盤龍七片治療寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床效果研究

黃建萍（貴州省骨科醫(yī)院，貴州貴陽 550002）

在骨科臨床上，骨性關(guān)節(jié)炎是一種常見的疾病，屬于病變危害廣泛的慢性退行性病癥。有研究資料發(fā)現(xiàn)[1]，骨性關(guān)節(jié)炎疾病常見于膝關(guān)節(jié)中，且病因較為復雜。長期以來，臨床應用非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥物、糖皮質(zhì)激素或是外科手術(shù)為膝骨關(guān)節(jié)炎患者提供治療，但結(jié)果發(fā)現(xiàn)長時間應用西藥治療不良反應較多，安全性不足，而手術(shù)更適用于重度疾病的患者，且需承擔的風險更高，很多老年患者無法接受[2]。該研究選擇該院2018年1—12月時段內(nèi)收治的80例寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎患者，對其臨床資料展開對比分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院收治的寒濕痹組型膝骨關(guān)節(jié)炎患者，共計80例，采用隨機數(shù)字表法將其分為觀察組與對照組兩組，各40例，觀察組中，男18例，女22例，患者年齡在 41～71 歲之間，平均年齡（54.7±6.2）歲，病程在1～4年之間， 平均病程 （1.8±0.9） 年， 經(jīng)Kellgren-Lawrence影像分級包括Ⅰ級31例，Ⅱ級9例。對照組患者中，男15例，女25例，年齡范圍為40～69歲，平均為（53.9±6.0）歲，病程范圍為 1～4 年，平均為（1.8±0.9）年，Kellgren-Lawrence影像分級包括Ⅰ級32例，Ⅱ級8例。兩組患者一般資料各項數(shù)據(jù)比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準與排除標準

納入標準：（1）符合美國1995年風濕病學會修訂的膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的診斷標準[3]，包括近1個月大多數(shù)時間存在膝關(guān)節(jié)疼痛；骨擦音明顯；晨僵時間少于30 min；患者年齡超過38歲；患者存在骨性膨大；（2）經(jīng)X線片檢查顯示骨贅形成，經(jīng)關(guān)節(jié)液檢查符合膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎標準；（3）經(jīng)放射學病情X線影像分級，0級：正常；Ⅰ級：關(guān)節(jié)間隙可疑狹窄，可能存在骨贅；Ⅱ級存在明顯骨贅，關(guān)節(jié)間隙有可疑變窄；Ⅲ級：骨贅為中等量，關(guān)節(jié)間隙明顯變窄，存在硬化改變；Ⅳ級：存在大量骨贅，變窄明顯，嚴重硬化甚至存在畸形。該研究患者符合Ⅰ級～Ⅱ級標準；（4）符合中醫(yī)診斷標準[4]，主癥包括患者關(guān)節(jié)、肢體冷痛，活動和勞累后加重，關(guān)節(jié)局部有腫脹感，不容易屈伸，局部存在畏寒情況，接觸皮膚發(fā)熱。舌淡，苔薄白。次癥包括腰膝酸軟，四肢乏力，無食欲；（5）所有患者均自愿配合研究活動，簽署知情同意書。

排除標準：（1）年齡低于 18歲患者；（2）處于妊娠期或哺乳期患者；（3）嚴重心腦血管疾病和肝腎功能不全的患者；（4）存在血液系統(tǒng)疾病患者；（5）晚期重度骨關(guān)節(jié)炎患者；（6）配合度低，不簽署知情同意書的患者。

1.3 治療方法

該院為觀察組患者提供盤龍七片 （產(chǎn)品批號：20130912、20150310，0.3 g）進行治療，每次口服 4 片，每天治療3次。對照組患者采用塞來昔布（產(chǎn)品批號：L07189、L07547 ，0.2 g）進行治療，每次口服 100 mg，每天治療2次。

1.4 觀察指標

比較兩組患者的臨床治療效果[5]：（1）顯效：治療后患者關(guān)節(jié)疼痛、腫脹等臨床癥狀完全消失，膝骨關(guān)節(jié)能正常活動，經(jīng)實驗室血沉等生化指標比較比治療前改善超過80.0%；（2）有效：患者治療后臨床癥狀明顯改善，能夠自主進行部分日?；顒?，經(jīng)實驗室血沉等生化指標比較比治療前改善范圍在50.0%～80.0%之間；（3）無效：患者治療前后關(guān)節(jié)疼痛和腫脹的癥狀無改善，生活無法自理，實驗室生化指標改善幅度低于50.0%。采用VAS視覺模擬評分評估兩組患者治療前后關(guān)節(jié)疼痛情況，分值范圍在0～10分之間，分數(shù)越高代表患者疼痛感越強烈。參考2002年第一版《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]中膝骨關(guān)節(jié)炎癥狀及體征總積分評估標準，對比兩組患者治療前、治療兩周和治療四周癥狀及體征總積分，分數(shù)越高表示癥狀與體征越明顯。

