消腫止痛膏治療膝骨性關(guān)節(jié)炎臨床療效觀察

吳澤榮，龐瑞明，王明潮，范俊超，張冬雅，林榮坤，陳鳳珍（深圳市寶安中醫(yī)院（集團(tuán)）骨傷科，廣東深圳 518000）

骨性關(guān)節(jié)炎是以關(guān)節(jié)軟骨的變性 、丟失、破壞及軟骨下骨質(zhì)再生為特征的中老年慢性關(guān)節(jié)病。 疾病最初以關(guān)節(jié)軟骨面的損害為特點(diǎn)，表現(xiàn)為關(guān)節(jié)內(nèi)軟骨退化以及損害后關(guān)節(jié)內(nèi)骨的增生、變形，導(dǎo)致關(guān)節(jié)功能改變甚至功能喪失，是導(dǎo)致患者致殘的主要原因[1]。消腫止痛膏是該院院內(nèi)制劑，在臨床中已取得一定療效，該研究以2015年9月— 2017年6月為研究時(shí)段，消腫止痛膏聯(lián)合西藥與單純西藥治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床效果差別。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集深圳市寶安中醫(yī)院（集團(tuán)）診斷為膝骨性關(guān)節(jié)炎的患者120例，男 54例 ，女66例 ，年齡51～74歲 ，平均年齡 （68.3±5.7）歲，其中單膝關(guān)節(jié)病變56例，雙膝關(guān)節(jié)病變64例 ;病程最長(zhǎng)30年 ，最短3個(gè)月 。其中單純西藥組共納入56例，消腫止痛膏聯(lián)合西藥組共納入64例，兩組患者年齡、性別、病程、病情等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）膝關(guān)節(jié)疼痛；（2）膝關(guān)節(jié) X線顯示膝關(guān)節(jié)有骨贅形成，關(guān)節(jié)間隙變窄；（3）膝關(guān)節(jié)活動(dòng)時(shí)可聞及骨擦音；（4）膝關(guān)節(jié)有腫脹；（5）有晨僵感，小于 30 min；（6）患者年齡大于 40歲。符合以上 1、2條或 1、3、5條或1、3、4、5、6 條即可診斷為膝骨性關(guān)節(jié)炎。

1.3 治療方法

西藥組：醋氯芬酸分散片 0.1g bid po，觀察療程10 d。

消腫止痛膏組聯(lián)合西藥組：消腫止痛膏是該院骨科自制藥，藥物組成：當(dāng)歸30 g，赤芍30 g，大黃30 g，香附 30 g，伸筋草30 g，透骨草 30 g，川烏 15 g，草烏30 g，桑枝30 g，艾葉30 g，川椒30 g。 取上述 11味藥粉碎，過(guò)100目篩;濃縮得稠浸膏；最后將藥粉、浸膏與黏和劑 (蜂蜜)按規(guī)定比例(1∶1∶3)混和，滅菌分裝制成膏狀。于早晨洗漱完畢后將膝關(guān)節(jié)擦洗干凈，在膝關(guān)節(jié)疼痛處貼敷膏藥，僅限1貼，貼服時(shí)間為8 h，1次/d，連續(xù)用藥10 d。同時(shí)口服醋氯芬酸分散片。

1.4 療效評(píng)價(jià)

療效標(biāo)準(zhǔn) 臨床痊愈：患膝疼痛消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)正常，VAS積分減少≥90%；顯效：患膝疼痛基本消失，關(guān)節(jié)功能基本正常，能正?；顒?dòng)和工作，積分減少≥70%，≤90%；有效：患膝疼痛癥狀基本消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)輕度受限，活動(dòng)或工作的能力改善，積分減少≥30%，≤70%；無(wú)效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。疼痛評(píng)分采用視覺(jué)模擬評(píng)分法(visual analogou sacale，VAS)，比較臨床療效評(píng)價(jià)。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 17.0（IBM美國(guó)）統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，兩組之間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用[n(%)]表示，采用 χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療10 d后效果分布數(shù)據(jù)

兩組患者經(jīng)治療10 d后的臨床有效率比較，見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療10 d后效果分布數(shù)據(jù)

2.2 治療前后兩組膝關(guān)節(jié)疼痛VAS評(píng)分

兩組在治療前后組內(nèi)比較都具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，兩組治療前差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=-0.755P=0.453），兩組治療后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=2.927P=0.005）。

表2 兩組患者治療前后VAS評(píng)分比較[(±s)，分]

表2 兩組患者治療前后VAS評(píng)分比較[(±s)，分]

注：P＜0.05具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

組別 治療前 治療后t值 P值消腫止痛膏（n=56）消腫止痛膏聯(lián)合（n=64）西藥組統(tǒng)計(jì)值6.45±0.90 6.63±0.94 t=-0.755 P=0.453 3.52±0.89 2.85±0.88 t=2.927 P=0.005-12.249 16.609 0.000 0.000

3 討論

骨性關(guān)節(jié)炎是一種緩慢的病理發(fā)展過(guò)程，其主要損害滑膜、關(guān)節(jié)囊、關(guān)節(jié)軟骨、韌帶等[2]。中醫(yī)對(duì)膝骨性關(guān)節(jié)炎的認(rèn)識(shí)已有上千年，它被歸為“骨痹”范疇治療，以辨證論治、整體觀念為理論基礎(chǔ)。中醫(yī)認(rèn)為此病的病因?yàn)楦文I脾三臟虛損，風(fēng)、寒、暑、濕等外邪內(nèi)襲，水濕、痰濁有形之邪與瘀血相互作用引起該病。臨床實(shí)踐證明中醫(yī)中藥能在很大程度上解決患者的痛苦，劉林等[3]認(rèn)為消腫止痛膏在治療早期膝骨性關(guān)節(jié)炎具有良好的臨床療效。

藥理研究發(fā)現(xiàn)的該研究中伸筋草、透骨草均可抑制多重致炎因子引起的血管通透性改變、炎性滲出和水腫，具有抗炎鎮(zhèn)痛的效果[4-5]，川烏、草烏中的烏頭堿具有抑制組胺引起的炎性滲透及通透性增加，具有很好的抗炎鎮(zhèn)痛效果[6]，當(dāng)歸具有抑制血小板聚集、抗血栓和改善局部的血液流變作用[7]，艾葉具有抗菌、抗病毒和止血作用[8]。而中醫(yī)認(rèn)為伸筋草、透骨草、桑枝能祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)；當(dāng)歸 、赤芍能活血、涼血、祛瘀通絡(luò)止痛；香附能疏肝理氣、調(diào)經(jīng)止痛，大黃能清濕熱、祛瘀涼血、瀉火解毒；艾葉、川椒溫經(jīng)散寒 ，川烏、草烏能祛風(fēng)散寒、溫經(jīng)止痛。

中藥外敷可以使藥物通過(guò)經(jīng)絡(luò)傳導(dǎo)和皮膚滲透吸收作用深部滲透于組織間液 、血液 、肌肉，大大提高藥物療效[9]。該研究表明采用消腫止痛膏聯(lián)合金標(biāo)準(zhǔn)的西藥組治療有效率達(dá)到93.7%，療效顯著，病程短，不良反應(yīng)小，對(duì)肝腎功能無(wú)損害，可長(zhǎng)期使用，值得臨床推廣。