痹祺膠囊聯(lián)合針刺治療神經(jīng)根型頸椎病療效研究*

許 斌，史棟梁，王子華

1.河南省胸科醫(yī)院骨科(鄭州 450000)；2.河南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院骨病一科(鄭州 450000) 3.河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院風(fēng)濕免疫科(鄭州 450000)

神經(jīng)根型頸椎病是一種常見(jiàn)的頸椎病類(lèi)型，是頸椎間盤(pán)退變或壓迫頸椎神經(jīng)根引起的神經(jīng)表現(xiàn)，其發(fā)病率高，約占頸椎病70.2%[1]，以上肢疼痛、僵硬、甚至發(fā)生肌力減弱、肌肉萎縮、手指麻木、功能障礙、殘疾為臨床癥狀，給患者工作及生活帶來(lái)身心健康的不良影響[2]，已引起廣大臨床工作者的重視。神經(jīng)根型頸椎病在中醫(yī)學(xué)屬“痹證”[3]，如《靈樞》認(rèn)為：“筋骨損于外，則氣血傷于內(nèi)，營(yíng)衛(wèi)有所不調(diào)，臟腑由之不和”，榮衛(wèi)不和、風(fēng)寒之邪侵襲，阻滯脈絡(luò)，氣血失和不通，即“不榮則痛”、“不通則痛”。本病西醫(yī)治療常以物理、牽引、藥物及手術(shù)進(jìn)行，能獲得一定臨床療效，但安全性欠佳，不良反應(yīng)較多[4]。中醫(yī)學(xué)對(duì)該病治療有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，有學(xué)者發(fā)現(xiàn)，針灸治療本病具有一定臨床療效，可舒經(jīng)活絡(luò)，緩解疼痛，改善功能，促進(jìn)患肢恢復(fù)，有效提高患者生活質(zhì)量[5]。中藥痹祺膠囊是一種中藥方劑，以活血化瘀，解肌止痛為主要功效，在治療痹病方面，已得到廣大醫(yī)務(wù)人員的支持和認(rèn)可[6]?，F(xiàn)代藥理學(xué)也發(fā)現(xiàn)痹祺膠囊可促進(jìn)局部血液循環(huán)，緩解水腫充血、鎮(zhèn)痛、減少炎性物質(zhì)刺激[7]。目前較少見(jiàn)痹祺膠囊配合針刺治療神經(jīng)根型頸椎病的臨床觀察，基于此，本文選用痹祺膠囊配合針刺治療神經(jīng)根型頸椎病患者，進(jìn)一步闡明其療效，為臨床提供參考依據(jù)。

資料和方法

1 一般資料 選擇我院2016年6月至2018年12月100例神經(jīng)根型頸椎病患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與觀察組。對(duì)照組：50例，其中男35例，女15例；平均年齡(53.46±8.36)歲；平均病程(5.74±1.28)年；平均身高(161.24±7.59)cm；平均體質(zhì)量(60.35±5.72)kg，體質(zhì)量指數(shù)(24.35±1.32)kg/m2。觀察組：50例，其中男34例，女16例；平均年齡(54.18±7.51)歲；平均病程(5.63±1.54)年；平均身高(160.48±8.32)cm；平均體質(zhì)量(62.17±8.24)kg；體質(zhì)量指數(shù)(24.46±2.15)kg/m2。兩組一般資料無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。本研究已獲倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬掌握方案，并簽署同意書(shū)。

西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《第三屆全國(guó)頸椎病專(zhuān)題座談會(huì)紀(jì)要(2008版)》[8]標(biāo)準(zhǔn)：典型神經(jīng)根性癥狀；臂叢牽拉、壓頸試驗(yàn)(+)；影像學(xué)示：X線正位攝片鉤椎關(guān)節(jié)增生，側(cè)位攝片示頸椎曲度變直，椎間隙變窄，斜位攝片示椎間孔變小。中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)，參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》關(guān)于本病標(biāo)準(zhǔn)：頸肩臂疼痛，向上肢放射；肩及上肢感覺(jué)減弱、肌力下降、肌萎縮；壓頂試驗(yàn)或頸椎間隙狹窄，椎間孔變小；CT見(jiàn)頸椎間盤(pán)突出、神經(jīng)根管變窄或椎體后骨贅形成。排除標(biāo)準(zhǔn)：不愿接受口服中藥者；合并嚴(yán)重心、腦、肺、肝、腎內(nèi)臟病變、內(nèi)分泌及血液系統(tǒng)、腫瘤等病變者；生活無(wú)法自理、精神及智力障礙者；懼針或易暈針者；外傷性或其他分型頸椎病者；月經(jīng)期、妊娠期及哺乳期婦女；依從性差，不能按規(guī)定用藥及治療者。

