復(fù)方中藥強(qiáng)骨飲對骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折患者愈合程度及骨代謝指標(biāo)的影響

吳東生 蘇先喆

摘要目的：探討復(fù)方中藥強(qiáng)骨飲對骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折（OVCF）患者愈合程度及骨代謝指標(biāo)的影響。方法：選取2013年6月至2016年6月廣東省汕頭市中醫(yī)醫(yī)院收治的OVCF患者100例，依據(jù)治療方法分為觀察組和對照組，每組50例，所有患者均行經(jīng)皮椎體成形術(shù)（PVP）治療，對照組給予碳酸鈣D3片治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予復(fù)方中藥強(qiáng)骨飲治療。結(jié)果：觀察組和對照組治療后血清堿性磷酸酶（ALP）、尿脫氧吡啶酚（DPD）水平和疼痛視覺模擬評分法（VAS）評分明顯低于治療前（P<0.05），觀察組治療后血清ALP、DPD水平和VAS評分明顯低于對照組（P<0.05）;觀察組和對照組治療后腰椎L1～L4、大粗隆骨密度和Cobb角、椎體前緣高度明顯高于治療前（P<0.05），觀察組治療后腰椎L1～L4、大粗隆骨密度和Cobb角、椎體前緣高度明顯高于對照組（P<0.05）;隨訪12個月期間，觀察組再發(fā)椎體骨折率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：復(fù)方中藥強(qiáng)骨飲治療可有效改善OVCF患者骨代謝及骨密度，有利于減輕患者疼痛感及促進(jìn)患者骨折愈合，且可有效降低再發(fā)椎體骨折的風(fēng)險，值得臨床進(jìn)一步推廣。

關(guān)鍵詞復(fù)方中藥強(qiáng)骨飲;骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折;愈合程度;骨代謝

中圖分類號：R274.9文獻(xiàn)標(biāo)識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.01.026

骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折（Osteoporotic Vertebral Compressibility Fracture，OVCF）是骨質(zhì)疏松癥常見的癥狀之一，好發(fā)于中老年人，其主要臨床表現(xiàn)為骨微觀結(jié)構(gòu)退化、骨量減少、骨骼強(qiáng)度下降引起骨骼脆性增加，導(dǎo)致機(jī)體容易發(fā)生骨折，從而引起患者周身或胸腰疼痛、肢體活動受限和脊柱畸形等癥狀，嚴(yán)重影響患者的正常生活和身體健康[1]。目前，OVCF主要通過經(jīng)皮椎體成形術(shù)（PVP）配合藥物碳酸鈣D3治療，能夠在術(shù)后為機(jī)體提供鈣元素，促進(jìn)機(jī)體鈣吸收及增加骨強(qiáng)度，但單獨使用碳酸鈣D3治療療效并不理想，無法抑制機(jī)體骨細(xì)胞吸收和提升患者愈合程度，故選擇合理有效的治療方案具有重要的臨床意義[2]。有研究[3]顯示，復(fù)方中藥強(qiáng)骨飲以治本為根，可有效改善機(jī)體骨代謝平衡，抑制骨吸收，有利于提高骨密度和骨強(qiáng)度。本研究以強(qiáng)骨飲治療OVCF，探討其對患者愈合程度及骨代謝指標(biāo)的影響。報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選擇2013年6月至2016年6月廣東省汕頭市中醫(yī)醫(yī)院收治的OVCF患者100例，依據(jù)治療方法分為觀察組和對照組，每組50例。2組性別、年齡、BMI值、骨折部位、療程等資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。見表1。本次研究已經(jīng)我院倫理委員會審批并通過。

1.1.2納入標(biāo)準(zhǔn)1）經(jīng)臨床癥狀、病史以及X線、實驗室指標(biāo)等檢查證實為OVCF;2）均有腰背部、下肢縱向疼痛，且骨密度低于年輕人峰值的2個標(biāo)準(zhǔn)差或同齡組的1個標(biāo)準(zhǔn)差;3）患者與家屬簽署知情同意書;4）無溝通障礙和精神病患者[4]。

