金天格膠囊治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥臨床觀察

賴福崇 馬 磊 粱小安 劉 敏 羅曾明 李驥征

（1 云南中醫(yī)藥大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院，云南 昆明 650000；2 云南省中醫(yī)醫(yī)院骨傷二科，云南 昆明 650000）

骨質(zhì)疏松癥主要是指患者骨量底下，骨微結(jié)構(gòu)損壞，從而使骨脆性增加，提高骨折發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)性，屬于臨床上常見的全身性骨病。相關(guān)數(shù)據(jù)中顯示，疾病發(fā)生率約25%~50%，隨著年齡增長，絕經(jīng)后婦女的發(fā)生率高達(dá)54%~58%。臨床通常將疾病分為原發(fā)性與繼發(fā)性，前者包括絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥、老年骨質(zhì)疏松癥。相關(guān)報(bào)道中曾指出［1］，當(dāng)女性絕經(jīng)后5~7 年，機(jī)體中可能會失去20% 的骨量，極易造成骨小梁變薄，增加骨質(zhì)疏松癥發(fā)生的幾率，應(yīng)受到臨床重點(diǎn)關(guān)注。臨床通常采取藥物進(jìn)行治療，常規(guī)西藥雖然能夠有效緩解相關(guān)癥狀，但效果并不明顯，延長治療時(shí)間，給日常生活帶來較大影響［2］。隨著對中醫(yī)技術(shù)的深入研究，臨床認(rèn)為在常規(guī)西藥基礎(chǔ)上采取中醫(yī)藥，可增強(qiáng)治療效果，促進(jìn)病情快速穩(wěn)定，改善生活質(zhì)量［3］。因此我院展開研究，探討金天格膠囊應(yīng)用于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥中的意義，現(xiàn)作出如下報(bào)道。

表1 3 組患者臨床癥狀積分變化情況比較 （x±s，分）

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院2015 年6 月—2018 年1 月收治的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥患者90 例，按照治療方式的不同分為3 組各30 例。A 組年齡45~75 歲，平均年齡63.15 歲；病程1~4 年，平均病程 （2.58±0.56） 年。B 組年齡45~75 歲，平均年齡63.90 歲；病程1~5 年，平均病程 （2.63±0.61） 年。C 組年齡45~75 歲，平均年齡63.52 歲；病程1~5 年，平均病程 （2.65±0.58） 年。3 組基本資料差異無顯著性（P>0.05）。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) （1） 均符合原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南中骨質(zhì)疏松癥的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，且伴有腰背疼痛、腰膝酸軟、下肢痿弱或步履艱難等癥狀；（2） 患者及家屬均簽署知情同意書，并自愿加入本次研究中［4］。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) （1） 醫(yī)生認(rèn)為不適合長期觀察的患者，如重要器官的嚴(yán)重病變者；（2） 研究中采取藥物過敏者；（3） 中途退出研究者。

1.4 治療方法A 組：采取雙膦酸鹽類藥物，阿侖磷酸鈉（廣東彼迪藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20093921，10 mg），口服，10 mg/次，1 次/d。

B 組：采取雙膦酸鹽類+金天格膠囊，阿侖磷酸鈉治療方式與劑量與A 組相同；金天格膠囊（金花企業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司西安金花制藥廠，國藥準(zhǔn)字Z20030080，0.4 g），1.2 g/次，3 次/d。

C 組：采取雙膦酸鹽類+仙靈骨葆膠囊，阿侖磷酸鈉治療方式與劑量與A 組相同；仙靈骨葆膠囊（貴州同濟(jì)堂制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20025337，0.5 g），1.5 g/次，2 次/d。

3 組均連續(xù)用藥3 個(gè)月。

1.5 觀察指標(biāo) 密切關(guān)注患者治療后病情變化，治療前后進(jìn)行臨床癥狀積分評價(jià)，觀察關(guān)節(jié)痛、口干舌燥及全身乏力等不良反應(yīng)發(fā)生率，分別在治療前、治療后1 個(gè)月、3 個(gè)月及6 個(gè)月進(jìn)行歐洲五維生命質(zhì)量量表（EQ-5D） 評分，對比3 組治療結(jié)果。臨床癥狀積分：嚴(yán)格按照患者嚴(yán)重程度記為0~3 分，分?jǐn)?shù)越高提示相關(guān)癥狀越嚴(yán)重［5］。EQ-5D 評分：其中包括對四處行動、自我照顧、日?；顒?、疼痛、焦慮及抑郁方面進(jìn)行評價(jià)，總分100 分，分?jǐn)?shù)越高提示生命質(zhì)量越好［6］。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 18.0 統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料用（x±s）表示，采用t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分比表示，采用х2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 3 組患者臨床癥狀積分變化 治療前3 組腰背疼痛、腰膝酸軟、下肢抽筋、步履艱難及持重困難積分無顯著性差異（P>0.05）。治療后3 組的各項(xiàng)癥狀積分存在一定差異 （P＜0.05）。見表1。

