換道超車的全球藥企

當(dāng)今世界，飛機(jī)的整個(gè)開發(fā)過程都可以在數(shù)字環(huán)境中進(jìn)行，在計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（CAD）軟件中設(shè)計(jì)，在虛擬飛行模擬器中測(cè)試，然后才會(huì)進(jìn)入實(shí)際生產(chǎn)階段。試想，如果把同樣的模式套用到制藥行業(yè)會(huì)怎樣？

首席運(yùn)營(yíng)官可以模擬各種各樣的產(chǎn)品組合，置換不同的機(jī)器設(shè)備，或者通過模擬利用和日程安排來增強(qiáng)敏捷性、優(yōu)化成本——這一切都利用軟件完成，可以在幾秒鐘內(nèi)給出量化的答案。

聽起來像科幻小說？是，但也不是。

相關(guān)科技目前已問世，例如，預(yù)測(cè)分析、機(jī)器人流程自動(dòng)化和各種基于人工智能的工具等，這一切都通過物聯(lián)網(wǎng) （IoT） 技術(shù)實(shí)現(xiàn)了數(shù)字化連接?，F(xiàn)實(shí)中，有的公司應(yīng)用了某些解決方案和具體工具，但大多數(shù)仍然卡在試點(diǎn)階段，難以將數(shù)字化技術(shù)推廣到整個(gè)企業(yè)。

實(shí)際生產(chǎn)中，大規(guī)模部署這些數(shù)字化工具為什么如此困難？

因?yàn)槿粢聪?shù)字化的全部潛力，除了遵循實(shí)用主義，還要具備遠(yuǎn)見卓識(shí);與此同時(shí)，在組織層面管理預(yù)期也必不可少，了解由此產(chǎn)生的影響將循序漸進(jìn)地顯露出來，而不是在下一個(gè)預(yù)算周期一蹴而就;最后， 企業(yè)不能把數(shù)字化視作一系列獨(dú)立的工具，而應(yīng)該將其視作一種變革手段，需要輔以人才和技術(shù)才能發(fā)揮作用。

避開“精益制造”的陷阱

精益制造領(lǐng)域曾出現(xiàn)過類似的情況。

精益制造法由豐田發(fā)明，是該公司著名的豐田生產(chǎn)體系的一部分。整個(gè) 20 世紀(jì) 80 年代和 90 年代，這套體系憑借極高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和較低的成本在汽車行業(yè)取得了巨大成功，大幅提高了豐田在全球市場(chǎng)的份額。

其他汽車廠商也紛紛嘗試精益制造，尤其是福特和通用汽車等美國(guó)企業(yè)。但它們的早期措施卻并不盡如人意，這與它們只嘗試部署單個(gè)的精益制造工具和流程， 卻沒有輔以恰當(dāng)?shù)慕M織元素密切相關(guān)。這種方法注定失敗，甚至比什么措施也不采取還要嚴(yán)重。這些廠商多年之后才意識(shí)到，想要利用精益制造取得成功，不光要采用新穎的技術(shù)工具和專業(yè)術(shù)語，還要徹底調(diào)整組織和管理體系，由此所產(chǎn)生的一連串影響，從管理層一直延伸到了生產(chǎn)車間。

與精益制造一樣，數(shù)字化和人工智能的價(jià)值不是把工具應(yīng)用到現(xiàn)有的流程中，而是需要對(duì)整個(gè)組織展開全面轉(zhuǎn)型。現(xiàn)在很多制藥公司處在最初的實(shí)驗(yàn)階段，在試點(diǎn)測(cè)試、小規(guī)模數(shù)字化項(xiàng)目和概念驗(yàn)證實(shí)踐中徘徊。這些措施都存在局限性，無法產(chǎn)生領(lǐng)導(dǎo)者希望看到的規(guī)模效應(yīng)，甚至有可能對(duì)未來的投資構(gòu)成威脅。

未來何以不同

全面轉(zhuǎn)型的方法之所以很有必要，是因?yàn)槲磥淼闹扑幏绞綄?huì)發(fā)生五大根本性轉(zhuǎn)變（見圖表1）。整體而言，這些轉(zhuǎn)變將會(huì)促使制藥過程發(fā)生巨大變化，即對(duì)流程的改進(jìn)比傳統(tǒng)方法將會(huì)提高了幾個(gè)數(shù)量級(jí)。

