補(bǔ)中益氣丸治療產(chǎn)后盆底功能障礙患者的療效及對(duì)患者尿動(dòng)力學(xué)和性功能的影響

趙哲君 王輝 劉敏

摘要 目的：探討補(bǔ)中益氣丸治療產(chǎn)后盆底功能障礙患者的療效及對(duì)患者尿動(dòng)力學(xué)和性功能的影響。方法：選取2015年6月至2017年6月河南省榮軍醫(yī)院收治的產(chǎn)后盆底功能障礙患者94例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組47例。對(duì)照組進(jìn)行盆底肌鍛煉，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上結(jié)合補(bǔ)中益氣丸治療。2組療程均為12周。比較2組治療療效，治療前后盆底肌力恢復(fù)情況和性功能恢復(fù)情況和尿動(dòng)力學(xué)。結(jié)果：觀察組治療總有效率（91.49%）高于對(duì)照組（72.34%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。2組治療后盆底肌力>Ⅲ級(jí)高于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組治療后盆底肌力>Ⅲ級(jí)高于對(duì)照組（P<0.05）。觀察組最大膀胱容量和最大尿流率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。2組治療后性生活次數(shù)和性高潮頻次較治療前增加，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（觀察組：t=29.987、24.200，對(duì)照組：t=15.540、22.182，P<0.05）;觀察組治療后性生活次數(shù)和性高潮頻次高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=15.058、10.661，P<0.05）。結(jié)論：補(bǔ)中益氣丸治療產(chǎn)后盆底功能障礙患者療效顯著，且可改善患者尿動(dòng)力學(xué)和性功能。

關(guān)鍵詞 補(bǔ)中益氣丸;盆底功能障礙;產(chǎn)后;療效;尿動(dòng)力學(xué);性功能

Abstract Objective：To investigate the effects of Buzhong Yiqi Pills in the treatment of postpartum pelvic floor dysfunction（PP）and its influence on urodynamic indexes and sexual function.Methods：A total of 94 cases of postpartum pelvic floor dysfunction were selected from Henan Rongjun Hospital from June 2015 to June 2017.They were randomly divided into the observation group（47 cases）and the control group（47 cases）according to random number table.Patients in the control group had the pelvic floor muscles exercised，and the observation group was treated with Buzhong Yiqi Pills in addition to the same exercise as the control group.The treatment course of the 2 groups were 12 weeks.After the treatment，the curative effects of the 2 groups were compared：the recovery of the pelvic floor muscle strength and sexual function before and after the treatment，as well as the changes in urodynamic indexes.Results：The total effective rate of treatment in the observation group（91.49%）was higher than that of the control group（72.34%）（P<0.05）.After treatment，the pelvic floor muscle strength of both group was>III，higher than before（P<0.05），and the pelvic floor muscle strength in the observation group was higher than that of the control group（P<0.05）.The maximum bladder capacity and maximum urinary flow rate in the observation group were higher than that of the control group（P<0.05）.Sexual life and orgasm frequency of both group increased after treatment（the observation group：t=29.987，24.200，the control group：t=15.540，22.182，P<0.05）; the frequency of sexual life and orgasm of the observation group was higher than that of the control group（t=15.058，10.661，P<0.05）.Conclusion：The therapeutic effect of Buzhong Yiqi Pills in the treatment of postpartum pelvic floor dysfunction is significant，and also，it can improve the urodynamics and sexual function of the patients，which is of research significance.

Key Words Buzhong Yiqi Pills; Postpartum pelvic floor dysfunction; Curative effect; Urodynamics; Sexual function

中圖分類號(hào)：R289.4;R731文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.05.031

