參苓白術(shù)顆粒聯(lián)合西藥治療腹瀉型腸易激綜合征51例臨床觀察

林曉玲　歐柱雄

【摘 要】 目的：觀察參苓白術(shù)顆粒聯(lián)合西藥在腹瀉型腸易激綜合征治療中的臨床療效。方法：選取腹瀉型腸易激綜合征患者100例，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組49例和觀察組51例;對(duì)照組予匹維溴銨片藥物治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用參苓白術(shù)顆粒輔助治療，分別對(duì)兩組的臨床指標(biāo)變化情況、臨床治療情況及不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行觀察。結(jié)果：觀察組治療后的膽囊收縮素（25.15±3.62）ng/L和P物質(zhì)（47.62±5.87）ng/L水平均明顯低于對(duì)照組的（36.87±4.79）ng/L和（68.30±7.94）ng/L，酪神經(jīng)肽（139.67±25.07）ng/L水平則明顯高于對(duì)照組的（110.85±22.19）ng/L，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組的總有效率94.12%明顯高于對(duì)照組的79.59%，無(wú)效率5.88%則明顯低于對(duì)照組的20.41%，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組惡心，嘔吐，頭暈，頭痛等不良反應(yīng)總發(fā)生率7.84%略高于對(duì)照組的6.12%，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：參苓白術(shù)顆粒聯(lián)合西藥治療能夠通過(guò)調(diào)節(jié)腹瀉型腸易激綜合征患者膽囊收縮素、酪神經(jīng)肽、P物質(zhì)水平而提高整體治療效果，值得臨床推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 腸易激綜合征;參苓白術(shù)顆粒;腹瀉;匹維溴銨

【中圖分類號(hào)】R25 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A【文章編號(hào)】1007-8517（2019）12-0111-03

腹瀉型腸易激綜合征作為臨床上最為常見(jiàn)和多發(fā)的功能性胃腸道疾病，其往往具有發(fā)病率高，病程遷延，反復(fù)發(fā)作等特點(diǎn)，不僅影響患者身體健康，同時(shí)還加重患者家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[1]。臨床研究顯示，匹維溴銨可以改善腹瀉型腸易激綜合征患者的腹痛、腹瀉癥狀，但也存在療效不穩(wěn)定等弊端，整體治療效果并不理想[2]。腹瀉型腸易激綜合征屬于中醫(yī)“腹痛、泄瀉”的范疇，故應(yīng)針對(duì)中醫(yī)病因病機(jī)進(jìn)行藥物篩選和治療[3]。因此，本研究以腹瀉型腸易激綜合征患者作為研究對(duì)象，并分別對(duì)參苓白術(shù)顆粒聯(lián)合西藥在腹瀉型腸易激綜合征治療中的臨床應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行探討和分析，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年1月至2017年12月期間本院所收治的腹瀉型腸易激綜合征患者100例，采用隨機(jī)數(shù)字表法將入選患者隨機(jī)分為對(duì)照組49例和觀察組51例;對(duì)照組男20例，女29例;年齡19～65歲，平均（38.81±4.99）歲;病程為1～4年，平均（2.01±0.31）年。觀察組男21例，女30例;年齡18～64歲，平均年齡（38.72±4.98）歲;病程1～4年，平均病程（2.02±0.30）年。兩組一般資料比較，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①患者均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)所制訂的《腸易激綜合征診治的共識(shí)意見(jiàn)》中關(guān)于腹瀉型腸易激綜合征的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[4];②患者均符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》中關(guān)于泄瀉的診斷和分型標(biāo)準(zhǔn)[5]。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡為18～65歲;②臨床資料完整，能夠判定療效;③對(duì)本研究目的知悉，自愿參與并簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①消化系統(tǒng)存在器質(zhì)性病變者;②心、肺、肝、腎存在嚴(yán)重疾病及惡性腫瘤者;③對(duì)本研究中所用藥物存在過(guò)敏史和禁忌癥者。