2 治療方法 所有患者均接受健康教育，適量活動(dòng)，注意休息，避免勞累負(fù)重。

2.1 對(duì)照組：予常規(guī)針刺療法，參考 《針灸學(xué)》治療取穴。主穴：大椎、天宗、天柱、腎俞、肝俞、申脈、頸椎夾脊穴、足三里。配穴：患者出現(xiàn)頭暈、頭疼，可加百會(huì)、四神沖、風(fēng)池；患者出現(xiàn)耳鳴、耳聾，可加聽(tīng)宮、內(nèi)關(guān)、外關(guān)；患者出現(xiàn)血瘀，可加血海、曲池、合谷；患者出現(xiàn)風(fēng)寒痹阻，可加風(fēng)門(mén)、風(fēng)池?；颊呷「┡P位，選擇0.30 mm×40 mm毫針直刺大椎、天柱、頸部雙側(cè)夾脊穴、肝俞、腎俞、申脈、足三里25 mm，行平補(bǔ)平瀉手法；余穴用0.30 mm×50 mm毫針進(jìn)針15 mm，采用平補(bǔ)平瀉法，以得氣感或酸麻脹感為宜，1次/d，30 min/次。

2.2 觀察組：在常規(guī)針刺治療上，加用口服痹祺膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字Z10910026)3次/d ,4粒/次，以15 d為1個(gè)療程，兩組均觀察2個(gè)療程，并隨訪1個(gè)月，用藥期間忌飲酒，少食辛辣油膩生冷食品。

3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[9]及《頸椎病療效評(píng)定的研討》[10]，治愈：癥狀緩解超過(guò)90%；顯效：癥狀緩解超過(guò)75%，但低于90%；好轉(zhuǎn)：癥狀緩解超過(guò)30%，但低于75%；無(wú)效：癥狀緩解低于30%。癥狀和體征評(píng)分，應(yīng)用神經(jīng)根型頸椎病癥狀量化表20分法評(píng)價(jià)。主要包括3項(xiàng)癥狀：頸肩不適、上肢疼痛麻木不適、手指疼痛麻木不適，4項(xiàng)體征：Spurling試驗(yàn)、上肢感覺(jué)、肌力、腱反射，計(jì)算起積分差值。疼痛評(píng)定：采用McGill疼痛詢(xún)問(wèn)表評(píng)價(jià)神經(jīng)根性改善情況，主要包括疼痛分級(jí)指數(shù)(Pain rating index，PRI)、目測(cè)類(lèi)比定級(jí)法(Visual analog grading，VAS)、現(xiàn)有疼痛程度(Existing pain level，PPI)，并比較各項(xiàng)積分差值。安全性指標(biāo)：在治療期間，檢測(cè)所有患者三大常規(guī)，即血、尿、便常規(guī)，肝腎功能、心電圖等，來(lái)評(píng)價(jià)受試者的不良反應(yīng)，分析其安全性。

結(jié) 果

1 兩組臨床療效比較 觀察組痊愈19例，顯效17例，好轉(zhuǎn)11例，無(wú)效3例，總有效率94%。對(duì)照組痊愈10例，顯效14例，好轉(zhuǎn)16例，無(wú)效10例，總有效率80%(P<0.05)。兩組總有效率比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2 兩組癥狀和體征積分比較 治療前觀察組癥狀和體征積分(23.84±5.72)分，對(duì)照組(23.28±5.64)分，兩組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后，觀察組癥狀和體征積分(14.28±2.15)分，對(duì)照組(18.93±3.42)分，兩組均顯著降低(P<0.05)，且觀察組下降差值(9.48±2.34)分，顯著優(yōu)于對(duì)照組(5.23±1.63)分，組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

