消銀湯聯(lián)合鹵米松軟膏治療尋常型斑塊狀銀屑病臨床研究

劉潔 孫靜

[摘要]目的：探討中藥（消銀湯）口服聯(lián)合鹵米松軟膏外用治療尋常型斑塊狀銀屑病的療效和安全性。方法：按照隨機(jī)數(shù)字法將2017年10月-2018年10月筆者醫(yī)院皮膚科收治的60例尋常型斑塊狀銀屑病患者分為對(duì)照組與觀察組，每組30例。對(duì)照組患者給予鹵米松軟膏外用，觀察組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予中藥口服治療，療程4周。比較兩組治療療效，治療前后行銀屑病皮損面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI）評(píng)分、瘙癢等級(jí)評(píng)分及安全性評(píng)價(jià)。結(jié)果：治療后，觀察組總有效率為93.33%，對(duì)照組為70.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;兩組的PASI評(píng)分、瘙癢等級(jí)評(píng)分均較治療前顯著降低（P<0.05）;觀察組瘙癢等級(jí)評(píng)分顯著低于對(duì)照組（P<0.05）;兩組均無明顯不良反應(yīng)。結(jié)論：中藥口服聯(lián)合鹵米松軟膏治療尋常型斑塊狀銀屑病療效確切，安全性好。

[關(guān)鍵詞]銀屑病;尋常型;斑塊狀;消銀湯;鹵米松軟膏;臨床評(píng)價(jià)

[中圖分類號(hào)]R758.63? ? [文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A? ? [文章編號(hào)]1008-6455（2019）09-0027-03

銀屑病是一種臨床常見的慢性炎性皮膚病。斑塊狀銀屑病是尋常型銀屑病靜止期的常見類型，主要表現(xiàn)為淡紅色至暗紅色肥厚浸潤性斑塊，界限清晰，皮損面積較大，或融合成片，表面鱗屑較厚，刮除鱗屑可見薄膜現(xiàn)象及點(diǎn)狀出血，皮損頑固難消，病程較長，嚴(yán)重影響患者身心健康[1-2]。鹵米松軟膏是臨床上常用于銀屑病治療的一種強(qiáng)效外用糖皮質(zhì)激素藥，具有明顯的抗炎、抗過敏作用[3]。中醫(yī)藥治療銀屑病療效確切、副作用小，已被臨床廣泛應(yīng)用[4-5]。筆者應(yīng)用中藥消銀湯口服聯(lián)合鹵米松軟膏治療尋常型斑塊狀銀屑病，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1? 資料和方法

1.1 一般資料：選取2017年10月-2018年10月筆者醫(yī)院皮膚科門診確診為尋常型斑塊狀銀屑病患者60例，按照隨機(jī)數(shù)字法分為對(duì)照組與觀察組，每組30例。其中對(duì)照組男21例（70.00%），女9例（30.00%），年齡（45.23±12.53）歲，病程（14.17±9.29）年;有家族史5例（16.67%），無家族史25例（83.33%）;治療前銀屑病皮損面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI）評(píng)分為（5.51±1.74）分，瘙癢等級(jí)評(píng)分為（3.60±1.71）分。觀察組男18例（60.00%），女12例（40.00%），年齡（45.27±13.10）歲，病程（12.00±9.97）年;有家族史8例（26.67%），無家族史22例（73.33%）;治療前PASI評(píng)分為（5.63±2.31）分，瘙癢等級(jí)評(píng)分為（3.27±2.02）分。兩組患者性別、年齡、病程、家族史、PASI評(píng)分、瘙癢等級(jí)評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P>0.05），具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)參考《中國臨床皮膚病學(xué)》尋常型銀屑病診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]：①皮損以紅色大小不等斑片、斑塊為主，邊緣明顯，上覆多層銀白色鱗屑，刮除鱗屑可見薄膜現(xiàn)象及點(diǎn)狀出血;②年齡18～65周歲;③近1個(gè)月未進(jìn)行任何治療;④皮損面積小于體表面積的30%;⑤經(jīng)過醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，均簽署知情同意書。

