小劑量他達(dá)拉非聯(lián)合血府逐瘀片治療糖尿病性勃起功能障礙的療效研究

羅恩斯　楊群峰　徐偉良

【摘要】 目的 探討小劑量他達(dá)拉非聯(lián)合血府逐瘀片治療糖尿病性勃起功能障礙的臨床療效。方法 96例糖尿病性勃起功能障礙患者， 隨機(jī)分成小劑量他達(dá)拉非聯(lián)合血府逐瘀片組、小劑量他達(dá)拉非組、血府逐瘀片組， 各32例。小劑量他達(dá)拉非組患者給予小劑量他達(dá)拉非治療， 血府逐瘀片組患者給予血府逐瘀片治療， 小劑量他達(dá)拉非聯(lián)合血府逐瘀片組患者給予小劑量他達(dá)拉非聯(lián)合血府逐瘀片治療。觀察并比較三組患者治療前后國(guó)際勃起功能指數(shù)（IIEF-5）及治療后陰經(jīng)插入成功率、性交成功率。結(jié)果 治療前， 三組患者IIEF-5評(píng)分比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后， 三組患者IIEF-5評(píng)分均高于治療前， 且小劑量他達(dá)拉非聯(lián)合血府逐瘀片組患者IIEF-5評(píng)分為（23.42±1.15）分， 血府逐瘀片組患者IIEF-5評(píng)分為（15.31±2.32）分， 小劑量他達(dá)拉非組患者IIEF-5評(píng)分為（14.38±2.06）分， 小劑量他達(dá)拉非聯(lián)合血府逐瘀片組患者IIEF-5評(píng)分高于小劑量他達(dá)拉非組、血府逐瘀片組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 小劑量他達(dá)拉非組、血府逐瘀片組患者IIEF-5評(píng)分比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后， 小劑量他達(dá)拉非聯(lián)合血府逐瘀片組患者陰經(jīng)插入成功率、性交成功率分別為87.50%、68.75%;血府逐瘀片組患者陰經(jīng)插入成功率、性交成功率分別為43.75%、31.25%;小劑量他達(dá)拉非組患者陰經(jīng)插入成功率、性交成功率分別為37.50%、28.13%。小劑量他達(dá)拉非聯(lián)合血府逐瘀片組患者陰經(jīng)插入成功率、性交成功率均優(yōu)于小劑量他達(dá)拉非組和血府逐瘀片組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 小劑量他達(dá)拉非組、血府逐瘀片組患者陰經(jīng)插入成功率及性交成功率比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 小劑量他達(dá)拉非聯(lián)合血府逐瘀片治療糖尿病性勃起功能障礙具有明顯的效果， 可提高患者陰經(jīng)插入成功率、性交成功率， 值得臨床推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 小劑量;他達(dá)拉非;血府逐瘀片;糖尿病性勃起功能障礙

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.24.062

近年來我國(guó)糖尿病性勃起功能障礙的發(fā)病率呈現(xiàn)逐年上升的狀態(tài)， 對(duì)男性的身心健康造成了極大威脅。他達(dá)拉非是一種5型磷酸二酯酶抑制劑， 其對(duì)治療男性勃起功能障礙具有較好的效果。但在性行為前服用大劑量他達(dá)拉非實(shí)施起來具有一定的困難， 并且治療過程中極易發(fā)生不良反應(yīng)[1]。有研究發(fā)現(xiàn)， 小劑量持續(xù)性服用他達(dá)拉非對(duì)治療性勃起功能障礙有較好效果。血府逐瘀片在治療糖尿病微血管并發(fā)癥中具有明顯效果。本次研究探討小劑量他達(dá)拉非聯(lián)合血府逐瘀片治療糖尿病性勃起功能障礙的臨床療效， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2017年1月1日～2018年8月31日本院治療的96例糖尿病性勃起功能障礙患者， 患者均經(jīng)臨床確診， 且病情得到基本的控制。排除6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)腦卒中、心肌梗死、合并嚴(yán)重肝腎功能疾病、近期服用硝酸酯類藥物的患者。所有患者年齡36～64歲， 平均年齡（40.01±8.21）歲;糖尿病病程1～13年， 平均病程（4.35±2.89）年;性勃起功能障礙病程5個(gè)月～14年， 平均病程（2.67±3.78）年。將患者隨機(jī)分成小劑量他達(dá)拉非聯(lián)合血府逐瘀片組、小劑量他達(dá)拉非組、血府逐瘀片組， 各32例。本次研究符合倫理學(xué)要求， 患者及家屬均知情， 且自愿參與研究。

