書訊：《中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)與真實世界》

科學格局正在發(fā)生著深刻變革：伴隨著信息科學和計算能力的飛躍式發(fā)展，還原論思想的堅殼上裂開了一條縫隙，非線性、不確定性的研究對象成為科學的研究范疇，系統(tǒng)綜合成為科學研究的重要方向。一系列相關成果的產(chǎn)生，標志著科學史上一個新的時代拉開了序幕，以科學哲學為基礎的中醫(yī)藥學迎來了新的發(fā)展契機。

還原論思想指導下的醫(yī)學科學致力于將復雜的系統(tǒng)性問題分解成獨立的、個體的、線性的問題，屏蔽其他因素的影響，營造近似于“理想”的條件，從而在紛繁復雜的表象中發(fā)現(xiàn)本質(zhì)的規(guī)律。近代以來，以數(shù)學、物理學為代表的自然科學全面發(fā)展，為還原論思想指導下的醫(yī)學科學提供了制造“理想”條件的技術手段，以及在“理想”條件下發(fā)現(xiàn)因果關系的計算方法，醫(yī)學研究因此取得了巨大的進步。還原論思想指導下的醫(yī)學研究，科研環(huán)境與醫(yī)療環(huán)境不同，科研是“理想”條件，而醫(yī)療則是“真實”世界。然而，“理想”條件下發(fā)現(xiàn)的醫(yī)學規(guī)律最終的應用場景仍是生活在自然環(huán)境和社會環(huán)境、個體彼此之間存在復雜非線性關系的“真實”世界。而醫(yī)學實踐發(fā)現(xiàn)，“理想”條件下獲得的醫(yī)學認識，并不總能在真實世界中奏效。伴隨著對還原論思想的深刻反思，醫(yī)學科學開始越來越關注系統(tǒng)，醫(yī)學研究正漸漸從“理想”條件走向“真實”世界。

2016年12月，美國食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上發(fā)文指出：“真實世界證據(jù)與其他證據(jù)的本質(zhì)區(qū)別不在于研究方法和試驗設計，而在于獲取數(shù)據(jù)的環(huán)境，即真實世界研究的數(shù)據(jù)來源于醫(yī)療機構、家庭和社區(qū)，而非存在諸多嚴格限制的科研場所?！?/p>

從這個角度來看，中醫(yī)藥學一直都在開展真實世界研究。整體論思想指導下的中醫(yī)藥學強調(diào)疾病與個體、個體與群體、個體與環(huán)境的關系，把研究對象置于“真實”的系統(tǒng)之中，在疾病、個體與系統(tǒng)之間的復雜非線性關系中發(fā)現(xiàn)祛病療疾的關鍵環(huán)節(jié)。因此，中醫(yī)學的科研離不開臨床，強調(diào)從臨床中來，到臨床中去，強調(diào)從實踐中發(fā)現(xiàn)規(guī)律，在實踐中驗證規(guī)律，在實踐中改進認識，在實踐中提高認識。在古代，借助于哲學的思辨，中醫(yī)藥學在定性的系統(tǒng)綜合方面取得了非凡的成就，卻在從定性走向定量的過程中遭遇難以克服的困難——相對原始的計算能力無法應對復雜的非線性問題。

信息科學的發(fā)展為兩種醫(yī)學提供了殊途同歸的契機。根源于電子技術的飛速發(fā)展，各種傳感器的大規(guī)模應用和信息傳輸手段的便利使得獲取臨床數(shù)據(jù)極為快捷，而互聯(lián)網(wǎng)又使得數(shù)據(jù)傳輸既廉價又迅速，醫(yī)療信息資料爆發(fā)增長;計算機中央處理器按摩爾定律進化，加之并行計算的發(fā)明，使得人類的計算能力呈指數(shù)級提高。大數(shù)據(jù)時代的到來，一舉解決了系統(tǒng)層面定量綜合的技術難題?？梢灶A見，在大數(shù)據(jù)背景下的中醫(yī)藥真世界研究必將迎來大發(fā)展。

站在醫(yī)學科學發(fā)展的歷史長河中，面對著如此重大的歷史機遇，仔細品讀由人民衛(wèi)生出版社出版、中國中醫(yī)科學院謝雁鳴首席研究員等主編的《中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)與真實世界》，會對中醫(yī)藥真實世界研究產(chǎn)生諸多感悟。

《中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)與真實世界》是國內(nèi)第一部系統(tǒng)講解中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)的學術專著。該書從理念、方法、實例三個層面展開，論述了大數(shù)據(jù)、真實世界和中醫(yī)藥研究的內(nèi)在相關性，指出大數(shù)據(jù)對中醫(yī)藥真實世界研究的巨大推動作用，詳細介紹了大數(shù)據(jù)背景下開展真實世界研究的方法論，包括數(shù)據(jù)來源、選題、設計、數(shù)據(jù)倉庫構建、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)處理分析、報告規(guī)范等，辟專章討論了相關的倫理學問題，并著力突出實戰(zhàn)，分別從“藥”和“病”兩個角度列舉了大數(shù)據(jù)真實世界研究的30多個實例，既是對理念、方法的詮釋，又可為類似的真實世界臨床研究提供借鑒。

該書的主編謝雁鳴首席研究員早在本世紀初就敏銳地意識到信息革命給醫(yī)學科研帶來的深刻變革，于是精心籌備，歷十余年心血建成國內(nèi)首個科研用醫(yī)療電子數(shù)據(jù)倉庫，收集醫(yī)療電子病例400余萬份，攻克了觀察性數(shù)據(jù)利用中高維混雜因素處理、缺失數(shù)據(jù)處理、不平衡數(shù)據(jù)處理等一系列技術難題，開展了近百項研究，初步建立了中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)真實世界研究的方法學框架。該書的出版是團隊多年研究成果的總結，也是對中醫(yī)藥真實世界發(fā)展前景的判斷和展望。

該書由中國工程院院士、中央文史館館員王永炎，醫(yī)學大數(shù)據(jù)先驅(qū)、中華資料采礦協(xié)會榮譽理事長謝邦昌教授做序并傾力推薦，是了解和掌握大數(shù)據(jù)背景下中醫(yī)藥真實世界研究的一本好書。特此推薦！