七味丹蔞飲治療2型糖尿病合并慢性心力衰竭的臨床觀察

2型糖尿病以持續(xù)高血糖及胰島素β細胞功能衰竭為特征，可并發(fā)心肌病、冠心病、心律失常及高血壓等心血管疾病，進而通過多種作用機制與途徑促使心臟收縮與舒展功能下降，誘發(fā)和加重心力衰竭進程，是心力衰竭發(fā)生的獨立危險因子[1-3]。有研究表明，血糖控制情況是影響心力衰竭預(yù)后的重要因素[4]，采用正確的中西醫(yī)結(jié)合診治方案對改善糖尿病合并心力衰竭的預(yù)后具有重要意義[5]。本研究采用七味丹蔞飲治療2型糖尿病合并慢性心力衰竭，取得了較好的臨床療效?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《中國2型糖尿病防治指南(2013年版)》[6]確定2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)；依據(jù)《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》[7]確定慢性心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)；依據(jù)《慢性心力衰竭中醫(yī)診療專家共識》[8]確定氣陰兩虛、痰瘀痹阻證診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，且先患2型糖尿病后發(fā)生慢性心力衰竭；年齡18～80歲；就診前1周內(nèi)未采取可能影響療效評價的措施；病人或家屬簽署知情同意書。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 急性心力衰竭、嚴(yán)重室性心律失常、完全房室傳導(dǎo)阻滯等；合并肝、腎及血液系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神障礙性疾病及感染性疾?。蝗焉锘虿溉槠谂?；對試驗藥物過敏；正在參加其他臨床試驗。

1.2 臨床資料 選取2015年1月—2016年12月就診于我院的82例2型糖尿病合并慢性心力衰竭病人，采用隨機數(shù)字表法將其分為對照組和治療組。對照組41例，1例違背用藥方案終止試驗研究，有效病例40例，其中男23例，女17例；年齡49～76(65.73±8.49)歲；糖尿病病程5～18(11.55±4.80)年；慢性心力衰竭病程3～10(6.64±2.23)年；美國紐約心臟病協(xié)會(NYHA)心功能分級Ⅱ級13例，Ⅲ級19例，Ⅳ級8例。治療組41例，2例違背用藥方案終止研究，1例因交通意外死亡，有效病例38例，其中男24例，女14例；年齡45～79(66.20±8.75)歲；糖尿病病程3～20(12.06±5.13)年；慢性心力衰竭病程3～12(6.96±2.52)年；NYHA心功能分級Ⅱ級12例，Ⅲ級17例，Ⅳ級9例。兩組年齡、性別等資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.3 治療方法 對照組參照《中國2型糖尿病防治指南(2013年版)》[6]及《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》[7]采用控制血糖、強心、利尿及擴血管等內(nèi)科常規(guī)治療。治療組在內(nèi)科常規(guī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合七味丹蔞飲治療，七味丹蔞飲組成：黃芪20 g，黨參15 g，茯苓15 g，炒白術(shù)12 g，陳皮12 g，葛根12 g，麥冬10 g，五味子10 g，薤白12 g，丹參20 g，川芎15 g，瓜蔞15 g，郁金12 g，紅花6 g，甘草3 g。每日1劑，水煎至400 mL，早晚飯后1 h各服200 mL。兩組均治療8周。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察兩組治療前后糖化血紅蛋白(HbA1c)、三酰甘油(TG)、血漿N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)、血漿黏度、紅細胞聚集指數(shù)、纖維蛋白原、左室射血分數(shù)(LVEF)、每搏量(SV)、心排血量(CO)變化，治療后評價臨床療效。

1.5 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]以心功能改善情況評價療效。顯效：心力衰竭基本控制或心功能提高2級以上；有效：心功能提高1級，但不及2級；無效：心功能提高不足1級或惡化。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后HbA1c、TG、NT-proBNP比較 兩組治療后HbA1c、TG、NT-proBNP較治療前均降低(P<0.05)，治療組降低程度優(yōu)于對照組(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組治療前后HbA1c、TG、NT-proBNP比較(±s)