1. 2 方法

1. 2. 1 小劑量他達(dá)拉非組 患者給予小劑量他達(dá)拉非治療， 指導(dǎo)患者每晚睡覺前30 min口服5 mg他達(dá)拉非， 共服用

12周。在治療期間， 同時(shí)給予患者血糖的控制治療， 但不給予性勃起功能障礙的相關(guān)治療。

1. 2. 2 血府逐瘀片組 患者給予血府逐瘀片（重慶希爾安藥業(yè)有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060124， 規(guī)格：0.45 g）治療， 口服6片/次， 2次/d。共服用12周。

1. 2. 3 小劑量他達(dá)拉非聯(lián)合血府逐瘀片組 患者給予小劑量他達(dá)拉非聯(lián)合血府逐瘀片治療， 指導(dǎo)患者每晚睡覺前30 min口服5 mg他達(dá)拉非， 共服用12周;給予口服血府逐瘀片6片/次， 2次/d， 共服用12周。

在治療期間， 所有患者禁止服用其他與性功能障礙有影響的藥物， 并叮囑患者在治療期間保持與原來相同的性生活規(guī)律。

1. 3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 觀察比較三組患者治療前后IIEF-5評(píng)分及治療后陰經(jīng)插入成功率、性交成功率。采用國(guó)際通用的IIEF-5評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[2]對(duì)患者性勃起功能進(jìn)行評(píng)分， 評(píng)分≥22分表示正常勃起， 評(píng)分12～21分表示輕度勃起障礙， 評(píng)分8～11分表示中度勃起障礙， 評(píng)分≤7分表示重度勃起障礙。得分越高表示患者勃起功能越好。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 三組患者治療前后IIEF-5評(píng)分比較 治療前， 三組患者IIEF-5評(píng)分比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后， 三組患者IIEF-5評(píng)分均高于治療前， 且小劑量他達(dá)拉非聯(lián)合血府逐瘀片組患者IIEF-5評(píng)分為（23.42±1.15）分， 血府逐瘀片組患者IIEF-5評(píng)分為（15.31±2.32）分， 小劑量他達(dá)拉非組患者IIEF-5評(píng)分為（14.38±2.06）分， 小劑量他達(dá)拉非聯(lián)合血府逐瘀片組患者IIEF-5評(píng)分高于小劑量他達(dá)拉非組、血府逐瘀片組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 小劑量他達(dá)拉非組、血府逐瘀片組患者IIEF-5評(píng)分比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表1。

2. 2 三組患者陰經(jīng)插入成功率、性交成功率比較 治療后， 小劑量他達(dá)拉非聯(lián)合血府逐瘀片組患者陰經(jīng)插入成功率、性交成功率分別為87.50%、68.75%;血府逐瘀片組患者陰經(jīng)插入成功率、性交成功率分別為43.75%、31.25%;小劑量他達(dá)拉非組患者陰經(jīng)插入成功率、性交成功率分別為37.50%、28.13%。小劑量他達(dá)拉非聯(lián)合血府逐瘀片組患者陰經(jīng)插入成功率、性交成功率均優(yōu)于小劑量他達(dá)拉非組和血府逐瘀片組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 小劑量他達(dá)拉非組、血府逐瘀片組患者陰經(jīng)插入成功率及性交成功率比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表2。

3 討論

糖尿病性勃起功能障礙的發(fā)病機(jī)制比較復(fù)雜， 尤其是血管內(nèi)皮功能障礙。有研究發(fā)現(xiàn)， 糖尿病不但會(huì)對(duì)一氧化氮（NO）/環(huán)鳥苷酸（cGMP）通路功能造成損害， 還會(huì)對(duì)內(nèi)皮依賴性超極化因子介導(dǎo)的血管舒張反應(yīng)造成損傷， 增加的糖尿病性勃起功能障礙的發(fā)病率， 也對(duì)臨床治療效果造成了極大的影響[3]。磷酸二酯酶5型抑制劑（PDE5i）主要是通過選擇性抑制磷酸二酯酶5（PDE5）的活性， 抑制cGMP 的降解失活， 提高細(xì)胞內(nèi)cGMP濃度， 導(dǎo)致內(nèi)皮型一氧化氮合酶（eNOS）活化， 引起NO持續(xù)釋放， 促使海綿體平滑肌松弛， 引起陰莖海綿體動(dòng)脈擴(kuò)張， 誘導(dǎo)陰莖勃起的發(fā)生。因此NO/cGMP通路在ED的治療中發(fā)揮著重要作用。研究發(fā)現(xiàn)， 性勃起功能障礙患者長(zhǎng)期服用小劑量他達(dá)拉非， 能夠有效改善患者的內(nèi)皮功能， 在一定程度上促使勃起功能的再次恢復(fù)。因此也進(jìn)一步推斷， 持續(xù)服用小劑量他達(dá)拉非極有可能是改善陰莖血管內(nèi)皮功能和循環(huán)的主要路徑， 尤其對(duì)提高遠(yuǎn)期治療效果有著重要的作用[4]。