中醫(yī)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》白疕血瘀證判定標(biāo)準(zhǔn)：①主癥為皮損顏色暗紅，肥厚浸潤，鱗屑緊固;②次癥為病程較長，皮損經(jīng)久不退，瘙癢，肌膚甲錯(cuò)、面色黧黑或唇甲青紫，舌質(zhì)暗紅或有瘀點(diǎn)、瘀斑，脈澀或細(xì)澀（具備以上主癥及次癥2項(xiàng)以上，診斷為該證侯）。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)：①妊娠或哺乳期婦女;②處于感染、外傷等應(yīng)激狀態(tài)者;③有嚴(yán)重心、肝、腎或傳染性疾病、精神疾病者;④對(duì)被試藥物過敏者;⑤正在參加其他藥物臨床試驗(yàn)者。

1.3 方法：所有患者治療期間忌食辛辣腥膻發(fā)物，保持心情舒暢，避免勞累，皮損處忌搔抓，療程為4周。

1.3.1 對(duì)照組：外用鹵米松軟膏。用藥方法：取適量藥物均勻涂于皮損部位（1個(gè)指尖單位藥量適用于成人2個(gè)手掌面積皮損），用手指輕揉使其充分吸收，早、晚各1次。避免突然停藥，逐漸減量停藥，兩組藥物減量時(shí)間，計(jì)量應(yīng)保持一致。

1.3.2 觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用中藥口服治療?？诜y湯：桃仁10g、莪術(shù)10g、牡丹皮15g、赤芍15g、鬼箭羽15g、雞血藤30g、白花蛇舌草30g、丹參15g、土茯苓15g，水煎服，每日1劑，早、晚飯后半小時(shí)分服。

1.4 療效觀察：分別于治療前、治療結(jié)束時(shí)記錄患者PASI評(píng)分及瘙癢等級(jí)評(píng)分。PASI評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：將人體分為頭面、上肢、軀干、下肢4個(gè)部位，每個(gè)部位皮損面積占該部位體表面積百分比按0;<10%;10%～29%;30%～49%;50%～69%;70%～89%;≥90%分別計(jì)0;1;2;3;4;5;6分。皮損單項(xiàng)癥狀紅斑（E）、浸潤（I）、鱗屑（D）嚴(yán)重程度按輕度、中度、重度、極重度分別計(jì)1、2、3、4分，PASI評(píng)分=（D頭面+I頭面+E頭面）×頭面皮損面積評(píng)分×0.1+（D上肢+I上肢+E上肢）×上肢皮損面積評(píng)分×0.2+（D軀干+I軀干+E軀干）×軀干皮損面積評(píng)分×0.3+（D下肢+I下肢+E下肢）×下肢皮損面積評(píng)分×0.4。瘙癢等級(jí)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)瘙癢程度由輕至重用0～10分進(jìn)行評(píng)價(jià)。以PASI評(píng)分變化為依據(jù)判斷綜合療效，療效指數(shù)=（治療前PASI評(píng)分-治療后PASI評(píng)分）/治療前PASI評(píng)分×100%?；救鸀榀熜е笖?shù)≥90%;顯效為療效指數(shù)60%～89%;有效為療效指數(shù)25%～59%;無效為療效指數(shù)<25%?？傆行室曰救?顯效+有效計(jì)。觀察并記錄治療期間出現(xiàn)的不良事件，詳細(xì)記錄其發(fā)生時(shí)間、癥狀、誘發(fā)因素、嚴(yán)重程度、持續(xù)時(shí)間、處理措施及轉(zhuǎn)歸等。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：采用SPSS 18.0醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x?±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn);以P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1 臨床療效比較：治療后，觀察組有效率為93.33%，與對(duì)照組（70.00%）比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組患者銀屑病皮損面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI）評(píng)分比較：治療前，兩組PASI評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組PASI評(píng)分均明顯降低（P<0.05），但兩組之間PASI評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表2。