1.1.3排除標(biāo)準(zhǔn)1）心、肝、腎等重要器官嚴(yán)重性疾病;2）對本治療有藥物過敏者;3）合并有陳舊性骨折者及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎者;4）拒絕或終止本次研究者。

1.2方法

1.2.1對照組患者常規(guī)行PVP術(shù)治療，常規(guī)器械準(zhǔn)備、消毒、麻醉等術(shù)前準(zhǔn)備，C形臂透視下定位病變椎體，2側(cè)椎弓根使中心線束盡量與椎弓平行，在X線透視的精確定位下，由病變嚴(yán)重一側(cè)引導(dǎo)穿刺針（胸椎穿刺針為10 cm的10號針，腰椎穿刺針為15 cm的10號針），并借助骨錘緩慢敲擊穿刺針，使穿刺針在椎弓根橢圓形皮質(zhì)的后緣，調(diào)整至與病變椎體平行，當(dāng)針尖達(dá)到椎體前中央處時，調(diào)整適量的骨水泥裝置加注射器，并通過X線光透視在拉絲期緩慢注入骨水泥，時刻關(guān)注骨水泥分布狀況，術(shù)中應(yīng)注意防止骨水泥外溢進(jìn)入椎管、椎旁靜脈叢、神經(jīng)根等，直至骨水泥完全充填空腔，確認(rèn)滿意后（在注射時如明顯感覺到阻力則應(yīng)立即停止）待骨水泥固定良好后拔除穿刺針，局部壓迫止血、抗感染、包扎傷口等術(shù)后常規(guī)處理。對患者進(jìn)行作息、飲食及肢體鍛煉常規(guī)指導(dǎo)，治療期間患者每天休息8 h以上，膳食以蔬菜、富含鈣類食物為主，同時輕度行走，按摩身體四肢等，促進(jìn)肢體血液循環(huán)，并且給予300～600 mg/d鈣爾奇D（碳酸鈣D3咀嚼片（Ⅱ），惠氏制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10950030），溫開水送服，1次/d。療程為12個月。

1.2.2觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予復(fù)方中藥強(qiáng)骨飲治療，藥物組成：骨碎補(bǔ)20 g、鹿角霜20 g、忍冬藤20 g、雞血藤20 g、黃芪20 g、露峰房20 g、肉桂10 g、川芎20 g、杜仲15 g、川斷30 g、秦艽15 g、防風(fēng)15 g。由專家鑒定為純中藥，由中藥房統(tǒng)一煎制，每天2次，早晚各服1次，每次1袋（250 mL），療程為12個月。

1.3觀察指標(biāo)[57]

1.3.1血清堿性磷酸酶（ALP）、尿脫氧吡啶酚（DPD）水平所有患者通過電話或復(fù)診等方式跟訪12個月，于治療前、治療后12個月清晨空腹?fàn)顟B(tài)下抽取上臂靜脈血5 mL，以3 000 r/min離心10 min，取上層血清后采用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）檢測血清堿性磷酸酶（ALP）、尿脫氧吡啶酚（DPD）水平。

1.3.2腰椎L1～L4、大粗隆的骨密度通過全身骨密度檢測儀（美國NORLAND生產(chǎn)XR600數(shù)字化快速雙能X線掃描骨密度儀，北京澤澳醫(yī)療科技有限公司）測量腰椎L1～L4、大粗隆的骨密度3次，取平均值。

1.3.3Cobb角拍攝腰椎側(cè)位X線片，在側(cè)位X線片上于患椎下位椎體與上位椎體的上和下緣作一與椎體終板平行的直線，再于此2條線上作其垂直線，二垂直線的夾角即為Cobb角。

1.3.4椎體前緣高度手術(shù)前后，在側(cè)位X線片上通過比例尺測量最大塌陷部位的椎體高度。

1.3.5視覺模擬評分（VAS評分）采用VAS評分評估治療前后疼痛程度，VAS評分標(biāo)準(zhǔn)：總分為0～10分，0分為無痛，<4分為有輕微的疼痛但能忍受，4～6分為疼痛并影響睡眠但尚能忍受，>6分為有漸強(qiáng)烈的疼痛但疼痛難忍，經(jīng)專家評價該量表內(nèi)部一致性的Cronbach′α信度系數(shù)為0.895，效度系數(shù)為0.837。