?○轉(zhuǎn)變一? 掌控產(chǎn)品和流程

先進(jìn)的產(chǎn)品和流程掌控能力企業(yè)可以利用新技術(shù)更好地了解各種輸入?yún)?shù)（如機(jī)器設(shè)置、操作員培訓(xùn)水平或原材料選擇等）將會(huì)如何影響產(chǎn)品質(zhì)量和結(jié)果。

在實(shí)踐中，可以構(gòu)建先進(jìn)的分析模型，并在模型中使用化學(xué)、生產(chǎn)與控制（CMC）方面的歷史數(shù)據(jù)，從而判斷具體的變化所產(chǎn)生的影響。通過把輸出映射到輸入，企業(yè)便可主動(dòng)優(yōu)化所有的輸入，從而降低波動(dòng)。

另外，若將這種對(duì)輸入?yún)?shù)的控制記錄下來，并提交給監(jiān)管機(jī)構(gòu)，企業(yè)便可擺脫測(cè)試的束縛，從而將產(chǎn)出時(shí)間減半。這顯然也能提高效率，因?yàn)槎鄶?shù)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制任務(wù)都將消失。

○轉(zhuǎn)變二 風(fēng)險(xiǎn)的實(shí)時(shí)預(yù)測(cè)

生產(chǎn)經(jīng)理每天都會(huì)帶著一個(gè)簡(jiǎn)單的問題開始一天的工作 ：我目前面臨的最大風(fēng)險(xiǎn)是什么？

圖表 1 數(shù)據(jù)使用方式發(fā)生了五大轉(zhuǎn)變

用分析模型來預(yù)測(cè)關(guān)鍵事件，就能回答這個(gè)問題。 風(fēng)險(xiǎn)可能在于偏差、質(zhì)量問題、機(jī)器故障或者需求的大幅變動(dòng)。制藥公司的運(yùn)營(yíng)主管可以利用大數(shù)據(jù)、內(nèi)外指標(biāo)和機(jī)器學(xué)習(xí)算法來更好地預(yù)測(cè)需求，并自動(dòng)發(fā)現(xiàn)和降低供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。

○轉(zhuǎn)變?nèi)? 數(shù)字“孿生”模擬和優(yōu)化

企業(yè)還可以為生產(chǎn)流程制作數(shù)字模擬，這樣既可以在具體的機(jī)器、實(shí)驗(yàn)室或工廠層面，也可以在整個(gè)制造網(wǎng)絡(luò)層面進(jìn)行。有了這些實(shí)時(shí)數(shù)字“孿生”模擬，就可以在采取實(shí)體資產(chǎn)中的相應(yīng)步驟前，預(yù)測(cè)新增機(jī)器、調(diào)整計(jì)劃或改變團(tuán)隊(duì)部署所產(chǎn)生的影響，從而主動(dòng)掌控流程。

傳統(tǒng)方法是通過人工方法篩選歷史數(shù)據(jù)，從而確定趨勢(shì)通過這種方式。如今，可在沒有風(fēng)險(xiǎn)的情況下，精確而主動(dòng)地為極其復(fù)雜的系統(tǒng)優(yōu)化生產(chǎn)參數(shù)，與傳統(tǒng)方式相比，這種新方法在效率上具備顯著優(yōu)勢(shì)。

那么，這和現(xiàn)有的規(guī)劃和調(diào)度方案有何區(qū)別？

實(shí)時(shí)數(shù)字模擬可以大幅提升速度和精度。針對(duì)開發(fā)周期或機(jī)器產(chǎn)出等因素，“模擬效果”取代了基本數(shù)據(jù)（多數(shù)企業(yè)的這類數(shù)據(jù)至今質(zhì)量糟糕）。制造商可以使用基于人工智能的實(shí)時(shí)洞見來實(shí)現(xiàn)發(fā)展，不再局限于“封凍期”、節(jié)奏輪或起訂量等簡(jiǎn)單的規(guī)則。

企業(yè)可以同時(shí)運(yùn)行多個(gè)模擬，使之同時(shí)在多個(gè)維度上進(jìn)行規(guī)劃，實(shí)現(xiàn)多層次規(guī)劃。這些都可以節(jié)約時(shí)間，降低對(duì)庫存緩沖的需要，從而保證企業(yè)能夠規(guī)劃并在后續(xù)展開更加有效的運(yùn)營(yíng)，并同時(shí)保持對(duì)客戶需求的關(guān)注。