2.3 瘙癢等級(jí)評(píng)分比較：治療前，兩組的瘙癢等級(jí)評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后兩組的瘙癢等級(jí)評(píng)分均明顯降低（P<0.05），兩組之間瘙癢等級(jí)評(píng)分比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.4 安全性分析：治療過程中，兩組患者均未出現(xiàn)紅斑、瘙癢、疼痛等不良反應(yīng)，也無復(fù)發(fā)病例出現(xiàn)。

3? 討論

鹵米松是一種強(qiáng)效的糖皮質(zhì)激素，用于治療銀屑病效果比較明顯。外用鹵米松軟膏后，藥物可以通過透皮吸收，與胞漿中的糖皮質(zhì)激素受體蛋白進(jìn)行結(jié)合，從而發(fā)揮抗炎作用。但是長期、單獨(dú)使用會(huì)導(dǎo)致多種不良反應(yīng)的發(fā)生，影響患者使用及治療[7-8]。

銀屑病在中醫(yī)學(xué)上被稱為“白庀”，諸多古籍及中醫(yī)學(xué)家認(rèn)為，“白庀”的發(fā)生與中醫(yī)“血”的理論密切相關(guān)，從先有血熱、再到血燥、最終轉(zhuǎn)化為血瘀是銀屑病的發(fā)病過程，許多臨床和實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)了這種理論[9-10]。本研究中所有中藥方劑主要由桃仁、莪術(shù)、牡丹皮、赤芍、鬼箭羽、雞血藤、白花蛇舌草、丹參、土茯苓組成。桃仁具有活血祛瘀之功效;莪術(shù)具有行氣破血、消積止痛之功效;牡丹皮具有清熱涼血、活血化瘀之功效;赤芍具有清熱涼血、散瘀止痛之功效;鬼箭羽具有解毒消腫之功效;雞血藤具有活血散瘀、調(diào)節(jié)免疫力之功效;白花蛇舌草具有清熱解毒、消痛散結(jié)之功效;丹參具有活血祛瘀、涼血消癰之功效;土茯苓具有解毒除濕之功效[11-12]。本方協(xié)同作用，具有活血化瘀、清熱解毒之功效，適用于斑塊狀銀屑病血瘀證。其作用機(jī)制可能為以下方面：①抗炎、調(diào)節(jié)免疫作用。目前研究認(rèn)為，銀屑病發(fā)病機(jī)制與T細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)有關(guān)，炎癥介質(zhì)TNF-α、INF-γ等在多個(gè)環(huán)節(jié)中發(fā)揮作用[13-14];②抗病原微生物作用。感染是銀屑病誘發(fā)、加重因素之一，具有抗病原微生物作用的中藥有益于銀屑病治療[15-16];③止癢作用。瘙癢是銀屑病患者常見癥狀，對(duì)其生活質(zhì)量產(chǎn)生負(fù)面影響，改善瘙癢癥狀有益于提高患者生活質(zhì)量[17-18]。

本研究采用對(duì)照方法，評(píng)價(jià)中藥口服聯(lián)合鹵米松軟膏外用治療尋常型斑塊狀銀屑病的療效和安全性。治療4周后，兩組患者PASI評(píng)分、瘙癢等級(jí)評(píng)分均得到改善;且在有效率、瘙癢等級(jí)評(píng)分改善程度方面，觀察組明顯優(yōu)于對(duì)照組。安全性方面，治療期間兩組均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。本研究結(jié)果表明，中藥口服聯(lián)合鹵米松軟膏外用治療尋常型斑塊狀銀屑病臨床療效好，無明顯不良反應(yīng)，在改善皮損瘙癢程度方面具有明顯優(yōu)勢，為治療斑塊狀銀屑病提供了安全有效、具有中醫(yī)特色的治療方案。

[參考文獻(xiàn)]

[1]趙辨.中國臨床皮膚病學(xué)[M].南京：江蘇科學(xué)技術(shù)出版社，2010：1011-1014.