1.3.6再發(fā)椎體骨折情況患者治療后12個月通過X線檢查結(jié)果評估，康復(fù)：Cobb角、椎體前緣高度水平正常（15°<Cobb角<20°，2 mm<椎體前緣高度<5 mm），無明顯功能障礙和疼痛，骨折愈合無分離情況為;再發(fā)椎體骨折：Cobb角、椎體前緣高度水平高或過低、有輕度功能障礙和疼痛但可生活自理或工作、骨折有輕微分離。再發(fā)椎體骨折率=再發(fā)數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料比較以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗;計數(shù)資料比較以（%）表示，采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.12組患者治療前后血清ALP、DPD水平比較觀察組和對照組患者治療前血清ALP、DPD水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），2組治療后血清ALP、DPD水平均明顯低于治療前（均P<0.05），觀察組治療后血清ALP、DPD水平明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.22組患者腰椎L1～L4、大粗隆骨密度水平比較觀察組和對照組患者治療前腰椎L1～L4、大粗隆骨密度水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），2組治療后腰椎L1～L4、大粗隆骨密度均明顯高于治療前（均P<0.05），觀察組治療后腰椎L1～L4、大粗隆骨密度明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.32組患者Cobb角、椎體前緣高度水平比較觀察組和對照組患者治療前Cobb角、椎體前緣高度水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），2組治療后Cobb角、椎體前緣高度均明顯高于治療前（P<0.05），觀察組治療后Cobb角、椎體前緣高度明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

2.42組患者治療前后VAS評分比較觀察組和對照組患者治療前VAS評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），2組治療后VAS評分均低于治療前（均P<0.05），觀察組治療后VAS評分明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表5。

2.52組患者再發(fā)椎體骨折率比較觀察組再發(fā)椎體骨折率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.332，P<0.05）。見圖1。

3討論

OVCF是臨床上一種常見的骨質(zhì)疏松癥疾病，中老年人居多，且發(fā)病率有明顯上升，由多種原因引起骨皮質(zhì)變薄、骨量減少、骨強(qiáng)度降低而使骨骼鈣流失，骨代謝失衡，導(dǎo)致機(jī)體受到輕微外力易引發(fā)椎體壓縮性骨，其臨床表現(xiàn)為周身或胸、腰疼痛，肢體活動受限和脊柱畸形等癥狀[89]。目前，OVCF主要通過PVP手術(shù)配合藥物治療，其藥物以碳酸鈣D3為主，雖能夠有效為機(jī)體提供鈣元素，緩解機(jī)體鈣流失，改善骨強(qiáng)度和骨密度，但單獨使用碳酸鈣D3并不能為機(jī)體補(bǔ)充鈣元素的同時抑制破骨細(xì)胞的產(chǎn)生[10]。而中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病主要病機(jī)以腎虛為本，脾虛、血瘀為主，與肝、脾、腎等密切相關(guān)，根據(jù)中醫(yī)腎主骨理論研制復(fù)方中藥強(qiáng)骨飲，其中骨碎補(bǔ)和雞血藤等益氣補(bǔ)腎，溫經(jīng)養(yǎng)絡(luò)，瘀血得行，具有較強(qiáng)的抑制破骨細(xì)胞的活性作用，能為機(jī)體提供有效的強(qiáng)骨補(bǔ)鈣環(huán)境[11]。

有研究顯示，ALP是一種堿性磷酸酶，通過人體肝臟、骨骼、腸、腎等組織經(jīng)肝臟向膽外排出的一種酶，可反映骨鈣化程度、骨細(xì)胞活性及骨形成狀態(tài)，DPD僅存在于骨Ⅰ型膠原纖維的一種吡啶酚，在骨吸收的過程中可由破骨細(xì)胞下降產(chǎn)物釋放入血，可有效反映骨吸收的狀態(tài)[1213]。