1.5 統(tǒng)計方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計學軟件對該研究數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學處理，計數(shù)資料以[n(%)]表示，計量資料以均數(shù)±標準差（±s）表示，分別通過 χ2與t進行檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

觀察組患者臨床治療總有效率為95.0%，高于對照組的82.5%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效對比

2.2 VAS疼痛評分

兩組患者治療前VAS評分相同，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），治療后均有所下降，觀察組患者下降幅度更顯著，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后VAS評分比較[（±s），分]

表2 兩組患者治療前后VAS評分比較[（±s），分]

組別 治療前 治療后觀察組（n=40）對照組（n=40）t值P值7.0±1.1 7.0±1.1 0.344＞0.05 2.5±0.4 4.6±0.6 7.266＜0.05

2.3 中醫(yī)癥狀及體征總積分

兩組患者治療前中醫(yī)癥狀及體征總積分接近，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），治療2、4周的癥狀體征總積分明顯降低，觀察組患者降低更顯著，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。 見表 3。

表3 兩組患者不同時段中醫(yī)癥狀及體征積分比較[（±s），分]

表3 兩組患者不同時段中醫(yī)癥狀及體征積分比較[（±s），分]

組別 治療前 治療2周 治療4周觀察組（n=40）對照組（n=40）t值P值27.0±6.6 26.7±7.0 0.673＞0.05 12.8±4.4 17.5±5.9 5.029＜0.05 3.9±1.5 9.4±2.2 8.931＜0.05

3 討論

在祖國醫(yī)學中，骨關(guān)節(jié)炎是“痹癥”“骨痹”的范疇，在《素問》有云：風寒濕三氣雜至，合而為痹，風氣勝者為行痹，寒氣勝者為痛痹，濕氣勝者為著痹也?！吨胁亟?jīng)》有云，骨搏，乃嗜欲不節(jié)，傷于腎也。由此可見，中醫(yī)認為腎虛內(nèi)寒是導致膝骨關(guān)節(jié)炎的主要原因。在研究中發(fā)現(xiàn)，本虛標實是骨關(guān)節(jié)炎基本病機特點，在其中醫(yī)分型中，寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎正是因正氣虧虛，風、寒、濕邪乘虛而入，導致患者關(guān)節(jié)經(jīng)脈氣血失于健運，骨萎肢軟，閉阻作痛。祖國醫(yī)學在治療寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎疾病上方法較多，但基本均以祛風散寒除濕為主，同時兼具止痛，補肝腎，強筋骨。諸多中醫(yī)師提倡應用針灸或外治的方法為患者進行治療，效果不錯。

該研究提倡應用的盤龍七片藥物目前較多地應用在急性腰背部軟組織損傷、膝骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎和腰椎管狹窄等疾病上，能夠顯著改善患者關(guān)節(jié)功能障礙、腫脹和疼痛的癥狀，用藥過程安全性高，效果良好。在盤龍七片藥物中含有川牛膝、盤龍七、杜仲、竹根七、羊角七、伸筋草、二烏等藥方，其中川牛膝與杜仲有很好的養(yǎng)肝腎與壯筋骨效果，竹根七、盤龍七、羊角七和伸筋草有舒筋通絡和祛除風濕的效果，二烏則能祛除風寒濕氣、鎮(zhèn)痛和活血化瘀的作用。這些藥物中，川牛膝更是發(fā)揮活血通絡和引藥直通靶點的作用，諸藥何用共同發(fā)揮活血散瘀、祛風散寒除濕鎮(zhèn)痛的效果，針對寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎患者更是療效顯著。在現(xiàn)代藥理學的諸多實踐證實，應用盤龍七片能夠很好地改善寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎患者病變位置的血液循環(huán)，發(fā)揮消炎止痛、活血消腫，促進病灶修復的作用。另外，盤龍七片也是一種中成藥制劑，除了發(fā)揮中醫(yī)藥散寒除濕和活血通經(jīng)的作用外，與西藥相比臨床治療的安全度高，尤其針對風濕性疾病本身具有的病情反復和長期的特點，安全可靠的優(yōu)勢明顯。

在該研究中，采用盤龍七片治療的觀察組患者臨床療效、止痛情況以及其他指標均比采用塞來昔布治療的對照組患者更好，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），該研究結(jié)果與周曉莉，喬平平《盤龍七片治療寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎32例》[8]研究結(jié)果相似，再一次證實盤龍七片應用在寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎患者身上的有效性。

綜上所述，針對寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎患者該研究提倡應用盤龍七片進行治療，治療效果顯著，能夠很好地緩解患者臨床癥狀，提高生活質(zhì)量。