[2]Jiang H，Hu JR，Cheng XH，et al.Antibacterial activity of total flavonoid aglycones from oxytropis falcata bunge[J].Nat Prod Res，2014，26（3）：407-409.

[3]趙小惠.三聯(lián)療法治療尋常型銀屑病療效分析[J].中國社區(qū)醫(yī)師，2017，33（25）：52-54.

[4]楊道秋，姜巖峰.中西醫(yī)結(jié)合治療尋常型銀屑病療效觀察[J].實(shí)用中醫(yī)藥雜志，2016，32（1）：53-54.

[5]燕紅霞，木其日.中西醫(yī)結(jié)合治療進(jìn)行期尋常型銀屑病的臨床療效評(píng)價(jià)[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2016，35（1）：61-62.

[6]趙辯.中國臨床皮膚病學(xué)[M].南京：江蘇科學(xué)技術(shù)出版社，2010：1008-1025.

[7]陳星，趙建平.氟芬那酸丁酯軟膏聯(lián)合鹵米松乳膏序貫療法治療尋常型銀屑病的隨機(jī)對(duì)照研究[J].中國中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)雜志，2016，15（3）：180-181.

[8]賀晨霞，韓艷萍，崔俐.卡泊三醇聯(lián)合鹵米松治療尋常型銀屑病92例效果觀察[J].寧夏醫(yī)學(xué)雜志，2016，38（7）：654-655.

[9]胡友紅，涂雪松，張愛華，等.外用糠酸莫米松聯(lián)合果酸治療斑塊型銀屑病療效觀察[J].中國美容醫(yī)學(xué)，2016，25（4）：45-47.

[10]蔡一歌，金力.頑固性尋常型銀屑病的中西醫(yī)治療現(xiàn)狀[J].中國美容醫(yī)學(xué)，2013，22（4）：500-502.

[11]朱周，顧麗群，任祺，等.中藥銀屑病一號(hào)方治療血熱型銀屑病的療效觀察[J].廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2018，35（1）：41-45.

[12]梅沉成，李玲玲，張?jiān)畦?，?中醫(yī)藥對(duì)銀屑病T細(xì)胞相關(guān)免疫學(xué)作用機(jī)制的研究進(jìn)展[J].中華中醫(yī)藥雜志，2016，31（10）：4129-4132.

[13]姜春燕，王莒生，楊靜，等.養(yǎng)血解毒藥對(duì)組合治療銀屑病的分子機(jī)制預(yù)測[J].中國中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)雜志，2016，15（1）：1-5.

[14]王暢.中醫(yī)藥對(duì)尋常型銀屑病免疫機(jī)理的研究進(jìn)展[J].中醫(yī)臨床研究，2016，8（10）：145-148.

[15]劉小勇，劉哲彰，劉哲思，等.中醫(yī)藥綜合治療尋常型銀屑病50例療效觀察[J].醫(yī)學(xué)信息，2015，28（5）：315.

[16]周利平，高進(jìn)，胡長發(fā)，等.8種中藥煎劑對(duì)銀屑病角質(zhì)形成細(xì)胞C-erbB-1表達(dá)的抑制作用[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2003，23（S1）：195-197.

[17]李欣，李斌，李福倫，等.尋常型銀屑病進(jìn)行期血熱證與方藥的相關(guān)性研究[J].中醫(yī)雜志，2012，53（10）：843-847.

[18]趙盼，宋業(yè)強(qiáng).尋常型銀屑病的中醫(yī)體質(zhì)類型與中醫(yī)辨證分型的相關(guān)性分析[J].云南中醫(yī)中藥雜志，2016，37（7）：100-101.

[收稿日期]2019-01-11

本文引用格式：劉潔，孫靜.消銀湯聯(lián)合鹵米松軟膏治療尋常型斑塊狀銀屑病臨床研究[J].中國美容醫(yī)學(xué)，2019，28（9）：27-29.