3 兩組疼痛評(píng)定 兩組疼痛積分治療前無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)；治療后，兩組疼痛積分均顯著下降(P<0.05)，且觀察組顯著低于對(duì)照組(P<0.05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組疼痛評(píng)定比較(分)

4 安全性評(píng)價(jià) 檢測(cè)治療前后100例神經(jīng)根型頸椎病患者血尿便常規(guī)、肝腎功能、心電圖各指標(biāo)均正常，也未見(jiàn)明顯暈針、紅斑、皮疹、惡心、嘔吐等消化系統(tǒng)不良反應(yīng)。

討 論

神經(jīng)根型頸椎病是一種椎間盤(pán)退變、骨質(zhì)增生、神經(jīng)根受壓、缺血缺氧，發(fā)生頸肩疼痛、放射痛、麻木等臨床癥狀[11]。本病屬中醫(yī)“痹癥”，也有“項(xiàng)痹”、“項(xiàng)強(qiáng)”、“頸肩痛”等說(shuō)法，主要由于慢性勞損、姿勢(shì)不良致筋骨受損、氣機(jī)不舒、氣血虧損、痹阻脈絡(luò)、衛(wèi)外不固、外邪入侵，虛實(shí)兼雜為痹，如《靈樞》曰：“粗理而肉不堅(jiān)者，善病痹”?！都纳健分赋觥敖砸蝮w虛，腠理空疏，受風(fēng)寒濕氣而成痹”。當(dāng)以活血化瘀、蠲痹止痛為原則，多采用內(nèi)外相結(jié)合治療。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為頸項(xiàng)部疼痛多與太陽(yáng)、督脈經(jīng)氣不利有關(guān)，氣血閉阻而發(fā)[12]。大椎屬于督脈穴，“督之為言都也，行背部之中行，為陽(yáng)脈之都綱”[13]，督脈統(tǒng)領(lǐng)一身陽(yáng)氣，為陽(yáng)脈之海，此穴可促進(jìn)全身氣血流通、血脈充盈、通絡(luò)止痛。頸夾脊穴位于足太陽(yáng)膀胱經(jīng)與督脈間，針刺夾脊穴可疏通督脈經(jīng)氣、活血通絡(luò)，加速血運(yùn)，減輕麻木疼痛。天宗主治“重，肘臂痛小可舉”，可生發(fā)陽(yáng)氣，舒筋止痛；天柱可舒筋骨、導(dǎo)氣血；申脈為八脈交會(huì)穴，通陽(yáng)蹺脈，疏氣血。足三里可溫陽(yáng)散寒，《靈樞》 指出“著痹不去，久寒不已，卒取其三里骨為干”。配腎俞、肝俞等穴，可行氣活血、溫養(yǎng)經(jīng)絡(luò)。有學(xué)者發(fā)現(xiàn)針刺可調(diào)節(jié)神經(jīng)體液，改善血管通透性，減輕局部炎性反應(yīng)，并能促使內(nèi)分泌系統(tǒng)來(lái)釋放阿片肽，產(chǎn)生止痛效應(yīng)，從而鎮(zhèn)痛[14]。也有研究證實(shí)針刺治療可解除肌肉及血管痙攣，改善血流速度，降低交感神經(jīng)興奮，緩解椎動(dòng)脈痙攣，擴(kuò)張血管，增加血流量，改善腦供血供氧情況[15]。

