大豆磷脂散聯(lián)合常規(guī)治療用于慢性乙型肝炎的療效觀察

莫偉斌，歐陽(yáng)婉愛(ài)

(廣州市第八人民醫(yī)院肝病?？?，廣東 廣州 510400)

大豆磷脂粉采用大豆磷脂為原料，通常用作溶劑、乳化劑等。隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，尤其是大豆磷脂分離技術(shù)的發(fā)展，大豆磷脂不同成分的分子結(jié)構(gòu)特征、生理活性功能、代謝機(jī)制、藥理、毒理學(xué)和藥動(dòng)學(xué)得到了系統(tǒng)的研究，使大豆磷脂在醫(yī)藥領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用。本研究采用大豆磷脂散聯(lián)合常規(guī)治療用于慢性乙型肝炎，取得了較好的效果，優(yōu)于護(hù)肝片聯(lián)合常規(guī)治療，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

選取2017年2月至2018年2月廣州市第八人民醫(yī)院收治的慢性乙型肝炎患者120例。納入標(biāo)準(zhǔn)：患者主訴有不同程度臨床癥狀，如乏力、納差、腹脹及肝區(qū)不適等；符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年版)[1-2]中慢性乙型肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)；空腹外周靜脈血清檢查結(jié)果顯示，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)>正常值(<40 U/L)；肝炎病毒學(xué)檢測(cè)結(jié)果顯示，乙型肝炎表面抗原陽(yáng)性，且乙型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)DNA含量>1.0×105IU/ml；未合并其他肝炎。排除標(biāo)準(zhǔn)：與上述診斷標(biāo)準(zhǔn)不符者；有嚴(yán)重心腎疾病無(wú)法完成研究者；有腎功能不全史或妊娠期、圍產(chǎn)期及哺乳期婦女。以抽簽法將患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組60例。觀察組患者中，男性41例，女性19例；年齡19～64歲，平均36.5歲；臨床分度：輕度29例，中度22例，重度9例。對(duì)照組患者中，男性40例，女性20例；年齡20～65歲，平均36.9歲；臨床分度：輕度30例，中度20例，重度10例。兩組患者的一般資料相似，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，且患者自愿參與，并簽署知情同意書(shū)。

1.2 方法

兩組患者均進(jìn)行常規(guī)治療：給予甘草酸二銨囊、能量合劑、胸肽腺及維生素C等口服制劑。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組患者口服護(hù)肝片(規(guī)格：0.35 g)，1次4片，1日3次，2周為1個(gè)療程；觀察組患者口服大豆磷脂散(規(guī)格：7 g)，1次7 g，1日3次，2周為1個(gè)療程。兩組患者治療2個(gè)療程后，觀察2個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

(1)乏力、納差、腹脹及肝區(qū)不適等癥狀減輕率。減輕率=該組癥狀減輕病例數(shù)/該組總病例數(shù)×100%。參照1995年第5次全國(guó)傳染病與寄生蟲(chóng)病學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的病毒性肝炎防治方案判定癥狀減輕情況。(2)肝功能恢復(fù)情況。取清晨空腹靜脈血進(jìn)行肝功能檢查，包括ALT、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST，正常值：15～40 U/L)、總膽紅素(TBIL，正常值：3.2～20 μmol/L)及谷酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT，正常值：4～38 U/L)等指標(biāo)。(3)B超聲像圖恢復(fù)情況。采用美國(guó)GE公司的LOGIQp6及ViViDS5型彩色多普勒超聲診斷儀進(jìn)行超聲檢查，探頭頻率為3.5 MHz，濾過(guò)波50～100 MHz，取樣門寬2～4 mm。檢查患者空腹12 h以上，由專人多個(gè)切面、不同深度檢測(cè)肝臟邊緣、包膜、肝內(nèi)實(shí)質(zhì)回聲、肝內(nèi)門靜脈內(nèi)徑、肝右葉最大斜徑及脾大小指數(shù)等。從治療開(kāi)始，每1個(gè)月復(fù)查1次。(4)不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者癥狀減輕情況比較

