醫(yī)藥集采大變局

杜鵬

自2018年12月7日醫(yī)藥4+7集采招標(biāo)結(jié)果公布以來，目前已經(jīng)有多個城市出臺了帶量采購配套方案和措施。

隨著集采政策的加速落地，醫(yī)藥行業(yè)正在面臨前所未有的大變局，作為受沖擊最大的仿制藥將被重塑商業(yè)模式，躺著賺錢的日子將一去不復(fù)返。

集采新政頻出

2018年11月14日，中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過《國家組織藥品集中采購試點方案》，明確了國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路。11個試點地區(qū)委派代表組成的聯(lián)合采購辦公室在11月15日發(fā)布了《4+7城市藥品集中采購文件》。

根據(jù)采購文件，4+7帶量采購是指國家在4個直轄市（北京、上海、天津和重慶）和7個其他城市（廣州、深圳、廈門、成都、西安、沈陽和大連）試點推行新招標(biāo)模式，對通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥和過專利期的原研藥一并進行招標(biāo)采購，并保證給予50%左右的市場份額，采購周期為1年。

這個設(shè)計的關(guān)鍵在于將試點城市50%以上投標(biāo)藥品的量給到最低價廠商，這個量對于投標(biāo)企業(yè)吸引力很大，客觀上會造成投標(biāo)企業(yè)尤其是國內(nèi)企業(yè)的激烈價格競爭。

2018年12月7日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公布試點城市招標(biāo)結(jié)果公布，擬中選品種25個，6個流標(biāo)品種，成功率80%;通過一致評價仿制藥22個、原研藥3個，替代效應(yīng)顯現(xiàn)。

從招標(biāo)價格來看，降幅超過大多數(shù)市場人士的預(yù)期。上述25個中標(biāo)品種整體降價幅度達到52%，其中富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、恩替卡韋分散片價格降幅超過90%，阿托伐他汀鈣片、賴諾普利片降價幅度超過80%。

值得一提的是，此次帶量采購有6個產(chǎn)品在議價環(huán)節(jié)流標(biāo)，分別是石藥集團（01093.HK）的阿奇霉素、阿莫西林膠囊、鹽酸曲馬多片和重慶藥友的阿法骨化醇片、常州制藥的卡托普利片、海南普利制藥（300630.SZ）的注射用阿奇霉素。其中競爭格局較好的阿奇霉素注射劑型報價降幅也有40%，在議價中流標(biāo)意味著報價環(huán)節(jié)的高降幅仍沒有達到醫(yī)院方面的預(yù)期。

結(jié)果就是，醫(yī)藥板塊遭遇重創(chuàng)。上述招標(biāo)結(jié)果公布之日，A股醫(yī)藥指數(shù)下跌3.29%，普利制藥、華東醫(yī)藥（000963.SZ）、海思科（002653.SZ）、輔仁藥業(yè)（600781.SH）、恩華藥業(yè)（002262.SZ）等5只股票跌停，板塊市值蒸發(fā)1073億元;港股醫(yī)藥指數(shù)下跌3.65%，中國生物制藥（01177.HK）、聯(lián)邦制藥（03933.HK）、麗珠醫(yī)藥（01513.HK）、藥明生物（02269.Hk）、威高股份（01066.HK）、綠葉制藥（02186.HK）等6股跌幅超過5%，板塊市值蒸發(fā)348億元。

時隔1個多月之后，更高層級的文件出臺。

2019年1月17日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》（下稱“《方案》”），將帶量采購政策由醫(yī)保局上升至國務(wù)院?！斗桨浮窂目傮w要求、集采范圍形式、具體措施、政策銜接、組織工作安排六方面做出部署，明確了國家對集采推進帶量集采的決心，同時成立試點工作小組負(fù)責(zé)后續(xù)集采工作。

在招標(biāo)方面，國家文件在4+7方案上有較大改動：明確了集采后續(xù)將進一步擴大范圍，后續(xù)集采模式在全國范圍內(nèi)推廣是長期的趨勢，隨著后續(xù)范圍的擴大，仿制藥整體的降價是大趨勢，對原研品種的替代程度也會有明顯上升;本次國家文件中沒有提到單一貨源，這可能成為后續(xù)集采進一步擴大方案調(diào)整的一部分，未來不排除出現(xiàn)有多家廠商中標(biāo)的方案;國家文件明確提到，采購量占地區(qū)醫(yī)院使用量的整體比例為60%-70%，超過4+7方案50%的約定比例，提高企業(yè)競標(biāo)的積極性;新增供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)，考慮企業(yè)的生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等，能夠確保供應(yīng)試點地區(qū)采購量的企業(yè)可以入圍，要求企業(yè)在投標(biāo)前詳細分析產(chǎn)品的原料供應(yīng)與產(chǎn)能，避免中標(biāo)后不能供應(yīng)的情況，這或許表明仿制藥龍頭企業(yè)具有一定的競爭優(yōu)勢。

繼國家集采文件出臺后，2019年1月18日，天津市醫(yī)保局公布《天津市落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案（征求意見稿）》，天津是“4+7”城市中第一個公布采購細則的城市，其中對醫(yī)保預(yù)付保障回款、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療機構(gòu)激勵機制等方面做出了詳細的規(guī)定。

據(jù)不完全統(tǒng)計，截至目前，已有上海、北京、天津、遼寧、福建等5地出臺了帶量采購配套方案和措施，預(yù)計在接下來這段時間會有更多的地方性配套措施公布。招銀國際預(yù)計，下一批集采在2019年下半年。

醫(yī)保節(jié)流

醫(yī)藥集采新政出臺的最根本原因，還是在于醫(yī)保開源節(jié)流的總約束，其背后的原因在于經(jīng)濟的下滑，更深層次的原因在于人口趨勢的變化。

天風(fēng)證券認(rèn)為，目前對中國影響最大的問題就是人口的變化;技術(shù)、資本、勞動力是經(jīng)濟增長的三大要素，中國自改革開放以來，非常明顯的特征是資本市場大發(fā)展的同時享受著低廉的勞動力成本，加上技術(shù)的不斷積累，各因素持續(xù)的共振，創(chuàng)造了令全世界矚目的增長奇跡;而隨著人口趨勢的逆轉(zhuǎn)，人口紅利的結(jié)束，勞動人口的持續(xù)減少，勞動力成本將不斷上升，會最終拖累經(jīng)濟的整體增速，經(jīng)濟增速的下降直接影響財政收入進而影響財政相關(guān)支出，不僅是醫(yī)療行業(yè)，其他行業(yè)也將受影響。

2017年，全國醫(yī)保收入1.9萬億元，同比增速16%;支出1.5萬億元，同比增速12%。從社會基本醫(yī)療保險歷年的收支來看，自2015年起，醫(yī)保收入增速才稍超支出增速，反映了近年來國家醫(yī)改效果逐步顯現(xiàn)。但是，這主要是因為新執(zhí)行的新農(nóng)合與城鎮(zhèn)居民醫(yī)保兩保合一的影響，增速不可比;另一方面，也是因為新醫(yī)保目錄頒布較遲，尚未形成增量醫(yī)保資金支付需求。