戴曉鋒
摘 要:RB/T 214-2017標(biāo)準(zhǔn)在《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的基礎(chǔ)上,根據(jù)ISO/IEC 17025-2017版的主要變化,增加部分要求,但條款基本沒(méi)有變。因此,原來(lái)按照《檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》編寫的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,不需要換版,只需要修訂就可以了。
關(guān)鍵詞:檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu);資質(zhì)認(rèn)定;資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審;機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
Implementation of RB/T 214-2017 strategy for vehicle inspection body--Management system (the fourth part)
DAI Xiaofeng
(Yangzhou Polytechnic Institute, Yangzhou225127, China)
Abstract: RB/T 214-2017 standard, based on the criteria for qualification assessment of inspection and testing institutions, adds some requirements according to the main changes of ISO/IEC 17025-2017 edition, but the terms remain basically unchanged. Therefore, the original quality manual and procedure documents compiled in accordance with the criteria for assessment of inspection and testing qualifications do not need to be replaced, only need to be revised.
Keywords: Inspection body and laboratory; mandatory approval; assessment of mandatory approval; vehicle inspection body
2018年5月7日,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布《國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作采用相關(guān)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知》(國(guó)認(rèn)實(shí)〔2018〕28號(hào)),發(fā)布RB/T 213-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 評(píng)審員管理要求》(替代《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理要求》)、RB/T 214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》(替代《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及釋義》)、RB/T 218-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求》等一系列標(biāo)準(zhǔn)。以上標(biāo)準(zhǔn)于2018年6月1日起在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審和管理中開(kāi)始試行,2019年1月1日全面實(shí)施。
RB/T 214-2017現(xiàn)已全面實(shí)施,機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行體系改版修訂工作。本文從RB/T 214-2017與《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的區(qū)別入手,說(shuō)明體系文件修改內(nèi)容及方法,結(jié)合RB/T 218-2017,說(shuō)明機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)體系文件如何修訂。為了便于讀者查詢對(duì)照,本文以RB/T 214-2017“4要求”的內(nèi)容順序?yàn)閰⒄眨饤l闡述。
本文將從“管理體系”方面,說(shuō)明機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)如何實(shí)施RB/T 214-2017,管理體系應(yīng)作何變化。限于篇幅原因,本文只研究4.5.14至4.5.18條款,重點(diǎn)研究“4.5.14 方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)”“4.5.15 測(cè)量不確定度”“4.5.16 數(shù)據(jù)信息管理”及“4.5.18 樣品處置”?!?.5.17 抽樣”機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不涉及,故不做過(guò)多研究,其余條款將在后續(xù)的文章中進(jìn)行研究。
1“4.5.14”條款變化
RB/T 214-2017要求:
4.5.14 方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)前,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化,并重新進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)。必要時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離,應(yīng)有文件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn),并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過(guò)期時(shí),應(yīng)通知客戶。
非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)的使用,應(yīng)事先征得客戶同意,并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。需要時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開(kāi)發(fā)自制方法控制程序,自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息:使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法滿足預(yù)期用途的有效性聲明。
《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求:
4.5.14 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行證實(shí)。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)前,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化,并重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)。必要時(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離,應(yīng)有文件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn),并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過(guò)期時(shí),應(yīng)通知客戶。
非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)的使用,應(yīng)事先征得客戶同意,并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。需要時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開(kāi)發(fā)自制方法控制程序,自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。
RB/T 218-2017要求:
4.5.5 機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)同時(shí)具有GB 21861中所述機(jī)動(dòng)車類型中的一類或幾類車型的機(jī)動(dòng)車注冊(cè)登記檢驗(yàn)或在用機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)的全部檢驗(yàn)?zāi)芰?,摩托車檢驗(yàn)?zāi)芰邆鋬奢喣ν熊嚈z驗(yàn)?zāi)芰纯?。汽車綜合性能檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)同時(shí)具有GB 18565中所述汽車類型中的一類或幾類車型的全部檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
主要變化:
(1)增加小標(biāo)題“方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)”;
(2)將“在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行證實(shí)?!毙薷臑椤霸谑褂脴?biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證?!?;
(3)增加“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息:使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法滿足預(yù)期用途的有效性聲明。”
實(shí)施要求:
(1)機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序。機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)的方法進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè),該方法應(yīng)是機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)獲得資質(zhì)認(rèn)定許可的方法。
(2)機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)方法應(yīng)是標(biāo)準(zhǔn)方法,不采用非標(biāo)準(zhǔn)方法(或機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)自制方法)。
(3)機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)驗(yàn)證能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新予以驗(yàn)證,并提供相關(guān)證明材料。
(4)如果標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法不能被操作人員直接使用,或其內(nèi)容不便于理解,規(guī)定不夠簡(jiǎn)明或缺少足夠的信息,或方法中有可選擇的步驟,會(huì)在方法運(yùn)用時(shí)造成因人而異,可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時(shí),則應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書(含附加細(xì)則或補(bǔ)充文件)。
(5)偏離指一定的允許范圍、一定的數(shù)量和一定的時(shí)間段等條件下的書面許可。機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一般不允許發(fā)生偏離方法。
(6)機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)無(wú)需自己制定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法,也不可使用自己制定的檢測(cè)方法。
(7)機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所使用的檢驗(yàn)檢測(cè)方法實(shí)施有效的控制與管理,明確每個(gè)新方法投人使用的時(shí)間,并及時(shí)跟進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展,定期評(píng)審方法能否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)需求。對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)方法,應(yīng)定期跟蹤標(biāo)準(zhǔn)的制修訂情況,及時(shí)采用最新版本標(biāo)準(zhǔn)。
(8)國(guó)務(wù)院行業(yè)部門以文件、技術(shù)規(guī)范等形式發(fā)布的方法也可作為資質(zhì)認(rèn)定的方法。在使用前應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證方可使用,驗(yàn)證應(yīng)有記錄。
2“4.5.15”條款變化
RB/T 214-2017要求:
4.5.15 測(cè)量不確定度
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。
檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目中有測(cè)量不確定度的要求時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)數(shù)學(xué)模型,給出相應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力的評(píng)定測(cè)量不確定度案例。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可在檢驗(yàn)檢測(cè)出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時(shí),報(bào)告測(cè)量不確定度。
《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求:
4.5.15 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。
RB/T 218-2017要求:
無(wú)補(bǔ)充內(nèi)容。
主要變化:
(1)增加小標(biāo)題“測(cè)量不確定度”;
(2)增加了“檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目中有測(cè)量不確定度的要求時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)數(shù)學(xué)模型,給出相應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力的評(píng)定測(cè)量不確定度案例。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可在檢驗(yàn)檢測(cè)出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時(shí),報(bào)告測(cè)量不確定度?!?/p>
實(shí)施要點(diǎn):
機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目中無(wú)測(cè)量不確定度的要求,因此機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可不制定該程序。鼓勵(lì)機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在測(cè)試出現(xiàn)臨界值、進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時(shí),報(bào)告測(cè)量不確定度。
3“4.5.16”條款變化
RB/T 214-2017要求:
4.5.16 數(shù)據(jù)信息管理
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所需的數(shù)據(jù)和信息,并對(duì)其信息管理系統(tǒng)進(jìn)行有效管理。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng):
(a)將自行開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成文件,使用前確認(rèn)其適用性,并進(jìn)行定期確認(rèn)、改變或升級(jí)后再次確認(rèn),應(yīng)保留確認(rèn)記錄;
(b)建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保護(hù)程序;
(c)定期維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備,保持其功能正常。
《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求:
4.5.16 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù),應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件,使用前確認(rèn)其適用性,并進(jìn)行定期、改變或升級(jí)后的再確認(rèn)。維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常。
RB/T 218-2017要求:
4.5.6 機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)的固定式檢驗(yàn)儀器,應(yīng)具有數(shù)據(jù)通訊接口,能夠進(jìn)行聯(lián)網(wǎng)控制和計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng),并應(yīng)滿足與主管部門數(shù)據(jù)傳輸接口要求,不得改變聯(lián)網(wǎng)檢驗(yàn)儀器設(shè)備的測(cè)試原理、分辨率、測(cè)量結(jié)果數(shù)據(jù)的有效位數(shù)和檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)。此外,還應(yīng)滿足以下條件:
(a) 機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)中儀器設(shè)備檢驗(yàn)項(xiàng)目所用的固定式檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備,應(yīng)采用數(shù)字式數(shù)據(jù)處理二次儀表。機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)的計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)檢驗(yàn)控制系統(tǒng)應(yīng)滿足GB/T 26765的要求。
注:數(shù)字式數(shù)據(jù)處理二次儀表包括:工控計(jì)算機(jī)、單片機(jī)、單板機(jī)、數(shù)字信號(hào)處理系統(tǒng)(DSP 數(shù)字信號(hào)處理器)等。
(b) 機(jī)動(dòng)車排放檢驗(yàn)使用的排放檢驗(yàn)控制系統(tǒng)應(yīng)符合環(huán)境保護(hù)主管部門制定的檢驗(yàn)規(guī)范要求,機(jī)動(dòng)車排放檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照環(huán)境保護(hù)主管部門制定的聯(lián)網(wǎng)規(guī)范要求進(jìn)行聯(lián)網(wǎng),實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)共享。