血府逐瘀片是一種中成藥， 具有活血祛瘀、行氣止痛的作用。用于瘀血內(nèi)阻、頭痛或胸痛、內(nèi)熱瞀悶等的治療具有極好的效果。血府逐瘀片能夠有效改善糖尿病患者的血液流變性， 降低全血粘度以及紅細(xì)胞聚集， 進(jìn)而降低了紅細(xì)胞的壓積， 大幅度降低了纖維蛋白原水平;還能夠有效降低膽固醇的水平;降低了毛細(xì)血管的通透性， 進(jìn)而減少了炎性物質(zhì)的滲出[5-8]。

本次研究結(jié)果顯示， 治療前， 三組患者IIEF-5評(píng)分比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后， 三組患者IIEF-5評(píng)分均高于治療前， 且小劑量他達(dá)拉非聯(lián)合血府逐瘀片組患者IIEF-5評(píng)分為（23.42±1.15）分， 血府逐瘀片組患者IIEF-5評(píng)分為（15.31±2.32）分， 小劑量他達(dá)拉非組患者IIEF-5評(píng)分為（14.38±2.06）分， 小劑量他達(dá)拉非聯(lián)合血府逐瘀片組患者IIEF-5評(píng)分高于小劑量他達(dá)拉非組、血府逐瘀片組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 小劑量他達(dá)拉非組、血府逐瘀片組患者IIEF-5評(píng)分比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后， 小劑量他達(dá)拉非聯(lián)合血府逐瘀片組患者陰經(jīng)插入成功率、性交成功率分別為87.50%、68.75%;血府逐瘀片組患者陰經(jīng)插入成功率、性交成功率分別為43.75%、31.25%;小劑量他達(dá)拉非組患者陰經(jīng)插入成功率、性交成功率分別為37.50%、

28.13%。小劑量他達(dá)拉非聯(lián)合血府逐瘀片組患者陰經(jīng)插入成功率、性交成功率均優(yōu)于小劑量他達(dá)拉非組和血府逐瘀片組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 小劑量他達(dá)拉非組、血府逐瘀片組患者陰經(jīng)插入成功率及性交成功率比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

綜上所述， 小劑量他達(dá)拉非聯(lián)合血府逐瘀片治療糖尿病性勃起功能障礙具有明顯的效果， 可提高患者陰經(jīng)插入成功率、性交成功率， 值得臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1] 鄧天勤， 謝雨莉， 阮建波. 隔日小劑量他達(dá)拉非治療2型糖尿病勃起功能障礙. 中國(guó)性科學(xué)， 2015， 24（7）：8-10.

[2] 周曉皮， 楊應(yīng)國(guó)， 徐和平， 等. 小劑量他達(dá)拉非治療糖尿病勃起功能障礙的療效觀察. 中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新， 2014， 11（29）：14-16.

[3] 李金鳳. 血府逐瘀湯對(duì)糖尿病腎病患者血TNF-α及MCP-1的影響. 淮海醫(yī)藥， 2018， 36（2）：224-226.

[4] 高大紅. 血府逐瘀膠囊對(duì)糖尿病腎病蛋白尿患者臨床療效與炎癥因子水平的影響. 陜西中醫(yī)， 2018， 39（3）：361-364.

[5] 于笑艷， 畢連寶. 血府逐瘀片對(duì)糖尿病腎病患者尿蛋白及相關(guān)炎癥因子的影響. 中藥藥理與臨床， 2017， 33（1）：199-201.

[6] 朱金海， 方軍， 左澤平， 等. 小劑量持續(xù)服用他達(dá)拉非對(duì)糖尿病性勃起功能障礙的療效觀察. 安徽醫(yī)藥， 2014， 18（6）：1138-1140.

[7] 禹思明， 林鳴. 他達(dá)拉非治療2型糖尿病性勃起功能障礙90例分析. 陜西醫(yī)學(xué)雜志， 2012， 41（1）：90-91.

[8] 楊念欽， 郭劍明， 王國(guó)民. 小劑量他達(dá)拉非治療Ⅱ型糖尿病勃起功能障礙. 中國(guó)男科學(xué)雜志， 2013， 27（2）：44-46.