痹祺膠囊主要成分：馬錢(qián)子、丹參、黨參、三七、川芎、白術(shù)、牛膝、茯苓、地龍、甘草。方中馬錢(qián)子辛香走竄，行氣通絡(luò)，可強(qiáng)肌增力，消腫止痛，《綱目》記載：“治傷寒熱病，咽喉痹痛，消痞塊，并含之咽汁，或磨水噙咽?！爆F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)馬錢(qián)子可快速、強(qiáng)效鎮(zhèn)痛，主要是由于馬錢(qián)子可作用脊髓，興奮其反射，并調(diào)節(jié)大腦皮質(zhì)興奮過(guò)程；丹參味苦色赤，入血分，善養(yǎng)血行血，活血止痛，為活血化瘀之要藥，《本草綱目》記載：“活血，通心包絡(luò)，治疝痛。”現(xiàn)代藥理學(xué)發(fā)現(xiàn)丹參可有效改善全身微循環(huán)、擴(kuò)張血管、穩(wěn)定細(xì)胞膜，恢復(fù)損傷的神經(jīng)功能；《科學(xué)的民間藥草》指出黨參：“補(bǔ)血?jiǎng)?。適用于慢性貧血，萎黃病，白血病，腺病，佝僂病?！笨裳a(bǔ)中益氣升陽(yáng)，氣行則血行，現(xiàn)代藥理學(xué)發(fā)現(xiàn)黨參可抑制血栓形成，抗缺氧、改善急性心肌缺血、促進(jìn)微循環(huán)，提高免疫機(jī)能[16]，丹參聯(lián)合黨參使瘀血去、新血生、經(jīng)脈通、經(jīng)氣流、活血不傷正，補(bǔ)血不留瘀；三七可散瘀止血，消腫定痛，《玉揪藥解》記載：“和營(yíng)止血，通脈行瘀，行瘀血而斂新血”。現(xiàn)代藥理學(xué)發(fā)現(xiàn)三七可增加冠狀動(dòng)脈血流量，減少心肌氧消耗、止痛、預(yù)防和治療關(guān)節(jié)炎、促進(jìn)神經(jīng)再生；川芎活血行氣，祛風(fēng)止痛，為“血中氣藥”，現(xiàn)代藥理學(xué)發(fā)現(xiàn)川芎能顯著增加冠脈血流量，改善心肌代謝，緩解心肌缺血[17]。也可解痙血管平滑肌，降低冠脈阻力、肺動(dòng)脈高壓；白術(shù)、茯苓益氣養(yǎng)血，濡養(yǎng)肌肉筋骨；牛膝強(qiáng)筋骨，逐瘀通經(jīng)，可通血脈、利關(guān)節(jié)，《滇南本草》指出：“止筋骨疼，強(qiáng)筋舒筋，止腰膝酸麻，破瘀墜胎?！爆F(xiàn)代藥理學(xué)發(fā)現(xiàn)牛膝可抗炎鎮(zhèn)痛、促進(jìn)蛋白質(zhì)合成、提高神經(jīng)免疫力[18]；地龍入肝脾經(jīng)，可鎮(zhèn)靜、抗驚厥；甘草可降低馬錢(qián)子毒性，提高安全性，也可調(diào)和諸藥，全方配伍科學(xué)，協(xié)調(diào)互補(bǔ)，共奏活血化瘀，解肌止痛之功。眾多研究發(fā)現(xiàn)痹祺膠囊對(duì)大部分神經(jīng)根型頸椎病患者臨床療效明顯，且痹祺膠囊服用方便、物美價(jià)廉、藥源充足，無(wú)需特殊設(shè)備，各個(gè)基層醫(yī)院也可以廣泛開(kāi)展?；诖?，本次研究采用痹祺膠囊與針刺聯(lián)合治療神經(jīng)根型頸椎病。結(jié)果顯示：觀察組總有效率94%顯著高于對(duì)照組總有效率80%，表明痹祺膠囊與針刺聯(lián)合治療神經(jīng)根型頸椎病臨床效率顯著，與眾多研究相一致[19-20]，說(shuō)明本次研究并不是偶然所得的結(jié)果，其可靠性和重復(fù)性較高；觀察組癥狀和體征積分顯著低于對(duì)照組，表明痹祺膠囊與針刺聯(lián)合治療可有效緩解神經(jīng)根型頸椎病癥狀積分，促進(jìn)上肢功能恢復(fù)，提高患者生活質(zhì)量；觀察組疼痛積分顯著低于對(duì)照組，表明痹祺膠囊與針刺聯(lián)合治療可有效緩解神經(jīng)根型頸椎病疼痛，減少痛苦，促使早日康復(fù)。這可能是由于中藥內(nèi)服聯(lián)合中醫(yī)外治可有效刺激局部，運(yùn)行全身氣血，敷布周身，促進(jìn)微循環(huán)，減輕疼痛。

綜上所述，從本次納入的病例觀察情況來(lái)看，接受痹祺膠囊配合針刺的患者在改善神經(jīng)根型頸椎病癥狀方面效果顯著，可見(jiàn)此方案能有效緩解疼痛，改善臨床癥狀和體征，且安全性較高。