1.4 方法 對(duì)照組予匹維溴銨片的藥物治療，具體給藥方法和給藥劑量如下：口服匹維溴銨片（法國(guó)蘇威制藥公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20120127），劑量為50mg/次，3次/d，4周為一個(gè)療程。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用參苓白術(shù)顆粒的藥物輔助治療，具體給藥方法和給藥劑量如下：口服參苓白術(shù)顆粒（北京漢典制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040146），劑量為3g/次，3次/d，4周為1個(gè)療程。連續(xù)治療4周后后觀察和比較兩組腹瀉型腸易激綜合征患者的臨床療效。

1.5 觀察指標(biāo) ①分別于治療前后采集空腹靜脈血5mL，采用肝素抗凝處理后常規(guī)分離血漿，通過(guò)放射免疫法測(cè)定血漿中膽囊收縮素、酪神經(jīng)肽、P物質(zhì)水平;②臨床療效;③不良反應(yīng)。

1.6 療效判定 依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)[5]，癥狀積分減分率=（治療前癥狀總分-治療后癥狀總分）/治療前癥狀總分×100%;臨床痊愈：大便次數(shù)、量和性狀恢復(fù)至正常水平，伴隨癥狀和體征消失;顯效：大便次數(shù)2～3次/d，近似成形，或便溏而每日僅1次，伴隨癥狀和體征總積分較治療前減少70%以上;有效：大便次數(shù)和質(zhì)有好轉(zhuǎn)，伴隨癥狀和體征總積分較治療前減少35%以上;無(wú)效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)者;總有效率=（臨床痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19. 0軟件對(duì)本研究所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理和分析，計(jì)量資料以均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以例數(shù)和百分率比（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組膽囊收縮素、酪神經(jīng)肽、P物質(zhì)水平比較 與對(duì)照組比較，觀察組腹瀉型腸易激綜合征治療后的膽囊收縮素（25.15±3.62）ng/L和P物質(zhì)（47.62±5.87）ng/L水平均明顯降低，而酪神經(jīng)肽（139.67±25.07）ng/L水平則明顯升高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組臨床療效比較 與對(duì)照組比較，觀察組腹瀉型腸易激綜合征的總有效率94.12%（明顯高于對(duì)照組的79.59%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 與對(duì)照組比較，觀察組腹瀉型腸易激綜合征患者惡心、嘔吐、頭暈、頭痛等不良反應(yīng)總發(fā)生率7.84%，與對(duì)照組比較6.12%，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表3。

3 討論

腹瀉型腸易激綜合征的癥狀形成主要以胃腸道動(dòng)力異常為基礎(chǔ)，但造成胃腸道動(dòng)力異常的具體機(jī)制仍尚未明確，而腦-腸軸異常及胃腸激素分泌紊亂則被認(rèn)為是重要的形成因素[6]。腦腸肽作為腦-腸軸中一類重要的小分子多肽，具有胃腸道動(dòng)力改善、內(nèi)臟感覺(jué)及分泌調(diào)節(jié)等作用和功能，不但可以使神經(jīng)遞質(zhì)性質(zhì)得到發(fā)揮，還可以使激素作用得以顯現(xiàn)[7]。腹瀉型腸易激綜合征的發(fā)生和發(fā)展與膽囊收縮素、酪神經(jīng)肽、P物質(zhì)等腦腸肽密切相關(guān)。膽囊收縮素是由多種氨基酸所組成的一種重要腦腸肽，能夠加速胰液分泌，引起膽囊收縮，使結(jié)腸運(yùn)動(dòng)進(jìn)一步加強(qiáng)，從而導(dǎo)致腹痛的發(fā)生和發(fā)展[8]。酪神經(jīng)肽是一種存在于黏膜下神經(jīng)叢中可以與膽堿乙酰轉(zhuǎn)移酶相互結(jié)合的胰多肽族，能夠參與胃腸的分泌和吸收，使腸液、胰液分泌及胃腸道運(yùn)動(dòng)得到有效抑制[9]。P物質(zhì)是一種能夠引發(fā)內(nèi)臟疼痛敏感的速激肽，可以通過(guò)對(duì)縱行及環(huán)行肌的刺激而產(chǎn)生強(qiáng)烈的收縮，從而增強(qiáng)結(jié)腸的收縮和推進(jìn)性運(yùn)動(dòng)[10]。