○轉(zhuǎn)變四? 優(yōu)化知識(shí)型工作

伴隨技術(shù)的進(jìn)步，還出現(xiàn)了一些工具，可以自動(dòng)完成和改進(jìn)知識(shí)型工作和行政流程。例如，數(shù)字機(jī)器人可以自動(dòng)處理供應(yīng)規(guī)劃和調(diào)度等任務(wù)，或者使用自學(xué)算法來支持各種決策，組合利潤(rùn)率優(yōu)化或者糾正和預(yù)防措施。

具體到產(chǎn)品偏差，自然語言處理可以顯示哪里出現(xiàn)問題，以及具體的問題是什么，并將其編譯成一個(gè)帕累托圖或者其他類型的圖形。這些方案都能節(jié)約時(shí)間，其實(shí)主要針對(duì)白領(lǐng)員工，省時(shí)幅度不是區(qū)區(qū) 10%，而是高達(dá) 90% 乃至 100%。

○轉(zhuǎn)變五? 數(shù)字化運(yùn)營(yíng)輔助

制藥公司生產(chǎn)過程中的最大缺陷是人為錯(cuò)誤。

從統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)上看，由人類負(fù)責(zé)的任務(wù)準(zhǔn)確度約為 92%。這不符合制藥行業(yè)的合規(guī)期望。因此，工廠車間的數(shù)字化程度越來越高，出現(xiàn)了很多新系統(tǒng)來支持執(zhí)行日常任務(wù)的操作員，尤其針對(duì)那些高度重復(fù)的任務(wù)。

例如，增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)眼鏡這樣的工具就可以向操作員展示完成具體流程的步驟清單或確認(rèn)必要的措施已經(jīng)完成，另外，此類工具還可以匯總和匯報(bào)數(shù)據(jù)，供分析模型使用。管理者還可以在平板電腦上使用一個(gè)控制面板，在上面看到實(shí)時(shí)的績(jī)效KPI、損耗、機(jī)器狀態(tài)和潛在的改進(jìn)措施。如果出現(xiàn)問題，或可能出現(xiàn)問題，管理者就會(huì)收到警報(bào)。

案例：供應(yīng)鏈數(shù)字化

供應(yīng)鏈數(shù)字化創(chuàng)造了一項(xiàng)戰(zhàn)略性競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，可以把供應(yīng)鏈組織從重點(diǎn)專注執(zhí)行，升級(jí)為業(yè)務(wù)增長(zhǎng)中心。

?○擴(kuò)大規(guī)模的三部曲

比較普遍的做法是，先小規(guī)模地推出有針對(duì)性的措施，然后再推廣到整個(gè)組織。 我們發(fā)現(xiàn)這個(gè)流程分三個(gè)層面展開，生產(chǎn)率和敏捷性也會(huì)隨著項(xiàng)目范圍的擴(kuò)大而提高。

在初始階段（經(jīng)驗(yàn)層面），變革的關(guān)鍵是推出影響重大但范圍有限的用例， 通常著眼于某個(gè)具體部門或流程，目標(biāo)是積累經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)生動(dòng)力。即便是在早期階段， 企業(yè)也能逐步看到運(yùn)營(yíng)效率、可靠性和敏捷度的提升。例如，根據(jù)最近的數(shù)字化工廠轉(zhuǎn)型例子，我們看到 ： 偏差減少幅度最高達(dá) 80%、實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)率提升幅度最高達(dá) 60%、因?yàn)槠疃K止的次數(shù)減少幅度最高達(dá) 80%、包裝線的設(shè)備綜合效率 （OEE） 提升逾 40%、轉(zhuǎn)換時(shí)間減少逾 30% 。一旦企業(yè)獲得了一些基本經(jīng)驗(yàn)，就該轉(zhuǎn)向探索層面了。

在這個(gè)階段，應(yīng)推出“燈塔”項(xiàng)目來展示某項(xiàng)技術(shù)的全部潛力，并將其作為企業(yè)的靈感和創(chuàng)新中心。范圍覆蓋整個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所，并且開始運(yùn)用技術(shù)來顯示與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的差異。探索層面的典型成就包括規(guī)范性分析（而非描述性分析），在整個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行全面標(biāo)準(zhǔn)化， 或者對(duì)該場(chǎng)所的所有操作員提供一套先進(jìn)的數(shù)字化輔助措施。這個(gè)階段的關(guān)鍵是使用恰當(dāng)?shù)膭?chuàng)造價(jià)值模型。企業(yè)的效率、質(zhì)量和靈活性指標(biāo)有望多提高 50%。

