龍鹿丸聯(lián)合舍曲林治療早泄的臨床觀察

李樹根，趙子高，陸凌翔，張 珂，王 飛，蔡 政

（蘇州市立醫(yī)院 1.泌尿外科；2.生殖中心，江蘇 蘇州 215002；3.云南省人口和計劃生育科學技術(shù)研究所，云南 昆明 650021）

流行病學調(diào)查研究表明，早泄（premature ejaculation，PE）是一種臨床常見的男性性功能障礙，其總患病率為20%～30%，嚴重影響到夫妻的性生活質(zhì)量，可導致焦慮、抑郁等精神癥狀[1]。目前常用治療早泄的西藥為選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI），如達泊西汀、舍曲林、氟西汀等[2]。祖國醫(yī)學治療早泄歷史悠久，經(jīng)驗豐富，近年來中醫(yī)藥治療早泄取得較好療效[3]。本研究運用龍鹿丸聯(lián)合舍曲林治療早泄，通過前瞻性、隨機、對照研究評估其臨床效果，為其臨床應用提供參考依據(jù)。

資料與方法 一、研究對象 選取2017年8月-2018年9月至蘇州市立醫(yī)院和云南省人口計劃生育科學技術(shù)研究所就診的早泄患者，符合本研究中、西醫(yī)診斷標準及納入標準者共78例。隨機分為治療組和對照組行隊列研究。治療組共40例，對照組共38例。

1.納入標準 西醫(yī)診斷標準參照中國男科疾病診斷治療指南與專家共識（2016版）[4]，符合以下3項：①從初次性交開始，射精往往或總是在插入陰道前或插入陰道后大約1min內(nèi)發(fā)生。②總是或幾乎總是不能控制/延遲射精。③消極的心理影響，如苦惱、憂慮、沮喪（或）躲避性生活等。④患者均已婚或有性伴侶，性生活規(guī)律。⑤入組前1月未服用影響此研究結(jié)果的相關(guān)藥物。⑥自愿參與本研究并簽署知情同意書。

2.中醫(yī)診斷標[5]準參照《中醫(yī)男科病癥診斷與療效評價標準》 中醫(yī)證型的辨證，只要具備主癥及次癥2項即可診斷。①肝經(jīng)濕熱：主癥：性欲亢進，射精過早。次癥：頭暈目眩，口苦咽干；小便黃赤；舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈弦數(shù)。②陰虛陽亢：主癥：陽事易舉，早泄。次癥：滑精；虛煩不寐；腰膝酸軟，潮熱盜汗；舌紅，苔少，脈細數(shù)。③腎氣不固：主癥：性欲減退，早泄。次癥：遺精，甚則陽痿；腰膝酸軟，精神萎靡，夜尿多；舌淡，苔白，脈沉弱。④心脾虛損：主癥：早泄。次癥：肢體倦怠，面色不華；心悸短氣，健忘多夢；舌淡，脈細。

3.排除標準 ①排除性激素水平異常、生殖器解剖學畸形、性功能障礙者。②合并重要臟器功能嚴重不全、生殖系統(tǒng)感染者。③繼發(fā)性PE。④治療依從性差、資料不全、影響藥物有效性和安全性判斷者。⑤對本研究用藥不耐受者。

二、治療方法 對照組口服鹽酸舍曲林片，1片/次（50mg/片），1次/d，以4周為1個療程，治療3個療程。治療組在上述用藥基礎上口服龍鹿丸，5粒/次，2次/d，以4周為1個療程，治療3個療程。本研究經(jīng)蘇州市立醫(yī)院和云南省人口和計劃生育科學技術(shù)研究所倫理委員會批準同意，所有患者均被告知研究內(nèi)容并簽署知情同意書。

三、觀察指標 ①治療前、治療后陰道內(nèi)射精潛伏期（IELT）。②通過問卷調(diào)查，記錄中國早泄患者性功能評價表（CIPE-5）[6]，包括陰道內(nèi)射精潛伏期（Q4）、射精控制難易程度（Q5），患者性生活滿意度（Q6），配偶性生活滿意度（Q7）、及患者性生活焦慮緊張程度（Q10）；③藥物不良反應。