與本組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，2)P<0.05

2.2 兩組治療前后血漿黏度、紅細胞聚集指數(shù)、纖維蛋白原比較 治療組治療后血漿黏度、紅細胞聚集指數(shù)、纖維蛋白原均較治療前降低(P<0.05)，對照組治療后血漿黏度、紅細胞聚集指數(shù)、纖維蛋白原與治療前比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，治療組治療后血漿黏度、紅細胞聚集指數(shù)、纖維蛋白原低于對照組(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組治療前后血漿黏度、紅細胞聚集指數(shù)、纖維蛋白原比較(±s)

與本組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，2)P<0.05

2.3 兩組治療前后LVEF、SV、CO比較 兩組治療后LVEF、SV、CO較治療前均升高(P<0.05)，治療組升高程度優(yōu)于對照組(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組治療前后LVEF、SV、CO比較(±s)

與本組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，2)P<0.05

2.4 兩組臨床療效比較(見表4)

表4 兩組臨床療效比較

注：兩組總有效率比較，P<0.05

3 討 論

臨床針對2型糖尿病合并慢性心力衰竭尚無特異性治療方法，主要分別針對2型糖尿病和慢性心力衰竭給予對癥支持治療。監(jiān)測糖化血紅蛋白及B型鈉尿肽水平，對2型糖尿病合并慢性心力衰竭的病情診斷、預(yù)后評估具有重要價值[10]。血漿黏度、紅細胞聚集指數(shù)及纖維蛋白原含量是反映血液流變學(xué)的重要指標(biāo)，LVEF、SV、CO是反映心臟射血功能的直接指標(biāo)。

中醫(yī)學(xué)認為，糖尿病屬于“消渴”范疇，慢性心力衰竭屬于“胸痹”范疇。消渴基本病機為氣陰兩虛，胸痹基本病機為陽微陰弦，消渴與胸痹在基本病機上具有氣(陽)虛的共同點。消渴日久，脾失健運，氣血津液生化乏源，則氣陰兩虛，心失所養(yǎng)；水液代謝異常，痰濁水飲內(nèi)生，阻礙脈道，血液瘀阻，痰瘀痹阻，胸陽不振，可致胸痹。因此，2型糖尿病合并慢性心力衰竭以氣陰兩虛、痰瘀痹阻為常見證候，治療當(dāng)益氣健脾、祛痰化瘀以化生氣陰，扶正祛邪。七味丹蔞飲由七味白術(shù)散、生脈飲、丹蔞片加減化裁而成。方中黃芪、黨參健脾益氣、固護中焦。茯苓健脾利濕，炒白術(shù)健脾燥濕，二者相合增強健脾祛濕功效。陳皮健脾理氣、調(diào)暢氣機。葛根養(yǎng)陰生津，麥冬生津止渴，五味子滋腎生津，三藥相伍，顯著增強滋養(yǎng)陰津的作用。丹參活血化瘀除煩，川芎理氣活血止痛，郁金行氣涼血破瘀，瓜蔞利氣寬胸化痰，薤白通陽散結(jié)行氣，紅花活血祛瘀通絡(luò)。甘草緩急止痛，調(diào)和諸藥。全方共奏寬胸通陽、化痰散結(jié)、活血化瘀之功?，F(xiàn)代研究表明，黨參具有增強機體免疫、強心、抗血小板聚集、抗心肌缺血、降低血漿黏度及改善微循環(huán)作用[11]。丹參素能夠抗氧化，延緩心室重構(gòu)形成，發(fā)揮心肌保護作用[12]。瓜蔞具有抗心肌纖維化、抗心肌缺血、抗缺氧，抑制纖維蛋白形成、血小板聚集及α-葡萄糖苷酶活性等多種作用[13]。薤白具有抑制凝血、抗血栓、抗氧化、降低血脂及擴張血管等作用[14]。川芎能夠改善血液流變學(xué)，擴張血管，降低血脂，保護受損心肌細胞[15]。紅花具有抑制血細胞聚集，擴張冠狀動脈血管，改善心功能的作用[16]。全方配伍，共同發(fā)揮益氣養(yǎng)陰、祛痰化瘀功效，達到控制血糖，降低血脂，改善微循環(huán)及心功能的作用。

綜上所述，七味丹蔞飲治療2型糖尿病合并慢性心力衰竭，能夠較好地控制血糖、降低三酰甘油，降低血漿黏度，抑制紅細胞聚集及纖維蛋白原合成，改善微循環(huán)，提高心功能。