治療后，觀察組患者乏力減輕率、納差減輕率、腹脹減輕率及肝區(qū)不適消失率分別為91.1%(51/56)、92.0%(45/50)、84.3%(43/51)及80.3%(40/51)，分別明顯高于對(duì)照組的44.4%(25/55)、51.1%(28/55)、41.7%(19/46)及50.3%(24/47)，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.2 兩組患者肝功能恢復(fù)正常情況比較

治療后，觀察組患者ALT、AST、TBIL及GGT水平恢復(fù)正常率明顯高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組患者肝功能恢復(fù)正常情況比較[例(%)]Tab 1 Comparison of recovery of liver function between two groups [cases (%)]

2.3 兩組患者B超聲像圖恢復(fù)正常情況

治療2個(gè)療程后，兩組患者B超聲像圖均有不同程度的改善，觀察組患者B超聲像圖恢復(fù)正常率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表2。

表2 兩組患者B超聲像圖恢復(fù)正常情況[%(n/N)]Tab 2 Comparison of recovery of B ultrasound image between two groups [%(n/N)]

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

服藥期間，兩組患者未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

我國(guó)是慢性乙型肝炎的大國(guó)，目前慢性乙型肝炎患者超過(guò)3 000萬(wàn)例，且每年有300萬(wàn)例新發(fā)患者[3]。由于慢性乙型肝炎引發(fā)的疾病(如肝硬化、肝癌及重癥肝炎等)所致死亡人數(shù)達(dá)70萬(wàn)，因此，如何有效治療慢性乙型肝炎是臨床研究的重點(diǎn)[4-5]。護(hù)肝片對(duì)各種原因引起的肝功能變化均有效，該藥由多種中藥制備而成，其中五味子的主要成分五味子乙酯可降低血清ALT水平，增加肝細(xì)胞蛋白的合成，促進(jìn)肝細(xì)胞的修復(fù)，促進(jìn)再生；柴胡含有活性成分皂苷，對(duì)細(xì)胞膜有直接的保護(hù)作用，可增加肝細(xì)胞滑面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)，增強(qiáng)酶活性，有利于毒物的代謝。

大豆磷脂散是從大豆中提取的高純度磷脂，其主要成分為磷脂酰膽堿[6-7]。磷脂為人體所必需的物質(zhì)，其可構(gòu)成細(xì)

胞生物膜脂，為一個(gè)雙層的骨架；也可構(gòu)成各種脂蛋白，是其主要成分。臨床研究結(jié)果證實(shí)，HBV會(huì)導(dǎo)致肝細(xì)胞的壞死[8-10]。大豆磷脂能夠在機(jī)體內(nèi)以完整分子形式參與肝細(xì)胞膜的結(jié)合，進(jìn)而激活患者的膜細(xì)胞活性，還能有效改善細(xì)胞膜的通透性，促進(jìn)肝細(xì)胞的代謝，并可起到解毒效果，修復(fù)肝細(xì)胞膜，使肝細(xì)胞再生[11-13]。

本研究結(jié)果顯示，治療后，觀察組患者乏力減輕率、納差減輕率、腹脹減輕率及肝區(qū)不適消失率明顯高于對(duì)照組；觀察組患者的ALT、AST、TBIL及GGT水平恢復(fù)正常率明顯高于對(duì)照組；觀察組患者B超聲像圖恢復(fù)正常率明顯高于對(duì)照組，上述差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；服藥期間，兩組患者未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。表明大豆磷脂散能有效改善患者的肝功能，促進(jìn)癥狀減輕，緩解肝損傷所致的各種不適癥狀。

綜上所述，大豆磷脂散聯(lián)合常規(guī)治療用于慢性乙型肝炎，可明顯改善患者的肝功能、減輕癥狀。