2.2 3 組患者不良反應(yīng)A 組不良反應(yīng)發(fā)生率10.00%，B組發(fā)生率6.67%，C 組發(fā)生率6.67%，3 組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無顯著性（P>0.05）。見表2。

表2 3 組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較 (例)

2.3 3 組患者EQ-5D 量表評分變化 治療前3 組的EQ-5D 量表評分差異無顯著性（P>0.05）。治療后B 組1 個(gè)月、3 個(gè)月、6 個(gè)月的評分均高于A、C 組 （P＜0.05）。見表3。

表3 3 組患者EQ-5D 量表評分變化比較 （x±s，分）

3 討論

女性絕經(jīng)后是各類疾病發(fā)生的多發(fā)時(shí)期，其中骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生率約占25%，同時(shí)隨著年齡增長而不斷升高。絕經(jīng)后婦女可能因雌激素水平降低，使骨吸收速度較生長速度加快，從而造成骨量丟失［7-8］。

中醫(yī)上認(rèn)為骨質(zhì)疏松癥屬于“骨痹”“骨痿”范疇，屬于更年期婦女常見綜合征，其中腎為先天之本，而主骨可生髓，腎臟精氣是否充盛直接對人們機(jī)體骨骼的正常發(fā)育及再生具有一定影響。中年時(shí)期，因煩勞過度，耗損腎陰，水不勝火，虛火內(nèi)盛，二者互為因果，終致虛者愈虛，盛者愈盛，腎精匱乏，髓無以生，骨失所養(yǎng)而發(fā)骨痿［9］。加上絕經(jīng)后婦女通常神氣虛弱，天癸衰竭，成為造成骨質(zhì)疏松的主要因素。臨床治療目的應(yīng)以改善臨床癥狀，延緩骨量丟失，或增加骨量，降低骨折風(fēng)險(xiǎn)，提高生存質(zhì)量［10-11］。本文研究結(jié)果中顯示：治療前3 組腰背疼痛、腰膝酸軟、下肢抽筋、步履艱難及持重困難積分無顯著性差異（P>0.05）。治療后3 組的各項(xiàng)癥狀積分存在一定差異（P＜0.05）；A 組不良反應(yīng)發(fā)生率10.00%，B 組發(fā)生率6.67%，C 組發(fā)生率6.67%，3 組不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著性差異（P>0.05）；治療前3 組的EQ-5D 量表評分無顯著性差異（P>0.05）。治療后B 組1 個(gè)月、3 個(gè)月、6 個(gè)月的評分均高于A、C 組 （P＜0.05），提示B 組可促進(jìn)相關(guān)癥狀減輕，并不會增加不良反應(yīng)發(fā)生率，保障患者身心健康，同時(shí)增強(qiáng)生命質(zhì)量。阿侖磷酸鈉對骨吸收位置具有親嗜性，尤其是破骨細(xì)胞，可有效減少骨轉(zhuǎn)換，在重建位置的骨形成超過骨吸收，因此明顯提升骨量，雖然能夠有效緩解相關(guān)癥狀，但效果并不明顯，長期使用可能存在一定局限性［12-13］。隨著中醫(yī)藥的完善發(fā)展，仙靈骨葆膠囊、金天格膠囊被廣泛應(yīng)用于臨床，其中仙靈骨葆具有強(qiáng)筋壯骨、通絡(luò)活血及滋補(bǔ)肝腎之功效，可提高骨密度，但效果不如金天格膠囊，金天格膠囊屬于人工虎骨粉，其中包含多種有機(jī)成分，如骨形態(tài)蛋白、糖類、膠原及骨生長因子等，與天然虎骨粉有13 種無機(jī)元素與微量元素相同，虎骨屬于名貴中藥材，為貓科動物虎的骨胳，通常用于歷節(jié)風(fēng)痛，四肢拘攣，腰腳不隨，驚悸癲癇，痔瘺脫肛治療中，具有追風(fēng)定痛、健骨鎮(zhèn)驚之功效。另外虎骨中微量元素及氨基酸均屬于人們機(jī)體所必需，且鈣磷比例極易被機(jī)體吸收；還包含較多骨形態(tài)蛋白、膠原蛋白、鎮(zhèn)痛肽及骨生長因子等有機(jī)成分，有效促進(jìn)骨形成，并防止骨吸收，從而增加骨密度。因此金天格膠囊的健骨效果明顯，促進(jìn)骨形成、抑制骨吸收，雙向調(diào)節(jié)骨代謝；同時(shí)可有效改善血鈣水平，提升骨密度，同時(shí)增強(qiáng)骨強(qiáng)度與韌性，提升骨密度，促進(jìn)骨折位置愈合［14-15］。

綜上所述，金天格膠囊運(yùn)用于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥中效果明顯，促進(jìn)相關(guān)癥狀快速減輕，避免不良反應(yīng)產(chǎn)生，改善生命質(zhì)量。