝相互遷延搏結(jié)為標。國內(nèi)已有相關(guān)研究〔73～76〕采用網(wǎng)狀Meta分析的方法對中藥注射劑聯(lián)合不同化療方案治療非小細胞肺癌進行比較分析，分別從近期有效率、生活質(zhì)量、不良反應發(fā)生率等方面構(gòu)建干預措施關(guān)系圖，這可為臨床醫(yī)生選擇不同的中藥注射劑輔助放療提供循證醫(yī)學決策依據(jù)。目前我國開展的中成藥輔助治療肺癌的網(wǎng)狀Meta分析多針對非小細胞部分化療方案聯(lián)合中藥注射劑，對于肺癌聯(lián)合放療方向未涉及。本研究通過網(wǎng)狀Meta定量的統(tǒng)計分析10種不同中藥注射劑輔助放療的效果，并按照不同結(jié)局指標的效果好壞進行排序，得出結(jié)果顯示：艾迪注射劑、參芪扶正注射劑、得力生注射劑、復方苦參注射劑、黃芪多糖注射劑、康艾注射劑、康萊特注射劑、消癌平注射劑聯(lián)合放療均可提高治療的有效率；且艾迪注射劑聯(lián)合放療的有效率勝于復方苦參注射劑聯(lián)合放療，研究認為艾迪以斑蝥為君藥，人參、黃芪、刺五加為佐藥，可以通過抑制腫瘤細胞的增殖，抑制腫瘤血管的生成，誘導腫瘤細胞的凋亡，起到殺傷腫瘤細胞的作用〔77〕。而復方苦參中主要成分苦參堿和氧化苦參堿還具有明顯的升白作用，對于縮小腫瘤細胞效果甚小相關(guān)〔78〕。艾迪注射劑、復方苦參注射劑、康艾注射劑、參芪扶正注射劑、康萊特注射劑、黃芪多糖注射劑聯(lián)合放療可更好的改善肺癌患者的生活質(zhì)量。根據(jù)不同中藥注射劑SUCRA值的排序結(jié)果顯示，在提高近期有效率方面，艾迪注射液為最好干預措施的可能性最大，次之為消癌平注射劑。在改善生活質(zhì)量方面，排在前三位的是：貞芪扶正注射劑、黃芪多糖注射劑、康艾注射劑。在降低不良反應發(fā)生率方面排前三位的為：康艾注射劑、康萊特注射劑、復方苦參注射劑。

中醫(yī)中藥在我國的祖國醫(yī)學，資源豐富，歷史悠久，抗癌中藥復方和單味藥很多。隨著分子生物學及分子藥理學的開展，越來越多的中藥注射劑應用到肺癌的治療中來，它改變了中藥傳統(tǒng)的給藥方式，藥物可以進入人體器官、組織或血液內(nèi)，從而起到吸收快、作用迅速的效果，便于臨床的推廣。治療腫瘤的中藥注射劑可分為三類:第一類：抗腫瘤藥，其主要評估指標為縮小腫瘤病灶，次要評估指標為生活質(zhì)量和免疫功能的提高。如得力生注射劑、艾迪注射劑、華蟾素注射劑、鴉膽子油乳注射劑。第二類：腫瘤的輔助藥物，其主要作用在于提升放化療的有效率、減輕放化療毒性、改善患者的生活質(zhì)量、延長生存期、減輕不良反應癥狀及提升免疫耐受等，如參芪扶正注射劑、人參多糖注射劑、豬苓多糖注射劑、蟾酥注射劑等。第三類：針對腫瘤患者出現(xiàn)的疼痛、脫發(fā)、白細胞下降等不良反應進行對癥處理的藥物，如烏頭注射劑、黃芪多糖注射劑、元秦止痛注射劑、復方苦參注射劑、痛可寧注射液等。其他如康艾注射劑、消癌平注射劑、康萊特注射劑等則同時具有上述功能〔79〕。

迄今為止，國內(nèi)外關(guān)于 Meta分析方法的研究已有30多年之久〔80〕。網(wǎng)狀Meta分析作為一門新興的、用于間接比較的循證醫(yī)學方法，近年來漸漸受到統(tǒng)計學家、流行病學家、藥學家、臨床研究者等的關(guān)注與青睞〔81,82〕。本研究采用網(wǎng)狀 Meta分析方法，基于共同對照來間接比較不同中藥注射劑間的療效，并對其進行量化排序，從而獲得最優(yōu)方案，為臨床醫(yī)師選擇恰當?shù)闹兴幾⑸鋭┞?lián)合放療輔助治療肺癌提供循證醫(yī)學決策依據(jù)。

本研究的局限性：①納入的63篇文獻均未獲得經(jīng)費資助，未具體描述樣本量估計方法，但均具體描述了納入和排除標準。納入研究均提及隨機，但僅10篇文章由隨機數(shù)字表法產(chǎn)生隨機。②納入研究中僅2篇提及隱藏分組方法，4篇描述了具體的盲法實施，余均未具體說明。③本研究納入文獻均為公開發(fā)表的中文文獻，缺乏相關(guān)的外文文獻及灰色文獻。④本研究納入的文獻均未報告經(jīng)濟學相關(guān)指標，故未能進行相關(guān)經(jīng)濟學分析。

本研究納入分析的10種中藥注射劑在改善放療治療肺癌的近期有效率、生活質(zhì)量、不良反應發(fā)生率方面均顯示出各自的優(yōu)勢，但大部中藥注射劑之間的差異并不顯著，僅在提高近期有效率上，艾迪注射劑優(yōu)于復方苦參注射劑。根據(jù)排序結(jié)果及統(tǒng)計效能分析，在臨床實踐工作中，可以根據(jù)患者病情特點來選擇適宜的中藥注射劑，以更好地服務(wù)于臨床。基于本研究的發(fā)現(xiàn)，建議未來研究應注意：①開展不同中藥注射劑間直接比較的 RCT，彌補間接比較的缺陷；②嚴格按照 RCT 的方法設(shè)計、實施，并按照隨機對照試驗報告標準(CONSORT)報告；③在評價應用效果基礎(chǔ)上進行成本效果評價，以便于進行相關(guān)經(jīng)濟學分析。