盆底功能障礙主要是由各種原因引起的盆底肌肉、筋膜結(jié)締組織損傷，是產(chǎn)后常見的一種疾病，主要包括女性性功能障礙、壓力性尿失禁及盆腔器官脫垂等[1-2]。近年來(lái)，臨床調(diào)查顯示產(chǎn)后盆底功能障礙發(fā)生率呈不斷上升趨勢(shì)，若不能采取及時(shí)有效的治療，則會(huì)嚴(yán)重影響患者生命質(zhì)量[3-4]。近年來(lái)研究表明，中醫(yī)藥在治療產(chǎn)后盆底功能障礙方面取得顯著療效[5-6]。因此，本研究旨在探討補(bǔ)中益氣丸治療產(chǎn)后盆底功能障礙患者的療效及對(duì)患者尿動(dòng)力學(xué)和性功能的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年6月至2017年6月期間河南省榮軍醫(yī)院婦產(chǎn)科收治的產(chǎn)后盆底功能障礙患者94例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)表法分為觀察組與對(duì)照組，每組47例。觀察組患者年齡20～36歲、平均年齡（27.86±2.54）歲，平均孕（2.83±0.45）次，其中初產(chǎn)婦35例、經(jīng)產(chǎn)婦12例;對(duì)照組患者年齡21～35歲、平均年齡（27.41±2.71）歲，平均孕次（2.76±0.53）次，其中初產(chǎn)婦36例、經(jīng)產(chǎn)婦11例。2組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)婦科檢查和病史詢問(wèn)了解有無(wú)盆底功能障礙相應(yīng)臨床癥狀，如性功能障礙、盆腔器官脫垂、壓力性尿失禁情況，且經(jīng)陰盆底彩色超聲檢查證實(shí)。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]：辨證屬“氣虛證”范疇，證候可見神疲乏力、少氣懶言，自汗，勞則小腹下墜加劇，帶下量多，色白質(zhì)稀，舌淡胖，苔薄白，脈緩弱。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者，均為足月產(chǎn)婦;2）患者年齡20～38歲;3）經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn);4）簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）合并自身免疫性疾病、嚴(yán)重器質(zhì)性病變、凝血功能障礙者;2）合并肺、腎、肝功能嚴(yán)重異常者;3）合并泌尿生殖系統(tǒng)感染、壓力性尿失禁等;4）精神疾病者。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn) 1）治療中發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或并發(fā)癥等;2）用藥不規(guī)范，療效判定困難者;3）失訪者。

1.6 治療方法 1）對(duì)照組：進(jìn)行盆底肌鍛煉，取患者平臥位，上提肛門，不少于3 s，再放松，接著上提，每次提肛運(yùn)動(dòng)15～30次，每次做2～3個(gè)單元，且避免臀部和腿部肌肉的參與。2）觀察組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上結(jié)合補(bǔ)中益氣丸（通藥制藥集團(tuán)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z22020824），3丸/次，3次/d。2組療程均為12周。

1.7 觀察指標(biāo) 1）觀察2組治療前后盆底肌力情況，根據(jù)盆底肌力津分級(jí)系統(tǒng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，包括0～V級(jí)。其中以患者手指未覺陰道肌肉收縮為0級(jí);以患者手指能夠感覺陰道肌肉顫動(dòng)為I級(jí);以患者手指能夠感覺陰道肌肉不完全收縮，并且持續(xù)時(shí)間2 s，重復(fù)2次為Ⅱ級(jí);以患者手指能夠感覺陰道肌肉完全收縮，并且持續(xù)時(shí)間3 s，重復(fù)3次為Ⅲ級(jí);以患者手指能夠感覺陰道肌肉完全收縮，并且持續(xù)時(shí)間4 s，重復(fù)4次，同時(shí)有輕微對(duì)抗為Ⅳ級(jí);以患者手指能夠感覺陰道完全收縮，并且持續(xù)5 s以上，重復(fù)5催，同時(shí)有持續(xù)對(duì)抗為Ⅴ級(jí)。盆底肌力>Ⅲ級(jí)為正常。2）觀察2組尿動(dòng)力學(xué)指標(biāo)變化，包括最大膀胱容量、最大尿流率時(shí)逼尿肌壓力和最大尿流率，采用尿動(dòng)力學(xué)儀UDS-600檢測(cè)。3）觀察2組治療前后性功能恢復(fù)情況，包括性生活次數(shù)和性生活頻率。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 1）治愈：患者性功能障礙、尿失禁或盆腔器官脫垂等癥狀消失，同時(shí)患者肌肉功能達(dá)到正常范圍;2）好轉(zhuǎn)：患者性功能障礙、尿失禁或盆腔器官脫垂等癥狀減輕，同時(shí)患者肌肉功能明顯改善;3）無(wú)效：患者性功能障礙、尿失禁或盆腔器官脫垂等癥狀及肌肉功能無(wú)改善[7]。治療有效率=（治愈例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，用χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，以t檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者療效比較 觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 2組患者治療前后盆底肌力情況比較 2組患者治療前盆底肌力>Ⅲ級(jí)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;2組治療后盆底肌力>Ⅲ級(jí)高于治療前，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組治療后盆底肌力>Ⅲ級(jí)高于對(duì)照組，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 2組患者尿動(dòng)力學(xué)比較 觀察組最大膀胱容量和最大尿流率高于對(duì)照組，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.4 2組患者性功能恢復(fù)情況比較 2組患者治療前性生活次數(shù)和性高潮頻次比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.390、0.328，P>0.05）;2組治療后性生活次數(shù)和性高潮頻次較治療前增加，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（觀察組：t=29.987、24.200，對(duì)照組：t=15.540、22.182，P<0.05）;觀察組治療后性生活次數(shù)和性高潮頻次高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=15.058、10.661，P<0.05）。見表4。