結(jié) 果 一、一般資料 研究初共有78例患者納入觀察，研究過程中對照組和治療組各有3例失隨訪，最終72例完成臨床試驗觀察。治療組37例，年齡 （32.82±4.79） 歲，體重指數(shù)（23.47±3.16） kg/m2，病程 （36.14±6.45） 月，對照組35例，年齡（33.45±6.30） 歲，體重指數(shù)（22.65±4.33） kg/m2，病程 （34.28±6.26） 月，臨床觀察開始前2組見均無顯著差異，具可比性。

二、2組患者治療前后IELT時間比較 從治療后4周開始，2組患者IELT時間均較治療前明顯延長，差異均具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；與對照組比較，治療組患者IELT時間在治療后第8周顯著＞對照組，差異均具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

三、2組患者治療前后CIPE-5評分比較 從治療后4周開始，2組患者CIPE-5評分均較治療前明顯提高，差異均具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；與對照組比較，治療組患者CIPE-5評分在治療后第8周顯著＞對照組，差異均具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

四、不良反應 舍曲林的不良反應輕微，大多為自限性，可自行緩解。對照組組患者出現(xiàn)頭暈2例，困倦乏力2例，性欲下降或勃起不堅3例，總不良反應率20.00%；治療組出現(xiàn)頭暈1例，總不良反應率2.70%；所有患者均堅持服藥12周。治療組不良反應率較對照組小，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=5.44，P＜0.05），見表3。

討 論 早泄的發(fā)病率高，嚴重危害成年男性的身心健康及其家庭的和諧。目前，關(guān)于早泄的定義和診療等諸多方面尚存在爭議。但是無論如何更改早泄的定義，其包含的3個關(guān)鍵因素：即短暫的陰道內(nèi)射精潛伏期；不能自行控制射精；患者及配偶的心理困擾[7]。盡管以選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）為代表的藥物仍然是目前治療PE的重要方法，但不是唯一辦法，越來越多的證據(jù)表明多種藥物聯(lián)合治療早泄可取的更好的效果[8,9]。

表1 2組患者治療不同階段IELT時間比較

表2 2組患者治療不同階段CIPE-5評分比較

表3 2組患者治療后不良反應比較n（%）

祖國醫(yī)學對早泄早有論述，先后稱之為“臻疾”、“溢精”、“雞精”、“泄精”等，并指出“腎者，主蟄，封藏之本，精之處也”。若腎氣不足而封藏失職，則會出現(xiàn)早泄。其臨床表現(xiàn)為“未交先泄，或乍交即泄，滑泄不禁”。中醫(yī)認為腎精不固，心神不寧是早泄的基本病機，而寧心安神、斂腎固精則是治療的基本原則[10]。龍鹿丸以26種名貴中藥材組成，諸藥配伍有良好的補元氣、充腎陽、生精血作用[11]。其中，人參、鹿茸具有補氣血、充腎陽、生精血的作用；淫羊藿、狗鞭、驢鞭、熟地黃、菟絲子等具有益氣生精、澀精止瀉作用；海龍、附子、白術(shù)、當歸、覆盆子、補骨脂、枸杞子、山藥、麥冬、黃芪、牡丹皮則有良好的溫腎補陽、強陰益氣、滋陰生血之功。在本研究中，我們發(fā)現(xiàn)龍鹿丸聯(lián)合舍曲林治療早泄可獲得顯著的效果，并且，治療組的不良反應事件較對照組明顯減少，提示龍鹿丸可能在一定程度上減少舍曲林引起的頭暈乏力、性欲減退等副作用，從而增強了患者的自信心和治療依從性。

然而，本研究納入的樣本量較少，且缺少停藥后的隨訪信息。這在一定程度上會影響到本研究的科學性，但作為探索性的研究，本研究論證了龍鹿丸聯(lián)合舍曲林對于早泄患者的治療前景。