有研究表明，脾虛失運(yùn)，水谷不化精微，濕濁內(nèi)生，混雜而下是泄瀉的主要病機(jī)，故應(yīng)以益氣健脾，化濕止瀉為主要治法[11]。參苓白術(shù)顆粒是一種由人參、茯苓、白術(shù)、山藥、白扁豆、蓮子、薏苡仁、砂仁、桔梗、甘草等組成的純中藥制劑。方中人參、茯苓、白術(shù)為君藥，人參能補(bǔ)中益氣，茯苓能利水滲濕、健脾，白術(shù)能補(bǔ)氣健脾、燥濕;山藥、白扁豆、蓮子、薏苡仁為臣藥，山藥能益氣補(bǔ)脾，白扁豆能健脾化濕，蓮子能補(bǔ)脾止瀉，薏苡仁能滲濕健脾;砂仁、桔梗為佐藥，砂仁能醒脾和胃、行氣化滯，桔梗能升脾氣;甘草為使藥能健脾和中。諸藥合用共奏健脾益氣、化濕止瀉之功。

有研究表明[12]，匹維溴銨作為一種腸道高選擇性鈣離子拮抗劑，其通過(guò)與平滑肌細(xì)胞膜表面的雙氫吡啶位點(diǎn)結(jié)合，阻斷鈣離子進(jìn)入腸壁平滑肌細(xì)胞，抑制膽堿能活動(dòng)及肌肉過(guò)度收縮，從而降低胃腸道平滑肌的高反應(yīng)性，改善患者臨床癥狀。但停藥后，患者的復(fù)發(fā)率較高，使其臨床應(yīng)用受到一定限制。已有研究發(fā)現(xiàn)[13]，參苓白術(shù)散聯(lián)合匹維溴銨片治療腹瀉型腸易激綜合征臨床效果明顯優(yōu)于單純匹維溴銨片治療，能夠減少胃腸蠕動(dòng)，降低內(nèi)臟敏感性，從而改善腸道運(yùn)動(dòng)功能。本次觀察結(jié)果表明，采用參苓白術(shù)顆粒聯(lián)合西藥治療的腹瀉型腸易激綜合征，治療后膽囊收縮素和P物質(zhì)水平均明顯降低，而酪神經(jīng)肽水平則明顯提高，由此分析，可能是由于在腹瀉型腸易激綜合征的臨床治療過(guò)程中，通過(guò)參苓白術(shù)顆粒輔助治療克服了匹維溴銨片單一用藥的不足，使膽囊收縮素、酪神經(jīng)肽、P物質(zhì)水平得到了更好的調(diào)節(jié)，胃腸道功能得到了根本性的改善。另外，本次觀察結(jié)果顯示，采用參苓白術(shù)顆粒聯(lián)合西藥治療的腹瀉型腸易激綜合征患者臨床治療的總有效率明顯升高，而無(wú)效率則明顯降低，據(jù)此推測(cè)，可能是由于參苓白術(shù)顆粒輔助治療在保證匹維溴銨片藥效發(fā)揮的同時(shí)，能夠通過(guò)不同途徑進(jìn)一步改善腹瀉型腸易激綜合征患者的相關(guān)臨床癥狀，提高腹瀉型腸易激綜合征患者的整體療效。與此同時(shí)，本次觀察結(jié)果中采用參苓白術(shù)顆粒聯(lián)合西藥治療并未顯著增加腹瀉型腸易激綜合征患者的相關(guān)不良反應(yīng)。

綜上所述，參苓白術(shù)顆粒聯(lián)合西藥治療能夠通過(guò)調(diào)節(jié)腹瀉型腸易激綜合征患者膽囊收縮素、酪神經(jīng)肽、P物質(zhì)水平而提高整體治療效果。

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