最后，企業(yè)可以進(jìn)階到展望層面。

在這個(gè)階段，數(shù)字化將推向整個(gè)價(jià)值鏈。屆時(shí)，企業(yè)已經(jīng)擁有預(yù)測(cè)型機(jī)器學(xué)習(xí)模型，可以主動(dòng)提出優(yōu)化措施。數(shù)據(jù)透明且易于獲取，包括安全的端對(duì)端電子驗(yàn)證。很多任務(wù)都不再存在了（比如測(cè)試），而監(jiān)管和技術(shù)變化都已進(jìn)行模擬且得到認(rèn)可。先進(jìn)的數(shù)字化輔助工具將部署到所有生產(chǎn)場(chǎng)所（包括供應(yīng)商和客戶的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)）。在展望層面，企業(yè)可以在關(guān)鍵運(yùn)營(yíng)指標(biāo)上實(shí)現(xiàn) 100% 的增長(zhǎng)。

○打造成功要素

很多企業(yè)沒有完成數(shù)字化轉(zhuǎn)型的原因是過于關(guān)注工具和應(yīng)用，但它不足以構(gòu)建合適的內(nèi)部基礎(chǔ)，只有當(dāng)企業(yè)的各種條件到位時(shí)，才能真正實(shí)現(xiàn)革命性的系統(tǒng)變化。為了達(dá)到這個(gè)目標(biāo)，管理團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)該關(guān)注幾個(gè)關(guān)鍵成功要素。

首先，通過投資獲得能力并對(duì)組織進(jìn)行調(diào)整。數(shù)字化會(huì)改變工作的完成方式，減少一些崗位的需求，但也會(huì)為其他崗位創(chuàng)造新需求。企業(yè)已經(jīng)在激烈爭(zhēng)奪具備這些技能的人才，舉措包括推出內(nèi)部能力培養(yǎng)項(xiàng)目， 與高校合作，改革學(xué)位和認(rèn)證課程。另外，企業(yè)也在調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，以部署數(shù)字化生產(chǎn)——例如，將運(yùn)營(yíng)職能與 IT 結(jié)合起來組建跨職能團(tuán)隊(duì)。

其次，企業(yè)需要通過一個(gè)覆蓋整個(gè)價(jià)值鏈的綜合項(xiàng)目，主動(dòng)展開強(qiáng)有力的變革管理。由于這項(xiàng)轉(zhuǎn)型會(huì)對(duì)中層人員和白領(lǐng)勞動(dòng)者中的專家產(chǎn)生極大影響。所以，變革管理的開端源自先講一個(gè)變革故事，制定一份戰(zhàn)略性資源規(guī)劃，啟動(dòng)一個(gè)再培訓(xùn)項(xiàng)目以構(gòu)建新的跨職能團(tuán)隊(duì)。這些措施都可以消除這種不適，并確保整個(gè)項(xiàng)目在正軌上。

再次，IT 架構(gòu)開發(fā)重置。企業(yè)應(yīng)該建起一個(gè)共同的平臺(tái)，連接所有數(shù)據(jù)來源，例如使用數(shù)據(jù)湖實(shí)現(xiàn)這種連接級(jí)別要花費(fèi) 3 至 6 個(gè)月時(shí)間，也被稱 IT 基礎(chǔ)架構(gòu)的“敏捷開發(fā)”——顯然是一種思維轉(zhuǎn)變。

最后，需要打破預(yù)算周期思維。數(shù)字化擁有巨大潛力，但卻可能無法按照可預(yù)測(cè)的時(shí)間表實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)，這導(dǎo)致其難以列入預(yù)算周期。領(lǐng)導(dǎo)者需要幫助他們的團(tuán)隊(duì)把“預(yù)算緊縮”項(xiàng)目與實(shí)現(xiàn)數(shù)字化未來狀態(tài)所需的投資區(qū)分開來。

制藥行業(yè)的數(shù)字化制造不是遙遠(yuǎn)的幻想，它正在逐漸成為行業(yè)的新現(xiàn)實(shí)。

本文節(jié)選自《破繭成蝶：中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型之路》，標(biāo)題為編者所加，章節(jié)略有刪減;Axel Baur（鮑爾亞）、 Franck Le Deu（樂誠(chéng)鐸）、 周高波、侯蕾主編，麥肯錫咨詢公司授權(quán)刊載。