(c)汽車綜合性能檢驗(yàn)所用的固定式檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備,應(yīng)采用數(shù)字式數(shù)據(jù)處理二次儀表。汽車綜合性能檢驗(yàn)應(yīng)滿足JT/T 478對(duì)計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)控制檢驗(yàn)檢測(cè)系統(tǒng)的相關(guān)要求。
主要變化:
(1)增加小標(biāo)題“數(shù)據(jù)信息管理”;
(2)刪除“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù),應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查?!?;
(3)新增“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所需的數(shù)據(jù)和信息,并對(duì)其信息管理系統(tǒng)進(jìn)行有效管理?!?;
(4)修改了“當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件,使用前確認(rèn)其適用性,并進(jìn)行定期、改變或升級(jí)后的再確認(rèn)。維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常?!?/p>
實(shí)施要點(diǎn):
(1)機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所需的數(shù)據(jù)和信息,并對(duì)其信息管理系統(tǒng)進(jìn)行有效管理。
(2)機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng):
①將自行開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成文件,使用前確認(rèn)其適用性,并進(jìn)行定期確認(rèn)、改變或升級(jí)后再次確認(rèn),應(yīng)保留確認(rèn)記錄;
②對(duì)所有媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù),制定數(shù)據(jù)保護(hù)程序,保證數(shù)據(jù)的完整性、正確性和保密性;
③定期維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常,并提供保護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。
4“4.5.17”條款變化
RB/T 214-2017要求:
4.5.17 抽樣
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為后續(xù)的檢驗(yàn)檢測(cè),需要對(duì)物質(zhì)材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí),應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定,抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對(duì)抽樣程序有偏離的要求時(shí),應(yīng)予以詳細(xì)記錄,同時(shí)告知相關(guān)人員。如果客戶要求的偏離影響到檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果,應(yīng)在報(bào)告、證書中做出聲明。
《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求:
4.5.17 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定,抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對(duì)抽樣程序有偏離的要求時(shí),應(yīng)予以詳細(xì)記錄,同時(shí)告知相關(guān)人員。
RB/T 218-2017要求:
4.5.3 機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)不涉及抽樣。
主要變化:
(1)增加小標(biāo)題“抽樣”;
(2)增加了進(jìn)行抽樣情況的描述——“為后續(xù)的檢驗(yàn)檢測(cè),需要對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí)”;
(3)增加了“如果客戶要求的偏離影響到檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果,應(yīng)在報(bào)告、證書中做出聲明。”
實(shí)施要點(diǎn):
機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不涉及抽樣。
5“4.5.18”條款變化
RB/T 214-2017要求:
4.5.18 樣品處置
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序,以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng),并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)。在接收樣品時(shí),應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理或返回過(guò)程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)維護(hù)、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。
《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求:
4.5.18 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序,以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng),并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)。在接收樣品時(shí),應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲(chǔ)過(guò)程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。
RB/T 218-2017要求:
4.5.7 機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)的樣品標(biāo)識(shí)可直接使用具有唯一性的車輛識(shí)別代碼(VIN碼)和車輛號(hào)牌,或車架號(hào)。
主要變化:
(1)增加小標(biāo)題“樣品處置”;
(2)對(duì)需要進(jìn)行樣品控制的記錄的過(guò)程增加“保護(hù)”“保留”“清理”“返回”等過(guò)程,刪除“制備”過(guò)程;
(3)“保持”改為“維護(hù)”。
實(shí)施要點(diǎn):
(1)機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和實(shí)施承檢車輛管理程序,對(duì)承檢車輛在接收、處置、保護(hù)、檢驗(yàn)或交回等過(guò)程應(yīng)予以控制和記錄。
(2)機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立承檢的標(biāo)識(shí)系統(tǒng),應(yīng)具有唯一性標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
(3)機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在車輛接收時(shí),應(yīng)對(duì)其適用性進(jìn)行檢查,記錄異常情況或偏離。當(dāng)對(duì)車輛是否適合于檢驗(yàn)檢測(cè)存有疑問(wèn),或當(dāng)車輛與所提供的說(shuō)明不相符時(shí),或者對(duì)所要求的檢驗(yàn)檢測(cè)規(guī)定得不夠詳盡時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在開(kāi)始工作之前問(wèn)詢客戶,予以明確,并記錄討論的內(nèi)容。
6 總結(jié)
(1)機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序。機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)使用適合的方法進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè),該方法應(yīng)是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)獲得資質(zhì)認(rèn)定許可的方法。機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)驗(yàn)證能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新予以驗(yàn)證,并提供相關(guān)證明材料。機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得使用非標(biāo)準(zhǔn)方法,也不允許方法偏離。
(2)機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目中無(wú)測(cè)量不確定度的要求,因此機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可不制定該程序。鼓勵(lì)機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在測(cè)試出現(xiàn)臨界值、進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時(shí),報(bào)告測(cè)量不確定度。
(3)機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得檢驗(yàn)活動(dòng)所需的數(shù)據(jù)和信息,并對(duì)其信息管理系統(tǒng)進(jìn)行有效管理。機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。
(4)機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)記錄以及車輛流轉(zhuǎn)交接單,其建立的車輛標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)具有唯一性。