而本研究給予OVCF患者中西治療，中藥采取復(fù)方中藥強(qiáng)骨飲治療，西藥采取碳酸鈣D3口服并配合PVP手術(shù)，療程均為1年，結(jié)果發(fā)現(xiàn)觀察組治療后血清ALP、DPD水平和VAS評分明顯低于對照組，觀察組治療后腰椎L1～L4、大粗隆骨密度和Cobb角、椎體前緣高度明顯高于對照組，表明碳酸鈣D3與復(fù)方中藥強(qiáng)骨飲治療可有效改善OVCF患者骨代謝及骨密度，有利于減輕患者疼痛感及促進(jìn)患者骨吸收。這可能與碳酸鈣D3雖然可有效補(bǔ)充患者體內(nèi)的鈣元素，促進(jìn)骨鈣吸收，提高患者骨形成有關(guān)，但其無法抑制機(jī)體的骨轉(zhuǎn)移和抑制骨吸收，因此易導(dǎo)致患者骨代謝失衡。復(fù)方中藥強(qiáng)骨飲中骨碎補(bǔ)、鹿角霜、黃芪、杜仲等藥補(bǔ)腎壯骨，活絡(luò)筋骨;忍冬藤、雞血藤、肉桂、川芎補(bǔ)血益氣，盤活脈絡(luò)，促進(jìn)骨骼吸收;露峰房、川斷、秦艽、防風(fēng)主治風(fēng)溫痹痛，補(bǔ)肝腎續(xù)筋骨，故此中藥可達(dá)溫陽補(bǔ)腎、去瘀活血、補(bǔ)脾益腎、養(yǎng)絡(luò)止血的作用，治療OVCF患者可抑制破骨細(xì)胞的活性，繼而減少患者的骨吸收和丟失而減少骨量的流失，促進(jìn)血液的循環(huán)流動從而提高骨細(xì)胞的活性，并可降低骨轉(zhuǎn)換（即骨重建部位的數(shù)量），使骨形成超過骨吸收，有利于進(jìn)一步促進(jìn)成骨細(xì)胞的成骨作用，促使骨形成，達(dá)到標(biāo)本兼顧的療效?，F(xiàn)代藥理研究[1415]表明，骨碎補(bǔ)、鹿角霜、杜仲具有排毒功效，從而加強(qiáng)體內(nèi)對細(xì)胞毒性物質(zhì)的代謝，防止了肌肉骨骼老化，提升了骨密度，平衡了人體血壓，分解體內(nèi)膽固醇，恢復(fù)血管彈性之效;黃芪具調(diào)節(jié)物質(zhì)代謝、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力、抗氧化損傷、抗腫瘤之效;忍冬藤、雞血藤具有抗菌、消炎作用、增強(qiáng)毛細(xì)血管、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、減少白細(xì)胞之效;肉桂、川芎具有改善血氧供應(yīng)，降低血管阻力，顯著增加肢體血流量，且抑制多種桿菌[1617]。露峰房、川斷、秦艽、防風(fēng)具有促進(jìn)血液凝固作用、增強(qiáng)心臟運(yùn)動、降低血壓、平滑肌肉，對中樞系統(tǒng)有鎮(zhèn)靜作用之效，有利于增加患者骨密度和骨強(qiáng)度，改善機(jī)體骨代謝平衡[18]。此外，通過電話和復(fù)診隨訪12個月，結(jié)果發(fā)現(xiàn)觀察組再發(fā)椎體骨折率明顯低于對照組，這有可能是復(fù)方中藥強(qiáng)骨飲在長期使用過程中逐漸起效，骨密度和骨強(qiáng)度明顯增加，Cobb角、椎體前緣高度水平下降，從而減少了患者再次椎體骨折的發(fā)生[1920]。

綜上所述，復(fù)方中藥強(qiáng)骨飲治療可有效改善OVCF患者骨代謝及骨密度，有利于減輕患者疼痛感及促進(jìn)患者的骨折愈合，且可有效降低再發(fā)椎體骨折的風(fēng)險，值得臨床進(jìn)一步推廣。

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（2018-06-03收稿責(zé)任編輯：楊覺雄）