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，女性盆底功能障礙是嚴(yán)重影響女性日常生活的一種常見疾病，認(rèn)為引起盆底功能障礙的發(fā)病原因較多，除了常見的藥物作用、年齡、肥胖、分娩、妊娠、盆底相關(guān)手術(shù)、腹壓變化、雌激素水平及神經(jīng)損害，同時(shí)還涉及到遺傳因素、行為因素等[8-18]。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為產(chǎn)后尿失禁屬“遺溺”“產(chǎn)后排尿異?！薄爱a(chǎn)后小便不禁”等范疇，盆腔器官脫垂屬“產(chǎn)腸不收”“陰脫”“陰挺”等范疇。中醫(yī)理論認(rèn)為產(chǎn)后盆底功能障礙發(fā)生與產(chǎn)時(shí)耗氣傷血、胎氣久壓、素體虛弱或產(chǎn)程過(guò)程耗傷正氣相關(guān)，此外，產(chǎn)后氣血生化功能受損，造成氣血兩虧，肌肉得不到營(yíng)養(yǎng)，約束臟器物理，脾主升清，升陽(yáng)舉陷，脾氣虧虛造成臟器下降，加之任帶兩脈失于固攝，且胞絡(luò)松弛物理維系供體，從而致使挺下垂[19-20]。補(bǔ)中益氣丸是一種純中藥制劑，為金元時(shí)期李東恒所創(chuàng)的一種益氣健脾代表方劑，其功效主要為補(bǔ)中益氣、升陽(yáng)舉陷及調(diào)理脾胃等。補(bǔ)中益氣丸主治或渴或喘，或氣虛不能攝血和煩勞內(nèi)，或陽(yáng)虛自汗，或瘧疾脾虛，久不能愈，一切中氣不足、清陽(yáng)下陷之證。補(bǔ)中益氣丸組成包括黃芪、白術(shù)、黨參、升麻、當(dāng)歸、陳皮、柴胡、炙甘草，組成中黃芪具有補(bǔ)中益氣、升陽(yáng)舉陷功效，白術(shù)具有健脾益氣、燥濕利水功效，黨參具有補(bǔ)中益氣、健脾益肺功效，升麻具有清熱解毒、升陽(yáng)舉陷功效，當(dāng)歸具有活血化瘀、調(diào)經(jīng)止痛功效，陳皮具有理氣健脾、燥濕化痰功效，柴胡具有疏肝理氣功效，炙甘草具有健脾益氣、調(diào)和諸藥功效。現(xiàn)代藥理研究表明，補(bǔ)中益氣丸具有增強(qiáng)子宮肌肉張力和抑制子宮運(yùn)動(dòng)作用，且能夠緩解或消除臨床癥狀，增強(qiáng)盆底肌力[21-22]。且藥理研究表明，黃芪能夠提高內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，及提高機(jī)體白細(xì)胞數(shù)量，增加巨噬細(xì)胞巨噬指數(shù)和巨噬百分率，從而改善患者免疫功能，降低盆底組織水腫，增加血供;白術(shù)能夠增加淋巴細(xì)胞存活，及提高機(jī)體抗氧化力，其中當(dāng)歸和甘草能夠刺激單核巨噬細(xì)胞系統(tǒng)，從而改善患者機(jī)體免疫功能。本研究表明，觀察組治療有效率高于對(duì)照組，說(shuō)明補(bǔ)中益氣丸可提高療效;觀察組治療后盆底肌力>Ⅲ級(jí)高于對(duì)照組，說(shuō)明補(bǔ)中益氣丸可改善患者盆底肌力;觀察組最大膀胱容量和最大尿流率高于對(duì)照組，說(shuō)明補(bǔ)中益氣丸可改善患者尿動(dòng)力學(xué);觀察組治療后性生活次數(shù)和性高潮頻次高于對(duì)照組，說(shuō)明補(bǔ)中益氣丸可改善患者性功能。

綜上所述，補(bǔ)中益氣丸治療產(chǎn)后盆底功能障礙患者療效顯著，且可改善患者尿動(dòng)力學(xué)和性功能，具有重要研究意義。但本文研究相對(duì)還存在一些不足，納入研究對(duì)象相對(duì)較少，且觀察療程相對(duì)較短，因此，臨床上還需在后續(xù)工作中增加納入研究對(duì)象及延長(zhǎng)觀察療程。

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（2018-06-06收稿 責(zé)任編輯：楊覺雄）